FLIKSONAZE

Materiale attivo: Fluticasone
Quando ATH: R01AD08
CCF: GCS per uso intranasale
ICD-10 codici (testimonianza): J30.1, J30.3
Quando CSF: 04.04.01
Fabbricante: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA (Polonia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Spray nazalynыy dozirovannыy come una sospensione opaca bianca, privo di particelle estranee.

Eccipienti: bezvodnaya destrosio, cellulosa microcristallina, carbossimetil cellulosa microcristallina, fenil etilico, cloruro di benzalconia di r-r, polisorbato 80, acido cloridrico divorziato, Acqua purificata.

60 dosi – Fiale di vetro scuro con un adattatore e un dispositivo di misurazione (1) – confezioni di cartone.
120 dosi – Fiale di vetro scuro con un adattatore e un dispositivo di misurazione (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

GCS per uso intranasale. Ha un pronunciato anti-infiammatorio, Effetto antitumorale e anti-allergica.

Effetto antinfiammatorio è realizzato a seguito di interazioni farmacologiche con il recettore gljukokortikosteroidov. Sopprime le cellule di grasso proliferatiou, eozinofilov, linfociti, macrofagi, neutrofili. Flutikazon propionat riduce la produzione di mediatori infiammatori e un numero di sostanze biologicamente attive (incl. gistamina, prostaglandine, leucotrieni, Cytokine) durante la fase precoce e tardiva di una reazione allergica. Fornisce rapida azione antinfiammatoria sulla mucosa del naso. Protiwallergiceski effetto si manifesta dopo 2-4 ore dopo la prima applicazione. Riduce lo starnuto, prurito al naso, rinorrea, congestione nasale, sensazioni spiacevoli in seni e una sensazione di pressione intorno al naso e occhi. Inoltre, facilita i sintomi di occhio, rinite allergica. Riduzione dei sintomi (soprattutto la congestione nasale) Persiste per 24 h dopo una singola applicazione di dose spray 200 g.

Flutikazon propionat migliora la qualità della vita per i pazienti, tra attività fisica e sociale.

Quando utilizzato nelle dosi consigliate, il farmaco ha alcuna azione sistemica e quasi non opprime il sistema ipotalamico-pituitaria-surrenali.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo intranasale fluticasone propionato (200 mg / giorno) C_max nella maggior parte dei pazienti, il plasma sanguigno non è definito (vale a dire. è meno di 0.01 ng / ml). Il valore più alto (C)_max è 0.017 ng / ml. Assorbimento diretto dalla membrana mucosa della cavità nasale è trascurabile a causa della bassa solubilità del farmaco in acqua, di conseguenza, la maggior parte delle dosi, alla fine, inghiottito. Propionata flutikazon orale alla circolazione sanguigna assorbito meno 1% della dose dovuto a basso assorbimento e metabolismo di presistemnogo. Questi motivi a causa di rimozioni estremamente basse totale dalla cavità nasale e del tratto digestivo (ingoiato la droga).

Distribuzione

Quando si raggiunge il C_ss al plasma fluticasone propionato ha una notevole V_D – di 318 l.

Il legame alle proteine ​​plasmatiche è di circa 91%.

Metabolismo

Flutikazon propionat subisce effetto “primo passaggio” attraverso il fegato, con la partecipazione di izofermenta CYP3A4 metabolizzato con la formazione del metabolita carbossilico inattivo.

Detrazione

Scrivere principalmente jelchew, inediti e sotto forma di metaboliti.

Testimonianza

-Prevenzione e trattamento della rinite allergica stagionale;

-Prevenzione e trattamento della rinite allergica durante tutto l'anno.

Dosaggio regime

Fliksonaze è destinato solo all'uso intranasale. Per ottenere il pieno terapeutico effetto il farmaco dovrebbe essere usato regolarmente.

Adulti e bambini sopra 12 anni nominare 100 g (2 dose) in ogni narice 1 ora / giorno (dose totale 200 mg / giorno), preferibilmente al mattino. Dopo aver raggiunto il sintomo control può essere assegnato a 50 g (1 dose) in ogni narice 1 ora / giorno (dose totale 100 mg / giorno).

In alcuni casi, è possibile utilizzare 100 g (2 dose) in ogni narice 2 volte / die (dose totale 400 mg / giorno) per un breve periodo al fine di ottenere il controllo dei sintomi, Dopo di che, la dose può essere ridotta. La dose massima giornaliera è di 400 g (da 4 dosare in ogni narice).

I pazienti anziani non richiede la correzione regime di dosaggio.

Per bambini 4-12 anni Si è incoraggiato a nominare per 50 g (1 dose) in ogni narice 1 ora / giorno. La dose massima giornaliera è di 200 g (da 2 dosare in ogni narice).

Il massimo effetto terapeutico si manifesta attraverso 3-4 cura di giorno. Per ottenere l'effetto terapeutico completo, è necessario utilizzare regolarmente il farmaco.

Modalità di applicazione

Prima dell'uso si deve agitare delicatamente la bottiglia, Prendetelo, ponendo l'indice e le barrette centrali su entrambi i lati della punta, e il pollice sotto il fondo. La prima volta che si utilizza un farmaco o una pausa nel suo utilizzo di più 1 della settimana, Si dovrebbe verificare se il vostro spruzzatore (invio di un suggerimento da me stesso, fare pochi clic, fino a quando viene visualizzato il suggerimento di una piccola nuvola).

