Carboplatino
Quando ATH:
L01XA02
Caratteristica.
Polvere cristallina. Solubile in acqua alla concentrazione 14 mg / ml, pH 1% soluzione 5-7, praticamente insolubile in etanolo, acetone e dimetilacetammide.
Farmacologico azione.
Antitumorale, alchilante, citostatici, immunosoppressiva.
Applicazione.
Carcinoma Ovarico, tumori a cellule germinali in uomini e donne, cancro al polmone a piccole cellule e non a piccole cellule, tumori maligni della testa e del collo, cancro della cervice e dell'utero, Seno, Vescica, sarcoma dei tessuti molli, melanoma.
Controindicazioni.
Ipersensibilità (incl. ad altri farmaci, contenenti platino), disfunzione renale grave, mielosuprescia.
Si applicano restrizioni.
La valutazione del rapporto rischio-beneficio è necessaria la nomina dei seguenti casi: abilitare Vetryanaya, herpes zoster e altre infezioni sistemiche, compromissione della funzionalità renale, udito, segni clinici di sanguinamento (incl. da tessuto tumorale), ascite ili ekssudativnyi pleurite, soppressione della funzione del midollo osseo, prima citotossici o radioterapia, anziano (anziano 65 anni) e l'età dei bambini.
Gravidanza e allattamento.
Controindicato in gravidanza.
Categoria azioni comportano FDA - D. (Ci sono prove del rischio di effetti avversi dei farmaci sul feto umano, ottenute nel campo della ricerca e pratica, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio, se il farmaco è necessaria in situazioni di pericolo di vita o di malattia grave, quando gli agenti più sicuri non dovrebbero essere utilizzati o sono inefficaci.)
Al momento del trattamento deve smettere di allattare.
Effetti collaterali.
Dal tubo digerente: variazione del gusto, anoressia, nausea, vomito (65%), dolore addominale (17%), costipazione e / o diarrea (6%), sanguinamento gastrointestinale, alterazione della funzionalità epatica (aumenta di gravità con carcinoma metastatico), stomatite, infiammazione della mucosa della bocca.
Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: neuropatia periferica (6%), cambiamenti nel sistema nervoso (5%), astenia, convulsioni, in 1% -ridurre la gravità dell'udito, di vista.
Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): mielodeprescia: trombocitopenia inferiore a 100 109/- 90%, inferiore a 50 109/- 25%, leucopenia inferiore a 4·109/- 67%, inferiore a 2 109/- 15%, neutropenia inferiore a 2 109/- 74%, inferiore a 1 109/- 16%, anemia (livello di emoglobina di sotto 11 g / dl) - 71%, meno di 1% casi-infarto, embolia, disturbi cerebrovascolari; sanguinamento ed emorragia, gipotenziya.
Dal sistema respiratorio: tosse, affanno, broncospasmo.
Con il sistema genito-urinario: compromissione della funzionalità renale, doloroso, strangury, ematuria, amenorrea, azoospermia.
Per la pelle: alopecia (3%), in 2% casi di reazioni allergiche (eruzione cutanea, prurito e altri.).
Metabolismo: gipomagniemiya (29%), cambiamento nella concentrazione di sodio (29%), ipocalcemia (22%), kaliopenia (20%), aumento della fosfatasi alcalina (24%), AST (15%), urea (14%), creatinina (6%), bilirubina totale (5%), una diminuzione della clearance della creatinina.
Altro: sindrome dolorosa (mal di schiena, da), lo sviluppo di infezioni, ipertermia, brividi, reazioni anafilattiche.
Cooperazione.
Farmaceuticamente compatibile con sali di alluminio (Quando c'è fango educazione interazione, che conduce alla ridotta efficacia). Rafforza (reciprocamente) nefrotoksicnosti propranolola, aminoglicosidi, così come gli effetti di altri farmaci, fornitura nefrotoksicescoe, il neurotossici, azione ototoksicescoe e mielusupressivnoe. Indebolisce l'efficacia della vaccinazione inattivati vaccini; con vaccini, contenenti virus vivi, migliora la replica e gli effetti collaterali della vaccinazione virali. Resistenza crociata è stata osservata con cisplatino, precedentemente chiamato il farmaco aumenta l'effetto neurotossico e ototossico (osservata in 30% pazienti). Altri farmaci mielotossicità, Radioterapia migliorare depressione midollare (potenziare l'neutropenia, trombocitopenia).
Overdose.
Sintomi: nausea, vomito, grave mielosoppressione, gepatotoksichnostь, emorragia.
Trattamento: ricovero, il monitoraggio delle funzioni vitali; La terapia simptomaticheskaya; se necessario - la trasfusione di emocomponenti, la nomina di antibiotici ad ampio spettro.
Dosaggio e amministrazione.
