Berodualom (soluzione)

Materiale attivo: Fenoterolo, Ipratropiya bromuro
Quando ATH: R03AK03
CCF: Broncodilatatori
ICD-10 codici (testimonianza): J43, J44, J45
Quando CSF: 12.01.05
Fabbricante: Boehringer Ingelheim International GmbH (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

La soluzione per inalazioni chiaro, incolori incolori o nelle vicinanze, privo di particelle in sospensione, con odore quasi appena feelable.

Eccipienti: benzalconio cloruro, disodico diidrato edetata, cloruro di sodio, acido cloridrico, Acqua purificata.

20 ml – bottiglie di vetro ambrato (1) con tubo-contagocce – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Broncodilatatori combinati. Esso contiene due componenti, avente attività broncodilatatore: ipratropiya bromuro – m-holinoblokator e fenoterola hydrobromide – beta₂-adrenomimetik.

In inalazione Introduzione ipratropia bromuro bronhodilataciâ causa di, principalmente, locale, anticolinergico invece sistemico.

Quando si applica il bromuro di ipratropia in pazienti con broncospasmo, legate alla BPCO (bronchite cronica ed enfisema), miglioramento significativo della funzione polmonare (aumento FEV₁ e velocità media del volume espiratorio forzato in 15% e altro) È stato notato durante il 15 m, l'effetto massimo si ottiene attraverso 1-2 h e la maggior parte dei pazienti ha continuato a 6 ore dopo l'iniezione.

In 40% pazienti con broncospasmo, associati con asma, Esso ha mostrato un significativo miglioramento della funzione polmonare (aumento FEV₁ su 15 % e altro) trattamento con bromuro di ipratropium.

Ipratropio bromuro non ha alcun effetto negativo sulla secrezione di muco nelle vie aeree, clearance mucociliare e lo scambio di gas.

Fenoterola hydrobromide stimola selettivamente la β₂-adrenoreceptory. Rilassa i vasi sanguigni e muscoli lisci Bronco e impedisce lo sviluppo come reazioni di bronhospasticeskih, a causa dell'influenza di istamina, metaxolina, aria fredda e allergeni (Reazioni di ipersensibilità immediata). Subito dopo l'introduzione di fenoterol blocca il rilascio di mediatori dell'infiammazione e dell'ostruzione bronchiale dei mastociti. Inoltre, Quando l'applicazione di fenoterola in dosi più elevate aumentata clearance mukociliarnogo.

Effetto Beta-adrenergici del farmaco sulla funzione cardiaca, quali aumento della frequenza cardiaca e la forza di contrazione del cuore, dovuto all'azione di fenoterolo vascolare, стимуляцией b₂-adrenoricettori del cuore, e quando usato in dosi, superiore terapeutico, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. L'effetto indesiderato più frequentemente osservato di stimolanti β₂-adrenocettore è il tremore.

Quando è raggiunto ipratropia bromuro e fenoterola bronhilatiruûŝij effetto influenzando i vari bersagli farmacologici. Queste sostanze sono complementari, di conseguenza spasmolytic amplificato effetto sui muscoli bronchiali e fornisce una grande Latitudine di azione terapeutica nelle malattie broncopolmonari, accompagnata dalla costrizione delle vie respiratorie. Azioni complementari come, che per ottenere l'effetto desiderato richiede una dose inferiore del componente beta-adrenergici, che consente di scegliere individualmente dose efficace in pratica assenza di effetti collaterali.

Farmacocinetica

La concentrazione dei componenti attivi nel plasma, rilevabile dopo uso inalatorio, correlare con il loro effetto terapeutico.

Concentrazioni plasmatiche dopo inalazione sono stati in 500-1000 volte inferiore, di concentrazione, osservati in seguito all'introduzione dell'effetto terapeutico equivalenti alle dosi del farmaco all'interno. Effetto della droga dopo uso inalatorio è cresciuto più velocemente.

Testimonianza

-Prevenzione e trattamento dei sintomi della malattia respiratoria ostruttiva cronica con broncospasmo reversibile, come l'asma e, particolarmente, BPCO (bronchite cronica, enfisema).

Dosaggio regime

In Adulto (compresi gli anziani) e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni a polmonare acuto e moderatamente espressi attacchi di asma bronchiale il farmaco è prescritto in dose 1 ml (20 gocce).

A casi gravi, ad esempio, in pazienti, sono in unità di terapia intensiva, il farmaco viene prescritto in dosi più elevate di 2.5 ml (50 gocce).

IN casi gravi l'uso di droga (soggetta a controllo medico) la dose massima 4 ml (80 gocce).

In bambini 6-12 anni a attacchi acuti di asma bronchiale per rapido coppettazione sintomi sono incoraggiati a nominare la dose di farmaco 0.5-1 ml (10-20 gocce); in casi gravi – a 2 ml (40 gocce); in casi gravi l'uso di droga (soggetta a controllo medico) la dose massima 3 ml (60 gocce).

