FERRUM CHAT (La soluzione per l'/ m)
Materiale attivo: ghiandola [III] гидроксид полиизомальтозат
Quando ATH: B03AC04
CCF: Droga antianemici
ICD-10 codici (testimonianza): D50, E61.1
Quando CSF: 19.02.01.02
Fabbricante: LEK d.d. (Slovenia)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
La soluzione per l'/ m Colore marrone, opaco, практически без видимых частиц.
| 1 ml | 1 amp. | |
| ghiandola [III] гидроксид полиизомальтозат | 50 mg | 100 mg |
Eccipienti: Idrossido di sodio, acido cloridrico (концентрированная), acqua d / e.
2 ml – ampolla (5) – vesciche (1) – confezioni di cartone.
2 ml – ampolla (10) – vesciche (5) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Droga antianemici.
В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (III) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (III) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (II).
Ferro da stiro, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (incl. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).
При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (debolezza, affaticabilità, vertigini, tachicardia, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.
Farmacocinetica
Assorbimento
После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% dose – attraverso 15 m, 44% dose – attraverso 30 m.
Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
Detrazione
T1/2 – 3-4 d. Il complesso di ferro (III) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.
Testimonianza
Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:
— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
— нарушение абсорбции железа в кишечнике;
- Stato, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.
Dosaggio regime
Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!
Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ampolla (25-50 Ferro mg) a взрослого e 1/2 суточной дозы для bambini. При отсутствии побочных реакций в течение 15 minuti dopo la somministrazione, вводят остаток начальной суточной дозы.
Дозы препарата Феррум Лек® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
Общий дефицит железа (mg) = peso corporeo (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный Hb (g / l)) X 0.24 + депонированное железо (mg).
A массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 g / l, депонированное железо = 15 mg / kg di peso corporeo.
A массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 g / l, депонированное железо = 500 mg.
Фактор 0.24 = 0.0034 X 0.07 X 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% peso corporeo, fattore 1000 – перевод из г в мг).
Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела
| Peso Corporeo (kg) | Общее количество ампул при уровне Hb | |||
| 60 g / l | 75 g / l | 90 g / l | 105 g / l | |
| 5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2.5 | 2 |
| 15 | 5 | 4.5 | 3.5 | 3 |
| 20 | 6.5 | 5.5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5.5 |
| 30 | 9.5 | 8.5 | 7.5 | 6.5 |
| 35 | 12.5 | 11.5 | 10 | 9 |
| 40 | 13.5 | 12 | 11 | 9.5 |
| 45 | 15 | 13 | 11.5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10.5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13.5 | 11.5 |
| 65 | 19 | 16.5 | 14.5 | 12 |
| 70 | 20 | 17.5 | 15 | 12.5 |
| 75 | 21 | 18.5 | 16 | 13 |
| 80 | 22.5 | 19.5 | 16.5 | 13.5 |
| 85 | 23.5 | 20.5 | 17 | 14 |
| 90 | 24.5 | 21.5 | 18 | 14.5 |
Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. Se dopo 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.
Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери
При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 Ferro mg (2 ampolla) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 g / l).
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2
При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.
Количество железа, которое нужно возместить (mg) = peso corporeo (kg) X (расчетный уровень Hb (g / l) – обнаруженный уровень Hb (g / l)) X 0.24
Обычные дозы Феррум Лек®
Взрослым и пожилым пациентам designato 100-200 mg (1-2 ampolla) в зависимости от уровня гемоглобина; bambini – 3 mg / kg / die (0.06 мл/кг массы тела/сут).
La dose massima giornaliera per Adulto – 200 mg (2 ampolla); a bambini – 7 mg / kg / die (0.14 мл/кг массы тела/сут).
Regolamento di amministrazione
Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.
Per, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:
— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;
— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;
— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 m.
Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: nausea, vomito.
CNS: mal di testa, vertigini.
Reazioni locali: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.
Altro: ipotensione, artralgia, ingrossamento dei linfonodi, Aumento della temperatura, malessere; raramente – аллергические или анафилактические реакции.
Controindicazioni
- Un contenuto eccessivo di ferro nell'organismo (emosiderosi, gemoxromatoz);
— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (anemia, causata da avvelenamento da piombo, sideroahresticheskaya anemia, Talassemia);
- Anemia, не связанная с дефицитом железа;
— синдром Ослера-Рандю-Вебера;
— инфекционные заболевания почек в острой стадии;
— неконтролируемый гиперпаратиреоз;
— декомпенсированный цирроз печени;
— инфекционный гепатит;
- I trimestre di gravidanza;
- Ipersensibilità al farmaco.
DA cautela il farmaco deve essere usato nell'asma bronchiale, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.
Gravidanza e allattamento
Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Avvertenze
Препарат следует применять только в условиях стационара.
Nella nomina di Ferrum Lek® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.
Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, che più tardi 5 суток после последней инъекции Феррум Лек®.
Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.
Overdose
Sintomi: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.
Trattamento: La terapia simptomaticheskaya. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 mg / kg / h) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, ma non più 80 mg / kg / die. Emodialisi nyeeffyektivyen.
Interazioni con altri farmaci
Феррум Лек® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.
Одновременное применение препарата Феррум Лек® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C; Non congelare. Data di scadenza – 5 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza, sul pacchetto.
