Бутоконазол

Quando ATH:
G01AF15

Caratteristica.

Imidazolo. Бутоконазола нитрат — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в метаноле, leggermente solubile in cloroformio, cloruro di metilene, ацетоне и etanolo, очень незначительно растворим в в этилацетате, praticamente insolubile in acqua. Плавится с разложением примерно при 159 ° C. Peso molecolare 474,79.

Azione farmacologica.
Antifungini, fungicidnoe.

Applicazione.

Кандидоз влагалища, causato candida albicans.

Controindicazioni.

Ipersensibilità.

Gravidanza e allattamento.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 mg / kg / die (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 mg / kg / die (in 5 volte la dose umana, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 o 750 mg / kg / die (in 10, 30 o 75 volte la dose umana, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, Tuttavia, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (ad esempio, 150 mg / kg, in 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

Quando la gravidanza è possibile solo in caso di, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (Non sono stati condotti studi adeguati e ben controllati su donne in stato di gravidanza).

Categoria azioni comportano FDA - C. (Lo studio della riproduzione negli animali ha rivelato effetti negativi sul feto, e studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza non hanno tenuto, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio.)

Diffidare di lattazione (sconosciuto, экскретируется ли в грудное молоко).

Effetti collaterali.

Negli studi clinici controllati hanno 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 pazienti (5,7%) отмечались: incendio, prurito, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. In 3 pazienti (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

Cooperazione.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

Dosaggio e amministrazione.

Intravaginale, contenuto 1 аппликатора (di 5 g) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

Precauzioni.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.