Daivobet
Materiale attivo: Betametasone, Calcitriolo
Quando ATH: D05AX02
CCF: Il farmaco con antiproliferativa e anti-infiammatorio per il trattamento della psoriasi
ICD-10 codici (testimonianza): L40
Quando CSF: 04.05
Fabbricante: LEO PRODOTTI FARMACEUTICI (Danimarca)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
◊ Unguento per applicazione esterna uniforme, da quasi bianco a giallo pallido.
1 g | |
betametasone dipropionato | 643 g, |
equivalente a betametasone | 500 g |
Calcipotriolo monoidrato | 52 g, |
calcipotriolo equivalente | 50 g |
Eccipienti: Paraffina liquida, poliossipropilene-15-stearil etere, a-токоферол, vaselina bianca.
15 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.
15 g – Tubi di polietilene (1) – confezioni di cartone.
30 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.
30 g – Tubi di polietilene (1) – confezioni di cartone.
60 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.
60 g – Tubi di polietilene (1) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Calcipotriolo – un analogo sintetico del metabolita attivo della vitamina D. Provoca l'inibizione della proliferazione dei cheratinociti e accelera la differenziazione morfologica.
Betametasone – hlyukokortykosteroyd (GCS) per uso esterno. Ha un anti-infiammatoria locale, protivozudnoe, vasocostrizione e immunosoppressiva azione, Tuttavia, l'esatto meccanismo di attività antinfiammatoria dei corticosteroidi topici non è completamente chiaro. L'uso di medicazioni occlusive aumenta l'efficacia dei corticosteroidi topici, tk. aumenta la loro penetrazione nel derma.
Farmacocinetica
Assorbimento e distribuzione
Nell'applicare Dayvobeta® assorbimento di calcipotriolo e betametasone attraverso la pelle intatta è inferiore 1%. Quando si applica la preparazione delle placche psoriasiche e condizioni di bendaggio occlusivo aumenta l'assorbimento dei corticosteroidi topici.
Poiché la pelle crea un preparato depot, la sua eliminazione dalla pelle si verifica entro pochi giorni.
Metabolismo ed escrezione
Betametasone viene metabolizzato nel fegato e nei reni per formare glucuronidi e sulfoefirov, viene emesso attraverso l'intestino e reni.
Testimonianza
- Placche cronica psoriasi volgare.
Dosaggio regime
Dovobet® designato adulto. Unguento topico applicato uno strato sottile di pelle colpita 1 ora / giorno.
La dose massima giornaliera non è più 15 g, La dose massima settimanale non deve superare 100 g.
La durata del trattamento raccomandata – 4 della settimana. Realizzazione di cicli ripetuti di trattamento sotto controllo medico.
L'area di applicazione del farmaco non dovrebbe superare 30% superficie corporea.
Effetto collaterale
Effetti collaterali classificate a seconda della frequenza di occorrenza: la più frequente (> 1/10), frequente (>1/100 e < 1/10), infrequente (> 1/1000 e < 1/100), alcuni (> 1/10 000 e < 1/1000), molto raro (< 1/10 000).
Per gli annessi cutanei e la pelle: frequente – prurito, eruzione cutanea, sensazione di bruciore; infrequente – dolore, irritazione, dermatite, эritema, esacerbazione della psoriasi, disordini della pigmentazione nella zona di applicazione di unguento, follicolite; alcuni – psoriasi pustolosa.
Calcipotriolo può causare irritazione cutanea locale, prurito, incendio, fitta, xerosi, eritema, eruzione cutanea, dermatite, eczema e psoriasi peggioramento.
Con l'uso prolungato di betametasone attualità (dipropionato) associati allo sviluppo atrofia cutanea, teleangiэktaziy, smagliature, follikulita, hypertryhoza, dermatite periorale, dermatite allergica da contatto, depigmentazione, degenerazione colloide della pelle, così come aumentare il rischio di psoriasi pustolosa generalizzata, reazione iper- e fotosensibilità, inclusi casi molto rari di angioedema e edema facciale.
Reazioni sistemiche:
Quando l'applicazione calzipotriola molto raro effetto collaterale è gipercalziemia gipercalziuria o.
Con l'uso di topičeskim di collegamento di betametasone (alcuni, ma a volte pesante, specialmente con l'uso prolungato, su grandi superfici e quando usando occluzih Getta): Soppressione della funzione surrenale, Cataratta, infezione, aumento della pressione intraoculare.
Controindicazioni
- Malattie, accompagnata da disturbi del metabolismo del calcio;
— espresso insufficienza renale ed epatica;
-virale (tra cui un herpes o varicella), Fungal, infezioni batteriche e parassitarie della pelle, Rosacea, rosacea, acne vulgaris, dermatite periorale, manifestazioni cutanee della tubercolosi e sifilide, atrofia cutanea, ulcere cutanee, aumento di fratture recipienti pelle, ittiosi, prurito perianale e genitale;
— psoriatical eritrodermia, a forma di drop-, esfoliativa, psoriasi pustolosa;
- Ipersensibilità al farmaco.
Gravidanza e allattamento
Sicurezza di Dayvobeta® durante la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita, Pertanto, l'uso del farmaco è possibile solo se, quando a parere di una terapia medico usarlo,.
Avvertenze
Non applicare l'unguento sulla pelle, mucose e del cuoio capelluto. Dopo che il farmaco deve lavarsi le mani.
Il rischio di ipercalcemia in conformità con il regime di dosaggio raccomandato è minima. Tuttavia, quando si applicano Dayvobeta® dosi, superare la dose massima raccomandata settimanale (100 g), può sviluppare ipercalcemia, passando rapidamente con riduzione della dose o la sospensione del farmaco.
Dovobet® Contiene potenti corticosteroidi, Non è pertanto raccomandato nel periodo di applicazione per effettuare il trattamento concomitante con altri corticosteroidi.
Evitare di utilizzare il farmaco su grandi aree di pelle, comprendente più di 30% superficie corporea, così come sotto un bendaggio occlusivo, applicata alle pieghe cutanee, tk. Questo aumenta la probabilità di assorbimento sistemico di corticosteroidi e reazioni avverse sistemiche.
Effetti collaterali, quali soppressione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene con lo sviluppo di insufficienza surrenalica reversibile secondario o peggioramento del diabete, associato alla somministrazione sistemica di GCS, può essere osservato con l'uso prolungato di corticosteroidi topici a seguito di assorbimento sistemico.
Infezione secondaria psoriasi complicazione dovrebbe essere la terapia antibiotica, e se le infezioni aggravando elimina prodotto.
Durante il trattamento Dayvobetom® dovrebbe limitare o evitare l'esposizione eccessiva alla luce solare sia naturale o artificiale. Applicazione Dayvobeta® insieme con la radiazione UV è possibile solo se, se il potenziale beneficio supera il potenziale rischio.
Utilizzare in Pediatria
L'esperienza clinica con Dayvobeta® in bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni mancante.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Dovobet® Non influisce sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione.
Overdose
Sintomi: aumentando il contenuto di calcio nel sangue, Soppressione della funzione ipofisi-surrene sistema con lo sviluppo di insufficienza surrenalica secondaria reversibile.
Trattamento: rimozione del farmaco; se necessario, la terapia sintomatica. In caso di tossicità cronica di GCS deve esere gradualmente.
Interazioni con altri farmaci
Finora, interazione farmaco Dajvobet® not disclosed.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.
Dopo la prima apertura la shelf life di tubo – 3 Mesi.