Eskapel

Materiale attivo: Levonorgestrel
Quando ATH: G03AC03
CCF: Contraccettivo orale Postkoital′nyj
ICD-10 codici (testimonianza): Z30.0
Quando CSF: 15.11.03
Fabbricante: Gedeon Richter Ltd. (Ungheria)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole bianco o quasi bianco, appartamento, round, con smusso e incisione “GOO” da un lato.

Eccipienti: fecola di patate, Silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, amido di mais, lattosio monoidrato.

1 PC. – vesciche (1) confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, vale a dire. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Inoltre, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max di principio attivo nel plasma raggiunto attraverso 2 h ed è 18.5 ng / ml.

Distribuzione

Levonorgestrel si lega all'albumina e globuline, legante gli ormoni sessuali (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Al ricevimento 1 linguetta. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmoli /. Durante 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. La biodisponibilità assoluta di 100% della dose.

Fornito con il latte materno; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Metabolismo

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Detrazione

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T_1/2 è 2-7 no. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – con le feci.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Malattie del tratto digerente, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Testimonianza

— экстренная (postcoital) contraccezione.

Dosaggio regime

Nominato la dose di droga 1.5 mg (1 tab.) durante la prima 96 ore dopo il rapporto.

Effetto collaterale

Sulla parte del sistema endocrino: raramente – чувство напряженности молочных желез, disturbi mestruali (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 giorni).

Dal sistema digestivo: raramente – nausea, vomito, diarrea.

CNS: raramente – stanchezza, mal di testa, vertigini.

Altro: редко – боли в низу живота.

Controindicazioni

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- Ittero (incl. storia);

— период полового созревания;

- Gravidanza;

- Ipersensibilità al farmaco.

Gravidanza e allattamento

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 no.

Avvertenze

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, ad esempio,, preservativo, вплоть до следующей менструации, o continuare ad assumere contraccettivi ormonali orali, se iniziato prima.

Non utilizzare eskapel come mezzo di contraccezione permanente e continua, tk. Questo porta a una minore efficacia e frequenti reazioni avverse. Con regolare vita sessuale deve utilizzare metodi di contraccezione permanente.

Levonorgestrel non è in tutti i casi impediscono la fecondazione. Quando, quando il rapporto non è noto, o quando, dopo il rapporto sessuale senza contraccezione è stato più di 96 no, alta probabilità di fecondazione. Ad una mestruazioni ritardo oltre 7 giorni, e nel caso, L'inizio delle mestruazioni, quando un tempestivo flussi insolitamente, o vi è il sospetto di una gravidanza per qualsiasi altro motivo, visita ginecologica deve essere eseguita per escludere la gravidanza.

In casi, eskapel utilizzato quando il farmaco a causa di un errore in un regolare contraccezione ormonale, e nella successiva rottura di sette giorni non è mestruata, dovrebbe escludere la gravidanza.

Se durante la 3 ore dopo la somministrazione della compressa si è verificato vomito, эффективность Эскапела снижается.

Malattie del tratto digerente, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Применение препарата, generalmente, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (di 2 giorno) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

Pazienti, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, a trasmissione sessuale.

Overdose

Sintomi: nausea, irregolarità mestruali.

Trattamento: se necessario, la terapia sintomatica, Nessun antidoto specifico.

Interazioni con altri farmaci

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ampicillina, tetraciclina, barbiturici (incl. prymydon), fenitoina, Carbamazepina, препараты зверобоя, ritonavir, rifabutina, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

In un'applicazione con eskapel aumenta la tossicità della ciclosporina a causa dell'inibizione del suo metabolismo.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini a temperatura da 15 ° a 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.