BIOSULIN N (Soluzione iniettabile)

Materiale attivo: insulina solubile (ingegneria genetica umana)
Quando ATH: A10AB01
CCF: Insulina umana ad azione breve
ICD-10 codici (testimonianza): E10, E11
Quando CSF: 15.01.01.01
Fabbricante: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Soluzione iniettabile incolori incolori o nelle vicinanze, chiaro o quasi chiara.

Eccipienti: glicerina, cresolo, acido cloridrico o sodio idrossido (10% soluzione, per mantenere il livello di pH), acqua d / e.

10 ml – bottiglie di vetro (1) – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile incolori incolori o nelle vicinanze, chiaro o quasi chiara.

Eccipienti: glicerina, cresolo, acido cloridrico o idrossido di sodio (10% soluzione, per mantenere il livello di pH), acqua d / e.

3 ml – vetro cartucce per l'uso con la penna Biosulin® Pins (5) – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Breve durata d'azione dell'insulina. Si tratta di un'insulina umana, prodotto con la tecnologia del DNA ricombinante.

Interagisce con i recettore specifico zitoplazmaticescoy membrane delle cellule esterne per formare insulina-retseptornyi, stimola i processi di wärmetauscher, incl. parecchi enzimi chiave (incl. esochinasi, piruvato chinasi complessa, glikiencintetaza). Diminuendo la quantità di glucosio nel sangue dovuto aumentato relativo trasporto intracellulare, maggiore assorbimento e tessuti assimilazione, stimolazione lipogeneza, glikogenogeneza, diminuire la velocità del glucosio del fegato.

La durata di azione dell'insulina nei preparati è dovuto principalmente tasso di assorbimento, che dipende da diversi fattori (ad esempio,, dose, metodo e sito di somministrazione), in relazione al quale il profilo all'azione dell'insulina variazioni significative, persone come i diversi, e ad una stessa persona.

Dopo somministrazione n / k inizio dell'azione osservata dopo circa 30 m, ottenere il massimo effetto – nell'intervallo tra 2 e 4 no, durata – 6-8 no.

Farmacocinetica

Assorbimento

Completezza di assorbimento dell'insulina e inizio dell'effetto dipende dal metodo di somministrazione (s / c o i / m) e il sito di iniezione (vita, anca, natiche), dose (il volume di insulina), concentrazione di insulina nella formulazione.

Distribuzione

Uniformemente distribuito nei tessuti. Essa non attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno.

Metabolismo

Dell'insulinase distrutto principalmente nel fegato e nei reni.

Detrazione

T_1/2 Si tratta di pochi minuti. Escreta nelle urine – 30-80%.

Testimonianza

- Zucchero rafineries diabete;

- condizioni di urgenza nei pazienti con diabete, accompagnato da scompenso del metabolismo dei carboidrati.

Dosaggio regime

La dose è determinata dal medico individualmente, in ogni caso sulla base del livello di glucosio nel sangue.

Il preparato è destinato n / k, / M, / Nel.

La dose media giornaliera è da 0.5 a 1 IU / kg di peso corporeo (Dipende dal singolo paziente e il livello di glucosio nel sangue).

Il farmaco è stato somministrato 30 minuti prima di un pasto o uno spuntino, contenente carboidrati.

Insulina bassa deve corrispondere la camera.

In monoterapia la frequenza di somministrazione è 3 volte / die (se necessario – 5-6 ora / giorno). Ad una dose giornaliera di, superiore 0.6 UI / kg, Esso viene somministrato in forma di 2 o più iniezioni in diverse zone del corpo.

Biosulin^® P s tipicamente somministrati / c nella parete addominale anteriore. Le iniezioni possono essere fatte anche nella coscia, o regione natica dei muscoli deltoide della spalla. È necessario modificare i siti di iniezione all'interno della regione anatomica, per prevenire lo sviluppo di lipodistrofia.

V / m e / in Biosulin^® P può essere somministrato solo sotto controllo medico.

Biosulin^® P – e breve durata d'azione dell'insulina è tipicamente utilizzato in associazione con insulina durata media (Biosulin^® N).

La tecnica di iniezione con insulina contenuta nei flaconcini

Se il paziente utilizza un solo tipo di insulina

1. Disinfettare il tappo di gomma sul flacone.

2. Per comporre nella siringa d'aria per un importo, corrispondente alla dose necessaria di insulina. Introdurre aria nella fiala di insulina.

