BUDENOFAL′K

Materiale attivo: Budesonide
Quando ATH: A07EA06
CCF: SCS per uso orale. Farmaco per il trattamento del morbo di Crohn
ICD-10 codici (testimonianza): K50
Quando CSF: 04.01
Fabbricante: Dott. FALK FARMACIA GmbH (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule gelatina dura, formato №1, di colore rosso, opaco; contenuto di capsule – Pellet di tondo (granuli) bianco.

Eccipienti: palline di zucchero (saccarosio 80%, amido di mais 20%), lattosio monoidrato, povidone K25, jeudrazhit L, jeudrazhit S, jeudrazhit RS, jeudrazhit RL, talco, diʙutilftalat, gelatina, Biossido di titanio (E171), rosso cocciniglia A (Colore cremisi 4R, E124), ossido di ferro rosso (E172), sodio lauril, Acqua purificata.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (10) – confezioni di cartone.

* denominazione comune internazionale, raccomandata dall'OMS – ʙudezonid.

Azione farmacologica

Farmaco per il trattamento del morbo di Crohn. Budesonide è negalogenovym GKS. Antinfiammatorio, antiallergico, antiekssoudativoe e azione anti-edematosa. Il prodotto è attribuibile per abbassare la selezione dei mediatori dai mastociti, macrofagi e basofili, ridistribuzione e soppressione della migrazione delle cellule infiammatorie, inibizione delle reazioni infiammatorie ed effetto stabilizzante sulla membrana.

Induzione di alcune proteine (ad esempio,, makrokortina) maggio è uno dei meccanismi specifici di azione di budesonide. Inibizione di fosfolipazu e₂, Queste proteine sono coinvolte nel metabolismo dell'acido arachidonico e quindi avvertono mediatori di formazione di prostaglandine infiammazione e lakotrienov. Inutilmente. il processo di induzione della sintesi di proteine richiede un periodo di tempo, effetto terapeutico completo Budesonide si sviluppa gradualmente.

Rispetto ai classici GKS budesonide ha un elevatissimo grado di affinità per i recettori. Grazie a queste proprietà, Budenofal'k è concentrata l'azione locale.

Farmacocinetica

Assorbimento

Budesonide ha pronunciato Lipophilic e rapidamente assorbito nell'intestino dovuto permeabilità buon tessuto.

Metabolismo

Di 90% Budesonide è metabolizzato nel fegato, con la “primo passaggio” e solo circa 10% ha effetti sistemici. Di questo numero 90% Budesonide legate all'albumina e a causa di questo è una forma biologicamente inattiva.

Testimonianza

-luce e srednetagelaya forme di morbo di Crohn che coinvolge l'ileo e/o colon ascendente.

Dosaggio regime

La dose giornaliera raccomandata è 1 capsula (contiene 3 mg budesonida) 3 volte / die (mattina, a mezzogiorno e la sera).

Le capsule devono essere assunte circa 30 minuti prima di mangiare, inghiottirle intere e spremuti abbastanza fluidi (ad esempio,, bicchiere d'acqua). Pazienti con violazione dell'atto di deglutizione possono aprire la capsula e ingoiato il suo contenuto (microsfere) con una quantità sufficiente di liquido. L'efficacia di Budenofal'ka, non diminuendo.

Il corso del trattamento è di solito 8 settimane. Solitamente, l'effetto completo è realizzato attraverso 2-4 della settimana.

Non è possibile arrestare bruscamente prendendo Budenofal'ka, È necessario ridurre gradualmente la dose.

Effetto collaterale

In alcuni casi ci possono essere effetti collaterali di tipico sistema SSC (Sindrome di Cushing). Questi effetti collaterali dipende dal dosaggio, durata del trattamento, garanzie o trattamento precedente con altri GCS e la sensibilità individuale.

Studi clinici hanno dimostrato, l'incidenza di effetti collaterali, caratteristica del GCS, Quando si utilizza Budenofal'ka significativamente meno (di 2 volte) rispetto alla frequenza di effetti avversi con dose di prednisone orale equivalente. Ciò nonostante, non è possibile escludere completamente la comparsa di effetti collaterali, tipico per il SCS.

I seguenti effetti indesiderati possono sviluppare.

Pelle fogli: eczema allergico, strie rosso, petecchie, ecchimosi, acne steroidi, difficoltà nella guarigione, dermatite da contatto.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: debolezza muscolare, osteoporosi, necrosi asettica della testa del femore e dell'omero.

Sulla parte dell'organo di visione: glaucoma, Cataratta.

CNS: depressione, euforia, irritabilità.

Sistema cardiovascolare: aumento della pressione sanguigna, un aumentato rischio di trombosi, vasculite (ritiro dopo il trattamento prolungato).

Sulla parte del sistema endocrino: Sindrome di Cushing (Luna faccia, tronco obesi, diabete, ridotta tolleranza al glucosio, ritenzione di sodio con formazione di edema, kaliopenia, riduzione della funzionalità o atrofia della corteccia surrenale, violazione della secrezione di ormoni sessuali (amenorrea, girsutizm, impotenza).

Sulla parte del sistema immunitario: effetto sulla risposta immunitaria (aumento del rischio di malattie infettive).

Durante il trasferimento di pazienti che ricevono corticosteroidi per via sistemiche il budesonide, possono essere aggravate da o si verificano sintomi di abenteric (particolare della pelle e le articolazioni).

Controindicazioni

-malattie infettive intestinali (Batterico, Fungo, amebica, infezione virale);

- Fegato grave;

- L'età dei bambini;

-ipersensibilità al budesonidu o ad altri componenti del farmaco.

DA cautela dovrebbe designare il prodotto nella tubercolosi, ipertensione, diabete, osteoporosi, ulcera peptica, glaucoma, cataratta, una storia familiare di diabete o glaucoma.

Gravidanza e allattamento

L'applicazione di Budenofal'ka durante la gravidanza è possibile solo in casi, il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

In Le donne in età fertile prima della terapia Budenofal'kom deve essere escluso eventuale gravidanza, e al momento del trattamento dovrebbe essere applicati metodi affidabili di contraccezione.

Finora sconosciuto, Se budesonide immettere latte materno, Pertanto, durante il periodo di trattamento dovrebbe abbandonare l'allattamento al seno.

Avvertenze

Budenofal'k può sopprimere la funzione del sistema ipotalamo-ipofisi-surrene.

Prima di intervento operativo o influenza un altro fattore di stress consigliato i corticosteroidi sistematici supplementari.

Overdose

L'overdose di droga Budenofal'k non disponibile.

Interazioni con altri farmaci

Insieme con l'applicazione Budenofal'kom può intensificare i glicosidi cardiaci a causa di carenza di potassio.

Se si applicano a Budenofal'ka da saluretikami può aumentare il hypokalemia.

Inibitori zitohroma R450 (ketonzol, troleandomiцin, Eritromicina, ciclosporina) possono esacerbare gli effetti Budenofal'ka.

La somministrazione concomitante di cimetidina e budesonide può comportare un leggero aumento dei livelli plasmatici di budesonide, Tuttavia, questo non ha alcun significato clinico.

L'appuntamento simultaneo dell'omeprazolo non influisce il budesonide farmakokinetiku.

Teoricamente, si non è possibile escludere interazioni con resine, in grado di collegare gli steroidi (ad esempio,, kolestiraminom), così come gli antiacidi. Ricevendo questi farmaci con Budenofal'kom come risultato di interazioni possono diminuire l'effetto terapeutico di budesonide. A questo proposito, i suddetti farmaci dovrebbero essere presi con Budenofal'kom, almeno, ad intervalli di 2 no.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.