A corso e assistenza a lungo termine adulto (compresi gli anziani) e adolescenti sopra 12 anni il farmaco è prescritto in dose 1-2 ml (20-40 gocce) 4 volte / die. La dose massima giornaliera – 8 ml. Per bambini 6-12 anni nominare 0.5-1 ml (10-20 gocce) 4 volte / die. La dose massima giornaliera – 4 ml.

IN Se moderato broncospasmo o come supporto per l'implementazione di ventilazione adulto (compresi gli anziani), adolescenti sopra 12 anni e i bambini 6-12 anni le dosi consigliate 0.5 ml (10 gocce).

In i bambini sotto l'età di 6 anni (peso meno 22 kg) perché, che le informazioni sull'uso di farmaci in questo gruppo di età limitato, È consigliabile utilizzare la seguente dose (solo quando il monitoraggio medico): 25 bromuro di ipratropia mcg e 50 mcg fenoterola hydrobromide il kg di peso corporeo (una dose) = 0.5 ml (10 gocce) a 3 ora / giorno.

La dose massima giornaliera – 1.5 ml.

Il trattamento solitamente deve iniziare con la più piccola dose raccomandata.

Condizioni d'uso del farmaco

La dose raccomandata deve essere allevamento soluzione salina fino a volume finale, il costituente 3-4 ml, e applicare (completamente) utilizza un nebulizzatore.

Soluzione per inalazione non deve essere diluito con acqua distillata.

Soluzione di diluizione deve essere effettuata ogni volta prima dell'uso; i resti della soluzione diluita dovrebbero essere quello di distruggere.

Dosaggio può dipendono dal metodo di inalazione e tipi nebulizzatore. La durata dell'inalazione possa essere monitorata sul volume di spesa di diluito.

Malta per inalazioni possa essere applicato utilizzando progetti artistici diversi modelli commerciali. Dove, Quando un ossigeno a parete, soluzione è la migliore velocità di flusso quando applicata 6-8 l / min. Se necessario, l'applicazione della dose può essere ripetuta a intervalli, costitutivi non meno di 4 no.

Effetto collaterale

Gli effetti avversi più frequenti è tremore fine muscoli scheletrici, nervosismo, secchezza della bocca e cambiamento di gusto; meno marcato di mal di testa, vertigini, palpitazioni e tachicardia, soprattutto in pazienti con fattori aggravanti.

Il sistema respiratorio: tosse, irritazione delle vie respiratorie; raramente – broncospasmo paradosso.

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, violazioni della motilità gastrointestinale (particolarmente in pazienti con fibrosi cistica).

Sistema cardiovascolare: raramente – diminuzione della pressione diastolica, aumento della pressione arteriosa sistolica, Aritmia.

Sulla parte dell'organo di visione: Se il vostro prodotto negli occhi – violazione reversibile ccomodation, midriaz, aumento della pressione intraoculare (dolore o fastidio nel bulbo oculare, visione offuscata, sentendo la comparsa di aloni o macchie di colore davanti ai vostri occhi, iperemia congiuntivale).

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, lingua angioedema, labbra e viso, orticaria.

Altro: kaliopenia, aumento della sudorazione, sensazione di debolezza generale, mialgii, crampi muscolari, cambiamenti mentali, ritenzione urinaria.

Controindicazioni

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatia;

- Secchezza;

- Ipersensibilità al farmaco;

-ipersensibilità a farmaci atropinopodobnym.

DA cautela deve essere prescritto il farmaco per glaucoma ad angolo chiuso, insufficienza coronarica, ipertensione, diabete, recente infarto miocardico, pesanti malattie organiche del cuore e dei vasi sanguigni, gipertireoze, feocromocitoma, iperplasia prostatica, vescica sbocco ostruzione, mukovystsydoze, gravidanza, durante l'allattamento, i bambini sotto l'età di 6 anni.

Gravidanza e allattamento

È necessario osservare le normali precauzioni, associati all'uso di farmaci in gravidanza, soprattutto nel I acetonide.

Dovrebbe prendere in considerazione la possibilità di influenza inibitoria Beroduala^® sull'attività di oxytocics dell'utero.

Fenoterolo hydrobromide viene escreto nel latte materno. Dati, conferma, Che cosa è ipratropio bromuro è che il latte materno non viene ricevuto. Tuttavia, data la, che molti farmaci latte materno di infiltrazione, dovrebbe essere prudente nominare Berodual^® durante l'allattamento.

Avvertenze

Il paziente deve essere informato, che in caso di un inaspettato rinforzo rapido respiro affannoso dovrebbe consultare immediatamente un medico.

Dovrebbe essere presa in considerazione, che, in pazienti con asma bronchiale o forme lievi e moderate della malattia polmonare ostruttiva cronica, trattamento sintomatico può essere preferibile l'applicazione regolare.

