FERRUM CHAT (La soluzione per l'/ m)

Materiale attivo: ghiandola [III] гидроксид полиизомальтозат
Quando ATH: B03AC04
CCF: Droga antianemici
ICD-10 codici (testimonianza): D50, E61.1
Quando CSF: 19.02.01.02
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

La soluzione per l'/ m Colore marrone, opaco, практически без видимых частиц.

Eccipienti: Idrossido di sodio, acido cloridrico (концентрированная), acqua d / e.

2 ml – ampolla (5) – vesciche (1) – confezioni di cartone.
2 ml – ampolla (10) – vesciche (5) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Droga antianemici.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).

Ferro da stiro, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (incl. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (debolezza, affaticabilità, vertigini, tachicardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

Farmacocinetica

Assorbimento

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dose – attraverso 15 m, 44% dose – attraverso 30 m.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Detrazione

T_1/2 – 3-4 d. Il complesso di ferro (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

Testimonianza

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- Stato, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

Dosaggio regime

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ampolla (25-50 Ferro mg) a взрослого e 1/2 суточной дозы для bambini. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minuti dopo la somministrazione, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек^® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (mg) = peso corporeo (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) X 0.24 + депонированное железо (mg).

A массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg di peso corporeo.

A массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.

Фактор 0.24 = 0.0034 X 0.07 X 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% peso corporeo, fattore 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Se dopo 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Ferro mg (2 ampolla) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (mg) = peso corporeo (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) X 0.24

Обычные дозы Феррум Лек^®

Взрослым и пожилым пациентам designato 100-200 mg (1-2 ampolla) в зависимости от уровня гемоглобина; bambini – 3 mg / kg / die (0.06 мл/кг массы тела/сут).

La dose massima giornaliera per Adulto – 200 mg (2 ampolla); a bambini – 7 mg / kg / die (0.14 мл/кг массы тела/сут).

Regolamento di amministrazione

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

Per, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, vomito.

CNS: mal di testa, vertigini.

Reazioni locali: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

Altro: ipotensione, artralgia, ingrossamento dei linfonodi, Aumento della temperatura, malessere; raramente – аллергические или анафилактические реакции.

Controindicazioni

- Un contenuto eccessivo di ferro nell'organismo (emosiderosi, gemoxromatoz);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anemia, causata da avvelenamento da piombo, sideroahresticheskaya anemia, Talassemia);

- Anemia, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

- I trimestre di gravidanza;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela il farmaco deve essere usato nell'asma bronchiale, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

Gravidanza e allattamento

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Avvertenze

Препарат следует применять только в условиях стационара.

Nella nomina di Ferrum Lek^® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, che più tardi 5 суток после последней инъекции Феррум Лек^®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

Overdose

Sintomi: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Trattamento: La terapia simptomaticheskaya. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, ma non più 80 mg / kg / die. Emodialisi nyeeffyektivyen.

Interazioni con altri farmaci

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C; Non congelare. Data di scadenza – 5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza, sul pacchetto.