BIFOSIN
Materiale attivo: Bifonazol
Quando ATH: D01AC10
CCF: Antifungini per uso esterno
ICD-10 codici (testimonianza): B35.0, B35.2, B35.3, B35.4, B36.0, B37.2, L08.1
Quando CSF: 08.02.01
Fabbricante: Sintesi di (Russia)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
◊ Crema per applicazione esterna 1% incolore con una sfumatura biancastra o grigiastra o incolore con una sfumatura grigio-crema, uniforme.
| 1 g | |
| bifonazolo | 10 mg |
Eccipienti: macrogol 400 (ossido di polietilene 400), macrogol 4000 (ossido di polietilene 4000), glicole propilenico.
30 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.
◊ Polvere per uso esterno 1% crema bianca o chiara con una sfumatura grigiastra; il farmaco deve passare completamente attraverso un setaccio di seta n. 46.
| 1 g | |
| bifonazolo | 10 mg |
Eccipienti: Ossido di zinco (150 mg/1 gr), amido di mais, talco.
30 g – Bidone polietilenico (1) – confezioni di cartone.
◊ La soluzione per applicazioni esterne 1% chiaro, incolori o lievemente colorati.
| 1 g | |
| bifonazolo | 10 mg |
Eccipienti: macrogol 400 (ossido di polietilene 400).
15 ml – contagocce bottiglia di vetro scuro (1) – confezioni di cartone.
◊ Spray per uso esterno 1% come un liquido trasparente, incolore o leggermente colorato.
| 1 ml | |
| bifonazolo | 10 mg |
Eccipienti: glicole propilenico, isopropanolo, macrogol (ossido di polietilene 400).
20 ml – bottiglie di plastica (1) con atomizzatore – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Farmaco antimicotico ad ampio spettro per uso esterno, imidazolo. Attivo fungicida contro dermatofitov (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), fungistaticamente in relazione a funghi simili a lieviti e muffe (Aspergillo ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia pelliccia. È attivo contro Corynebacterium minuto (IPC varia da 0.5 a 2 ug / ml) e per cocchi Gram-positivi (CIG 4-16 ug / ml), escluso Enterococcus spp..
Il meccanismo d'azione è associato alla soppressione della sintesi dell'ergosterolo in due fasi della sua formazione., che porta a danni strutturali e funzionali alla membrana citoplasmatica dei funghi. Concentrazione minima efficace – 5 ng/ml con durata dell'esposizione non inferiore a 6 no; a concentrazioni 3 ng/ml inibisce la crescita del micelio in rapida proliferazione Trichophyton mentagrophytes. Ha un effetto fungistatico sui funghi simili ai lieviti del genere Candida., e nelle concentrazioni 20 ng / ml – azione fungicida.
Farmacocinetica
Assorbimento
Penetra bene negli strati cutanei interessati. Assorbimento – 0.6-0.8%, la concentrazione plasmatica non è determinata. Quando si applica la crema sulla pelle interessata, l'assorbimento è 2-4%, concentrazione plasmatica – 2 ng / ml.
Distribuzione
Attraverso 6 h dopo l'applicazione, la concentrazione nella pelle raggiunge o molte volte supera la concentrazione minima efficace per i principali funghi, causando dermatomicosi: 1 mg / cm2 nello strato superiore dell'epidermide (Lo strato corneo), 5 mg / cm2 c Strato papillare.
Il farmaco è determinato nella pelle durante 36-48 no (quando si applica la crema – 48-72 no).
Detrazione
T1/2 fatto di pelle 19-32 no (dipende dalla sua densità).
Testimonianza
Trattamento delle lesioni cutanee, causato da dermatofiti, simile al lievito, funghi, e anche Malassezia furfur e Corynebacterium minutissimum:
- micosi dei piedi e delle mani;
- Tigna pelle liscia;
- Chromophytosis;
- candidosi superficiale della pelle;
- Eritrasma;
- tigna del cuoio capelluto (polvere, soluzione topica e spray topico).
Dosaggio regime
Il farmaco dovrebbe essere usato 1 ora / giorno, per la notte. Crema, la polvere o la soluzione per uso esterno viene applicata in uno strato sottile sulla zona interessata della pelle e strofinata accuratamente. Lo spray per uso esterno viene spruzzato sulle aree interessate in quantità, sufficiente per una bagnatura completa, e, Inoltre, Marco sulle zone circostanti come i colpiti, e pelle intatta.
Per un'area delle dimensioni di un palmo, di solito è sufficiente una striscia di crema. 0.5-1 cm o qualche goccia di soluzione (di 3 ml).
Per ottenere un risultato soddisfacente, il trattamento deve essere continuo e continuato per i seguenti periodi raccomandati: a fermata micoza e spazi interdigitali dei piedi è 3-4 della settimana, a dermatomicosi della pelle liscia – 2-3 della settimana, a candidosi cutanea superficiale – 2-4 della settimana, a pitiriasi versicolor, eritrasma – 2 della settimana, a dermatomicosi del cuoio capelluto – 4 della settimana.
Dopo la scomparsa delle manifestazioni cliniche della micosi Bifosin® continuare ad essere utilizzato per Prevenzione delle recidive, usando il farmaco 1 volte / die per 2 settimane.
Polvere, soluzione topica e spray topico sono preferiti per il trattamento della tigna del cuoio capelluto.
Effetto collaterale
Reazioni locali: iperemia, irritazione cutanea, sensazione di bruciore, reazioni allergiche, eczema, pizzicore, rash cutaneo vescicolare, macerazione, peeling, iperemia; in alcuni casi – sviluppo di dermatite allergica.
Gli effetti collaterali sono reversibili e scompaiono dopo l'interruzione della terapia.
Controindicazioni
- I trimestre di gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- Ipersensibilità al farmaco;
- ipersensibilità all'alcool cetostearilico, incluso nella crema.
Gravidanza e allattamento
L'uso di Bifosin® I trimestre di gravidanza è controindicato.
L'uso di Bifosin® nel II e III trimestre di gravidanza è possibile solo sotto rigorose indicazioni.
I dati della ricerca mostrano, che il farmaco non ha alcun effetto negativo sul corpo della madre o del feto.
Dati sull'uso del farmaco durante l'allattamento (l'allattamento al seno) non disponibile.
Avvertenze
In assenza o insufficiente efficacia, il paziente deve essere ulteriormente esaminato (stato di immunità, sangue, sistema endocrino, microcircolo della zona interessata) e regolare il trattamento in base ai risultati dell'esame.
Evitare il contatto con gli occhi.
Utilizzare in Pediatria
L'uso di Bifosin® nei neonati è possibile solo sotto stretto controllo medico.
Overdose
Attualmente, i casi di overdose del farmaco Bifosin® non segnalato.
Interazioni con altri farmaci
Il farmaco può essere utilizzato contemporaneamente ad altri farmaci, poiché non sono state identificate reazioni di interazione farmacologica.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.
Condizioni e termini
Preparazione della crema, la polvere e la soluzione per uso esterno devono essere conservate in un luogo asciutto, al riparo dalla luce, posto a una temperatura compresa tra 15° e 25°C. Data di scadenza – 2 anno.
Il farmaco sotto forma di spray per uso esterno deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce a una temperatura non superiore a 25 ° C.. Data di scadenza – 2 anno.
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini.
