ESTROZHEL

Materiale attivo: Estradiolo
Quando ATH: G03CA03
CCF: Farmaci estrogeni Protivoklimakterichesky
ICD-10 codici (testimonianza): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Quando CSF: 15.11.01
Fabbricante: Laboratori Besins INTERNATIONAL (Francia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Гель трансдермальный incolore, chiaro, con l'odore di etanolo.

Eccipienti: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolammina), etanolo, Acqua purificata.

80 g – Bottiglie di plastica con un dosatore (1) – confezioni di cartone.

Гель трансдермальный incolore, chiaro, con l'odore di etanolo.

Eccipienti: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolammina), etanolo, Acqua purificata.

80 g – tuba alluminio (1) в комплекте со шпателем-дозатором – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Эстрогенный препарат для наружного применения. Estradiolo, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (incl. maree, sudorazione eccessiva, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

C_max в крови эстрадиол достигает через 3-4 no. La biodisponibilità è 82%.

Metabolismo ed escrezione

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту “primo passaggio”, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Testimonianza

— устранение симптомов климактерического синдрома (incl. Quando menopausa artificiale);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Dosaggio regime

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Dose e durata della terapia è determinata individualmente.

1 dose (bottiglia) fiammiferi 1.25 г геля и содержит 750 мкг эстрадиола.

1 dose (tuba) fiammiferi 2.5 г геля и содержит 1.5 mg di estradiolo.

Dovrebbe essere applicato 1 dose (2.5 g gel) (tuba) o 2 dose (2.5 g gel) (bottiglia) тонким слоем на кожу живота, поясничной области или предплечий до полного всасывания 1 ora / giorno.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 m. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, al mattino o alla sera, предпочтительно на чистую кожу.

Effetto collaterale

CNS: mal di testa, emicrania, umore labilità, vertigini.

Sistema riproduttivo: болезненность и чувствительность молочных желез, amenorrea, нерегулярные менструации, alterazioni della libido, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.

Dal sistema digestivo: raramente (отсутствует эффект “primo passaggio” через печень и ЖКТ) – sintomi dispeptici, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, dolore epigastrico, ittero colestatico, colelitiasi, flatulenza, anoressia, nausea, vomito (origine prevalentemente centrale, в основном при применении высоких доз).

Reazioni allergiche: orticaria, pizzicore, dermatite da contatto.

Altro: edema periferico, variazione di peso, aumento della pressione sanguigna, tromboembolia.

Effetti collaterali, generalmente, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Controindicazioni

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

- Uterino sanguinamento ad eziologia sconosciuta;

— эстрогензависимый рак молочной железы;

— эстрогензависимый рак яичников;

— эстрогензависимый рак матки;

— злокачественные опухоли гипофиза;

— доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период;

- I tumori del fegato;

- Ittero;

- Insufficienza renale;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela следует применять препарат при ИБС, insufficienza circolatoria, diabete, emicrania, asma, воспалительных заболеваниях женских половых органов, epilessia, артериальной гипертензии тяжелой степени, disfunzione epatica, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, trombosi, tromboembolismo durante il trattamento con estrogeni nella storia, iperlipoproteinemia famiglia, pancreato, эndometrioze, cistifellea nell'anamnesi (sopratutto colelitiasi), itterizia (incl. una storia di precedente gravidanza durante), porfiria epatica, leiomioma.

Gravidanza e allattamento

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Avvertenze

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует посещать гинеколога не менее 1 all'anno.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с применением гестагенных препаратов.

Evitare che il gel sul petto e le mucose della vulva e della vagina.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Эстрожель не оставляет пятен.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, in alcuni casi – metrorragija.

Trattamento: rimozione del farmaco, La terapia simptomaticheskaya, finalizzata al mantenimento delle funzioni vitali.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, induzione degli enzimi epatici (incl. barbiturici, Carbamazepina, griseofulvina, rifampicina), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (trankvilizatorы), analgesici oppiacei, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (incl. ampicillina, rifampicina) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, a causa di cambiamenti nella microflora intestinale.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.