BLENAMAKS
Materiale attivo: Bleomycin
Quando ATH: L01DC01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Quando CSF: 22.04.05
Fabbricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israele)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Liofilizzato per soluzione iniettabile come polvere o massa porosa di bianco o bianco con una tinta giallastra.
| 1 fl. | |
| bleomicina (in forma di solfato) | 15 ME |
Bottiglie di vetro incolore (1) – confezioni di cartone.
DESCRIZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI.
Azione farmacologica
L'agente antitumorale. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Farmacocinetica
Il legame proteico 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 con CC di più 35 мл/мин составляет 115 m. Segnala la notizia, 60-70% sostanzialmente invariato.
Testimonianza
Cancro della pelle, esofago, luce, cervice, Tiroide, reni; I tumori maligni della testa e del collo; sarcomi dei tessuti molli, osteosarcoma; limfogranulematoz, linfoma non-Hodgkin, tumori a cellule germinali del testicolo e delle ovaie.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Dosaggio regime
Stabilire individualmente, a seconda della fase prove e malattie, lo stato del sistema ematopoietico, terapia antitumorale schema.
Effetto collaterale
Il sistema respiratorio: polmonite interstiziale, fibrosi del tessuto polmonare.
Dal sistema digestivo: nausea, vomito, anoressia, Bridou, alterazione della funzionalità epatica.
Dal sistema urinario: disfunzione renale, частое и болезненное мочеиспускание.
CNS: mal di testa, vertigini.
Sistema riproduttivo: azoospermia, amenorrea.
Reazioni allergiche: эritema, orticaria, reazioni anafilattiche.
Le reazioni dermatologiche: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatite, деформация ногтей, alopecia.
Altro: Aumento della temperatura, leucopenia; raramente – токсическое действие на сосуды (incl. arterite cerebrale, corsa, infarto miocardico).
Controindicazioni
Выраженные нарушения функции дыхания, fibrosi del tessuto polmonare, espressa dal rene umano (CC meno 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, gravidanza, повышенная чувствительность к блеомицину.
Gravidanza e allattamento
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Le donne in età fertile, получающие терапию блеомицином, Dovremmo utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
IN studi sperimentali установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Avvertenze
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (incl. storia), con funzionalità renale compromessa, CHD, пороками сердца, gli anziani, e in pazienti, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (incl. recentemente trasferiti o dopo il contatto con malati), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, рентгенологическое исследование грудной клетки, monitoraggio della funzione renale, fegato. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
IN studi sperimentali установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Interazioni con altri farmaci
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (ad esempio,, как часть общей анестезии).
In un'applicazione con farmaci, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.
