Acido Gadoksetovaya

Quando ATH:
V08CA10

Azione farmacologica

Contrasto paramagnetica ion strumento diagnostico, un chelato stabile Gd-EOB-DTPA (Gadolinio-dietilene etoksibenzid Acido -pentaacetic). Grazie proprietà paramagnetiche fornisce un contrasto dell'immagine durante risonanza magnetica e facilita la visualizzazione di strutture anomale negli organi e nei tessuti esaminati.

Farmacocinetica

Dopo l'accensione / nella sostanza attiva diffonde rapidamente nello spazio extracellulare. Attraverso 7 giorni dopo la somministrazione a ratti e cani è determinato meno 1% dose. Le concentrazioni più alte sono state trovate nel rene e nel fegato.

Sostanza attiva penetra attraverso la BBB e per una piccola parte attraversa la barriera placentare.

Mostrato ugualmente rene e fiele. T1 / 2 è di circa 1 no.

La clearance plasmatica totale è di circa 250 ml / min, clearance renale - su 120 ml / min.

Nei pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale T1 / 2 aumenta leggermente, quando grave insufficienza renale (provevdeniya l'emodialisi se necessario) T1 / 2 aumenta significativamente.

Testimonianza

Per migliorare il contrasto durante MRI per rilevare lesioni locali nel fegato negli adulti

Controindicazioni

Ipersensibilità a gadoksetovoy acido.

Gravidanza e allattamento

Se necessario, l'uso durante la gravidanza deve essere attentamente valutare i potenziali benefici della terapia per la madre ed il potenziale rischio per il feto.

Sconosciuto, se il principio attivo viene rilasciato nel latte materno in esseri umani.

Avvertenze

Il rischio di reazioni allergiche gravi, fino a shock anafilattico, maggiore quando si specifica una storia di reazioni allergiche a qualsiasi allergeni, specialmente ai mezzi di contrasto anziani; asma bronchiale e altre malattie allergiche. La maggior parte di queste reazioni si verificano all'interno 30 minuti dopo la somministrazione, ma gli eventuali effetti ritardati (da alcune ore a giorni). Dopo l'introduzione di acido gadoksetovoy sono anche possibili manifestazioni di idiosincrasia con cardiovascolare, Reazioni respiratorie e cutanee.

Considerando questo, dopo la procedura raccomandata monitorare il paziente per un certo tempo.

In caso di reazioni di ipersensibilità la somministrazione di mezzi di contrasto deve essere immediatamente interrotto, e il trattamento di emergenza condotta.

Non lasciare che i / m, tk. la possibilità di reazioni di intolleranza locali, tra cui necrosi del tessuto.

È necessaria cautela quando viene utilizzato in pazienti con gravi patologie cardiovascolari, tk. I dati clinici per questi pazienti sono limitati.

In studi clinici, in alcuni casi, vi è stato un aumento dell'intervallo QT tranzitoronoe senza reazioni avverse.

Ci sono prove di sviluppo di fibrosi sistemica nefrogenica dopo l'applicazione di agenti di contrasto, contenente gadolinio, nei pazienti con grave insufficienza renale e nei pazienti con insufficienza renale acuta di qualsiasi gravità a causa della sindrome epato-renale o nel trapianto di fegato durante perioperatorio. Considerando questo, renale di acido gadoksetovuyu durevole di valore deve essere utilizzato solo dopo un esame approfondito e la valutazione del rapporto tra benefici e dei rischi per il paziente.