DEKAPEPTIL

Materiale attivo: Triptorelina
Quando ATH: L02AE04
CCF: Un analogo dell'ormone di rilascio delle gonadotropine
ICD-10 codici (testimonianza): C61, D25, N80, N97, Z31.1
Quando CSF: 15.07.04
Fabbricante: FERRING GmbH (Germania)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Soluzione iniettabile chiaro, incolore, inodore e solidi.

Eccipienti: cloruro di sodio, acido acetico glaciale, acqua d / e.

1 ml – fiale siringa (7) completo di aghi da iniezione – imballaggi Valium planimetrica (1) – scatole di cartone.

Azione farmacologica

L'analogo sintetico della gonadotropina ormone rilizig (GnRG). Il risultato della sostituzione del 6 ° residuo amminoacidico di GnRH naturale molecola erano un'affinità più pronunciato ai recettori GnRH e una emivita più.

Subito dopo la somministrazione di triptorelina causa un aumento di FSH e LH livelli, che porta ad un aumento transitorio nella concentrazione degli ormoni sessuali. Stimolazione continua della ghiandola pituitaria (ad una concentrazione costante nel sangue triptorelina) Essa conduce al blocco di funzione gonadotropico, il risultato è una diminuzione del livello di ormoni sessuali nel sangue per postcastration o livelli menopausa.

Questi effetti sono reversibili.

Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni o mutageni.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Nelle prime ore dopo l'/ m iniezione registrata C_max sangue triptorelina. Poi la concentrazione triptorelina declina in particolare nel 24 no.

Metabolismo ed escrezione

T_1/2 triptorelina nel plasma è 18.7 m (T_1/2 GnRH è un naturale 7.7 m). La clearance di triptorelina (503 ml / min) in 3 volte più lento, qualcosa nel GnRH naturale (1766 ml / min) e consiste di due componenti, – Escrezione veloce e lenta.

Di Meno 4% triptorelina in forma invariata escreto nelle urine.

Test farmacocinetici sono stati eseguiti in pazienti con diagnosi confermata di endometriosi o fibromi uterini, pazienti con carcinoma della prostata e volontari maschi sani.

Testimonianza

Per donne

- Endometriosi;

- I fibromi uterini;

- Cura di sterilità utilizzando tecniche di riproduzione assistita (incl. FIV e PE / trasferimento dell'embrione /).

Per uomo

- Trattamento sintomatico di tecnologie avanzate per carcinoma prostatico ormono-dipendente.

Dosaggio regime

Il farmaco viene somministrato s / c.

Il trattamento della sterilità femminile dalla FIV

Tipicamente, una dose somministrata 0.1 mg 1 giorno del ciclo mestruale o fase follicolare iniziale prima dell'introduzione della gonadotropina corionica umana (hCG) (breve relazione) o 1 menstrualnoo ciclo giorno o fase follicolare durante 3 giorni (protocollo ultrashort).

Hysteromyoma, endometriosi, Cancro alla prostata

Nel corso precoce del trattamento per 7 giorni 1 ml del farmaco Dekapeptil 0.5 mg (1 iniezione) introdotto n / a 1 ora / giorno. Partendo con l'8 ° giorno di trattamento, per mantenere l'effetto terapeutico deve essere somministrato quotidianamente Dekapeptil 0.1 mg. Il sito di iniezione deve essere cambiato.

Per tutta la durata del trattamento si consiglia di utilizzare il farmaco depot Dekapeptil (3.75 mg di triptorelina sostenuta microcapsule di rilascio) – 1 ogni iniezione 28 giorni.

Effetto collaterale

Gli effetti collaterali causati da una diminuzione del livello di ormoni sessuali nel sangue, che può portare alla comparsa di uomini e donne, come i sintomi: umore labilità, depressione, l'indebolimento della libido, mal di testa frequenti, disturbi del sonno, aumento di peso, maree, aumento della sudorazione.

Con il sistema genito-urinario: ostruzione delle vie urinarie, dolore durante i rapporti sessuali. Donne – secchezza vaginale, sanguinamento uterino. Uomini – ridotta potenza, ginecomastia, riducendo la dimensione dei testicoli.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: parestesia, deficit visivo.

Dal sistema digestivo: nausea, diminuzione dell'appetito, aumento delle transaminasi epatiche, ipercolesterolemia.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: mal di schiena, ostealgias, causato da metastasi, compressione del midollo spinale, debolezza muscolare, mialgii, artralgii, demineralizzazione ossea (Propafenone).

Reazioni allergiche: prurito, eritema, febbre, anafilassi.

Reazioni locali: raramente – dolore al sito di somministrazione.

Altro: tromboflebit, ingrossamento dei linfonodi, gonfiore dei piedi, maschi – riduzione della crescita della perdita barba e capelli sul petto, mani e piedi.

Tutti gli effetti collaterali scompaiono dopo il trattamento.

Controindicazioni

Per donne

- Gravidanza;

- Allattamento;

- Le manifestazioni cliniche e il rischio di osteoporosi;

È un cautela utilizzare il farmaco durante il programma di tecniche di riproduzione assistita (IVF) nei pazienti con ovaio policistico, quando il numero di follicoli, determinato utilizzando gli ultrasuoni, Di più 10.

Per uomo

- Ormone indipendente carcinoma prostatico;

- Predshestvuyushtaya hirurgicheskaya castrazione.

Generale

- Ipersensibilità al triptorelina o altri ingredienti.

Gravidanza e allattamento

Non usare questo farmaco durante la gravidanza e l'allattamento al seno.

Avvertenze

Corso Dekapeptilom del trattamento deve essere controllato dal livello di ormoni sessuali nel plasma sanguigno.

Per donne

Si dovrebbe effettuare uno studio al fine di evitare una possibile gravidanza al momento dell'inizio del trattamento. Durante la terapia, l'uso di contraccettivi ormonali è inaccettabile. In endometriosi, trattamento o fibromi uterini dovrebbe continuare fino al completo ripristino del ciclo mestruale.

Durante la terapia non deve essere usato droghe Dekapeptilom, contenenti estrogeni.

Durante il corso del trattamento è l'ispezione ad ultrasuoni obbligatoria dei fibromi e siti endometriosi. La rapida riduzione delle dimensioni dell'utero può portare ad emorragie.

Le donne dovrebbero essere informate che, che durante il corso del trattamento sarà assente mestruazioni Dekapeptilom. Se si dispone di un regolare ciclo mestruale durante la terapia Dekapeptilom paziente deve consultare un medico.

Per uomo

Un aumento transitorio dei livelli di testosterone plasma in alcuni pazienti può causare un peggioramento temporaneo: ostruzione osservato del tratto urinario, ostealgias, causato da metastasi, sintomi di compressione del midollo spinale, debolezza muscolare, hyperadenosis, gonfiore dei piedi. Se uno di questi sintomi, i pazienti devono consultare un medico.

Nella fase iniziale del trattamento dovrebbero considerare farmaco antiandrogeno per sopprimere i sintomi, causata da un aumento dei livelli di testosterone.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e di altre attività, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Non sono stati osservati casi di sovradosaggio. In caso di sovradosaggio deve essere trattamento sintomatico.

Interazioni con altri farmaci

Interazioni con altri farmaci non Dekapeptil installato.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, al riparo dalla luce (in un sacchetto sigillato) ad una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C.. Data di scadenza – 3 anno.