BIOSULIN N (Sospensione)

Materiale attivo: insulina isofano (ingegneria genetica umana)
Quando ATH: A10AC01
CCF: Insulina umana ad azione intermedia
ICD-10 codici (testimonianza): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.02
Fabbricante: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Sospensione per s / c amministrazione bianco; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Eccipienti: Ossido di zinco, sodio fosfato bibasico, solfato di protamina, cresolo, fenolo, glicerina, acqua d / e.

10 ml – bottiglie di vetro (1) – confezioni di cartone.

Sospensione per s / c amministrazione bianco; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Eccipienti: ossido di zinco, sodio fosfato bibasico, solfato di protamina, cresolo, fenolo, glicerina, acqua d / e.

3 ml – vetro cartucce per l'uso con la penna Biosulin® Pins (5) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante.

Interagisce con i recettore specifico zitoplazmaticescoy membrane delle cellule esterne per formare insulina-retseptornyi, stimola i processi di wärmetauscher, incl. parecchi enzimi chiave (incl. esochinasi, piruvato chinasi complessa, glikiencintetaza). Diminuendo la quantità di glucosio nel sangue dovuto aumentato relativo trasporto intracellulare, maggiore assorbimento e tessuti assimilazione, stimolazione lipogeneza, glikogenogeneza, diminuire la velocità del glucosio del fegato.

La durata di azione dell'insulina nei preparati è dovuto principalmente tasso di assorbimento, che dipende da diversi fattori (ad esempio,, dose, metodo e sito di somministrazione), in relazione al quale il profilo all'azione dell'insulina variazioni significative, как у разных, e uno e lo stesso paziente.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 no, ottenere il massimo effetto – в промежутке между 6 e 12 no, durata – 18-24 no.

Farmacocinetica

Assorbimento

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (vita, anca, natiche), dose (il volume di insulina), concentrazione di insulina nella formulazione.

Distribuzione

Uniformemente distribuito nei tessuti. Essa non attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno.

Metabolismo

Dell'insulinase distrutto principalmente nel fegato e nei reni.

Detrazione

Escreta nelle urine – 30-80%.

Testimonianza

— cахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый);

- Il diabete mellito di tipo 2 (инсулиннезависимый): fase di resistenza a ipoglicemizzanti orali, resistenza parziale a questi farmaci (durante la terapia di associazione), malattie intercorrenti.

Dosaggio regime

La dose è determinata dal medico individualmente, in ogni caso sulla base del livello di glucosio nel sangue.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 a 1 IU / kg di peso corporeo (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

Insulina bassa deve corrispondere la camera.

Biosulin^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, o regione natica dei muscoli deltoide della spalla.

È necessario modificare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica, per prevenire lo sviluppo di lipodistrofia.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Biosulin^® P).

La tecnica di iniezione con insulina contenuta nei flaconcini

Se il paziente utilizza un solo tipo di insulina

1. Disinfettare il tappo di gomma sul flacone.

2. Per comporre nella siringa d'aria per un importo, corrispondente alla dose necessaria di insulina. Introdurre aria nella fiala di insulina.

3. Girare la bottiglia con una siringa a testa in giù e per comporre la dose appropriata di insulina nella siringa. Rimuovere l'ago dal flaconcino e per eliminare l'aria dalla siringa. Controllo della correttezza della serie dosi di insulina.

4. Immediatamente fare un'iniezione.

Se il paziente è necessario miscelare due tipi di insulina

1. Dovrebbe essere disinfettato membrane in gomma su bottiglie.

2. Immediatamente prima che il set a rotolare la fiala di insulina ad azione prolungata (“nuvoloso”) tra le mani fino a quando, mentre l'insulina non sarà uniformemente bianco e lattescente.

3. Per comporre nella siringa d'aria per un importo, la dose appropriata “nuvoloso” insulina. Introdurre aria nella bottiglia con “nuvoloso” insulina e rimuovere l'ago dal flaconcino (“nuvoloso” insulina in questa fase fino a quando, comporre).

4. Per comporre nella siringa d'aria per un importo, corrispondente ad una dose di insulina ad azione breve (“trasparente”). Introdurre aria nella bottiglia con “trasparente” insulinom. Riportare il flacone con la siringa a testa in giù e comporre la dose corretta “trasparente” insulina. Rimuovere l'ago e rimuovere l'aria dalla siringa. Controllare la dose corretta selezionato.

5. Inserire l'ago nel flaconcino con il “nuvoloso” insulinom, invertire il flaconcino con la siringa a testa in giù e per comporre la dose di insulina appropriata. Rimuovere l'aria dalla siringa e verificare la dose correttamente digitato. Immediatamente a iniettare una miscela di insulina selezionato.

6. Dial insulina deve essere sempre nella stessa sequenza, sopra.

La tecnica di iniezione con insulina in cartuccia

Cartucce di preparazione Biosulin^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® E. I pazienti devono essere avvertiti della necessità di seguire attentamente le istruzioni riportate nelle istruzioni per l'uso della penna per la somministrazione di insulina.

