Galidor

Materiale attivo: Bencyclane
Quando ATH: C04AX11
CCF: Myotropic antispasmodico
ICD-10 codici (testimonianza): A09, G45, H34, H36.0, I63, I67.2, I69, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, K25, K26, K29, K51, K52, K80, K82.8, K91.5, R10.4, Z51.4
Quando CSF: 01.14.05
Fabbricante: EGIS FARMACEUTICI Plc (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole colore bianco bianco o grigiastro, round, appartamento, smussato, Inciso “HALIDOR” da un lato, con un debole odore caratteristico.

Eccipienti: fecola di patate, polivinilacetato, magnesio stearato, karʙomer 934 P, carbossimetilcellulosa di sodio (Tipo A), Silice colloidale anidra, talco.

50 PC. – flaconi di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.

Soluzione per in / e / m chiaro, incolore, senza odore.

Eccipienti: cloruro di sodio d / e, acqua d / e.

2 ml – ampolla (5) – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
2 ml – ampolla (5) – imballaggi Valium planimetrica (10) – scatole di cartone.

Azione farmacologica

Miotropony vazodilatiruûŝim con un marcato effetto di antispasmodico. Benciklana azione di vasodilatatore è principalmente dovuto alla sua capacità di bloccare i canali del calcio, antiserotoninovm azione, e, in misura minore, – con il blocco dei gangli simpatici. Benciklan può causare inibizione dose-dipendente di Na/K-ATPasi dipendente e l'aggregazione delle piastrine e globuli rossi, oltre ad aumentare l'elasticità degli eritrociti. Questi effetti si osservano principalmente nei vasi sanguigni periferici, le arterie coronarie e i vasi cerebrali.

Inoltre, benciklan possiede effetto antispasmodico sui muscoli viscerali (GI, tratto urinario, Respiratorio).

Il farmaco provoca un lieve aumento della frequenza cardiaca. È anche noto per la sua azione trankvilizirutee debole.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo l'assunzione del farmaco all'interno benciklan assorbito dall'apparato digerente rapidamente e quasi completamente. C_max livelli plasmatici raggiunti dopo 2-8 no (di solito tramite 3 no) dopo l'ingestione. A causa dell'effetto di “primo passaggio” attraverso la biodisponibilità del fegato dopo l'assunzione è 25-35%.

Distribuzione

Di 30-40% numero di benciklana nell'anima di circolazione è associato a proteine plasmatiche, 30% – con eritrociti, 10% – Della piastrina; frazione libera è 20%.

Metabolismo

Metabolismo avviene nel fegato, principalmente in due modi: dealkilirovanie dà un derivato demethylated, divario eterea connessione dà acido benzoico, che più tardi si trasforma in un gippurovuû.

Detrazione

T_1/2 è 6-10 no. Scrivi principalmente con l'urina (97%) sotto forma di metaboliti inattivi, Tuttavia, è anche e inalterato (2-3%). Maggior parte dei metaboliti (90%) appare in nekon″ûgirovannom come, e una piccola parte della – in forma kon″ûgirovannom (di 50% come con acido glucuronico coniugato). La clearance totale 40 l /, Rene klirens meno 1 l /.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

T_1/2 non modificate in pazienti anziani, così come in violazione del rene e del fegato.

Testimonianza

Malattia vascolare:

-malattia vascolare periferica – Malattia di Raynaud, altre malattie con akrocianozom e spasmo vascolare, come pure malattie croniche obliteratrice delle arterie;

- malattia cerebrovascolare: nel trattamento dell'ischemia cerebrale acuta e cronica.

Per eliminare lo spasmo degli organi interni:

- malattie gastro-intestinali – gastroenterite di varia eziologia (soprattutto infettive), colite infettiva e infiammatoria, malattia intestinale funzionale, tenesmo, flatulenza postoperatoria, colecistite, colelitiasi, condizioni dopo colecistectomia, violazioni del motore quando lo sfintere di discinesia di Oddi, ulcera gastrica e duodenale (in una terapia di combinazione).

Dosaggio regime

Malattia vascolare

Galidor interno^® nominare 100 mg 3 volte / die per 2-3 mesi. La dose massima giornaliera per ingestione è 400 mg. L'intervallo tra i corsi – 2-3 del mese.

Il farmaco può essere utilizzato anche come infusi nella dose 200 mg, razdelennoy di 2 introduzione. Prima dell'infusione 100 mg (4 ml) la droga crescere in 100-200 izotoniceski ml di soluzione di cloruro di sodio e dare/a gocciolare per 1 no 2 volte / die.

A Eliminazione dello spasmo degli organi interni

Galidor interno^® somministrato alla dose di 100-200 Dose mg, ma non più 400 mg / giorno. Per la terapia di manutenzione nominare 100 mg 3 volte / die per 3-4 settimane, poi 100 mg 2 volte / die. Durata del trattamento è determinata individualmente a seconda la scomparsa dei sintomi e, generalmente, meno di 1-2 del mese.

