ЭРОЛИН®

Materiale attivo: Loratadina
Quando ATH: R06AX13
CCF: Blocker Gistaminovыh H1-recettori. Allergia farmaci
ICD-10 codici (testimonianza): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Quando CSF: 13.01.01.02
Fabbricante: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungheria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole bianco o quasi bianco, round, appartamento, smussato, Inciso “(E) 531” su un lato e Valium – altro.

1 linguetta.
loratadina10 mg

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, Silice colloidale anidra, amido pre-gelatinizzato, magnesio stearato.

5 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Sciroppo giallo chiaro, chiaro, uniforme, con un caratteristico odore fruttato; Nessun sedimento e inclusioni.

5 ml
loratadina5 mg

Eccipienti: Benzoato di sodio, saccarosio (3 g 5 ml), glicole propilenico, glicerina, Acido citrico anidro, vaniglia aroma AV-710, Aroma fragola 22754-00, Acqua purificata.

120 ml – flaconi di vetro scuro (1) completo con una pallina – confezioni di cartone.

 

Azione farmacologica

N blocco selettivo triciclici istamina1-recettore-lunga durata d'azione. Ha antiallergico, azione antiprurito e antiexudative.

Inibisce il rilascio di istamina e livelli di C4 delle cellule grasse.

Previene lo sviluppo e facilita le reazioni allergiche. Diminuisce la permeabilità capillare, previene lo sviluppo di edema, allevia i crampi muscoli lisci.

Non influisce il sistema nervoso centrale e non è dipendenza (tk. Essa permea attraverso il Geb).

L'inizio di azione osservata dopo 30 m, massimo effetto si osserva dopo 8-12 no. Durata d'azione dopo una singola dose del farmaco all'interno è 24 no.

 

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo l'assunzione di rapidamente assorbito dal tratto digestivo Loratadine. Tmax è 1.3-2.5 h e aumenta l'ingestione di cibo sul 1 no.

Distribuzione e metabolismo

Legame alle proteine ​​plasmatiche – 97%. Css loratadina e del suo metabolita nel plasma realizzato in 5 Ricezione di SUT.

Metabolizzato a livello epatico con la formazione del metabolita attivo di deskarboètoksiloratadina con la partecipazione di izofermenta CYP3A4 e, in misura minore, – CYP2D6. Non attraversare la BBB.

Detrazione

T1/2 Loratadine – 3-20 no (media 8.4), metabolita Aktivnogo – 8.8-92 no (media 28 no). Relazione reni e jelchew.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

In pazienti con insufficienza renale cronica farmakokinetika praticamente non cambia.

In pazienti anziani conmax nel plasma è aumentato da 50%, T1/2 Loratadine e del metabolita attivo è aumentato a 6.7-37 no (media 18.2 no) e 11-38 no (media 17.5 no).

Quando l'alcolista con fegato dannimax nel plasma sanguigno e T1/2 loratadina e metabolita attivo aumenta proporzionalmente alla severità della malattia.

 

Testimonianza

Per adulti

- Rinite allergica stagionale e perenne;

- Congiuntivite allergica;

-orticaria cronica idiopatica;

- dermatosi pruriginose;

reazione - psevdoallergicakie, causata dal rilascio di istamina;

- Una reazione allergica alle punture di insetti.

Per i bambini sopra 2 anni

-rinite allergica stagionale e congiuntivite;

— reazioni cutanee allergiche (incl. orticaria idiopatica).

 

Dosaggio regime

Le compresse devono essere assunte prima dei pasti, non masticare, bere liquido.

Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg il farmaco è prescritto in dose 10 mg (1 linguetta. o 10 ml sciroppo) 1 ora / giorno.

I bambini di età compresa tra 2 a 12 anni da peso corporeo <30 kg – 5 mg / giorno (1/2 linguetta. o 5 ml sciroppo).

I bambini di età compresa tra 2 a 6 anni assegnare Èrolin® nella forma di uno sciroppo, Poiché ingoiare pillole può essere difficile per loro. La dose abituale è 5 mg (5 ml sciroppo) in un giorno. Con buona resistenza può essere gradualmente aumentare la dose di farmaco.

Pazienti con fegato e reni (CC<30 ml / min) fallimento nominare 5 mg (1/2 linguetta. o 5 ml sciroppo)/SUT o su 10 mg (1 linguetta. o 10 ml sciroppo)/SUT in un giorno.

Cautela deve essere posta nell'appuntamento Èrolina® pazienti anziani (anziano 60 anni) dosi, raccomandata per gli adulti con funzione renale normale, in considerazione la maggiore frequenza di effetti collaterali.

