Berotec N

Materiale attivo: Fenoterolo
Quando ATH: R03AC04
CCF: Broncodilatatori – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 codici (testimonianza): J43, J44, J45
Quando CSF: 12.01.01.02.01
Fabbricante: BOEHRINGER INGELHEIM FARMA GmbH & Co. KG (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Aerosol per inalazione di dosi nella forma di un trasparente, un liquido incolore o leggermente giallo o leggermente marrone, libero da particelle in sospensione.

Eccipienti: Acido citrico anidro, Etanolo assoluto, Acqua purificata, 1,1,1,2-tetrafluoroetano (HFA134a, propellente).

10 ml (200 dosi) – contenitore in acciaio inossidabile con un'azione valvola dosatrice (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Broncodilatatori, selettivo beta₂-adrenomimetik.

Attiva ciclasi attraverso una stimolazione G_S-proteina con un conseguente aumento della formazione di cAMP, che a sua volta attiva la proteina chinasi A. Ultima fosforila proteine ​​bersaglio nelle cellule muscolari lisce, che a sua volta porta alla fosforilazione di miosina catena leggera chinasi, Inibizione di idrolisi fosfoinozina e l'apertura dei canali del potassio attivati ​​dal calcio veloci.

Quindi, fenoterolo rilassa muscolatura liscia bronchiale e dei vasi sanguigni, e previene lo sviluppo di broncospasmo, a causa della influenza di tali fattori bronchoconstrictor, kak istamina, metaxolin, aria fredda e allergeni (reazione di tipo immediato). Dopo aver preso il farmaco inibisce il rilascio di mediatori dei mastociti di infiammazione. Inoltre, dopo aver ricevuto dosi elevate fenoterolo stato crescente di trasporto mucociliare.

Effetto Beta-adrenergici del farmaco sulla funzione cardiaca, quali aumento della frequenza e della gravità di contrazioni cardiache, dovuto all'azione di fenoterolo vascolare, стимуляцией b₂-adrenoricettori del cuore, ea dosi, superiore terapeutico, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

Quando si riceve il farmaco a dosi elevate, gli effetti sono osservati a livello del metabolismo: lipolisi, Glicogenolisi, iperglicemia e ipopotassiemia (quest'ultimo è dovuto alla maggiore assorbimento di potassio muscolo scheletrico). Fenoterolo (ad alte concentrazioni) inibisce l'attività uterina.

Avvisi fenoterolo e rapidamente allevia broncospasmo diversa genesi (da sforzo, aria fredda, Risposta precoce agli allergeni).

L'inizio di azione del farmaco dopo l'inalazione – attraverso 5 m, durata – 3-5 no.

Farmacocinetica

Assorbimento

A seconda del sistema di inalazione è circa 10-30% fenoterolo hydrobromide raggiunge il tratto respiratorio inferiore, e il resto si deposita nel tratto respiratorio superiore e inghiottito. Come risultato, una certa quantità di inalazione bromidrato fenoterolo entra nel tratto digestivo. Dopo un tasso di assorbimento per inalazione singola dose 17% dose. L'assorbimento è bifasico: 30% fenoterolo bromidrato è assorbito con un periodo poluabsorbtsii 11 m; 70% assorbito lentamente con un periodo poluabsorbtsii 120 m.

Non vi è alcuna correlazione tra i valori della concentrazione nel plasma fenoterolo, raggiunto dopo l'inalazione, e la curva farmacodinamica “tempo-effetto”. Lungo effetto broncodilatatore del farmaco (3-5 no) dopo l'inalazione, confrontabile con l'effetto corrispondente, ottenuto dopo il sul / nel, Esso non mantiene una elevata concentrazione di principio attivo nella circolazione sistemica. In seguito ad ingestione assorbito su 60% una dose orale. Questa parte della sostanza attiva per effetto di biotrasformazione “primo passaggio” attraverso il fegato. Come risultato, la biodisponibilità del farmaco dopo l'ingestione diminuisce a 1.5%. Questo spiega perché, che la quantità di farmaco ingerito praticamente alcun effetto sulla concentrazione di principio attivo nel plasma, raggiunto dopo l'inalazione.

Distribuzione

Fenoterolo hydrobromide attraversa la barriera placentare ed è escreto nel latte materno.

Metabolismo

Biotrasformata da coniugazione con solfati prevalentemente nella parete intestinale.

Detrazione

Escreto nelle urine e nella bile come coniugati solfati inattivi.

Testimonianza

- Asma acuta;

- La prevenzione di asma indotta da esercizio;

- Trattamento sintomatico dell'asma e di altre condizioni, accompagnato dal restringimento reversibile delle vie respiratorie (incl. bronchite). Nei pazienti con asma e broncopneumopatia cronica ostruttiva, rispondono alla terapia con corticosteroidi, dovrebbero prendere in considerazione la necessità di una terapia anti-infiammatoria concomitante.

Dosaggio regime

A asma acuta adulti e bambini sopra 6 anni designato 1 dose, se necessario mediante 5 min inalazione può essere ripetuto (il paziente deve essere informato, In assenza di effetto dopo 2 dosi, consultare un medico); i bambini di età compresa tra 4 a 6 anni designato 1 dose.

A la prevenzione di asma indotta da esercizio fisico adulti e bambini sopra 6 anni designato 1-2 dose 1 inalazione, a 8 dosi / giorno; i bambini di età compresa tra 4 a 6 anni designato 1 dose.

A trattamento sintomatico dell'asma e di altre condizioni, accompagnato dal restringimento reversibile delle vie respiratorie, adulti e bambini sopra 6 anni designato 1-2 dose 1 inalazione, se necessario inalazione ripetuta, non più 8 dosi / giorno. I bambini di età compresa tra 4 a 6 anni designato 1 dose 4 volte / die (non più 2 per inalazione 1 ricezione, tk. aumentando la dose aumenta il rischio di effetti collaterali). L'intervallo tra inalazioni – non meno 3 no. La dose massima giornaliera – 4 inalazione.

Condizioni d'uso del farmaco

Prima di usare spray dosato per la prima volta, fare doppio clic sul fondo della bottiglia.

Ogni volta che si utilizza un aerosol al dovrebbe fare il seguente.

1. Togliere il cappuccio protettivo.

2. Fai lento, respiro profondo.

3. Tenere la bottiglia, labbra catenaccio Bocchino. Il contenitore deve essere inviato a testa in giù.

4. Rendere il respiro più profondo, sia spingere rapidamente il fondo della bottiglia prima 1 dosaggio per inalazione. Per alcuni secondi, trattenete il respiro, quindi rimuovere il boccaglio dalla bocca ed espirare lentamente. Ripetere i passaggi per il 2 ° dose di inalazione.

5. Indossare cappuccio protettivo.

6. Se un aerosol può non viene utilizzato più di 3 giorni, Prima dell'uso, click sul fondo del contenitore fino a che la nube di aerosol.

Il cilindro è progettato per 200 inalazioni. Poi, il cilindro deve essere sostituito. Nonostante, che il cilindro può essere qualche contenuto, la quantità di farmaco, rilasciato durante l'inalazione, diminuisce.

Ballon opaco, Pertanto, la quantità di farmaco nel cilindro può essere determinata come segue:: rimuovere il cappuccio protettivo, cilindro immerso in un contenitore, riempito con acqua. La quantità di farmaco è determinato a seconda della posizione del pallone in acqua.

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Il boccaglio deve essere tenuto pulito, Se necessario, può essere lavato in acqua calda. Dopo aver usato il sapone o detergente boccaglio devono essere accuratamente lavate con acqua.

Boccaglio di plastica per bocca appositamente progettato per aerosol al Berotek^® N e serve per un dosaggio preciso del farmaco. Bocchino non deve essere usato con altri aerosol dosaggio. Non è possibile utilizzare aerosol al Berotek^® H con altri adattatori.

Effetto collaterale

CNS: spesso – tremore bene; possibile (specialmente in pazienti con fattori di rischio) vertigini, mal di testa, nervosismo; in alcuni casi – cambiamenti mentali.

Sistema cardiovascolare: spesso – tachicardia, palpitazioni; raramente (se usato in dosi elevate) – riduzione della pressione diastolica, aumento della pressione arteriosa sistolica, Aritmia, angina.

Metabolismo: può aumentare la concentrazione di glucosio nel sangue, grave ipokaliemia.

Le vie respiratorie Co: possibile tosse, Irritazione locale; raramente - broncospasmo paradosso.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito.

Altro: possibile aumento della sudorazione, debolezza, dolori muscolari, convulsioni; raramente – reazioni infiammatorie e allergiche locali (specialmente nei pazienti con ipersensibilità).

Controindicazioni

- Secchezza;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatia;

- I bambini fino all'età 4 anni;

- Ipersensibilità al fenoterolo bromidrato e altri ingredienti.

DA cautela deve essere prescritto a pazienti con diabete mellito scompensato, recente infarto miocardico, gravi malattie del sistema cardiovascolare, ipertensione non controllata, gipertireoze, feocromocitoma.

Gravidanza e allattamento

Non c'era alcun effetto negativo sul farmaco durante la gravidanza. Ciò nonostante, Gravidanza (soprattutto nel I acetonide) farmaco viene somministrato solo in casi, il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il feto.

Va ricordato circa l'effetto inibitorio di fenoterolo sull'attività uterina.

Conosciuto, che fenoterolo viene escreto nel latte materno. Non è stata stabilita la sicurezza del farmaco durante l'allattamento. Uso del farmaco durante l'allattamento è possibile solo in casi, il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il bambino.

Avvertenze

L'uso simultaneo di berotek^® H e broncodilatatori anticolinergici.

Nel caso di insorgenza improvvisa di mancanza di respiro e rapida progressione del paziente dovrebbe consultare immediatamente un medico.

L'uso regolare berotek^® N in dosi crescenti per il sollievo di ostruzione bronchiale può causare un deterioramento incontrollata della malattia. Nel caso l'ostruzione bronchiale semplicemente aumentando il dosaggio berotek^® N più raccomandato per un lungo periodo, non solo giustificato, ma anche pericoloso. Per evitare pericolo di vita peggioramento della malattia dovrebbe prendere in considerazione la revisione piano di trattamento del paziente e una terapia antinfiammatoria adeguato con corticosteroidi per via inalatoria.

Altri broncodilatatori simpaticomimetici devono essere somministrati contemporaneamente con berotek^® H solo sotto controllo medico.

In beta nomina₂-agonisti possono sviluppare ipopotassiemia. A questo proposito, particolare cautela è richiesta in asma grave, tk. In questo caso, ipokaliemia può derivare dal contestuale nomina di beta₂-agonisti, derivati ​​xantinici, glyukokortikoidov e diuretikov. Inoltre, durante l'ipossia può aumentare l'effetto di ipokaliemia sul ritmo cardiaco. Si raccomanda che il monitoraggio del livello di potassio nel plasma sanguigno.

I pazienti con diabete dovrebbero monitorare regolarmente la glicemia nel plasma sanguigno.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che il trattamento sintomatico è preferibile l'uso regolare del farmaco. È necessario effettuare esami regolari di pazienti per determinare la necessità di un trattamento anti-infiammatori aggiuntive o più intensivo (ad esempio,, corticosteroidi per via inalatoria).

Utilizzare in Pediatria

L'esperienza clinica con la droga in i bambini di età compresa tra 4 anni mancante.

Overdose

Sintomi: possibili sintomi, associata a eccessiva stimolazione dei recettori beta-adrenergici, – tachicardia, palpitazioni, tremore, ipertensione arteriosa, ipotensione, un aumento della pressione del polso, angina, Aritmia, rossore del viso.

Trattamento: uso di sedativi, trankvilizatorov, nei casi più gravi intensi spettacoli di terapia.

Come un antidoto specifico raccomandato di nominare il β cardioselettivo₁-adrenoblokatorov. Tuttavia, si deve prevedere un aumento ostruzione bronchiale e regolare accuratamente la dose di questi farmaci in pazienti con asma bronchiale.

Interazioni con altri farmaci

I beta-agonisti e anticolinergici, derivati ​​xantinici (incl. teofillina), sodio cromoglicato, SCS può aumentare l'effetto di fenoterolo.

Con l'uso simultaneo di altri beta-agonisti, anticolinergici, derivati ​​xantinici (ad esempio,, Teofillina), GCS, diuretici, entrare nella circolazione sistemica, può aumentare gli effetti collaterali.

Forse il significativo indebolimento dell'azione broncodilatatore fenoterola mentre l'applicazione di beta-bloccanti.

Sullo sfondo di berotek^® H può sviluppare ipokaliemia, che può essere aumentata con la somministrazione concomitante con derivati ​​xantinici, steroidi e diuretici.

Deve essere usato con cautela Berotek^® Pazienti H, in trattamento con inibitori MAO e antidepressivi triciclici, tk. Questi farmaci possono aumentare gli effetti di fenoterolo.

Mezzi per l'anestesia per inalazione, contenenti idrocarburi alogenati (incl. halothane, tricloroetilene, enfluran) può aumentare l'effetto di fenoterolo sul sistema cardiovascolare (possibile sviluppo di aritmie).

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.

Il pallone è pressurizzata. Il contenitore non può essere aperto e riscaldato ad una temperatura superiore a 50 ° C.