3. Girare la bottiglia con una siringa a testa in giù e per comporre la dose appropriata di insulina nella siringa. Rimuovere l'ago dal flaconcino e per eliminare l'aria dalla siringa. Controllo della correttezza della serie dosi di insulina.

4. Immediatamente fare un'iniezione.

Se il paziente è necessario miscelare due tipi di insulina

1. Dovrebbe essere disinfettato membrane in gomma su bottiglie.

2. Immediatamente prima che il set a rotolare la fiala di insulina ad azione prolungata (“nuvoloso”) tra le mani fino a quando, mentre l'insulina non sarà uniformemente bianco e lattescente.

3. Per comporre nella siringa d'aria per un importo, la dose appropriata “nuvoloso” insulina. Introdurre aria nella bottiglia con “nuvoloso” insulina e rimuovere l'ago dal flaconcino (“nuvoloso” insulina in questa fase fino a quando, comporre).

4. Per comporre nella siringa d'aria per un importo, corrispondente ad una dose di insulina ad azione breve (“trasparente”). Introdurre aria nella bottiglia con “trasparente” insulinom. Riportare il flacone con la siringa a testa in giù e comporre la dose corretta “trasparente” insulina. Rimuovere l'ago e rimuovere l'aria dalla siringa. Controllare la dose corretta selezionato.

5. Inserire l'ago nel flaconcino con il “nuvoloso” insulinom, invertire il flaconcino con la siringa a testa in giù e per comporre la dose di insulina appropriata. Rimuovere l'aria dalla siringa e verificare la dose correttamente digitato. Immediatamente a iniettare una miscela di insulina selezionato.

6. Dial insulina deve essere sempre nella stessa sequenza, sopra.

La tecnica di iniezione con insulina in cartuccia

Cartucce di preparazione Biosulin^® P è per l'utilizzo con la siringa-penna Biosulin^® E. I pazienti devono essere avvertiti della necessità di seguire attentamente le istruzioni riportate nelle istruzioni per l'uso della penna per la somministrazione di insulina.

Prima di utilizzare, assicurarsi, che sulla cartuccia con il farmaco Biosulin^® P non ci sono danni (ad esempio,, crepe). Non è possibile utilizzare la cartuccia, Se non v'è alcun danno visibile. Dopo, la cartuccia viene inserita nella penna, attraverso la finestra del supporto della cartuccia deve essere visibile striscia colorata.

Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle di almeno 6 secondo. Tenere premuto il tasto fino a quando il ritiro completo dell'ago da sotto la pelle, quindi, Assicura il corretto dosaggio e limitata possibilità di penetrazione di sangue o linfa nell'ago o nella cartuccia con insulina.

Cartucce di preparazione Biosulin^® P è inteso per uso personale e non può essere ri-riempimento.

procedura di iniezione

1. Due dita devono raccogliere una piega di pelle, quindi inserire l'ago nella base dell'angolo piega di circa 45 ° e introdurre insulina nella pelle.

2. Dopo l'iniezione, l'ago deve rimanere sotto la pelle di almeno 6 secondi, per, Assicurarsi, L'insulina introdotto completamente.

3. Se dopo aver rimosso l'ago al sito di iniezione agisce come il sangue, è necessario premere il sito di iniezione con un dito.

4. E 'necessario modificare i siti di iniezione.

Effetto collaterale

Metabolismo: Stati ipoglicemiche (pelle pallida, aumento della sudorazione, palpitazioni, tremore, fame, eccitazione, parestesia in bocca, mal di testa). ipoglicemia grave può portare allo sviluppo di coma ipoglicemico.

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, angioedema; in alcuni casi – shock anafilattico.

Reazioni locali: iperemia, gonfiore e prurito al sito di iniezione, uso prolungato – lipodistrofia nel sito di iniezione.

Altro: gonfiore, transitorio errore di rifrazione (di solito all'inizio della terapia).

Controindicazioni

- Gipoglikemiâ;

- miglioramento della sensibilità all'insulina o altri ingredienti.

Gravidanza e allattamento

I dati sull'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento non sono forniti.