B /, Dose prese singolarmente, viene corretta sulla base all'effetto clinico, la gravità degli effetti tossici. In/a sotto forma di infusioni, nel raggio di 15-60 minuti, uno degli schemi: 1) 300-400 mg/m2 1 una volta ogni 4 Sole; 2) 100 mg / m2 giornaliera per 5 giorni con ripetizione valuta ogni 4-5 settimane; 3) 150 mg / m2 1 una volta alla settimana per 4 Sole, poi pausa- 6 Sole. La dose totale può essere calcolata anche dalla formula: previsto AUC x (velocità clubockova filtro + 25). Se precedente trattamento mielosupressivei droghe, in pazienti con il sangue di base hypopituitatism kostnomozgovy, generalmente dose di condizione grave ridotto del 20-25%.
Se la funzione renale (Cl creatinina <60 ml / min) la dose raccomandata è carboplatina 250 mg / m2 Quando Cl creatinina 41-59 mL/min e 200 mg / m2 Quando Cl creatinina 40-16 mL/min.
B /, sotto forma di infusioni prolungate (il tempo varia da 1 a 24 no), pazienti con elevati fattori di rischio (Tumori testicolari o carcinoma mammario metastatico): 1200-2100 mg/m2 (con il trapianto di midollo osseo successive).
Precauzioni.
Utilizzare solo sotto controllo medico, con esperienza la chemioterapia. Deve essere fornita con mezzi adeguati per la diagnosi e il trattamento delle complicazioni, incl. gravi reazioni anafilattiche (adrenalina, ossigeno, antistaminici, corticosteroidi e altri.). Prima e durante il trattamento (a brevi intervalli) è necessario determinare il livello di emoglobina, ematocrito o, BUN, bilirubina, clearance della creatinina, il numero di leucociti (generale, differenziale), Piastrina, IS aktivnosti, la concentrazione del potassio, Magnesio, sodio, Calcio, un esame neurologico completo, compreso audiometriû. Come risultato dell'effetto cumulativo del trattamento dovrebbero essere non più 1 volte 4 Sole (il recupero della funzione del midollo osseo), la conta piastrinica deve essere superiore a 100 109/l, leucociti 2 109/l. Massimo basso livello di piastrine nel sangue ed è un 2-3 settimane dopo l'introduzione del. Recupero fino a livello, per consentire l'introduzione di dosi regolari di carboplatina, generalmente, richiede almeno 4 Sole.
È necessario un aggiustamento del dosaggio in pazienti sul 65 anni (su 10% aumenta il rischio di sviluppare neuropatia periferica), in pazienti con funzione renale esistente (A seconda della clearance della creatinina) o in combinazione con altri farmaci chemioterapici.
Nausea e vomito si sviluppano attraverso 6-12 ore dopo l'applicazione e continua durante il 24 no (dovrebbe essere la nomina di antiemetici). Lo sviluppo di reazioni allergiche è stato osservato in alcuni minuti dopo l'introduzione. Ototoxic effetto è la riduzione della soglia uditiva per le frequenze superiore. Se i seguenti sintomi: brividi, febbre, tosse o raucedine, dolore nella parte bassa della schiena o di lato, minzione dolorosa o difficile, sanguinamento o emorragia, feci nere, sangue nelle urine o feci — si dovrebbe consultare immediatamente il medico. In caso di trombocitopenia consigliato la massima cautela quando si eseguono procedure invasive, Controlli regolari di posti sul / nel, pelle e delle mucose (di segni di sanguinamento), frequenza limite fastidioso e il rifiuto del / m iniezione, controllo del sangue nelle urine, vomito, Cavolo. I pazienti devono essere attentamente la barba, manicure, lavati i denti, dentisti utilizzano fili e stuzzicadenti, per condurre procedure dentali; dovrebbe essere la prevenzione della stipsi, evitare cadute e altre lesioni, nonché l'assunzione di alcol e acido acetilsalicilico, aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. Dovrebbe rinviare programma di vaccinazione (effettuato non prima di 3 Mesi prima 1 anni dopo il completamento dell'ultimo ciclo di chemioterapia) paziente e di altri membri della famiglia, residente con lui (dovrebbe abbandonare l'immunizzazione vaccino antipolio orale). Evitare il contatto con i pazienti infetti, o utilizzare non-evento per la prevenzione delle (maschera di protezione, etc.). Esso dovrebbe astenersi dall'uso nella pratica pediatrica, perché la sicurezza e l'efficacia del suo utilizzo nei bambini non è identificato. Durante il trattamento è necessario utilizzare adeguate misure anticoncezionali. In caso di contatto con la pelle o le mucose-sciacquare abbondantemente con acqua (mucosa) o acqua e sapone (pelle). Dissoluzione, diluizione e somministrazione della preparazione viene effettuata da personale medico qualificato con la protezione (guanti, maschere, abbigliamento e altri.).
Avvertenze.
Non devono essere immessi utilizzando i set di infusione, parti in alluminio contenenti. La soluzione per l'accensione / in cuoco, diluendo il contenuto della fiala di acqua sterile per preparazioni iniettabili, 0,9% soluzione di cloruro di sodio o 5% soluzione di glucosio (concentrazioni non superiori a 0,5 mg / ml). Soluzioni preparate sono stabili a temperatura ambiente per 8 no, refrigerato - durante 24 no; conservare in un luogo buio.