Successivamente, è necessario:

-naso (soffiarsi delicatamente il naso);

— chiudere una narice e la punta in altra narice;

-inclinare la testa leggermente in avanti, continuando a tenere una bottiglia spray verticalmente;

-iniziare a fare il respiro attraverso il naso e, continuando ad inalare, le dita di pressatura per spruzzare la droga;

— espirare attraverso la bocca.

Ripetere questa procedura per il secondo spruzzo nella narice stessa, se necessario. Quindi, ripetere questa procedura completamente, Digitare suggerimento in altra narice.

Dopo l'uso, svuotare il suggerimento panno o un fazzoletto e chiudere il tappo.

Lo spruzzatore deve essere lavato almeno una volta ogni 1 volte a settimana. A tal fine, è necessario rimuovere con attenzione la punta, lavarlo in acqua tiepida. Scrollarsi di dosso l'acqua in eccesso e lasciare asciugare in un luogo caldo. Evitare il surriscaldamento. Poi delicatamente, portare la punta al suo posto originario nella parte superiore della bottiglia marrone. Indossare cappuccio protettivo. Se il foro dell'ugello è intasato, la punta deve essere rimosso come descritto in precedenza e lasciare per qualche tempo in acqua calda. Quindi risciacquare sotto acqua fredda corrente, asciugare e reinstallare sulla bottiglia. Non è possibile pulire il foro dell'ugello con un PIN o altri oggetti appuntiti.

Effetto collaterale

Reazioni locali: secchezza e irritazione del naso e della gola, gusto sgradevole e l'odore, epistassi, sensazione di bruciore, congestione nasale; raramente (Di meno 1/10 000 casi) – perforazione del setto nasale (soprattutto in interventi chirurgici nella cavità nasale nella storia).

Reazioni allergiche: possibile eruzione cutanea, gonfiore del viso e della lingua; raramente (Di meno 1/10 000 casi) – broncospasmo e reazioni anafilattiche.

Altro: mal di testa.

Sono stati registrati casi molto rari di glaucoma, aumento della pressione intraoculare e cataratte sullo sfondo di un ricevimento lungo flutikazon propionata, Tuttavia, nesso di causalità in studi clinici per fino al 1 l'anno non è stato rilevato.

Controindicazioni

- I bambini fino all'età 4 anni;

-ipersensibilità al fluticasone propionatu e gli altri componenti del farmaco.

DA cautela il farmaco deve essere utilizzato quando si ha l'Herpes, così come l'infezione della cavità o seni paranasali. In malattie infettive del naso richiede un trattamento appropriato. Malattie infettive del naso non sono controindicazioni per l'uso di Fliksonaze.

DA cautela dovrebbe designare il prodotto dopo il trauma recente del naso o dopo interventi chirurgici nella cavità nasale, e in presenza di lesioni ulcerative della mucosa nasale.

DA cautela Fliksonaze dovrebbe essere nominato contemporaneamente con inibitori del CYP3A4 di izofermenta (incl. con ritonavir, ketoconazolo), perché questi farmaci possono causare aumento delle concentrazioni di fluticasone propionato nel plasma.

DA cautela dovrebbe designare il prodotto in combinazione con altre forme di dosaggio di corticosteroidi, comprese le compresse, Creme, pomata, farmaci per il trattamento dell'asma bronchiale, spray nasali simili e occhio o gocce nasali.

Gravidanza e allattamento

Non raccomandato di nominare Fliksonaze durante la gravidanza. Se necessario, l'uso del farmaco in questa categoria di pazienti dovrebbe prendere in considerazione il beneficio della terapia per la madre e il potenziale rischio per il feto.

Avvertenze

Prestare attenzione quando si trasferisce un paziente da terapia sistematica del corticosteroide per il trattamento con Fliksonaze, Se non ci è prova per suggerire una violazione della napochechnikov.

Con uso a lungo termine il farmaco richiede regolari funzioni di monitoraggio della corteccia surrenale.

I pazienti devono essere avvertiti circa, che se attraverso 7 giorni di uso costante di farmaci per migliorare non si verifica, Si dovrebbe vedere un medico.

Con l'uso costante di droghe più 6 mesi richiede controllo medico della condizione del paziente.

Nella maggior parte dei casi, l'uso di Fliksonaze consente di controllare con successo i sintomi associati alla rinite allergica stagionale, ma in alcuni casi, a concentrazioni molto elevate in aria di allergeni in estate, possono richiedere una terapia aggiuntiva.

Per manifestazioni oftalmiche contro lo sfondo di riuscita terapia con rinite allergica stagionale potrebbero richiedere un'ulteriore trattamento.

Overdose

Sintomi di overdose acuta e cronica non registrato. A intra in volontari sani 2 mg di fluticasone propionato 2 volte / die per 7 giorni non rilevato alcun effetto sulla funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.

Interazioni con altri farmaci

A causa di concentrazioni molto basse di flutikazon propionata del plasma dopo l'applicazione Fliksonaze interazione clinicamente significativa improbabile.

Se si applicano a Fliksonaze con ritonavir, che è un potente inibitore del CYP3A4 izofermenta, possibilmente significativo aumento della concentrazione del plasma di propionata di flutikazon. Il risultato è una drastica riduzione della concentrazione di cortisolo nel siero, e sviluppare effetti collaterali, a causa di azione sistemica dei corticosteroidi, tra cui la sindrome di Cushing e l'oppressione della crosta napochechnikov.

Se si applicano a Fliksonaze con izofermenta altri inibitori CYP3A4 pietoso è osservato (con eritromicina) o piccolo (con ketoconazolo) aumento delle concentrazioni di flutikazon propionata del plasma, che non provoca una notevole riduzione nelle concentrazioni di cortisolo nel siero.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Data di scadenza - 2 anno.