In pazienti con asma bronchiale o forme gravi della malattia polmonare ostruttiva cronica dovrebbero essere consci della necessità di condurre o migliorare la terapia antinfiammatoria per controllare la malattia e l'infiammazione delle vie aeree.

Uso regolare di aumento delle dosi di farmaci, contenenti beta₂-adrenomimetiki, ad esempio Berodual^®, per l'edema dell'ostruzione bronchiale possa causare un deterioramento incontrollato della malattia. Nel caso di rinforzo dell'ostruzione bronchiale semplicemente aumentando le dosi di beta₂-agonisti (incl. Beroduala^®) più consigliati per lungo tempo, non solo non è giustificato, ma anche pericoloso. Per prevenire il deterioramento della vita minacciando malattia dovrebbe considerare il piano di trattamento del paziente e corticosteroidi per via inalatoria adeguata antinfiammatorio.

Altri broncodilatatori simpaticomimetici devono essere somministrati contemporaneamente con Berodual^® solo sotto controllo medico.

I pazienti devono essere istruiti sul corretto uso della soluzione di inalazione Beroduala^®. È necessario osservare le precauzioni di sicurezza per evitare di ottenere la soluzione nell'occhio.

Raccomandato, per soluzione, utilizzato tramite nebulizzatore, vdyhalsâ attraverso il boccaglio. In assenza del boccaglio deve essere stretto per la maschera del viso. Particolare attenzione dovrebbe preoccuparsi di proteggere i loro pazienti di occhi, soggetti a sviluppo del glaucoma.

Poco prima di ricevere il farmaco deve essere interrotto a causa della possibilità di un indebolimento del lavoro sotto l'influenza fenoterola.

Overdose

Sintomi: i sintomi di sovradosaggio sono associati tipicamente con l'azione principalmente fenoterola (la comparsa di sintomi, legate alla stimolazione eccessiva della β-adrenoceptor). Molto probabilmente l'emersione della tachicardia, battito del cuore, il tremore delle dita, IPO arteriosa- o ipertensione, crescenti differenze tra pressione sistolica e diastolica inferno, aritmia, angina, aritmia e sensazione marea sangue ad una persona, rinforzo dell'ostruzione bronchiale.

Sintomi di sovradosaggio possibile, a causa di bromuro di ipratropia (come secchezza della bocca, occhio ccomodation violazione), sono di natura transitoria e debolmente espressa, a causa della vasta gamma delle dosi terapeutiche di questo farmaco e la sua applicazione locale.

Trattamento: Si raccomanda di usare sedativi, trankvilizatorov; in casi gravi – terapia intensiva.

Come un antidoto specifico può utilizzare bloccanti β-adrenergici, preferibilmente selettivi beta₁-adrenoblokatorov. Tuttavia, in pazienti con asma o malattia polmonare ostruttiva cronica dovrebbero prendere in considerazione il possibile rinforzo dell'ostruzione bronchiale sotto l'influenza di beta-adrenoblokatorov e attentamente pick up loro dose.

Interazioni con altri farmaci

I beta-agonisti e anticolinergici, derivati ​​xantinici (incl. teofillina) può migliorare l'effetto di bronhorasshiratee Beroduala^®.

Con l'uso simultaneo di altri beta-agonisti, sistema di fondi di antiholinergicakih, derivati ​​xantinici (ad esempio,, Teofillina) può aumentare gli effetti collaterali.

Possibilmente significativo indebolimento delle azioni di base Beroduala^® insieme con l'uso di beta-adrenoblokatorov.

Kaliopenia, associati all'uso di beta-adrainomimetikov, possono essere rinforzate dall'applicazione simultanea di derivati xantinovykh, steroidi e diuretici. Questo fatto, occorre prestare particolare attenzione nel trattamento di pazienti con forme gravi di malattie respiratorie ostruttive.

L'ipokaliemia può portare ad aumento del rischio di aritmie in pazienti, ricevere digossina. Inoltre, l'ipossia può esacerbare l'impatto negativo sul ritmo cardiaco di hypokalemia. In questi casi si raccomanda di monitorare il livello di potassio nel siero del sangue.

Dovrebbe essere prudente nominare significa beta adrenergicakie pazienti, ricezione di inibitori delle MAO e antidepressivi triciclici, tk. Questi farmaci possono esacerbare gli effetti dei fondi Beta adrenergici.

L'uso di anestetici alogenati inhalational, ad esempio,, alotano, Tricloruro di etilene o anflurana, può migliorare l'impatto dei mezzi beta adrenergici sul sistema cardiovascolare.

Uso combinato di Beroduala^® con acido kromoglicieva e/o MCS aumenta l'efficienza della terapia.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C; Non congelare. Data di scadenza – 5 anni.