Sciroppo Efferalgan per bambini: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Materiale attivo: paracetamolo
Quando ATH: N02BE01
CCF: Analgesico-antipiretico
ICD-10 codici (testimonianza): J06.9, J10, K08.8, M79.1, M79.2, R50, R51, R52.0, R52.2
Quando CSF: 03.02.01.01
Fabbricante: Bristol-Myers Squibb (Francia)

Sciroppo Efferalgan per bambini: forma di dosaggio, composizione e confezionamento

◊ Sciroppo (per bambini) sotto forma di soluzione leggermente viscosa di un giallo-marrone, con caramello e vaniglia.

Eccipienti: macrogol 6000, sciroppo di zucchero (saccarosio, acqua), saccarina sodica, sorbato di potassio, limone acido, caramello e vaniglia sapore (ʙutandion, aцetilmetilkarʙinol, benzaldeide, glicole propilenico, gamma geptalakton, alcool benzilico, triacetina, pyperronal, amilцinnamat, vaniglia, atsetilvanilin), Acqua purificata.

90 ml – bottiglie di plastica (1) completare con dosatore – scatole di cartone.
150 ml – bottiglie di plastica (1) completare con dosatore – scatole di cartone.

Sciroppo Efferalgan per bambini: effetto farmacologico

Analgesico-antipiretico. Ha effetto analgesico e antipiretico. Inibisce COX-1 e COX-2 principalmente nel sistema nervoso centrale, agendo sui centri del dolore e termoregolazione. In tessuti infiammati perossidasi cellulare neutralizzare l'effetto del paracetamolo sulla COX, che spiega la quasi totale assenza del suo effetto anti-infiammatorio.

Non ha nessun effetto negativo sul metabolismo acqua-sale (ritenzione di sodio e acqua) e della mucosa gastrointestinale causa della mancanza di effetto sulla sintesi delle prostaglandine nei tessuti periferici.

Sciroppo Efferalgan per bambini: farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

L'assorbimento di paracetamolo piena e veloce. C_max plasma ottenuto attraverso 30-60 minuti dopo la somministrazione. La distribuzione di paracetamolo nei tessuti avviene rapidamente. Raggiunto concentrazione paragonabile di farmaco nel sangue, saliva e nel plasma. Rapporto alle proteine ​​plasmatiche è basso (10-25%). Penetra attraverso la BBB.

Metabolismo ed escrezione

Il metabolismo avviene nel fegato, 80% reagisce coniugazione con acido glucuronico e solfati in metaboliti inattivi; 17% subisce idrossilazione per formare 8 metabolita attivo, che è coniugato con il glutatione per formare metaboliti inattivi hanno. Con una mancanza di glutatione, questi metaboliti possono bloccare i sistemi enzimatici di epatociti e causare la loro morte. Il metabolismo del farmaco è anche coinvolto isoenzima CYP2E1.

T_1/2 è di circa 2 no (1-4 no). Eliminato dai reni come metaboliti, soprattutto coniugati. L'uscita invariata meno 5%.

Sciroppo Efferalgan per bambini: testimonianza

A i bambini di età compresa tra 1 mesi prima 12 anni (peso da 4 a 32 kg):

• come antipiretico nelle infezioni respiratorie acute, Influenza, infezioni infantili, Le reazioni post-vaccinazione e altre condizioni, accompagnata da febbre;
• come anestetico per il dolore da lieve a moderato, incl. mal di testa e mal di denti, dolori muscolari, nevralgia, dolore nei traumi e ustioni.

Sciroppo Efferalgan per bambini: regime di dosaggio

La dose singola medio dipende dal peso corporeo del bambino e 10-15 mg / kg di peso corporeo 3-4 volte / die. La dose massima giornaliera non deve superare 60 mg / kg di peso corporeo. L'intervallo tra le dosi di farmaco deve essere 4-6 no. Dovrebbe aderire a intervalli di tempo regolari tra assunzione di droga.

Per comodità e precisione di dosaggio dovrebbero usare misurino. In misurino segnato divisione, indica il peso corporeo del bambino: 4, 6, 8, 10, 12, 14 o 16 kg . Unmarked divisione intermedia del peso corporeo: 5, 7, 9, 11, 13 o 15 kg .

Bambini di peso da 4 a 16 kg: Riempire il misurino fino alla tacca, un corretto peso corporeo del bambino, o su un'etichetta, più vicino in senso al peso corporeo del bambino. Per Esempio, se il peso del bambino 4 a 5 kg riempire il misurino fino alla tacca, appropriato 4 kg . Se necessario, il farmaco deve essere assunto ogni 4-6 no.

Bambini di peso da 16 a 32 kg: Riempire il misurino fino alla tacca, appropriato 10 kg, poi ri-riempire il misurino fino alla tacca così, per ottenere un peso totale del corpo del bambino. Per Esempio, se il peso del bambino 18 a 19 kg riempire il misurino fino alla tacca, appropriato 10 kg, poi ri-riempire il misurino fino alla tacca 8 kg.