Nei casi acuti Galidor^® dare/in lentamente nella dose 100-200 mg (4-8 ml) o in / m nel profondo la dose 50 mg (2 ml). Prima/con l'introduzione della quantità necessaria di soluzione vengono allevati utilizzando izotoniceski soluzione di cloruro di sodio fino a 10-20 ml. Corso di trattamento 2-3 settimana del successivo trasferimento del paziente, se necessario, su che ricevono il farmaco Galidor^® dentro.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: bocca asciutta, dolore addominale, la sensazione di sazietà, nausea, vomito, diminuzione dell'appetito, diarrea, l'aumento del transaminaz del fegato nel siero.

CNS: ansia, vertigini, mal di testa, disturbi dell'andatura, tremore, disturbi del sonno, insonnia, disturbi della memoria; raramente – lo stato di coscienza temporaneo-sputannoe, convulsioni epilettiformi, allucinazioni in pazienti anziani; in alcuni casi – sintomi di lesioni localizzate del sistema nervoso centrale.

Sistema cardiovascolare: tachicardia; a volte – Tachiaritmia atriale e ventricolare (soprattutto quando accoppiato con introduzione di proaritmogennymi altri farmaci).

Altro: malessere generale, debolezza, aumento di peso, leucopenia, reazioni allergiche; raramente – trombo con / nell'introduzione.

Controindicazioni

-l'afflizione respiratoria severa;

- Grave insufficienza renale;

- Insufficienza epatica grave;

- Insufficienza cardiaca scompensata;

- Infarto miocardico acuto;

- Блокада AV;

supraventrikuliarnaya - paroxizmalnaya o tachicardia ventricolare acuta;

-epilessia e altre forme di spasmofilia;

— recentemente migrato ictus emorragico;

- Trauma cranico (durante l'ultima 12 mesi);

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni (mancanza di esperienza con l'applicazione di);

- Ipersensibilità al farmaco.

Gravidanza e allattamento

Studi clinici adeguati e ben controllati su drug administration Galidor^® in gravidanza e l'allattamento non è stata intrapresa.

Se necessario, l'uso del farmaco durante l'allattamento dovrebbe decidere la cessazione dell'allattamento al seno durante il trattamento.

Dati da studi preclinici non hanno rivelato embriotossico o teratogeno.

Avvertenze

Insieme con la nomina di Galidora^® con la droga, causa ipokaliemia, glicosidi cardiaci, con la droga, funzione del miocardio oppressiva, dose giornaliera di Galidora^® non deve superare 150-200 mg.

Nell'iniettare applicazione dovrebbe cambiare iniezione di posti a sedere, tk. il farmaco può causare danni all'endotelio vascolare e tromboflebite.

Dovrebbero astenersi da iniettare la droga ai pazienti con grave insufficienza respiratoria o cardiovascolare, ottomanismo, così come il overdetermination di carcinoma della prostata e il ritardo di urina (il grado di ritardo aumenta con il rilassamento dei muscoli della vescica).

Con uso a lungo termine, Galidora^® Si raccomanda che un approccio sistematico (almeno 1 volte 2 Mesi) lo svolgimento di analisi di laboratorio delle proprietà reologiche del sangue.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

All'inizio del trattamento, i pazienti devono prestare particolare attenzione quando guida veicoli e altre attività potenzialmente pericolose.

Overdose

Sintomi: aumento della frequenza cardiaca, diminuzione della pressione sanguigna, predisposizione al collasso, compromissione della funzionalità renale, incontinenza urinaria, sonnolenza, ansia, allucinazioni, in casi gravi – apnea di sequestri di epileptiformnye (pazienti anziani). Un grande sovradosaggio può causare convulsioni cloniche e tonico. Reazioni allergiche.

Trattamento: terapia sintomatica. Per il trattamento delle crisi convulsive benzodiazepine sono raccomandate. Spetsificheskiy antidoto conosciuto. Dati dell'eventuale escrezione del benciklana attraverso la dialisi non.

Interazioni con altri farmaci

Durante l'applicazione Galidor^® fare effetto devastante sul sistema nervoso centrale di narcosi e sedazione.

Se si applicano a Galidora^® con simpatomimetikami aumenta il rischio di tachicardia, tachiarrhythmia e predserdnykh jeludockovh.

Se si applicano a Galidora^® e preparati, per ridurre il livello di potassio nel sangue (incl. Diuretico, glicosidi cardiaci), ed è possibile proaritmogennyh sovrapposizione effetti hinidine.

Se si applicano a Galidora^® farmaci naperstanki aumento del rischio di aritmia in sovradosaggio glicosidi cardiaci.

Se si applicano a Galidora^® con beta-adrenoblokatorami, potrebbe essere necessario dosare selezione di beta-adrenoblocker a causa degli effetti contrari hronotropnyh (un Beta-adrenoblokatorov negativo e positivo a benciklana).

Se si applicano a Galidora^® con blokatorami calcio canali ed altre droghe di antigipertenzivei possono aumentare il loro effetto.

Se si applicano a Galidora^® medicina, provocare effetti collaterali sotto forma di spasmofilia, una sommatoria di questi effetti è possibile.

Se si applicano a Galidora^® con acido acetilsalicilico può aumentare l'inibizione dell'aggregazione piastrinica.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura da 15 ° a 25 ° C. Shelf Compresse vita – 5 anni. Shelf life soluzione iniettabile – 3 anno.