Bleomycin

Quando ATH:
L01DC01

Caratteristica.

Miscela di antibiotici glicopeptidi (La₂, IN₂ и другие фракции), выделенных из штамма Streptomyces verticillus (come cloridrato o solfato). 1 mg = 1 ME.

Farmacologico azione.
Antitumorale.

Applicazione.

Плоскоклеточный рак кожи, cancro della testa e del collo (включая слизистые оболочки полости рта, надгортанную область, laringe, миндалины, рото- и носоглотку, придаточные пазухи), рак полового члена, vulva, cervice, luce, Tiroide, esofago (в сочетании с лучевой терапией); герминогенные опухоли яичка и яичника, in t. no. эмбрионально-клеточная, хорио- и тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, in t. no. с винбластином); linfoma maligno (Hodgkins, non-Hodgkin); retikulosarkoma; glioma; саркома Капоши при СПИДе; versamento pleurico, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Controindicazioni.

Ipersensibilità, легочная недостаточность с выраженным нарушением дыхания, fibrosi lyegkikh, gravi malattie del sistema cardiovascolare, insufficienza renale, gravidanza, lattazione.

Si applicano restrizioni.

Нарушение функции легких и/или печени, выраженное нарушение функции почек, Malattie vascolari periferiche, предшествующая химио- или лучевая терапия, infanzia.

Gravidanza e allattamento.

Controindicato in gravidanza. Al momento del trattamento deve smettere di allattare. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Categoria azioni comportano FDA - D. (Ci sono prove del rischio di effetti avversi dei farmaci sul feto umano, ottenute nel campo della ricerca e pratica, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio, se il farmaco è necessaria in situazioni di pericolo di vita o di malattia grave, quando gli agenti più sicuri non dovrebbero essere utilizzati o sono inefficaci.)

Effetti collaterali.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): редко — токсическое действие на сосуды, включая церебральный артериит, corsa, infarto miocardico, тромботическую микроангиопатию, Sindrome di Raynaud, ангиалгия, emorragia.

Dal sistema respiratorio: проявления респираторной токсичности: снижение диффузионной способности легких, crepitio, polmonite, прогрессирующий до легочного фиброза; кашель и одышка у 10–40% больных обычно через 4–10 нед после начала лечения и до 1 мес после его прекращения.

Dal tubo digerente: nausea, vomito, perdita di appetito, diarrea, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) stomatite, incl. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Con il sistema genito-urinario: редко — нефротоксическое действие (изменение показателей функции почек), oligurija, urodynia, thamuria, vulvyt.

Per la pelle: более часто — токсическое действие на кожу (у 25–50% больных обычно через 2–4 нед после начала лечения) e delle membrane mucose: потемнение или утолщение кожи, prurito, кожная сыпь или появление окрашенных шишек на кончиках пальцев, локтевых суставах или ладонях, покраснение или болезненность кожи, покраснение кончиков пальцев, темные полосы на коже, опухание пальцев, изменение и ломкость ногтей; менее часто — обратимое выпадение волос (начинается через несколько недель после начала лечения).

Reazioni allergiche: prurito, крапивница и другие, fino a shock anafilattico, менее часто — идиосинкразическая реакция (gipotenziya, confusione, febbre, brividi, wheezing).

Altro: perdita di peso (uso prolungato), повышение температуры тела и озноб (у 20–60% больных, развиваются обычно через 3–6 ч после применения, продолжаются 4–12 ч и возникают менее часто при непрерывном введении), флебит и тромбоз (при превышении скорости в/в введения); интраплевральное введение — локальная боль, боль в области опухолевых поражений; malattie infettive (uso prolungato), гиперестезия дистальных (ногтевых) falang, congiuntivite.

Cooperazione.

Усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Dosaggio e amministrazione.

B /, / M, B / A, n / a, in cavità.

