AZITROKS

Materiale attivo: Azitromicina
Quando ATH: J01FA10
CCF: Antibiotici macrolidi – azalid
ICD-10 codici (testimonianza): A31.0, A38, A46, R48.1, A56.0, A56.1, A56.4, R69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabbricante: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule Bianco n. 0; contenuto di capsule – polvere bianca o bianco con un colore giallastro di Sheen.

Eccipienti: mannitolo (mannyt), amido di mais, magnesio stearato, sodio lauril.

La composizione del corpo e coperchio della capsula: Biossido di titanio (E171), Gelatina medica.

6 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Capsule gelatina dura, n. 0000, con un corpo di Cap bianco e giallo; contenuto di capsule – polvere bianca o bianco con un colore giallastro di Sheen.

Eccipienti: mannitolo (mannyt), amido di mais, magnesio stearato, sodio lauril.

Ingredienti dell'involucro della capsula: Biossido di titanio (E171), colorante giallo di chinolina (E104), colorante giallo tramonto (E110), Gelatina medica.

3 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Antibiotico ad ampio spettro, rappresentante del sottogruppo macrolide antibiotici-azalidov. Comunicazione con il ribosom di subjedinica anni 50, opprimendo peptidtranslokazu in onda, Sopprime la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. Batteriostatico, in alte concentrazioni ha un effetto battericida. Atti all'esterno- e gli agenti patogeni intracellulari.

Attivo contro grampolaugitionah kokkov: Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno, Streptococco agalactiae, Streptococcus Gruppo C, F e G, Streptococco viridans, Staphylococcus aureus; Batteri Gram negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertosse, Bordetella parapertosse, Legionella pneumofila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alcuni microrganismi anaerobici: Bacteroides bivio, Clostridium perfringens, Peptostreptococco spp., così come Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallido, Borrelia burgdorferi.

Azitromicina Non sono attivi contro Batteri Gram-positivi, resistente eritromicina.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo assunzione del farmaco all'interno di Azitromicina è rapidamente assorbito dal tratto digestivo, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e lipofilia. Una volta dentro 500 azithromycin mg (C)_max plasma ottenuto attraverso 2.5-3 h ed è 0.4 mg / l. La biodisponibilità – 37%.

Allo stesso tempo prendendo il farmaco con il cibo rallenta e riduce l'assorbimento di Azitromicina.

Distribuzione

Azitromicina bene nel tratto respiratorio, organi e tessuti del tratto urogenitale (in particolare, della prostata), in pelle e dei tessuti molli. Alte concentrazioni nei tessuti (in 10-50 volte superiore, che nel plasma sanguigno) e una lunga T_1/2 a causa della bassa vincolante di azitromicina da proteine ​​plasmatiche, così come la capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e concentrarsi in mercoledì con basso pH, lisosomi ambientali. Esso, a sua volta, definisce una grande V apparente_D (31.1 l / kg) e la clearance plasmatica. La capacità di azitromicina ad accumularsi prevalentemente nei lisosomi è particolarmente importante per l'eliminazione di patogeni intracellulari. Dimostrato, che fagociti consegnare azitromicina alla localizzazione dell'infezione, se viene rilasciata nel processo di fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nella foci di infezione era significativamente più alta, che nei tessuti sani (nella media 24-34%) e correla con il grado di edema infiammatorio. Nonostante l'elevata concentrazione in fagociti, Azitromicina non ha alcun effetto significativo sulla loro funzione.

Azitromicina rimane in concentrazioni battericide di infiammazione all'interno 5-7 giorni dopo l'ultima dose, che ha permesso lo sviluppo di breve (3-giorno e 5 giorni) Trattamenti.

Metabolismo

Nel fegato di azithromycin demetiliruetsa, entrambi i metaboliti sono inattivi.

Detrazione

L'escrezione di azithromycin da plasma sanguigno è tenuto in 2 Fase: T_1/2 è 14-20 ore, che vanno dal 8 a 24 ore dopo la somministrazione e 41 h, che vanno dal 24 a 72 no, che consente di applicare 1 ora / giorno.

Testimonianza

Malattie infettive-infiammatorie, causata da suscettibili alle infezioni di malaria:

- Infezioni del tratto respiratorio superiore e ORL (in t. no. mal di gola, sinusite, tonsillite, otite media);

- Scarlattina;

- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (in t. no. polmonite batterica e atipica, bronchite);

- Infezioni della cute e dei tessuti molli (in t. no. boccale, impetigine, Dermatite secondariamente infetta);

-infezione del tratto urogenitale (incl. uretrite e/o zerwitzit);

- Malattia di Lyme (ʙorrelioz) nella fase iniziale (Eritema migrans);

- Malattie dello stomaco e del duodeno, associato a Helicobacter pylori (in una terapia di combinazione).

Dosaggio regime

Azitroks^® sono dentro 1 ora / giorno per 1 ore prima o dopo 2 ore dopo i pasti.

Adulti a infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore nominare 500 mg / die per 3 giorni (tasso di dose- 1.5 g).

A infezioni della pelle e dei tessuti molli somministrato alla dose di 1 g/giorno per 1 reception il primo giorno, ulteriore – da 500 mg/giorno tutti i giorni con 2 da 5 giorni. Dose Kursovaya – 3 g.

A semplice uretrite e/o cervicite somministrato una volta 1 g.

A complicato, a lungo termine in corso uretrite/cervicite, causata da Chlamydia trachomatis, da 1 g 3 volte ad intervalli di 7 giorni (assunzione di farmaci 1-7-14 Trattamento giorno). Dose Kursovaya 3 g.

