FELODIP

Materiale attivo: Felodipine
Quando ATH: C08CA02
CCF: Kalьcievыh bloccante del canale
ICD-10 codici (testimonianza): Io10, i20, I20.1
Quando CSF: 01.03.02
Fabbricante: IVAX Pharmaceuticals s.r.o. (Repubblica Ceca)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Compresse a rilascio prolungato, rivestita Colore giallo, arrotondato, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “2.5”, senza odore.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, gipromelloza, povidone, propil gallato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, Biossido di titanio, talco, glicole propilenico.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Compresse a rilascio prolungato, rivestita rosa chiaro, arrotondato, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “5”, senza odore.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, gipromelloza, povidone, propil gallato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, Biossido di titanio, talco, glicole propilenico.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Compresse a rilascio prolungato, rivestita rosso-marrone, arrotondato, в форме чечевицы, обозначенные цифрой “10”, senza odore.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, gipromelloza, povidone, propil gallato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, ossido di ferro giallo, ossido di ferro rosso, Biossido di titanio, talco, glicole propilenico.

10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Блокатор медленных кальциевых каналов из группы производных дигидропиридина.

Ha ipotensivo, антиангинальное действие, снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.

Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

После приема препарата внутрь фелодипин практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Благодаря особенностям лекарственной формы замедленное высвобождение фелодипина приводит к удлинению фазы всасывания и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 no. Биодоступность препарата не зависит от дозы (nel range di dosaggio terapeutico) ed è di circa 15%.

Legame alle proteine ​​plasmatiche, soprattutto all'albumina, è di circa 99%. Penetra il GEB e placentare barriera, escreto nel latte materno. При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.

Metabolismo

Фелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Detrazione

T_1/2 фелодипина составляет 25 no. Выводится в виде метаболитов около 70% принятой дозы с мочой, il resto di – с калом в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% dose.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

У лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, rispetto ai pazienti più giovani.

Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, incl. и при проведении гемодиализа.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa;

- Angina (incl. Prinzmetal).

Dosaggio regime

A ipertensione regime di dosaggio adulto (incl. gli anziani) impostare individualmente. La dose iniziale è 5 mg 1 ora / giorno (в период подбора дозы рекомендуют использовать таблетки 2.5 mg). При необходимости дозу можно увеличить, средняя доза для поддерживающей терапии составляет 5-10 mg / giorno.

A пациентов пожилого возраста или больных с нарушением функции печени dose iniziale è 2.5 mg / giorno.

A стабильной стенокардии Dose impostata individualmente. La dose iniziale per Adulto è 5 mg 1 ora / giorno, se necessario, aumentare la dose a 10 mg 1 ora / giorno. La dose massima giornaliera è di 20 mg 1 ora / giorno.

Фелодип можно применять в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками, при этом гипотензивный эффект усиливается (следует соблюдать осторожность из-за повышенного риска возникновения артериальной гипотензии).

In pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa dose deve essere ridotta.

Препарат рекомендуют принимать утром перед едой или после легкого завтрака. Pillole, rivestita, нельзя раскусывать, делить или размельчать.

Effetto collaterale

Preparazione (как и при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов) может вызвать покраснение лица, Mal di testa, battito del cuore, vertigini, stanchezza. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения и при увеличении дозы препарата. Также в зависимости от дозы могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать путем соблюдения тщательной гигиены полости рта.

In alcuni casi,:

Le reazioni dermatologiche: raramente – orticaria, prurito; in alcuni casi – fotosensibilità.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: in alcuni casi – artralgii, mialgii.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, vertigini; in alcuni casi – parestesia.

Dal sistema digestivo: raramente – nausea, giperplaziya destra, aumento degli enzimi epatici.

Sistema cardiovascolare: raramente – battito del cuore, tachicardia, edema periferico.

Altro: raramente – stanchezza; in alcuni casi – reazioni di ipersensibilità (incl. angioedema).

Controindicazioni

- Angina instabile;

— острый инфаркт миокарда и период до 1 mesi dopo infarto miocardico;

- Shock cardiogeno;

- Clinicamente significativa stenosi aortica;

- Insufficienza cardiaca scompensata;

- Grave ipotensione;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

— повышенная чувствительность к препарату или к другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью.

Gravidanza e allattamento

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период лактации (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Фелодип (как и другие вазодилататоры) может в редких случаях вызывать значительную артериальную гипотензию, которая у предрасположенных пациентов может привести к развитию ишемии миокарда.

В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда.

Фелодип эффективен и хорошо переносится больными, независимо от пола и возраста, а также пациентами с бронхиальной астмой и другими обструктивными заболеваниями легких, con funzionalità renale compromessa, diabete, gotta, giperlipidemii, Sindrome di Raynaud, а также после трансплантации легких.

Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови и на липидный профиль.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Pazienti, у которых на фоне лечения Фелодипом наблюдаются слабость, vertigini, dovrebbe abbandonare la guida e di lavoro, требующей повышенного внимания и концентрации.

Overdose

Sintomi: ipotensione grave, bradicardia.

Trattamento: terapia sintomatica. При выраженной артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Se bradicardia – a/in una dose di atropina 0.5-1 mg. При необходимости для увеличения объема плазмы проводят инфузии раствора глюкозы, cloruro di sodio o destrano. Препараты с преобладающим действием на α-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении с Фелодипом концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования Фелодипа не требуется.

При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (incl. cimetidina, Eritromicina, itraconazolo, ketoconazolo) метаболизм фелодипина в печени замедляется, che porta ad un aumento della sua concentrazione nel plasma sanguigno.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (incl. fenitoina, karʙamazepinom, rifampicina, ʙarʙituratami) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.

НПВС не ослабляют гипотензивный эффект Фелодипа.

Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (incl. varfarina).

Beta-bloccanti, verapamil, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект Фелодипа.

Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 10° до 25°C. Data di scadenza – 4 anno.