В/в медленно в течение 5–10 мин — в дозе 15–30 мг (в 5–20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% soluzione di glucosio), что соответствует 15–30 МЕ, в/м и п/к — 15–30 мг (в 1–5 мл стерильной воды для инъекций, изотонического раствора натрия хлорида или 5% soluzione di glucosio), в/а — 5–15 мг (в 5–20 мл оптимального растворителя). Взрослым вводят обычно в дозе 15 mg al giorno o 30 mg 2 volte a settimana. Курсовая доза не более 5–6 мг/кг (до 300–400 мг). Повторный курс проводят с осторожностью, снижая разовую и курсовую дозу, интервал между курсами 1,5–2 мес. Поддерживающая терапия — 15 mg 1 ogni 7-10 giorni. Людям старческого возраста — 15 mg 2 volte a settimana (на курс не более 200 mg / m²), детям дозу снижают в соответствии с массой тела. Для внутриплеврального введения 50–60 мг разводят в 40 ml di soluzione isotonica, вводят после эвакуации максимально возможного количества плевральной жидкости.

Precauzioni.

Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, ha esperienza nella terapia anticancro. С осторожностью назначают при заболеваниях легких, incl. storia, fegato umano e reni, Malattie cardiovascolari, varicella (высокий риск летального исхода), pazienti più anziani 60 anni (повышен риск токсического действия на легкие, вероятны возрастные нарушения функции почек), курящим больным (более вероятно токсическое действие на легкие), bambini (повышен риск побочного действия и отрицательного действия на функцию половых желез), durante gli interventi chirurgici (compresi dentale). Neonati, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением. Большой осторожности требует применение после предшествующего лечения цитотоксическими препаратами и лучевой терапии, особенно в области грудной клетки, Testa e del collo. Необходимо соблюдать осторожность при комбинированной терапии (каждый препарат принимают в назначенное время). В период лечения необходимо проведение печеночных и почечных проб. С появлением симптоматики пневмонии, при возникновении кожных изменений (свидетельствуют о кумуляции) droga rovesciato; повышение температуры тела через 4–5 ч после парентерального введения требует редукции дозы. Женщинам детородного возраста рекомендуется использование контрацептивов.

Токсическое действие на легкие зависит от возраста пациента и дозы, наиболее часто выявляется у больных старше 70 лет и/или у больных, получающих дозу выше 400 mg (400 ME). В некоторых случаях токсическое действие на легкие отмечалось при дозах 20–60 мг. Пневмотоксичность может быть необратимой, talvolta fatali (в ряде случаев у выживших больных симптомы исчезали, и показатели функции легких нормализовались примерно через 2 anno). Токсическое действие развивалось при более низких дозах у больных, которые получали другие противоопухолевые препараты или лучевую терапию грудной клетки (у облученных больных летальность может составлять 10%). При введении низких доз возможен также аллергический пневмонит. Visualizzazione, что введение блеомицина путем непрерывной в/в инфузии в течение 24 ч оказывает менее выраженное токсическое действие на легкие, снижает идиосинкразическую реакцию, в отличие от прерывистого введения препарата, хотя токсическое действие на слизистые оболочки и кожу может быть повышено.

Avvertenze.

Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо: измерение температуры тела каждые 3 ore dopo l'iniezione, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2 una volta a settimana, аускультация легких, рентгенография легких 1 una volta ogni 2 Sole, анализ крови и мочи не реже 1 volte a settimana, test di funzionalità polmonare, incl. диффузионной способности легких по углерода оксиду при одиночном дыхании и форсированной жизненной емкости легких. Лечение необходимо прекратить при первых признаках нарушения функции легких (форсированная жизненная емкость менее 75%). Лечение идиосинкразической реакции является симптоматическим (увеличение потребления жидкости, l'introduzione di un vasocostrittore, антигистаминных препаратов и кортикостероидов). Dovrebbe essere presa in considerazione, что рост волос восстанавливается через несколько месяцев после окончания лечения.

Необходимо соблюдать меры безопасности и правила при приготовлении и разбавлении блеомицина (in un contenitore sterile con l'uso di guanti chirurgici e maschere monouso;) e lo smaltimento degli aghi, siringhe, bottiglie, fiale e residui inutilizzati del farmaco. Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для инъекций используют свежеприготовленные растворы.

Dovrebbe essere presa in considerazione, cosa in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.