Avvertenze

Non è possibile utilizzare Biosulin^® P, Se la soluzione è diventata torbida, colorati o se vengono rilevati particelle solide.

Contro è necessario lo sfondo della terapia insulinica di monitorare costantemente il livello di glucosio nel sangue.

Le cause di ipoglicemia, oltre sovradosaggio di insulina, può essere: sostituzione del farmaco, saltare i pasti, vomito, diarrea, aumento dell'attività fisica, malattia, riducendo la necessità di insulina (del fegato e dei reni, Ipotiroidismo crosta napochechnikov, dell'ipofisi o della tiroide), cambiare il sito di iniezione, nonché l'interazione con altri farmaci.

regime di dosaggio non corretto o si rompe l'introduzione dell'insulina, specialmente nei pazienti con diabete mellito di tipo 1, può portare ad iperglicemia. Di solito i primi sintomi di iperglicemia si sviluppano gradualmente, per alcune ore o giorni (l'emergere di sete, aumento della minzione, nausea, vomito, vertigini, arrossamento e secchezza della pelle, bocca asciutta, perdita di appetito, l'odore di acetone nell'aria espirata). Se non trattata, iperglicemia nel diabete mellito di tipo 1 Si può portare a una chetoacidosi diabetica minaccia per la vita.

La dose deve essere regolata per le violazioni della funzione tiroidea, morbo di Addison, gipopituitarizme, violazioni della malattia di fegato e/o renale, diabete mellito negli anziani 65 anni, aumentando l'intensità della attività fisica o cambiare la loro dieta abituale.

Le comorbidità (soprattutto infettive) e lo stato, accompagnata da febbre, aumentare il bisogno di insulina.

Il passaggio da un tipo di insulina ad un altro dovrebbe essere sotto il controllo dei livelli di glucosio nel sangue.

Il farmaco riduce la tolleranza all'alcol.

In connessione con la possibilità di precipitazione in alcuni cateteri, non è consigliabile utilizzare il farmaco in pompe per insulina.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

In connessione con lo scopo primario di insulina, cambiare il suo stress fisico o mentale tipo o significativo sul corpo può ridurre la capacità di guidare un'auto o alla gestione dei vari meccanismi, così come altre classi di attività potenzialmente pericolose, richiedono una maggiore attenzione e le reazioni di velocità psicomotoria.

Overdose

Sintomi: può sviluppare ipoglicemia.

Trattamento: ipoglicemia luce il paziente può risolversi, tenendo alimenti di zucchero o ricchi di carboidrati. Pertanto, i pazienti con diabete dovrebbero portare sempre con sé lo zucchero, dolci, biscotti o succo di frutta dolce.

Nei casi più gravi, perdita di coscienza in un paziente / iniettato 40% Destrosio; / M, n / a, IO / – glucagone. Dopo il ricupero della coscienza recensioni paziente prendere cibo, ricchi di carboidrati, per evitare il ripetersi di gipoglikemii.

Interazioni con altri farmaci

Ci sono diversi farmaci, che influenzano il bisogno di insulina.

L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina che permettono di migliorare preparazioni orali gipoglikemicakie, Inibitori MAO, ACE inibitori, inibitori dell'anidrasi carbonica, non selettivi beta-bloccanti, bromocriptina, Octreotide, sulfamidici, steroidi anabolizzanti, tetracikliny, clofibrato, ketoconazolo, meʙendazol, piridossina, teofillina, ciclofosfamide, fenfluramin, preparazioni di litio, preparativi, contenente etanolo.

L'effetto ipoglicemizzante dell'insulina indebolire i contraccettivi orali, GCS, ormoni tiroidei, diuretici tiazidici, Eparina, antidepressivi triciclici, simpaticomimetici, danazolo, klonidin, Calcio-antagonisti, diazoksid, morfina, fenitoina, nicotina.

Sotto l'influenza di reserpina e possibilmente come un indebolimento di salicilati, e il farmaco di azioni di rafforzamento.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, il luogo buio a una temperatura compresa tra 2° c a 8° c; Non congelare. Data di scadenza – 2 anno. Non utilizzare dopo la data di scadenza, sul pacchetto.

Come usato con flacone di insulina conservato ad una temperatura da 15 ° a 25 ° C per 6 settimane, cartuccia – durante 4 settimane.