Fluimucil: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Materiale attivo: Acetilcisteina
Quando ATH: R05CB01
CCF: Droga mucolitica con proprietà antiossidanti
ICD-10 codici (testimonianza): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Quando CSF: 12.02.01
Fabbricante: ZAMBON SVIZZERA Ltd. (Svizzera)

Fluimucil: forma di dosaggio, composizione e confezionamento

◊ Granuli per soluzione orale profumato all'arancia.

Eccipienti: Aspartame, betakaroten, sapore d'arancia, sorbitolo.

Pacchetti laminati multistrato (20) – confezioni di cartone.
Pacchetti laminati multistrato (60) – confezioni di cartone.

◊ Compresse effervescenti per soluzione per la somministrazione orale bianco, round, con limone, leggero odore sulfureo; soluzione pronta leggermente opalescente, con l'odore e il gusto di aroma limone caratteristica.

Eccipienti: limone acido, bicarbonato di sodio, Aspartame, sapore di limone.

2 PC. – imballaggi Valium planimetrica (5) – confezioni di cartone.
2 PC. – imballaggi Valium planimetrica (10) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.

Eccipienti: disodio эdetat, Idrossido di sodio, acqua d / e.

3 ml – flaconi di vetro scuro (5) – Titolari di plastica (1) – confezioni di cartone.

Fluimucil: effetto farmacologico

Mucolitici. Si liquefa catarro e facilita il suo isolamento. Acetilcisteina Azione relativa alla capacità dei suoi gruppi sulfidrilici per rompere i legami disolfuro di mucopolisaccaridi acido espettorato, che porta alla depolarizzazione e mukoproteidov diminuire muco viscosità. Salva attività in presenza di espettorato purulento. Fluimucil^® Ha proprietà anti-adesive, Ha un effetto antiossidante, a causa della presenza di un gruppo tiolo nucleofilo SH-, che dà facilmente l'idrogeno, neutralizzando i radicali ossidativi.

Acetilcisteina è facilmente penetra nella cellula, deatsetiliruetsya di L-cisteina, da cui è sintetizzato glutatione intracellulare, è un antiossidante e cytoprotectant, neutralizzando le tossine endogene ed esogene e radicali liberi. Quindi, acetilcisteina impedisce esaurimento e promuove la sintesi del glutatione intracellulare, contribuendo alla detossificazione di sostanze pericolose. Questo spiega l'effetto di acetilcisteina come antidoto per l'avvelenamento da paracetamolo.

Applicando il farmaco marcato riduzione della frequenza e la gravità delle esacerbazioni in pazienti con bronchite cronica e fibrosi cistica.

Lo studio Broncus (Bronchite randomizzato Il costo NAC Utility Studio) esaminato l'effetto della terapia a lungo termine Fluimutsilom^® nella malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) fasi moderata e grave.

Fluimucil^® è in grado di ridurre la frequenza delle riacutizzazioni di BPCO e iperinflazione polmonare. I suoi effetti positivi sono particolarmente pronunciate nelle severe fasi di BPCO.

Fluimucil: farmacocinetica

Assorbimento

Se l'ingestione è ben assorbito dal tratto gastrointestinale. Una volta dentro 600 acetilcisteina mg in volontari sani C_max plasma ottenuto attraverso 1 h ed è 15 mmol / l. La on / nell'introduzione 600 мг ацетилцистеина C_max Il plasma è 300 mmol / l.

La biodisponibilità è 10% per effetto pronunciato “primo passaggio” attraverso il fegato.

Distribuzione

Esso penetra nello spazio intercellulare, distribuiti principalmente nel fegato, rene, luce, secrezioni bronchiali.

v_D allo stato stazionario è 0.34 l / kg.

Metabolismo

Rapidamente deacetilata cisteina nel fegato. Il plasma equilibrio dinamico è libero e legato alle proteine ​​plasmatiche di acetilcisteina e dei suoi metaboliti (cisteina, cistina, diacetilcistina).

Detrazione

T_1/2 ingestione di 1 no. Acetilcisteina ed i suoi metaboliti sono escreti principalmente nelle urine. La clearance totale 0.21 L / h / kg.

Fluimucil: testimonianza

Malattie respiratorie, accompagnata dalla formazione di muco altamente viscoso, Compreso:

• bronchite acuta e cronica;
• tracheiti;
• bronhiolit;
• atelettasia dovuta a ostruzione del bronco con muco;
• polmonite;
• bronchiectasis;
• mukovystsydoz;
• asma bronchiale;
• per rimuovere le secrezioni viscose dalle vie respiratorie in condizioni post-traumatiche e postoperatorie;
• per facilitare lo scarico del muco nella sinusite.

Fluimucil: regime di dosaggio

Preparazione in forma di compresse effervescenti designato adulto da 600 mg (1 tab.) 1 ora / giorno. Prima dell'uso, la compressa effervescente viene disciolto in 1/3 tazza di acqua.