Se necessario, il farmaco deve essere assunto ogni 4-6 no. A funzionalità renale compromessa (CC meno 10 ml / min) l'intervallo di tempo tra le dosi di farmaco deve essere almeno 8 no.

Il farmaco può essere somministrato come un bambino senza diluizione, e dopo diluizione (acqua, latte o succo di frutta).

Durata del trattamento – 3 giorni come un antipiretico e fino 5 giorni come un antidolorifico. Se avete bisogno di continuare ad assumere il farmaco richiede la consultazione medica.

Sciroppo Efferalgan per bambini: effetto collaterale

Dal sistema digestivo: possibile – diarrea, dolore addominale, nausea, vomito, tenesmo; Con l'uso prolungato ad alte dosi può epatotossici effetti.

Reazioni allergiche: possibile – eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, shock anafilattico, diminuzione della pressione sanguigna (come un sintomo di anafilassi).

Dal sistema ematopoietico: raramente – anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia.

Altro: riduzione o aumento dell'indice di protrombina; Con l'uso prolungato ad alte dosi può nefrotossicità.

Sciroppo Efferalgan per bambini: Controindicazioni

• grave fegato;
• disfunzione renale grave;
• malattie del sangue;
• deficit di glucosio-6-fosfatdegidrogenazы;
• I bambini fino all'età 1 del mese;
• ipersensibilità al farmaco

DA cautela uso in pazienti con disfunzione epatica o renale da lieve a moderata, quando la sindrome di Gilbert.

Sciroppo Efferalgan per bambini: Istruzioni speciali

Per evitare di superare la dose massima giornaliera, Non Efferalgan essere usato in concomitanza con altri farmaci, soderzhashtimi paracetamolo.

Applicando il farmaco più 5-7 giorni necessari per monitorare i modelli di sangue periferico e stato funzionale del fegato.

Paracetamolo distorce i risultati degli studi di laboratorio di acido urico e glucosio nel plasma sanguigno.

La nomina del farmaco per i pazienti con diabete o pazienti, situato su una dieta con basso contenuto di zucchero, dovrebbe essere considerato, ciò in 1 ml del prodotto contiene 0.335 g di zucchero (0.67 g di zucchero per divisione calibrazione del misurino (marcate etichette in kg).

Persone, prendersi cura di un figlio malato, dovrebbe essere messo in guardia sulla necessità di abrogare il trattamento farmacologico e assistenza medica in caso di reazioni avverse. La consultazione è richiesta anche in assenza di effetto terapeutico: febbre continua di più 3 giorni e più dolore 5 giorni.

Sciroppo Efferalgan per bambini: overdose

Sintomi intossicazione acuta paracetamolo sono nausea, vomito, anoressia, dolore epigastrico, Sudorazione, pelle pallida, figurano nella prima 24 ore dopo la somministrazione. L'assunzione di paracetamolo alla dose di 140 mg / kg di peso corporeo nei bambini provoca la distruzione delle cellule epatiche, conseguente gepatonekroz totale ed irreversibile, insufficienza epatica, acidosi metabolica, эncefalopatii, cosa, a sua volta, Si può portare al coma e alla morte.

Attraverso 12-48 h dopo somministrazione può essere osservato aumento delle transaminasi epatiche, LDH e della bilirubina livelli riducendo protrombina. Il quadro clinico di danno epatico viene solitamente individuata attraverso 1 o 2 giorni e raggiunge un massimo dopo 3-4 giorno.

Trattamento: Quando i sintomi di avvelenamento raccomandato la sospensione e ricovero immediato. I campioni di sangue dovrebbero essere prelevati per la determinazione iniziale del livello di paracetamolo nel plasma. Held lavanda gastrica, enterosorbents accoglienza (Carbone attivo, Lignina gidroliznyi), introduzione antidoto acetilcisteina (in / o per via orale) in tempo prima del 10 h dopo la somministrazione. Acetilcisteina può essere efficace in seguito 16 h dopo sovradosaggio. Trattamento sintomatico anche.

Sciroppo Efferalgan per bambini: interazione farmacologica

In un'applicazione con barbiturici Efferalgan, antidepressivi triciclici, anticonvulsivanti (fenitoina), flumetsinolom, fenilbutazone, rifampicina, etanolo aumentato in modo significativo il rischio di epatotossicità.

Se assunto insieme con salicilati aumenta significativamente il rischio di nefrotossicità.

Salicilammide può rotolare T_1/2 Paracetamolo.

Mentre l'uso di tossicità cloramfenicolo recenti aumenti.

Probenecid provoca una riduzione di quasi due volte della clearance di paracetamolo inibendo legame all'acido glucuronico.

Il paracetamolo intensifica l'effetto di anticoagulanti indiretti.

Il paracetamolo riduce l'efficacia dei farmaci urikozuricheskih.

Sciroppo Efferalgan per bambini: termini di erogazione dalle farmacie

Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

Sciroppo Efferalgan per bambini: termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 3 anno.