A Malattia di Lyme (ʙorrelioze) per il trattamento di stadio I (Eritema migrans) designato 1 g in 1 giorno e 500 mg al giorno da 2-5 giorni. Tasso di dose- 3 g.

A ulcera gastrica e duodenale, associato a Helicobacter pylori, nominare 1 g / die per 3 in una terapia di combinazione antihelikobakterna giorni.

Bambini di peso 45 kg a infezioni della tomaia e infezioni del tratto respiratorio inferiore, pelle e dei tessuti molli, scarlattina il farmaco è prescritto per 500 mg / giorno (1 caps.) per 1 Albergo 3 giorni.

Bambini sopra 12 anni preparazione (caps. da 250 mg) nominato sulla base di 10 mg / kg 1 volte / die per 3 il primo giorno di – 10 mg / kg, poi 4 giorno – da 5-10 mg / kg / die per 3 giorni. Dose Kursovaya – 30 mg / kg.

A il trattamento dell'eritema migrans in bambini dose (linguetta. 500 mg) è 1 g in 1 giorno e 500 mg al giorno da 2-5 giorni. Dose Kursovaya – 3 g. Utilizzare Azitroks^® sotto forma di compresse 250 dose di mg deve essere – 20 mg / kg al giorno 1 e 10 mg / kg dal 2 ° al 5 ° giorno.

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: diarrea (5%), nausea (3%), mal di stomaco (3%); 1% e meno-dispepsia, flatulenza, vomito, terreno, ittero colestatico, aumento delle transaminasi epatiche; bambini – costipazione, anoressia, gastrite. Possibile candidosi delle membrane mucose della cavità orale.

Sistema cardiovascolare: palpitazioni, dolore al petto (≤1%).

CNS: vertigini, mal di testa, sonnolenza; bambini – mal di testa (per il trattamento di otite media), giperkineziya, ansia, nevrosi, disturbi del sonno (≤1%).

Sulla parte del sistema riproduttivo: ≤1% – candidosi vaginale.

Dal sistema urinario: ≤1% – giada.

Le reazioni dermatologiche: in alcuni casi, l'eruzione cutanea, fotosensibilità.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, angioedema, orticaria, congiuntivite.

Altro: stanchezza.

Controindicazioni

- Insufficienza epatica;

- Insufficienza renale;

bambini di peso inferiore a 45 kg (Capsula 500 mg);

- I bambini fino all'età 12 anni;

- Ipersensibilità ai antibiotici macrolidi.

DA cautela il farmaco deve essere usato con l'aritmia (possibile jeludockove adulti, Prolungamento del QT), in bambini con malattie epatiche o renali disabilità acute.

Gravidanza e allattamento

Uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nel caso in cui, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Avvertenze

Azitroks^® non deve essere assunto con il cibo.

Se si ignora il ricevere regolarmente la dose dovrebbe essere preso appena possibile, e successive – Intervalli 24 no.

È necessario osservare una pausa di almeno 2 h tra ammissione Azitroksa^® e farmaci antiacidi.

Dopo il trattamento di ipersensibilità reazioni in alcuni pazienti possono persistere, che richiedono una terapia specifica sotto la supervisione di un medico.

Overdose

Sintomi: nell'applicare il farmaco in dosi elevate può aumentare gli effetti collaterali – nausea grave, perdita temporanea, vomito, diarrea.

Trattamento: lavanda gastrica, nomina di carbone attivo, terapia sintomatica.

Interazioni con altri farmaci

Antiacidi (alluminio- e magnesio), etanolo e cibo rallenta e riduce l'assorbimento di azitromicina.

Azitromicina non è associato con il zitohroma di izofermentami P450. A differenza della maggioranza dei macrolidi, Attualmente, nessuna interazione di Azitromicina con teofillina, terfenadina, karʙamazepinom, triazolamom, digoksinom.

Makrolidы (tranne azalidov) rallentare e aumentare la concentrazione nel plasma e tossicità zikloserina, anticoagulanti, metilprednisolone, Felodipine, nonché preparati, sottoposti ossidazione microsomiale (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloidi della segale cornuta, acido valproico, disopiramide, bromocriptina, fenitoina, ipoglicemizzanti orali, derivati ​​xantinici, incl. teofillina), attraverso l'inibizione dell'ossidazione di mikrosomalnogo in gepatocitah, Mentre nel azalidov di applicazione tali interazioni fino ad oggi non ha dichiarato.

Insieme con l'uso di Azitromicina con concentrazioni della digossina rise Ultima.

Quando la somministrazione concomitante di warfarin e azitromicina (a dosi convenzionali) variazioni del tempo di protrombina non si rivela, Tuttavia, data la, che l'interazione di macrolidi e warfarin può aumentare l'effetto anticoagulante, I pazienti devono essere attentamente monitorati tempo di protrombina.

Insieme con l'uso di Azitromicina con ergotaminom e digidroergotaminom amplificato il loro effetto tossico (vasospasmo, disestesia).

Insieme con l'uso di Azitromicina con triazolam ridotta clearance ed è aumentato di farmaci triazolama.

Linkozaminy ridurre l'efficacia di Azitromicina.

Tetraciclina e cloramfenicolo migliorare l'efficacia di azitromicina.

Incompatibilità farmaceutica

Azitromicina farmaceutico incompatibili con eparina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, asciutto, luogo buio a una temperatura di 15 ° a 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.