Granuli per soluzione orale designato adulti e bambini sopra 6 anni – da 200 mg 2-3 volte / die; i bambini di età compresa tra 2 a 6 anni – da 200 mg 2 volte / die, o 100 mg 3 volte / die; i bambini di età compresa tra 1 Anno a 2 anni – da 100 mg 2 volte / die.

In neonati e bambini il farmaco viene utilizzato ad una dose di 10 mg / kg di peso corporeo sotto stretto controllo medico.

Prima di applicare la quantità necessaria di granuli disciolti in 1/3 tazza di acqua. I bambini primo anno di vita la soluzione risultante consentito di bere da un cucchiaio o di un biberon.

La durata del trattamento è determinata individualmente. Nelle malattie acute, la durata del trattamento variava da 5 a 10 giorni, cronico – fino a diversi mesi.

Soluzione iniettabile Essa può essere somministrato per via parenterale, inalazione, Endobronhialno.

Parenterale adulto introdotto 300 mg (3 ml) profondo / mo / 1-2 volte / die. I bambini di età compresa tra 6 a 14 anni introdotto 1/2 dose per adulti. La dose giornaliera per i bambini di età compresa tra 6 anni è 10 mg / kg di peso corporeo. La durata del trattamento è determinata individualmente.

Il farmaco prescritto per via inalatoria adulto da 300 mg (3 ml) 1-2 volte / die per 5-10 o più giorni. Bambini farmaco inalato somministrato nella stessa dose.

Endobronhialno farmaco viene somministrato utilizzando attrezzature idonee alla dose 300-600 mg (3-6 ml) o / d, a seconda delle indicazioni cliniche.

Fluimucil: effetto collaterale

Dal sistema digestivo: raramente – bruciore di stomaco, nausea, vomito, diarrea, stomatite.

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, prurito, orticaria, broncospasmo.

Altro: raramente – epistassi, rumore nelle orecchie, crollo, ridurre l'aggregazione piastrinica.

Reazioni locali: per uso parenterale possono essere una leggera sensazione di bruciore al sito di iniezione; applicazione inalazione – riflesso della tosse, irritazione locale delle vie respiratorie, stomatite, rinite; raramente – broncospasmo (In questo caso, la nomina di broncodilatatori).

Fluimucil: Controindicazioni

• ulcera gastrica e duodenale in fase acuta;
• ipersensibilità all'acetilcisteina.

Il farmaco è in forma di compresse effervescenti non sono indicati per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Fluimucil: Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza e l'allattamento l'uso Fluimucil^® È possibile solo se, se il beneficio atteso per la madre superi il rischio potenziale per il feto o neonato.

Fluimucil: Istruzioni speciali

Precauzioni dovrebbero essere prescritti a pazienti con una predisposizione per emorragia polmonare ed emottisi, malattie del fegato, rene, surrenale.

I pazienti con asma e bronchite Fluimucil^® Può essere somministrato solo fornendo un adeguato drenaggio di espettorato.

Forme di dosaggio per somministrazione orale contengono aspartame, pertanto, non deve essere somministrato ai loro pazienti con fenilchetonuria.

La dissoluzione del farmaco deve essere utilizzata vetreria, Evitare il contatto con le superfici in metallo e gomma. Quando si apre la confezione con l'odore di granuli di zolfo è possibile, odore che il principio attivo è, piuttosto che la prova di un prodotto di qualità scadente.

Fluimucil: overdose

Fluimucil^® dopo aver ricevuto una dose 500 mg / kg / die non provoca segni e sintomi di sovradosaggio.

Fluimucil: interazione farmacologica

L'uso concomitante Fluimucil^® con sedativi della tosse possono aumentare catarro stagnazione a causa della soppressione del riflesso della tosse.

Mentre l'uso di antibiotici, Takima come tetratsiklinы (doxiciclina isklюchaя), ampicillina, Amfotericina B, loro possibile interazione con un gruppo tiolico SH-acetilcisteina, che porta a ridotta attività di entrambi i farmaci, pertanto l'intervallo tra la ricezione acetilcisteina e antibiotici deve essere almeno 2 no.

Trattamento simultaneo con Fluimucil^® nitroglicerina e può portare ad un aumento vasodilatatore e le azioni antipiastrinici di quest'ultimo.

Acetilcisteina riduce l'azione del paracetamolo gepatotoksičeskoe.

Fluimucil: termini di erogazione dalle farmacie

Compresse e granuli effervescenti sono approvati per l'uso come mezzo di non-prescrizione. La soluzione iniettabile per prescrizione.

Fluimucil: termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, lontano dai bambini a temperatura ambiente non superiore a 25 ° C. Periodo di validità di compresse e granulato effervescente – 3 anno, Soluzione iniezione – 5 anni.

Aprendo la soluzione fiala iniettabile può essere conservato in frigorifero per 24 no. L'uso del farmaco da una fiale precedentemente aperti vietata.