Danazol

Quando ATH:
G03XA01

Caratteristica.

Sintesi degli androgeni, ottenuti da jetisterona.

Giallo polvere cristallina bianca o pallido. Praticamente insolubile in acqua, solubile in cloroformio e acetone. Плавится при температуре 225 °C с небольшим разложением. Peso molecolare 337,45.

Azione farmacologica.
Antigonadotropnoe.

Applicazione.

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием, tumori benigni della mammella (incl. seno shotty), первичная меноррагия, sindrome premestruale, первичное преждевременное половое созревание, ginecomastia. Предупреждение всех типов (кожного, абдоминального, ларингеального) обострений при наследственном ангионевротическом отеке.

Controindicazioni.

Ipersensibilità, porfiria (возможно усугубление заболевания), рак молочных желез, I tumori androgeno-dipendenti, incl. cancro alla prostata, tromboembolia, генитальные кровотечения (до уточнения их причины), renale acuta e / o insufficienza epatica, grave insufficienza cardiaca, gravidanza, lattazione.

Si applicano restrizioni.

Diabete, epilessia, emicrania, нарушение плазменных механизмов гемостаза, età avanzata.

Gravidanza e allattamento.

В исследованиях у беременных крыс при пероральном применении даназола в дозах до 250 mg / kg / die (7–15 МРДЧ) с 6-го по 15-й день беременности не выявлено эмбриотоксичности и тератогенности, различий в величине приплода, жизнеспособности, массе тела потомства по сравнению с контролем. Однако в исследованиях у кроликов при пероральном введении доз 60 mg / kg / die (2–4 МРДЧ) с 6-го по 18-й день беременности была показана задержка развития плодов.

Controindicato in gravidanza. Воздействие даназола in utero может приводить к неблагоприятным андрогенным эффектам у плодов-самок.

Категория действия на плод по FDA — X. (Test su animali o studi clinici hanno rivelato una violazione del feto e / o vi è evidenza del rischio di effetti negativi sul feto umano, ottenute nel campo della ricerca e pratica; rischio, associato con l'uso di farmaci in gravidanza, superiori ai potenziali benefici.)

В период грудного вскармливания использование обычно не рекомендуется, tk. возможны андрогенные эффекты у ребенка — такие как преждевременное половое созревание у мальчиков, вирилизация у девочек.

Effetti collaterali.

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: vertigini, svenimento, labilità emotiva, nervosismo, spasmi muscolari, mal di testa, ipertensione endocranica, lyumbalgiya, parestesia, disturbi del sonno, disturbi visivi.

Dal tubo digerente: nausea, disfunzione epatica, обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, epatite, dolore epigastrico, ittero colestatico, гепатоаденома.

Sulla parte del sistema endocrino: funzione mestruale violazioni, incl. нерегулярные менструальные периоды, amenorrea; sintomi, свидетельствующие о снижении уровня эстрогенов — приливы крови к лицу, aumento della sudorazione, secchezza vaginale, болезненная чувствительность и уменьшение размеров молочных желез.

Reazioni allergiche: orticaria, prurito, dermatite esfoliativa; редко — заложенность носа; иногда — сыпь (макулопапулезная, vescicolare, papular), petecchie.

Altro: effetti degli androgeni, incl. aumento di peso, seborrea, acne, незначительный гирсутизм, gonfiore, alopecia, abbrutimento voto (может принимать форму хрипоты), фарингит — могут продолжаться после прекращения терапии; редко — гипертрофия клитора. Умеренное нарушение сперматогенеза у мужчин, отклонения в лабораторных тестах (включая уровень креатинфосфокиназы, толерантность к глюкозе, уровень стероид-связывающего глобулина), febbre, mal di schiena, alterazioni della libido, тромбоцитоз или тромбоцитопения, эritrotsitoz, leucocitosi, повышенная опасность кровотечения у больных с гемофилией.

Cooperazione.

При совместном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда и производными индандиона возможно усиление эффекта антикоагулянтов (снижается печеночный синтез прокоагулянтных факторов, возможно кровотечение). Даназол может увеличивать уровень глюкозы в крови и резистентность к инсулину вследствие изменения метаболизма карбогидратов (может понадобиться корректировка дозы гипогликемических средств и инсулина). При использовании с карбамазепином возможно подавление метаболизма карбамазепина, приводящее к повышению концентрации в крови и токсичности. Даназол может повышать концентрацию в крови циклоспорина и такролимуса (il rischio di nefrotossicità), glucagone.

Overdose.

Sintomi: mal di testa, vertigini, tremore, convulsioni, nausea, vomito.

Trattamento: lavanda gastrica, La terapia simptomaticheskaya.

Dosaggio e amministrazione.

Dentro, 2-4 Quotidiano Times. Прием начинают в первый день менструального цикла. При эндометриозе начальная доза 400 mg al giorno, в дальнейшем — до 800 mg, il corso è 6 Mesi; в качестве предоперационной подготовки — 300–400 мг в сутки за 1–2 мес до операции. При меноррагиях и предменструальном синдроме — 100–400 мг в сутки, il corso è 3 Mesi. При мастопатии — 300 мг в сутки в течение 3–6 мес. Детям при преждевременном половом созревании суточная доза (da 100 a 400 mg) и продолжительность курса подбираются строго индивидуально. Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течении 1–3 мес.

Precauzioni.

Следует периодически контролировать уровень печеночных трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

При наступлении беременности во время лечения даназолом необходимо отменить препарат и предупредить пациентку о возможном риске для плода. Во время лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.

При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина.