Berodual N (Aerosol inalazione)

Materiale attivo: Fenoterolo, Ipratropiya bromuro
Quando ATH: R03AK03
CCF: Broncodilatatori
ICD-10 codici (testimonianza): J43, J44, J45
Quando CSF: 12.01.05
Fabbricante: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Germania)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Aerosol per inalazione di dosi nella forma di un trasparente, incolore o leggermente giallastro, o liquido leggermente marrone, libero da particelle in sospensione.

Eccipienti: Etanolo assoluto, Acqua purificata, limone acido, tetrafluoroetano (HFA134a, propellente).

10 ml (200 dosi) – lattine di metallo con una valvola dosatrice e il boccaglio (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Broncodilatatori combinati. Esso contiene due componenti, avente attività broncodilatatore: ipratropiya bromuro – Mr. holinoblokator, e fenoterolo bromidrato – beta₂-adrenomimetik.

Quando viene inalato applicazione ipratropio bromuro broncodilatazione causato, principalmente, locale, anticolinergico invece sistemico.

Ipratropio bromuro è un composto di ammonio quaternario. Ha anticolinergici (parasimpaticolitici) proprietà. Ipratropium inibisce i riflessi, mediata dal nervo vago, contrastando l'effetto di acetilcolina - un neurotrasmettitore, liberato dalle terminazioni nervose. Anticolinergici impediscono l'aumento della concentrazione intracellulare di guanosina monofosfato ciclico (cGMP) in la muscolatura liscia dei bronchi, derivante dall'interazione di acetilcolina con i recettori m-colinergici.

Significativo miglioramento della funzione polmonare (aumento FEV₁ e velocità media del volume espiratorio forzato in 15% e altro) Pazienti affetti da BPCO con attacchi di broncospasmo si verifica all'interno 15 m, effetto massimo viene raggiunto dopo 1-2 h e fino alla maggior parte dei pazienti 6 ore dopo l'iniezione.

In 40% pazienti con broncospasmo, associati con asma, Esso ha mostrato un significativo miglioramento della funzione polmonare (aumento FEV₁ su 15 % e altro).

Ipratropio bromuro non ha alcun effetto negativo sulla secrezione di muco nelle vie aeree, clearance mucociliare e lo scambio di gas.

Fenoterolo bromidrato ha un effetto diretto di simpaticomimetici. Alle dosi terapeutiche, stimola selettivamente β₂-adrenergici dei bronchi. A dosi più elevate, ha la capacità di stimolare β₁-adrenoreceptory. Associazione a β₂-adrenergici attiva ciclasi stimolare la partecipazione G_S-scoiattolo. Elevati livelli di AMP ciclico attiva la proteina chinasi A, che poi fosforila proteine ​​bersaglio nelle cellule muscolari lisce. Esso, a sua volta, Essa conduce alla fosforilazione della catena leggera miozinkinazy, inibizione della phosphoinositide idrolisi e l'apertura dei canali del potassio calcio-attivata.

Fenoterolo rilassa i vasi sanguigni e muscoli liscia bronchiale e impedisce lo sviluppo di reazioni broncospastica, a causa dell'influenza di istamina, metaxolina, aria fredda e allergeni (Reazioni di ipersensibilità immediata). Subito dopo la somministrazione di blocchi broncocostrittore fenoterolo il rilascio di mediatori infiammatori dai mastociti. Applicazione fenoterola dosi più elevate aumenta la clearance mucociliare.

A concentrazioni più elevate nel plasma fenoterolo inibito contrattilità uterina. Inoltre, se usato in dosi elevate osservati effetti metabolici: lipolisi, Glicogenolisi, iperglicemia e ipopotassiemia. Ipokaliemia è causata, principalmente, maggiore inclusione di ioni potassio nel muscolo scheletrico.

Effetto Beta-adrenergici del farmaco sulla funzione cardiaca, quali aumento della frequenza cardiaca e la forza di contrazione del cuore, dovuto all'azione di fenoterolo vascolare, стимуляцией b₂-adrenoricettori del cuore, e quando usato in dosi, superiore terapeutico, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Come con altri agenti beta-adrenergici, marcato prolungamento del QT_da se usato in dosi elevate.

L'effetto indesiderato più frequentemente osservato di stimolanti β₂-adrenocettore è il tremore. In contrasto con gli effetti sui bronchi stimolatori muscolari lisce di effetti sistemici β₂-adrenergici possono sviluppare tolleranza.

Fenoterol impedisce lo sviluppo di broncocostrizione, indotta da vari stimoli, come l'esercizio fisico, aria fredda e allergeni (Reazioni di ipersensibilità immediata).

Quando ipratropio bromuro e combinato effetto fenoterolo broncodilatazione si ottiene agendo su diversi target farmacologici. Queste sostanze sono complementari, con conseguente maggiore effetto broncodilatatore e fornisce una grande ampiezza di azione terapeutica nelle malattie broncopolmonari, accompagnata dalla costrizione delle vie respiratorie. Azioni complementari come, che per ottenere l'effetto desiderato richiede una dose inferiore del componente beta-adrenergici, facilitare l'aggiustamento del dosaggio individuale aiuta a ridurre al minimo gli effetti collaterali.

Farmacocinetica

I dati sulla farmacocinetica del farmaco Flomax^®H non è fornito.

Testimonianza

Prevenzione e trattamento sintomatico di malattie ostruttive delle vie respiratorie con un broncospasmo reversibile:

- BPCO;

- Asma bronchiale;

- Bronchite cronica, complicato o non complicato da enfisema.

Dosaggio regime

Dose impostata individualmente.

A asma acuta adulti e bambini sopra 6 anni designato 2 dose inalata. Se durante la 5 min non arriva la respirazione più facile, È possibile assegnare più 2 dose inalata.

Il paziente deve essere informato, in caso di mancanza di effetto dopo 4 dosi per via inalatoria e la necessità di inalazioni aggiuntive, dovrebbe consultare immediatamente un medico.

Aerosol Metered Flomax^®H nei bambini deve essere utilizzato solo su prescrizione medica e sotto la supervisione di adulti.

A terapia prolungata e intermittente designato 1-2 per inalazione 1 ricezione, a 8 inalazioni / giorno (media, 1-2 inalazione 3 volte / die).

Condizioni d'uso del farmaco

Il paziente deve essere istruito sul corretto uso di aerosol al.

Prima di usare spray dosato per la prima volta con un doppio clic sulla valvola.

Ogni volta che si utilizza un aerosol al dovrebbe fare il seguente:

1. Togliere il cappuccio protettivo.

2. Fai lento, respiro profondo.

3. Tenere la bottiglia, labbra catenaccio Bocchino. Il contenitore deve essere inviato a testa in giù.

4. Rendere il respiro più profondo, sia spingere rapidamente il fondo della bottiglia prima 1 dosaggio per inalazione. Per alcuni secondi, trattenete il respiro, quindi rimuovere il boccaglio dalla bocca ed espirare lentamente. Ripetere i passaggi per il 2 ° dose di inalazione.

5. Indossare cappuccio protettivo.

6. Se un aerosol può non viene utilizzato più di 3 giorni, Prima dell'uso, click sul fondo del contenitore fino a che la nube di aerosol.

Il cilindro è progettato per 200 inalazioni. Poi, il cilindro deve essere sostituito. Nonostante, che il cilindro può essere qualche contenuto, la quantità di farmaco, rilasciato durante l'inalazione, diminuisce.

Poiché il palloncino è opaco, la quantità di farmaco nel cilindro può essere determinato come segue: togliere il cappuccio di protezione, cilindro viene immerso in un contenitore, riempito con acqua. La quantità di farmaco è determinato a seconda della posizione del pallone in acqua.

Il boccaglio deve essere tenuto pulito, Se necessario, può essere lavato in acqua calda. Dopo aver usato il sapone o detergente boccaglio devono essere accuratamente lavate con acqua.

Boccaglio di plastica sviluppato specificatamente per aerosol al Flomax^®N e serve per un dosaggio preciso del farmaco. Bocchino non deve essere usato con altri aerosol dosaggio. Non è possibile utilizzare aerosol al Flomax^®H con altri bocchini.

Effetto collaterale

CNS: spesso – tremori bene dei muscoli scheletrici, nervosismo; a volte – mal di testa, vertigini, (soprattutto in pazienti con fattori aggravanti); in alcuni casi – cambiamenti mentali.

Sistema cardiovascolare: a volte – tachicardia, palpitazioni (specialmente in pazienti con fattori di rischio); raramente (se usato in dosi elevate) – diminuzione della pressione diastolica, aumento della pressione arteriosa sistolica, aritmia, fibrillazione, tachicardia sopraventricolare.

Dal bilancio idrico-elettrolitico: a volte – grave ipokaliemia.

Le vie respiratorie Co: a volte – tosse, Irritazione locale (faringite); raramente - broncospasmo paradosso.

Dal sistema digestivo: spesso – bocca asciutta; a volte – nausea, vomito; raramente – reversibili dismotilità gastrointestinale (costipazione, diarrea).

Sulla parte dell'organo di visione: raramente – ccomodation reversibili, midriaz, aumento della pressione intraoculare, zakrыtougolynaya glaucoma, dolore al bulbo oculare.

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, lingua angioedema, labbra, persona, orticaria, laringospazm, edema laringeo, shock anafilattico.

Altro: possibile aumento della sudorazione, debolezza, mialgia, convulsioni; raramente – ritenzione urinaria reversibili.

Controindicazioni

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatia;

- Secchezza;

- I trimestre di gravidanza;

- I bambini fino all'età 6 anni;

- Ipersensibilità al farmaco;

- Ipersensibilità a sostanze atropina.

DA cautela uso in pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, insufficienza coronarica, ipertensione, diabete non adeguatamente controllato, recente infarto miocardico, malattie organiche pesanti del sistema cardiovascolare, gipertireoze, feocromocitoma, ipertrofia prostatica, vescica sbocco ostruzione, nella fibrosi cistica, nei bambini di età 6 anni.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso nel I trimestre di gravidanza.

Gli spettacoli esperienza esistenti, che ipratropio bromuro e fenoterolo bromidrato si ripercuota negativamente la gravidanza. Ciò nonostante, во II и III триместрах беременности Беродуала^®H deve essere usato con cautela. E 'necessario prendere in considerazione la possibilità di inibire l'azione Berodual^®H sulla attività contrattile dell'utero.

Fenoterolo hydrobromide viene escreto nel latte materno. Dati, confermando il rilascio di ipratropio bromuro nel latte materno, non ricevuto. Impatto significativo sulla ipratropio infantile, specialmente nel caso del farmaco come aerosol, improbabile. Ciò nonostante, Data la capacità di molti farmaci penetrare nel latte materno, Deve essere usato con cautela Flomax^®H allattamento (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Con l'uso prolungato in pazienti, asma bronchiale o BPCO lieve e moderata trattamento sintomatico può essere preferibile l'uso regolare.

Con l'uso a lungo termine nei pazienti con asma, o uno steroide-dipendente BPCO dovrebbe essere consapevoli della necessità di rafforzare o terapia antinfiammatoria per controllare l'infiammazione delle vie aeree e la malattia.

L'uso regolare Berodual^®N in dosi crescenti per il sollievo di ostruzione bronchiale può causare un deterioramento incontrollata della malattia. Nel caso dell'amplificazione di ostruzione bronchiale semplicemente aumentando la dose Berodual^®N più raccomandato per un lungo periodo, non solo giustificato, ma anche pericoloso. Per evitare pericolo di vita peggioramento della malattia dovrebbe prendere in considerazione la revisione piano di trattamento del paziente e una terapia antinfiammatoria adeguato con corticosteroidi per via inalatoria.

Il paziente deve essere informato, che in caso di insorgenza improvvisa e rapida progressione della dispnea, consultare un medico.

Altri broncodilatatori simpaticomimetici devono essere somministrati contemporaneamente con Berodual^®H solo sotto controllo medico.

Il paziente deve essere informato circa l'uso dell'inalatore.

Il dolore negli occhi, visione offuscata, sensazione di ghosting o colore macchie davanti agli occhi, in combinazione con gli occhi rossi, sotto forma di iniezione corneale o congiuntivale possono essere segni di un attacco acuto di glaucoma ad angolo chiuso. Quando vedete questi sintomi in qualsiasi combinazione, il paziente deve iniziare il trattamento con colliri, causando costrizione della pupilla, e rivolgersi immediatamente alle cure mediche specialistiche.

I pazienti con una storia di istruzioni per la fibrosi cistica può essere dismotilità gastrointestinale nell'applicazione Berodual^®N.

E 'considerato la possibilità di una terapia antinfiammatoria concomitante in pazienti con BPCO, la cui efficace GCS, e nell'asma.

Overdose

Sintomi principalmente associata con l'effetto di fenoterolo bromidrato e causa di eccessiva stimolazione dei recettori β-adrenergici: tachicardia, palpitazioni, tremore, arterïalnaya ipo- o ipertensione, un aumento della pressione del polso, angina, aritmia, maree.

Sintomi di sovradosaggio ipratropio bromuro: bocca asciutta, ccomodation – in connessione con una grande ampiezza terapeutica e l'azione per inalazione mediante, generalmente, e hanno espresso poco natura transitoria.

Trattamento: nomina di sedativi, trankvilizatorov. Se necessario, – terapia intensiva. Come antidoto specifico è possibile utilizzare i beta-bloccanti, beta preferibilmente selettivi₁-adrenoblokatorov. Tuttavia, essere consapevoli del possibile rafforzamento di ostruzione bronchiale sotto l'effetto dei beta-bloccanti e selezionare con attenzione una dose per i pazienti, asma bronchiale o BPCO, a causa del rischio di grave broncospasmo, che può portare alla morte.

Interazioni con altri farmaci

I beta-agonisti e anticolinergici, derivati ​​xantinici (incl. teofillina) può aumentare l'effetto di broncodilatatore Berodual^®N.

Con l'uso simultaneo di altri beta-agonisti, entrare nel sistemica anticolinergici circolazione o derivati ​​xantinici (incl. Teofillina) può aumentare gli effetti collaterali.

Forse il significativo indebolimento dell'azione broncodilatatore Berodual^®N, mentre la nomina dei beta-bloccanti.

In applicazione contemporanea con gli inibitori MAO e gli antidepressivi triciclici marcato potenziamento di Berodual^®N.

Sullo sfondo di Berodual^®H può sviluppare ipokaliemia, che può essere aumentata con la somministrazione concomitante con derivati ​​xantinici, SCS e diuretici. Questo fatto deve essere tenuto in considerazione quando si trattano pazienti con gravi malattie respiratorie ostruttive.

Ipokaliemia aumenta il rischio di aritmie in pazienti, ricevere digossina. Inoltre, durante l'ipossia amplifica l'impatto negativo di ipopotassiemia sul ritmo cardiaco. In tali casi è opportuno monitorare il livello di potassio nel siero del sangue.

Mezzi per l'anestesia per inalazione, contenenti idrocarburi alogenati (incl. halothane, tricloroetilene, enfluran), può aumentare l'azione Berodual^®Sistema cardiovascolare H.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.

Il cilindro è sotto pressione. Il contenitore non può essere aperto ed esposto a temperature superiori a 50 ° C.