Dalfaz CP

Materiale attivo: Alьfuzozin
Quando ATH: G04CA01
CCF: Preparazione, trattati in violazione di minzione, associati con iperplasia prostatica benigna. Alfa₁-adrenoblokator
Codici ICD-10 (testimonianza): N40
Quando CSF: 28.01.02.01
Fabbricante: INDUSTRIA SANOFI WINTHROP (Francia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Compresse a rilascio prolungato round, lenticolare, Sandwich (uno strato bianco tra due strati di colore giallo con intensità di colore diverso); macchie ammessi.

La composizione del primo strati,: gipromelloza, Olio di ricino idrogenato, etilcellulosa 20, dye ossido di ferro giallo (E172), acquosa di silice colloidale, magnesio stearato.

La composizione del secondo strato compresse: alfuzosina cloridrato, mannitolo, gipromelloza, cellulosa microcristallina, povidone, acquosa di silice colloidale, magnesio stearato.

La composizione del terzo strato compresse: gipromelloza, Olio di ricino idrogenato, povidone, dye ossido di ferro giallo (E172), acquosa di silice colloidale, magnesio stearato.

10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Alfa₁-adrenoblokator, chinazolina derivato. Agisce selettivamente sul α postsinaptica₁-adrenoreceptory. Negli studi in vitro mostrano selettività di azione su alfuzosina α₁-adrenoreceptory, situato nella prostata, nella parte inferiore della vescica e dell'uretra prostatica.

Come risultato, l'impatto diretto sulla muscolatura liscia della prostata riduce la resistenza al flusso di urina.

Alfuzosin migliora i parametri di svuotamento, riducendo tono uretrale e resistenza al deflusso dalla vescica, e facilita lo svuotamento della vescica.

In studi controllati con placebo di alfuzosina a pazienti con iperplasia prostatica benigna ha mostrato un aumento significativo del tasso di portata massima (Q_max) media urina 30% pazienti con Q_max ≤15 mL / s. Questo miglioramento è stato osservato dopo la prima dose. Inoltre, c'è stata una significativa riduzione della resistenza urine corrente e un aumento della produzione di urina; una significativa riduzione del volume di urina residua.

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Prima della droga Dalfaz^® CP a causa della natura della forma di dosaggio, fornisce rilascio prolungato di alfuzosina cloridrato, Nei volontari sani, l'età media della biodisponibilità media di 104.4% a fronte di una forma a rilascio immediato (al momento del ricevimento 2.5 mg 2 volte / die).

C_max raggiunto attraverso 9 ore dopo la somministrazione rispetto 1 h per formare un rilascio immediato. Legame alle proteine ​​plasmatiche è di circa 90%.

Metabolismo ed escrezione

Alfuzosin subisce notevole metabolismo nel fegato, solo 11% la dose è escreta nelle urine immodificato; la maggior parte dei metaboliti inattivi (75-90%) – con le feci.

T_1/2 è 9.1 no.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Nei pazienti anziani, i parametri farmacocinetici (C_max è AUC) non aumentano.

Nei pazienti con insufficienza renale C_max e AUC moderatamente aumentato (che non ha rilevanza clinica e non richiede modifiche al regime di dosaggio), T_1/2 Non è cambiato.

Il profilo farmacocinetico del farmaco non viene modificata nei pazienti con insufficienza cardiaca cronica.

Testimonianza

- Trattamento dei sintomi funzionali della iperplasia prostatica benigna;

- Come aiuto quando si utilizza un catetere in ritenzione urinaria acuta, associati con iperplasia prostatica benigna.

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale, dopo il pasto.

A trattamento dei sintomi funzionali della iperplasia prostatica benigna La dose raccomandata è di 1 linguetta. (10 mg) 1 ora / giorno.

IN in aggiunta all'uso di un catetere in ritenzione urinaria acuta, associati con iperplasia prostatica benigna, la dose raccomandata – 1 linguetta. (10 mg) 1 ora / giorno, dal primo giorno di cateterizzazione. Il farmaco è usato per 3-4 d, vale a dire. 2-3 giorno sullo sfondo del catetere e 1 giorno dopo la sua rimozione.

Le compresse devono essere prese nel loro insieme.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: nausea, dolore epigastrico, diarrea, bocca asciutta.

CNS: mal di testa, vertigini, debolezza, sonnolenza, Sindrome astenico, insensibilità, sincope.

Sistema cardiovascolare: tachicardia, ipotensione ortostatica, nei pazienti con malattia coronarica – esacerbazione di angina.

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, prurito.

Altro: gonfiore, dermahemia.

Controindicazioni

- Ipotensione ortostatica;

- Fegato grave;

- Grave insufficienza renale (CC < 30 ml / min);

- Ostruzione intestinale (in connessione con il contenuto della preparazione di olio di ricino);

- Ipersensibilità al alfuzosina, e / o altri ingredienti.

Avvertenze

In alcuni casi, specialmente nei pazienti, sottoposti a terapia antiipertensiva, per diverse ore dopo l'ingestione (così come altri antagonisti α₁-adrenoreceptorov) può sviluppare ipotensione posturale con o senza sintomi (vertigini, stanchezza, aumento della sudorazione). In tali casi, il paziente deve giacere fino a completa scomparsa dei sintomi. Queste reazioni sono generalmente temporanei, verificarsi all'inizio del trattamento e di solito non pregiudica il proseguimento della terapia. I pazienti devono essere avvertiti della possibilità di tali reazioni.

I pazienti con insufficienza coronarica non deve essere somministrato Dalfaz^® CP come monoterapia. È necessario continuare il trattamento di insufficienza coronarica. Se l'angina persiste o peggiora durante la loro, il farmaco deve essere interrotto.

I pazienti devono essere avvertiti circa, che le compresse devono essere inghiottite intere. Violare l'integrità delle compresse può portare al rilascio inadeguato e l'assorbimento del principio attivo e, rispettivamente, alle reazioni avverse, che può svilupparsi rapidamente.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Effetti collaterali, quali vertigini, visione offuscata e stanchezza possono verificarsi soprattutto all'inizio del trattamento. Ciò deve essere tenuto in considerazione quando si guida trasporto e lavoro sulle macchine.

Overdose

Sintomi: ipotensione.

Trattamento: ricovero, il paziente deve essere in posizione supina. Il trattamento di ipotensione arteriosa (l'introduzione di un vasocostrittore, soluzioni e sostanze ad alto peso molecolare; misure, per aumentare bcc). La dialisi è inefficace a causa del grado elevato di legame alle proteine ​​plasmatiche alfuzosina.

Interazioni con altri farmaci

Quando si utilizza bloccanti α₁-adrenoreceptorov (prazosina, urapidil, minoksidil) vi è un rafforzamento del effetto ipotensivo, Aumenta il rischio di grave ipotensione posturale (miscela, che deve essere presa in considerazione).

In un'applicazione Dalfaza^® SL con farmaci antipertensivi aumenta il rischio di ipotensione posturale causa effetto additivo (combinazione dovrebbe essere preso in considerazione).

In un'applicazione con inibitori del CYP3A4 (ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir) osservato aumento della concentrazione plasmatica di alfuzosina (combinazione dovrebbe essere preso in considerazione).

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.