Dactinomycin

Quando ATH:
L01DA01

Caratteristica.

Основной компонент из смеси актиномицинов, продуцируемой Streptomyces parvullus. Лиофилизированный порошок желтого цвета. Трудно растворим в воде при температуре da +8 ° C a 10 ° C. Практически нерастворим при температуре 37 ° C. Peso molecolare 1255,43.

Azione farmacologica.
Antitumorale, Antibatterico, antimicotico.

Applicazione.

Опухоль Вильмса (в сочетании с лучевой терапией), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (nel complesso terapia), гроздевидная саркома (в сочетании с лучевой терапией), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), melanoma.

Controindicazioni.

Ipersensibilità, soppressione della funzione del midollo osseo, abilitare Vetryanaya, fuoco di Sant'Antonio, alterazione della funzionalità epatica, возраст до 6–12 мес.

Si applicano restrizioni.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (il rischio di iperuricemia), prima citotossici o radioterapia, gravidanza, lattazione, возраст старше 6–12 мес.

Gravidanza e allattamento.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, effetti teratogeni e cancerogeni). В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода.

Categoria azioni comportano FDA - D. (Ci sono prove del rischio di effetti avversi dei farmaci sul feto umano, ottenute nel campo della ricerca e pratica, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio, se il farmaco è necessaria in situazioni di pericolo di vita o di malattia grave, quando gli agenti più sicuri non dovrebbero essere utilizzati o sono inefficaci.)

Donne che allattano dovrebbero decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno (sconosciuto, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

Effetti collaterali.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): anemia (вплоть до апластической), leucopenia, trombocitopenia; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, sanguinamento o emorragia insolite.

Dal tubo digerente: nausea, vomito, diarrea (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), esofagite, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, proctite; менее часто — язвенный стоматит, faringite, cheilite, disfagia, dolore addominale; raramente - epatotossicità, incl. ascite, gepatomegaliya, epatite, изменение печеночных функциональных тестов.

Con il sistema genito-urinario: редко — гиперурикемия, nefropatia (associata ad un aumento della produzione di acido urico).

Per la pelle: alopecia (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), acne, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, редко — анафилаксия.

Altro: stanchezza insolita, febbre, mialgia, ipocalcemia, редко — экстравазат, cellulite, flebite (dolore al sito di iniezione), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

Cooperazione.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

Overdose.

Sintomi: nausea, vomito, diarrea, stomatite, Ulcere gastrointestinali, выраженное угнетение гемопоэза, insufficienza renale acuta, possibile morte.

Trattamento: sintomatico e di supporto. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

Dosaggio e amministrazione.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (senza conservanti); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% soluzione di glucosio o 0,9% soluzione di cloruro di sodio. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² superficie corporea durante 5 giorni. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 mg / m² per 1 Sole. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 Sole (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (durante 7 Cicli, продолжительность поддерживающей терапии — 15 Mesi) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg / giorno 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 mesi o più. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 mg / m² совместно с лучевой терапией в течение 18 Sole. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

Precauzioni.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 Sole (restaurato dopo circa 3 Sole). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, уровень билирубина, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, thread o stuzzicadenti. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. Durante il periodo di trattamento non è vaccini con virus vaccinali raccomandati (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, vaccini inattivati — riduzione di anticorpi antivirali). Nausea e vomito, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 m. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 m. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. Sarà apprezzato, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, tk. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

Avvertenze.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (in un contenitore sterile con l'uso di guanti chirurgici e maschere monouso;) e lo smaltimento degli aghi, siringhe, bottiglie, fiale e il resto del prodotto inutilizzato. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.