Prima di utilizzare, assicurarsi, che sulla cartuccia con il farmaco Biosulin^® Н нет никаких повреждений (ad esempio,, crepe). Non è possibile utilizzare la cartuccia, Se non v'è alcun danno visibile. Dopo, la cartuccia viene inserita nella penna, attraverso la finestra del supporto della cartuccia deve essere visibile striscia colorata.

Prima, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 tempo, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 tempo. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle di almeno 6 secondi. Tenere premuto il tasto fino a quando il ritiro completo dell'ago da sotto la pelle, quindi, Assicura il corretto dosaggio e limitata possibilità di penetrazione di sangue o linfa nell'ago o nella cartuccia con insulina.

Cartucce di preparazione Biosulin^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

procedura di iniezione

1. Due dita devono raccogliere una piega di pelle, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle di almeno 6 secondi, per, Assicurarsi, L'insulina introdotto completamente.

3. Se dopo aver rimosso l'ago al sito di iniezione agisce come il sangue, è necessario premere il sito di iniezione con un dito.

4. E 'necessario modificare i siti di iniezione.

Effetto collaterale

Metabolismo: Stati ipoglicemiche (pelle pallida, aumento della sudorazione, palpitazioni, tremore, fame, eccitazione, parestesia in bocca, mal di testa). ipoglicemia grave può portare allo sviluppo di coma ipoglicemico.

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, angioedema; in alcuni casi – shock anafilattico.

Reazioni locali: iperemia, отечность и зуд на месте инъекции; uso prolungato – lipodistrofia nel sito di iniezione.

Altro: gonfiore, transitorio errore di rifrazione (di solito all'inizio della terapia).

Controindicazioni

- Gipoglikemiâ;

- miglioramento della sensibilità all'insulina o altri ingredienti.

Gravidanza e allattamento

I dati sull'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento non sono forniti.

Avvertenze

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, saltare i pasti, vomito, diarrea, aumento dell'attività fisica, malattia, riducendo la necessità di insulina (del fegato e dei reni, Ipotiroidismo crosta napochechnikov, dell'ipofisi o della tiroide), cambiare il sito di iniezione, nonché l'interazione con altri farmaci.

regime di dosaggio non corretto o si rompe l'introduzione dell'insulina, specialmente nei pazienti con diabete mellito di tipo 1 può portare ad iperglicemia. Di solito i primi sintomi di iperglicemia si sviluppano gradualmente, per alcune ore o giorni. Они включают появление жажды, aumento della minzione, nausea, vomito, vertigini, arrossamento e secchezza della pelle, сухость во pтy, perdita di appetito, l'odore di acetone nell'aria espirata. Se non trattata, iperglicemia nel diabete mellito di tipo 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, morbo di Addison, gipopituitarizme, violazioni della malattia di fegato e/o renale, diabete mellito negli anziani 65 anni.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

Le comorbidità (soprattutto infettive) e lo stato, accompagnata da febbre, увеличивают потребность в инсулине.

Il passaggio da un tipo di insulina ad un altro dovrebbe essere sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

In connessione con la possibilità di precipitazione in alcuni cateteri, non è consigliabile utilizzare il farmaco in pompe per insulina.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, così come altre classi di attività potenzialmente pericolose, richiedono una maggiore attenzione e le reazioni di velocità psicomotoria.

Overdose

Sintomi: può sviluppare ipoglicemia.

Trattamento: ipoglicemia luce il paziente può risolversi, tenendo alimenti di zucchero o ricchi di carboidrati (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, dolci, biscotti o succo di frutta dolce). In casi gravi,, при потере сознания – in / nell'introduzione 40% Destrosio; / M, n / a o I / – glucagone. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Interazioni con altri farmaci

Ci sono diversi farmaci, che influenzano il bisogno di insulina.

L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina che permettono di migliorare preparazioni orali gipoglikemicakie, Inibitori MAO, non selettivi beta-bloccanti, ACE inibitori, sulfamidici, steroidi anabolizzanti, inibitori dell'anidrasi carbonica, bromocriptina, Octreotide, tetracikliny, clofibrato, ketoconazolo, meʙendazol, piridossina, teofillina, ciclofosfamide, fenfluramin, preparazioni di litio, preparativi, contenente etanolo.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, Eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, klonidin, Calcio-antagonisti, diazoksid, morfina, fenitoina, nicotina.

Sotto l'influenza di reserpina e possibilmente come un indebolimento di salicilati, e il farmaco di azioni di rafforzamento.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, il luogo buio a una temperatura compresa tra 2° c a 8° c; Non congelare. Data di scadenza – 2 anno. Non utilizzare dopo la data di scadenza, sul pacchetto.

Come usato con flacone di insulina conservato ad una temperatura da 15 ° a 25 ° C per 6 settimane, cartuccia – durante 4 settimane.