 

Effetto collaterale

Èrolin®, generalmente, ben tollerato.

L'incidenza di effetti collaterali in entrambi età gruppi lo stesso, come quando si applica il placebo. Gli effetti collaterali dipendono dalla sensibilità della, sono carattere breve e scompaiono completamente dopo la droga.

In Adulto

CNS: mal di testa, affaticabilità, sonnolenza, aumento della fatica.

Dal sistema digestivo: bocca asciutta, nausea, vomito, aumento dell'appetito, sensazioni sgradevoli nello stomaco, gastrite; raramente – alterazione della funzionalità epatica.

Sistema cardiovascolare: raramente – palpitazioni, tachicardia.

Altro: reazioni allergiche in forma di eruzione cutanea; raramente – shock anafilattico, alopecia.

In bambini

Dal sistema nervoso centrale e periferico: ipercinesia, affaticabilità; raramente – mal di testa, nervosismo, sedazione.

 

Controindicazioni

- Gravidanza;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- I bambini fino all'età 3 anni (per il farmaco in forma di pillola);

- I bambini fino all'età 2 anni (per la preparazione sotto forma di sciroppo);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela il farmaco deve essere usato in violazioni gravi del fegato, insufficienza renale (CC <30 ml / min).

 

Gravidanza e allattamento

Utilizzare Èrolina® Gravidanza può solo, se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Loratadina è secreta nel latte materno, quindi, se necessario, utilizzare durante l'allattamento deve smettere di allattare.

 

Avvertenze

È necessario un controllo per la durata Èrolina® ogni paziente.

I pazienti devono interrompere l'uso del farmaco è non meno di 4 giorni prima dell'esecuzione del campione per evitare pelle allergica ložnootricatel′nogo risultato.

Ogni compressa del farmaco Èrolin® Contiene 63.8 g. lattosio, che dovrebbero essere presi in considerazione all'atto della nomina i pazienti farmaco con deficit di lattasi e rare malattie ereditarie (Sindrome di malassorbimento e intolleranza al galattosio, glucosio/galattosio).

IN 5 sciroppo ml contiene 3 g di saccarosio, Questo dovrebbe essere considerato quando si trattano pazienti con diabete mellito.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari

All'inizio del corso di trattamento, in singolarmente definito intervallo di tempo di guida di veicoli e con un aumentato rischio di incidenti richiede un'attenzione particolare a causa del rischio di tali effetti collaterali come sonnolenza. In futuro, quando l'applicazione di Èrolina® (come altri antistaminici) i pazienti dovrebbero usare cautela durante la guida veicoli e utilizzo di macchinari.

 

Overdose

Sintomi: sonnolenza, tachicardia, mal di testa (dopo la somministrazione 40-180 mg loratadina). In caso di sovradosaggio si deve consultare il medico immediatamente.

Trattamento: specifiche comsp carente. Pazienti, Situato nella mente, nomini vomitati fondi. L'uso di farmaci ipekakuana mostrato, anche se, Se si verifica il vomito spontaneo. Dopo lo svuotamento dello stomaco dovrebbe designare carboni e grandi quantità di liquido. Indurre il vomito in caso di insuccesso, o ci sono controindicazioni, devono essere lavati attraverso la sonda dello stomaco. Indicato la terapia sintomatica e di supporto. Dopo aver condotto i pazienti emergenza necessaria sorveglianza medica.

 

Interazioni con altri farmaci

Quando Èrolina® con eritromicina, cimetidina o ketoconazolo può aumentare la concentrazione di loratadina e dei suoi metaboliti nel plasma. Concentrazione di ketoconazolo e cimetidina nel plasma rimane invariato, considerando che il contenuto dell'eritromicina è ridotto da 15%.

Non c'erano sufficienti osservazioni sulla sicurezza di Èrolina® inibitori di enzimi del fegato di mikrosomaionah (fluconazolo, fluoxetina).

Induttori di ossidazione microsomiale (fenitoina, etanolo, barbiturici, rifampicina, fenilbutazone, antidepressivi triciclici) può ridurre l'efficacia di Èrolina®.

Loratadina non è migliora l'effetto dell'etanolo sul sistema nervoso centrale.

 

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

 

Condizioni e termini

Il farmaco è in forma di compresse deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C, nella forma di uno sciroppo – da 2° a 25° c.

Shelf Compresse vita – 5 anni. Shelf sciroppo vita – 3 anno.

Dopo l'apertura della bottiglia sciroppo buono da mangiare durante 6 mesi di immagazzinaggio in condizioni.

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