FLUARIX è

Materiale attivo: antigeni del virus dell'influenza, Spalato, pelati, инактивированных
Quando ATH: J07BB02
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10 codici (testimonianza): Z25.1
Quando CSF: 14.03.01.19
Fabbricante: GlaxoSmithKline Trading Company (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Суспензия для в/м и п/к введения** come incolore, слегка опалесцирующей жидкости.

Eccipienti: cloruro di sodio, sodio fosfato acido dodecaidrato, polisorbato 80 (Tween 80)/октоксинол-10 (тритон Х-100), Potassio fosfato monobasico, α-токоферола сукцинат, cloruro di potassio, магния хлорида гексагидрат, acqua d / e.

Non contiene мертиолят.

* emoagglutinina.
** состав вирусных штаммов вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин текущего эпидемического сезона.

0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) – vesciche (1) – confezioni di cartone.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (1) completo con l'ago – vesciche (1) – confezioni di cartone.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) – vesciche (2) – confezioni di cartone.
0.5 ml – шприцы одноразовые стеклянные (5) completo con l'ago – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Вакцина для профилактики гриппа. Флюарикс^® обеспечивает защиту на текущий сезон гриппа. Индуцирует выработку нейтрализующих антител к гемагглютинину вирусов гриппа в защитном титре (≥ 1:40) у большего числа лиц, чем это определено требованиями Европейской Фармакопеи для вакцин против гриппа (>70% per adulti 18-60 anni >60% – per adulti 60 e più anziani).

Уровень серопротекции вакцины Флюарикс^®, изученный у детей в возрасте от 6 a 71 мес и взрослых, также превышает требования Европейской Фармакопеи. После введения вакцины Флюарикс^® наблюдается значительно повышение титра антител в сыворотке.

Farmacocinetica

Данные о фармакокинетике препарат Флюарикс^® non fornito.

Testimonianza

-Prevenzione dell'influenza nei bambini di età 6 мес и взрослых.

Вакцинация против гриппа показана детям, посещающим дошкольные учреждения; учащимся 1-11 классов; студентам высших профессиональных и средних профессиональных учебных заведений; взрослым работающим по отдельным профессиям и должностям (работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.); взрослым старше 60 anni.

Кроме этих категорий, вакцинация против гриппа особенно рекомендуется лицам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, insufficienza renale cronica, заболеваниями обмена веществ (diabete), муковисцидозом, хроническими респираторными заболеваниями, а также лицам с первичным и приобретенным иммунодефицитом. Вакцинация также показана остальным группам населения.

Вакцинацию следует проводить ежегодно в возрастной дозировке с использованием препарата, имеющего антигенный состав, рекомендованный для данного эпидсезона.

Dosaggio regime

Флюарикс^® iniettato i / m o m / k.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина должна вводиться п/к.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в!

Перед использованием шприц с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования равномерно опалесцирующей жидкости.

Прививочная доза составляет для i bambini di età compresa tra 36 мес и взрослых 0.5 ml, a i bambini di età compresa tra 6 Mesi prima 35 Mesi 0.25 ml.

Bambini da 6 Mesi prima 9 лет вакцину вводят однократно или двукратно. Двукратно вакцину вводят детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, ad intervalli non inferiori 4 settimane.

Bambini da 9 лет и взрослым вакцину вводят однократно.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл вакцины, необходимо ввести половину содержимого шприца до риски. Остаток вакцины в шприце использованию не подлежит.

Effetto collaterale

В контролируемых клинических исследованиях нежелательные явления регистрировались в течение 7 дней после введения вакцины. Вакцинированных также просили сообщать обо всех нежелательных явлениях в течение 30-дневного периода последующего наблюдения.

Reazioni locali (dolore, покраснение и отек в месте инъекции) и системные реакции, такие как небольшое повышение температуры тела и недомогание, были зарегистрированы у незначительного количества вакцинированных. Эти состояния и симптомы разрешились самостоятельно.

В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции у лиц с известной гиперчувствительностью к одному из компонентов вакцины. Gravi reazioni allergiche, come shock anafilattico, встречались чрезвычайно редко.

Controindicazioni

— повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата, а также к гентамицина сульфату, формальдегиду, натрия дезоксихолату, яичному и куриному белку, используемым в технологическом процессе.

IN 0.5 мл вакцины содержится не более 0.05 мкг овальбумина.

Введение вакцины Флюарикс^® должно быть отложено у лиц с острыми инфекционными и неинфекционными заболеваниями, esacerbazione di malattie croniche. Вакцинация проводится через 2-4 settimane dopo la guarigione o durante la convalescenza o la remissione. Per la SARS lieve, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.

Gravidanza e allattamento

Нет достаточных данных об эмбриотоксичности и тератогенности Флюарикса^®. Поэтому при беременности Флюарикс^® следует назначать только при наличии несомненных показаний.

Нет достаточных данных об использовании Флюарикс^® у женщин в период лактации, а также нет достаточных данных о влиянии Флюарикс^® на репродуктивную функцию у животных. Противопоказаний к использованию Флюарикс^® в период лактации не известно.

Avvertenze

Флюарикс^® предотвращает заболевания, вызванные вирусом гриппа, и не предотвращает инфекции верхних отделов дыхательных путей, provocate da altri patogeni.

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, в чрезвычайно редких случаях после введения вакцины возможно развитие анафилактических реакций. По этой причине вакцинируемый должен находиться под наблюдением врача в течение 30 мин после иммунизации, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вакцина с измененными физическими свойствами (decolorazione, наличие посторонних включений), e nel caso, если блистер вскрыт или поврежден, применению не подлежит.

Вакцинацию Флюарикс^® проводят ежегодно перед началом эпидсезона гриппа или как того требует эпидемическая ситуация.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Маловероятно влияние на способность управлять автомобилем или механизмами.

Overdose

Данные о передозировке отсутствуют.

Interazioni con altri farmaci

Эффективность иммунизации может быть снижена из-за проводимой одновременно с ней иммуносупрессивной терапией, а также при наличии иммунодефицита.

Флюарикс^® можно вводить одновременно с вакцинами против других инфекций, указанных в Национальном календаре профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ) и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, при этом вакцины вводятся в разные участки тела в отдельных шприцах.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С; Non congelare. Data di scadenza – 1 anno. Дата окончания срока годности вакцины указана на упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini.