Materiale attivo: Levofloxacina
Quando ATH: J01MA12
CCF: Droga fluorochinolone antibatterici
ICD-10 codici (testimonianza): J01, J15, J20, J32, J42, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41
A KFU: 06.17.02.01
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)
Pillole, Rivestita con film arancione-rosa, luminoso, ottagonale, lenticolare, con Valium su entrambi i lati.
| 1 linguetta. | |
| levofloxacina (in forma di emiidrato) | 250 mg |
Eccipienti: lattosio monoidrato, povidone, sodio carbossimetilamido, talco, Silice colloidale anidra, Croscarmellosa sodica, gliceril dibegenat.
La composizione del guscio: gipromelloza, giproloza, macrogol 6000, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, Biossido di titanio, talco.
5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
5 PC. – блистеры (2) – пачки картонные.
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Pillole, Rivestita con film arancione-rosa, luminoso, ottagonale, lenticolare, con Valium su un lato.
| 1 linguetta. | |
| levofloxacina (in forma di emiidrato) | 500 mg |
Eccipienti: lattosio monoidrato, povidone, sodio carbossimetilamido, talco, Silice colloidale anidra, Croscarmellosa sodica, gliceril dibegenat.
La composizione del guscio: gipromelloza, giproloza, macrogol 6000, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, Biossido di titanio, talco.
5 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
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Droga fluorochinolone antibatterici. Ha attività battericida. Blocchi di DNA girasi e topoisomerasi IV, inibendo la sintesi del DNA.
È attivo contro Microrganismi gram-positivi aerobici: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (tensioni, sensibile alla meticillina), Staphylococcus haemolyticus (tensioni, sensibile alla meticillina), Staphylococcus saprofiticus, Streptococcus gruppo C e G, Streptococco agalactiae, Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno; microrganismi gram-negativi aerobi: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrode, Enterobatteri aerogeni, Agglomerans Enterobacter, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteo è meraviglioso, Proteo volgare, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Avvizzimento della serratia; anaerobi: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococco spp.; altri microrganismi: Clamidia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumofila, Mycoplasma pneumoniae.
C droga microrganismi gram-positivi aerobi mediamente sensibile: Staphylococcus haemolyticus (ceppi meticillino-resistenti); Microrganismi gram-negativi aerobici: Burkholderia cepacia; microrganismi anaerobi: Bacteroides ovato, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgato, Clostridio difficile.
Levofloxacina insensibile Staphylococcus aureus (ceppi meticillino-resistenti).
Assorbimento
Quando levofloxacina somministrata è rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale. La biodisponibilità del farmaco è approssimativamente 100%. Cmassimo plasma raggiunto entro 1 no. Mangiare non ha praticamente alcun effetto sull'assorbimento della levofloxacina.
Distribuzione
Legame alle proteine plasmatiche - 30-40%. Cumulo di levofloxacina quando si riceve una dose 500 mg 1 ora / giorno appena celebrato. Un leggero accumulo di levofloxacina osservato quando si riceve una dose 500 mg 2 volte / die. Css Ha raggiunto all'interno 3 giorni.
Quando somministrato alla dose di levofloxacina 500 mg Cmassimo nel rivestimento dei bronchi e secrezioni bronchiali sono raggiunti circa 1 ore dopo la somministrazione e costituire 8.3 ug / ml 10.8 ug / ml, rispettivamente,; Cmassimo in tessuto polmonare è raggiunto attraverso 4-6 ore dopo la somministrazione e circa 11.3 ug / ml. La concentrazione supera facilmente la concentrazione plasmatica. Levofloxacina penetra poco nel liquido cerebrospinale.
La concentrazione media del farmaco nelle urine 8-12 ore dopo la somministrazione di una dose singola 150 mg, 300 mg o 500 mg up 44 mg / l, 91 mg / l 200 mg / l, rispettivamente,.
Metabolismo
La levofloxacina viene metabolizzata in una piccola parte con la formazione di desmetil-levofloxacina e levofloxacina ossido-N-. La quota di questi metaboliti rappresentano meno 5% dose, escreto tramite i reni.
Detrazione
Come risultato, levofloxacina orale è derivato dal plasma è relativamente lento (T1/2 - 6-8 no). Il ritiro è effettuata principalmente dai reni (> 85% della dose somministrata).
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
Disfunzione renale modifica la farmacocinetica di levofloxacina. Escrezione attraverso i reni è ridotta con una riduzione della funzione renale e, rispettivamente, T1/2 aumenti, come mostrato nella seguente tabella.
| Autorizzazione creatinina (ml / min) |
T1/2 (no) |
| < 20 | 35 |
| 20-40 | 27 |
| 50-80 | 9 |
La farmacocinetica di levofloxacina nei pazienti anziani ha alcuna differenza significativa, tranne, sono associati a cambiamenti nella clearance della creatinina.
Infezione, causate da ceppi sensibili di microrganismi al farmaco:
- Infezioni delle vie respiratorie superiori (ostryi sinusite);
- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (bronchite acuta, bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità);
- Infezioni delle vie urinarie non complicate e rene;
- Infezioni del tratto urinario complicate e rene (compresa pielonefrite);
- Prostatite;
- Infezioni della cute e dei tessuti molli;
Dovrebbero essere prese Tablets 1 o 2 volte / die, indipendentemente dal pasto, Non masticare e bere molti liquidi.
La dose e la durata del trattamento dipendono dalle indicazioni per l'uso e la gravità della malattia. Nel selezionare le dosi del compressa può essere divisa in parti dal rischio di separazione. Il trattamento con Fleksid® deve continuare per almeno un altro 48-72 ore dopo la scomparsa dei sintomi. La durata massima del trattamento non più 14 giorni.
Dose pazienti con funzione renale normale (CC > 50 ml / min)
| Lettura | Dose giornaliera (a seconda della gravità) | Durata del trattamento |
| Ostryi sinusite | 500 mg 1 ora / giorno | 10-14 giorni |
| Esacerbazione di bronchite cronica | 250-500 mg 1 ora / giorno | 7-10 giorni |
| Polmonite acquisita in comunità | 500 mg 1 o 2 una volta al giorno | 7-14 giorni |
| Infezioni del tratto urinario non complicate | 250 mg 1 una volta al giorno | 3 giorno |
| Infezioni del tratto urinario complicate (compresa pielonefrite) | 250 mg 1 una volta al giorno | 7-10 giorni |
| Prostatite | 500 mg 1 una volta al giorno | 14-28 giorni |
| Infezioni della pelle e dei tessuti molli | 250 mg 1 una volta al giorno, o 500 mg 1 o 2 una volta al giorno | 7-14 giorni |
I pazienti con insufficienza renale (clearance della creatinina < 50 ml / min) selezione individuale di dosi.
| La clearance della creatinina | Dosi a seconda della gravità della condizione e nosologies |
||
| La prima dose 250 mg / 24 h | La prima dose 500 mg / 24 h | La prima dose 500 mg / 12 h | |
| 50-20 ml / min | poi - 125 mg / 24 h | poi - 250 mg / 24 h | poi - 250 mg / 12 h |
| 19-10 ml / min | poi - 125 mg / 48 h | poi - 125 mg / 24 h | poi - 125 mg / 12 h |
| < 10 ml / min (compresi emodialisi e CAPD)* | poi - 125 mg / 48 h | poi - 125 mg / 24 h | poi - 125 mg / 24 h |
* – после гемодиализа или непрерывного амбулаторного перитонеального диализа (NAPA) ricevere ulteriori dosi non sono necessari.
A alterazione della funzionalità epatica Non richiede una speciale selezione di dosi, levofloxacina non significativamente metabolizzato nel fegato.
Selezione individuale di dosi pazienti anziani non richiesto (Tuttavia, È necessario monitorare la clearance della creatinina, tk. più probabile concomitante riduzione della funzionalità renale).
Qui di seguito gli effetti indesiderati elencati è classificato come segue: molto comune (>10%), comune (1-10%), inesteso (0.1-1%), alcuni (0.01-0.1%), molto raro (<0.01%).
Dal sistema digestivo: распространенные – тошнота, diarrea (incl. mescolato con il sangue), aumento degli enzimi epatici (ORO, IS); нераспространенные – снижение аппетита, vomito, dolore addominale, dispepsia, giperʙiliruʙinemija; редкие – энтероколит, colite psevdomembranoznыy; очень редкие – гипогликемия, epatite.
Dal sistema nervoso: нераспространенные – головная боль, vertigini, disturbi del sonno; редкие – парестезии, tremore, ansia, eccitazione, confusione, convulsioni; molto rara -gallyutsinatsii, disturbi extrapiramidali, e altri disturbi di coordinamento.
Dai sensi: очень редкие – нарушения зрения, udito, olfattivo, gustativa e sensibilità tattile.
Sistema cardiovascolare: редкие – тахикардия, ipotensione; очень редкие – сосудистый коллапс.
Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: редкие – артралгия, mialgia, Tendinite; очень редкие – разрыв сухожилий (ad esempio,, Tendine di Achille), debolezza muscolare (È particolarmente importante per i pazienti con miastenia); в отдельных случаях – рабдомиолиз.
Dal sistema urinario: нераспространенные – гиперкреатининемия; очень редкие – интерстициальный нефрит, peggioramento della funzione renale fino alla insufficienza renale acuta.
Sulla parte del sangue e del sangue: нераспространенные – эозинофилия, leucopenia; редкие – нейтропения, trombocitopenia; очень редкие – агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, pancitopenia.
Reazioni allergiche: нераспространенные – зуд, eruzione cutanea; редкие – крапивница, broncospasmo, affanno; очень редкие – ангионевротический отек, ipotensione, shock anafilattico, polmonite da ipersensibilità, fotosensibilità; в отдельных случаях – синдром Стивенса-Джонсона, necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), eritema multiforme.
Altro: нераспространенные – астения; очень редкие – лихорадка, vasculite.
- Epilessia;
- Distruzione di tendini, incontrato nel trattamento precedente con fluorochinoloni;
- Fino a 18 anni;
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- Ipersensibilità al levofloxacina o ad altri chinoloni, e / o ad altri componenti del preparato.
Osservare cautela:
- Quando si assegnano levofloxacina in combinazione con farmaci, influenzare secrezione tubulare, Takima come probenecid e cimetidina, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa;
- Nei pazienti con una predisposizione a convulsioni, durante fenbufenom trattamento e farmaci non-steroidei anti-infiammatori simili (FANS) o medicamenti, di abbassare la soglia di crisi epilettiche, come, teofillina;
- In pazienti con violazioni latenti o apparenti del glucosio-6-fosfato deidrogenasi in relazione al rischio di reazione emolitica.
Il farmaco è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.
Levofloxacina® deve prendere in consegna 2 ore prima o dopo 2 ore dopo la somministrazione di sali di ferro, antiacidi e sucralfato, dal momento che in tal modo diminuire il suo assorbimento. Se necessario, l'applicazione simultanea di sucralfato deve essere assunto 2 ore dopo la somministrazione Fleksida®.
Pazienti, durante l'assunzione di antagonisti della vitamina K, È necessario monitorare i parametri della coagulazione.
In rari casi,, osservati durante il trattamento con chinoloni tendinite, A volte può portare alla rottura dei legamenti, particolare del tendine di Achille. Questo effetto collaterale è evidente entro 48 ore dopo l'inizio della terapia. Per gli anziani e pazienti, assunzione di corticosteroidi, vi è un aumentato rischio di tendinite in via di sviluppo. Pertanto, durante il trattamento con levofloxacina deve essere attentamente monitorato lo stato dei pazienti. Se vi è il sospetto di tendinite (deve informare il paziente circa i suoi sintomi), Reception levofloxacina® è necessario fermarsi immediatamente e iniziare il trattamento adeguato (ad esempio,, immobilizzazione).
Diarrea (in particolare nei casi di gravi, persistente e / o con sangue) durante o dopo la somministrazione Fleksida® Può essere un sintomo della malattia, causata da Clostridium difficile, la forma più grave dei quali è colite pseudomembranosa. Se vi è il sospetto di colite pseudomembranosa, Reception levofloxacina® deve essere interrotto immediatamente e trattamento sintomatico di condotta (ad esempio,, vancomicina orale). In questo stato, i preparativi, ingibiruyushtie peristalytiku, controindicato.
Per il trattamento di infezioni ospedaliere, causata da Pseudomonas aeruginosa richiede terapia combinata.
Durante il trattamento con Fleksid® dovrebbe evitare la luce solare diretta e le radiazioni UV artificiali (solario), per evitare di fotosensibilità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Prestare attenzione durante la guida e l'occupazione di altre attività potenzialmente pericolose, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.
Sintomi: nausea, erosione delle mucose del tratto gastrointestinale, confusione, vertigini, perdita di coscienza e convulsioni.
Trattamento: terapia sintomatica, controllo dei parametri ECG. Emodialisi nyeeffyektivyen. Nessun antidoto specifico.
Sali di ferro, antiacidi, contenenti magnesio o alluminio, ridurre l'assorbimento di levofloxacina.
Sucralfato riduce la biodisponibilità di levofloxacina.
Non ci sono state interazioni farmacocinetiche tra levofloxacina e teofillina. Ma, con l'uso concomitante di chinoloni e teofillina e FANS può diminuire la soglia convulsiva.
In presenza di concentrazioni di levofloxacina fenbufen merito 13% superiore, rispetto a quando utilizzato come monoterapia.
Se l'uso concomitante di levofloxacina T1/2 Ciclosporina è aumentato di 33%.
Allo stesso tempo, prendere levofloxacina e antagonisti della vitamina K (warfarin), osservato aumento dei parametri di coagulazione del sangue (tempo di protrombina) e / o emorragia.
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza - 3 anno.
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