GIALGAN RANSOM
Materiale attivo: L'acido ialuronico
Quando ATH: M09AX01
CCF: Sostituto del liquido sinoviale
ICD-10 codici (testimonianza): M15, M25.5
Quando CSF: 16.05.03
Fabbricante: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (Italia)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
Soluzione per introduzione intra-articolare incolore, chiaro, Accoppiamento.
1 ml | 1 fl. | |
ialuronato di sodio | 10 mg | 20 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, disodio fosfato di dodekagidrat, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acqua d / e.
2 ml – flaconcini di vetro trasparenti (1) – confezioni di cartone.
2 ml – flaconcini di vetro trasparenti (5) – confezioni di cartone.
Soluzione per introduzione intra-articolare incolore, chiaro, Accoppiamento.
1 ml | 1 siringa | |
ialuronato di sodio | 10 mg | 20 mg |
Eccipienti: cloruro di sodio, disodio fosfato di dodekagidrat, sodio diidrogeno fosfato diidrato, acqua d / e.
2 ml – siringhe di vetro incolore (1) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
2 ml – siringhe di vetro incolore (1) – imballaggi Valium planimetrica (5) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Stimolatore dei processi riparativi. Fidia è un Gialgan sterile, gratis, soluzione acquosa viscoso tampone di sodio gialuronoj sale acido frazioni ad alta purezza con un peso molecolare di 500 a 730 kDal′ton. L'acido ialuronico – una componente necessaria della matrice extracellulare, è presente in alte concentrazioni nella composizione del liquido sinoviale e cartilagine articolare. Acido ialuronico endogeno fornisce viscosità ed elasticità del liquido sinoviale, così come è necessario per la formazione di proteoglicani nella cartilagine articolare.
Osteoartroze contrassegnato carenza di cambiamenti qualitativi di acido ialuronico nella composizione del liquido sinoviale e cartilagine. Acido ialuronico intra-articolare su alterazioni degenerative della superficie sinovial′nogo di patologia fluido sinoviale e cartilagine migliora la condizione funzionale dell'anca.
Quando l'applicazione di Phidias Gialgana hanno migliorato il decorso clinico dell'osteoartrite in tutta 6 mesi dopo il trattamento, lo sviluppo di effetto antinfiammatorio e analgeziruty.
Farmacocinetica
Assorbimento e distribuzione
Con l'introduzione di vnutrisustavnom sale di sodio dell'acido ialuronico compensate dal liquido sinoviale all'interno 2-3 giorni. Gli studi farmacocinetici hanno dimostrato la rapida distribuzione di sostanze nella membrana sinoviale. Cmax acido ialuronico con etichetta trovato nella capsula articolare e fluida sinoviale, più piccole concentrazioni – nella membrana sinoviale, legamenti e muscoli circostanti.
Metabolismo ed escrezione
L'acido ialuronico nella composizione del liquido sinoviale non è sottoposto a notevoli cambiamenti metabolici. Su modelli sperimentali il metabolismo principale si verifica nel fegato e nei tessuti periarticolari, l'escrezione avviene principalmente reni.
Testimonianza
— per coppettazione dolore e migliorare la mobilità delle articolazioni sinoviali, Quando osteoartrite e modifiche post-traumatiche;
— come coadiuvante nella chirurgia ortopedica.
Dosaggio regime
Il farmaco è destinato per introduzione intra-articolare.
In ginocchio e dell'anca, il farmaco viene iniettato in una dose 20 mg 1 una volta a settimana (contenuto 1 bottiglia 20 mg/2 ml o siringa riempita). Il corso consiste in 3-5 iniezione.
Regolamento di amministrazione
È necessario rispettare le regole di asettico e antisettici quando si esegue la procedura di.
Prima che l'introduzione di Phidias Gialgana dovrebbe rimuovere effusione di borse congiunte. Immettere la droga dovrebbe essere esattamente nella cavità articolare con i metodi standard, Date le caratteristiche anatomiche. Per rimuovere l'effusione and drug administration è possibile utilizzare uno stesso ago, Una volta che hai inserito prima aspirazione. Quando la siringa con un farmaco deve essere collegata all'ago, liberato dal liquido dalla siringa. Per confermare la constatazione aghi nella cavità articolare dovrebbero essere aspirirovat′ una conveniente quantità di liquido sinoviale prima dell'introduzione lenta del farmaco. L'introduzione del farmaco all'interno della cavità articolare dovrebbe fermarsi quando si vede il dolore durante l'iniezione.
Evitare il contatto con aria nella siringa con il farmaco.
Il prodotto rimanente nella siringa non è deposito.
Effetto collaterale
Reazioni locali: raramente – dolore moderato, edema, aumentare in essudati cavità articolare, febbre e arrossamento nella zona di iniezione. Queste reazioni sono transitorie in natura e di solito vanno via dopo 24 no (Se si verificano questi sintomi, si consiglia di scaricare l'articolazione colpita e applicare del ghiaccio).
Reazioni allergiche: in alcuni casi – prurito, eruzione cutanea, orticaria, reazioni anafilattiche.
Controindicazioni
- Grave malattia epatica;
-infezione o danneggiamento della pelle nella zona di iniezione;
- Ipersensibilità al farmaco;
-ipersensibilità alle proteine aviaria.
Gravidanza e allattamento
Né dovrebbe designare il prodotto durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno) a causa della mancanza di dati clinici sull'uso di questa categoria di pazienti.
Avvertenze
Per la prima 2 giorni dopo la procedura è consigliabile che tu non sovraccaricare l'articolazione, in particolare, si dovrebbe evitare attività prolungata.
Quando riceve l'aspirazione di liquidi prima dell'introduzione del farmaco dovrebbe svolgere studi appropriati per escludere eziologia batterica dell'artrite.
Utilizzare in Pediatria
A causa della mancanza di dati clinici per l'uso in pediatria la droga non dovrebbe essere nominata per i bambini.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Gialgan Fidia non pregiudica la capacità di unità e di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono elevata concentrazione e velocità psicomotoria reazioni.
Overdose
Attualmente, i casi di sovradosaggio non menzionato.
Interazioni con altri farmaci
Fidia Gialgan non dovrebbe nominare contemporaneamente con altri farmaci per introduzione intra-articolare a causa della mancanza di sufficiente esperienza clinica.
Non si devono usare disinfettanti, contenente sali di ammonio quaternario, Poiché l'acido ialuronico è precipitato in presenza di queste sostanze.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C; Non congelare. Data di scadenza – 3 anno se conservati nella confezione originale.
Non si deve usare il farmaco Gialgan di Phidias con imballo danneggiato o aperto.