FOKUSIN

Materiale attivo: Tamsulozin
Quando ATH: G04CA02
CCF: Preparazione, trattati in violazione di minzione, associati con iperplasia prostatica benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Codici ICD-10 (testimonianza): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabbricante: ZENTIVA A.Ş. (Repubblica Ceca)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule rilascio modificato gelatina dura, formato №1, con involucro trasparente e Cap Navy Blue; contenuto di capsule – mikropellety quasi bianco.

Eccipienti: un copolimero di acido metacrilico con etil acrilato (1:1) varianza 30%, cellulosa microcristallina, diʙutilseʙaktat, polisorbato 80, biossido di silicio colloidale, talco.

Ingredienti dell'involucro della capsula: azoruʙin, colorante blu patentato V (Patent blu V), gelatina.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (9) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Α Blocker₁-adrenoreceptorov. Selettivo e competitivo bloccando postsinaptica α_1La– adrenoreceptory, situato nella muscolatura liscia della prostata, collo della vescica e dell'uretra prostatica, e α_1D-adrenoreceptory, prevalentemente situato nel corpo della vescica. Questo riduce il tono della muscolatura liscia della prostata, collo della vescica e dell'uretra prostatica e migliorare la funzione del detrusore. Questo riduce i sintomi di ostruzione e irritazione, associati con iperplasia prostatica benigna. Solitamente, l'effetto terapeutico si sviluppa dopo 2 settimane dopo l'inizio del dosaggio, sebbene in alcuni pazienti la diminuzione dei sintomi si osserva dopo la prima dose.

La capacità di influenzare la tamsulosina α_1La-recettori adrenergici nel 20 volte maggiore della sua capacità di interagire con l'α_1B-adrenoreceptor, che si trovano in muscolatura liscia vascolare. Con una elevata selettività tale farmaco non provoca alcuna riduzione clinicamente significativa della pressione arteriosa sistemica in pazienti con ipertensione, e nei pazienti con normale BP basale.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo tamsulosin orale rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità – di 100%.

Dopo aver ricevuto una singola dose orale del farmaco 400 µg C_max di principio attivo nel plasma raggiunto attraverso 6 no.

Distribuzione

Allo stato stazionario (attraverso 5 giorni di corso presa) Valori di C_max principio attivo nel plasma sanguigno 60-70% superiore, di C_max dopo una singola dose di farmaco.

Legame alle proteine ​​plasmatiche – 99%. Tamsulosina ha un leggero V_D – di 0.2 l / kg.

Metabolismo

Tamsulosin non è esposto all'effetto di “primo passaggio” e metaboliti lentamente biotrasformato nel fegato di attivi farmacologicamente, mantenere una elevata selettività per la α_1La-adrenocettore. La maggior parte della sostanza attiva presente nel sangue in una forma non modificata.

Detrazione

Tamsulosin escreta dai reni, 9% la dose viene escreto immodificato in.

T_1/2 tamsulosina in dose singola -10 no, dopo dose multipla -13 no, finale T_1/2 – 22 no.

Testimonianza

- Trattamento dei disturbi funzionali a iperplasia prostatica benigna.

Dosaggio regime

Il farmaco viene somministrato per via orale ad una dose 400 g (1 caps.) al giorno.

Capsule scattate dopo il primo pasto, bere molta acqua. La capsula non è raccomandato masticare

Effetto collaterale

CNS: raramente – mal di testa, vertigini, astenia, disturbi del sonno (sonnolenza o insonnia).

Sulla parte del sistema riproduttivo: raramente – eiaculazione retrograda, diminuzione della libido.

Dal sistema digestivo: raramente – nausea, vomito, costipazione o diarrea.

Sistema cardiovascolare: in alcuni casi – ipotensione ortostatica, tachicardia, battito del cuore, dolore al petto.

Reazioni allergiche: in alcuni casi – eruzione cutanea, prurito, angioedema.

Altro: raramente – mal di schiena, rinite.

Controindicazioni

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela utilizzato in insufficienza renale cronica (CC meno 10 ml / min), ipotensione (incl. ortostatica), grave insufficienza epatica.

Avvertenze

Deve essere usata cautela tamsulosina in pazienti con una predisposizione per l'ipotensione ortostatica. Ai primi segni di ipotensione ortostatica (vertigini, debolezza) il paziente dovrebbe sedersi o sdraiarsi.

Prima è necessaria l'inizio del farmaco per verificare la diagnosi.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il trattamento, il paziente deve fare attenzione quando si guida e occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Non ci sono stati casi di sovradosaggio acuto.

Sintomi: teoricamente possibile insorgenza di ipotensione acuta.

Trattamento: spendere terapia cardiotropic. Se i sintomi persistono, inserisci soluzioni obemozameschayuschie o farmaci vasocostrittori. Per evitare un ulteriore assorbimento di tamsulosina possibile lavanda gastrica, la somministrazione di carbone attivo o lassativo osmotico.

Interazioni con altri farmaci

Con l'applicazione simultanea di cimetidina aumenta la concentrazione di tamsulosin nel plasma, furosemide – diminuisce (significativo valore clinico ha).

Diclofenac e anticoagulanti indiretti aumentare il tasso di escrezione di diversi tamsulosina.

Applicazione simultanea di tamsulosin con altri α₁-adrenergici può portare a più forte espresso gipotenzivnogo effetto.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Non sono richieste condizioni particolari di stoccaggio. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Data di scadenza – 2 anno.