AZITRUS (polvere)

Materiale attivo: Azitromicina
Quando ATH: J01FA10
CCF: Antibiotici macrolidi – azalid
ICD-10 codici (testimonianza): A31.0, A38, A46, R48.1, A56.0, A56.1, A56.4, R69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabbricante: Sintesi di (Russia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Capsule gelatina, Colore giallo, №0; contenuto di capsule – granuli bianchi o quasi bianco.

Eccipienti: povidone (polivinilpirrolidone), stearato di calcio, cellulosa microcristallina.

Composizione delle capsule di gelatina: Biossido di titanio, metilgidroksiʙenzoat, propil, acido acetico, gelatina.

6 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.

Polvere per sospensione orale bianco o quasi bianco, con profumo di arancia; sospensione cotto – uniforme, bianco con una sfumatura giallastra.

Eccipienti: citrato di sodio (foraggio di citrato di sodio), condimento alimentare arancione, saccarina sodica, коллидон CL-M (krospovydon), saccarosio.

4.2 g – regolare i pacchetti (3) – confezioni di cartone.
4.2 g – regolare i pacchetti (6) – confezioni di cartone.
4.2 g – regolare i pacchetti (3) completare con un bicchiere – confezioni di cartone.
4.2 g – regolare i pacchetti (6) completare con un bicchiere – confezioni di cartone.

AzitRus^® forte

Pillole, Rivestita con film bianco o bianco con una tinta giallastra, Ovale.

Eccipienti: stearato di calcio, amido 1500, fecola di patate, krospovydon (коллидон CL-M), povidone (polivinilpirrolidone), lattosio, talco, cellulosa microcristallina.

La composizione del guscio: gipromelloza (idrossipropilmetilcellulosa), macrogol (ossido di polietilene 4000, glicole polietilenico 4000), Biossido di titanio (biossido di titanio).

3 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
3 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
6 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
3 PC. – vasetti di plastica (1) – confezioni di cartone.
6 PC. – vasetti di plastica (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Macrolidi antibiotici ad ampio spettro, azalid. Batteriostatico. Legame alla subunità 50S del ribosoma, Sopprime la sintesi proteica, rallentando la crescita e la riproduzione dei batteri. In alte concentrazioni ha un effetto battericida. Atti all'esterno- e gli agenti patogeni intracellulari.

Attivi contro i microrganismi grampolaugitionah: Streptococco spp. (gruppi C, F e G, anche resistenti all'eritromicina), Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno, Streptococco agalactiae, Streptococco viridans, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus; Batteri Gram negativi: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertosse, Bordetella parapertosse, Legionella pneumofila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae e Gardnerella vaginalis; alcuni microrganismi anaerobici: Bacteroides bivio, Clostridium perfringens, Peptostreptococco spp., e agenti patogeni intracellulari: Clamidia trachomatis, Clamidia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Complesso di Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallido, Borrelia burgdorferi.

Azitromicina Non sono attivi contro Batteri Gram-positivi, resistente eritromicina.

Farmacocinetica

Assorbimento

Dopo assunzione del farmaco all'interno di Azitromicina è rapidamente assorbito dal tratto digestivo, grazie alla sua stabilità in ambiente acido e lipofilia. Dopo dose orale 500 mg C_max plasma ottenuto attraverso 2.5-2.9 h ed è 0.4 mg / l. La biodisponibilità – 37.5%.

Distribuzione

Azithromycin è rapidamente distribuito in tutto il corpo, Mentre in tessuti raggiunti alte concentrazioni di antibiotico. Penetra le vie respiratorie, organi e tessuti del tratto urogenitale (in particolare, della prostata), in pelle e dei tessuti molli. Alte concentrazioni nei tessuti (in 10-50 volte superiore, che nel plasma sanguigno) e una lunga T_1/2 a causa della bassa vincolante di azitromicina da proteine ​​plasmatiche, così come la capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e concentrarsi in mercoledì con basso pH, lisosomi ambientali. Esso, a sua volta, definisce una grande V apparente_D (31.1 l / kg) e la clearance plasmatica. La capacità di azitromicina ad accumularsi prevalentemente nei lisosomi è particolarmente importante per l'eliminazione di patogeni intracellulari. Dimostrato, che fagociti consegnare azitromicina alla localizzazione dell'infezione, se viene rilasciata nel processo di fagocitosi. La concentrazione di azitromicina nella foci di infezione era significativamente più alta, che nei tessuti sani (nella media 24-34%) e correla con il grado di edema infiammatorio. Nonostante l'elevata concentrazione in fagociti, Azitromicina non ha alcun effetto significativo sulla loro funzione.

Azitromicina rimane in concentrazioni battericide di infiammazione all'interno 5-7 giorni dopo l'ultima dose, che ha permesso lo sviluppo di breve (3-giorno e 5 giorni) Trattamenti.

Metabolismo

Azithromycin è metabolizzata nel fegato per demetilazione con la formazione di metaboliti attivi.

Detrazione

L'escrezione di azithromycin da plasma sanguigno è tenuto in 2 Fase: T_1/2 è 14-20 ore, che vanno dal 8 a 24 ore dopo la somministrazione e 41 h, che vanno dal 24 a 72 no, che consente di applicare 1 ora / giorno.

Scrivere principalmente jelchew, inediti, una piccola porzione di memoria di visualizzazione.

Testimonianza

Malattie infettive-infiammatorie, causata da suscettibili alle infezioni di malaria:

- Infezioni del tratto respiratorio superiore e ORL (mal di gola, sinusite, tonsillite, faringite, otite media);

- Scarlattina;

- Infezioni del tratto respiratorio inferiore (Batterico, incl. causate da patogeni atipici di polmonite, esacerbazione di polmonite cronica, bronchite);

- Infezioni della cute e dei tessuti molli (boccale, impetigine, Dermatite secondariamente infetta);

- Infezioni delle vie urinarie (e uretrite gonococcica negonorejnyj);

-infezioni degli organi genitali femminili (cervicite);

- Malattia di Lyme (ʙorrelioz) nella fase iniziale (Eritema migrans);

- Malattie dello stomaco e del duodeno, associato a Helicobacter pylori (in una terapia di combinazione).

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale 1 ora / giorno per 1 ore prima o dopo 2 ore dopo i pasti.

Adulto

A infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore nominare 500 mg / die per 3 giorni (tasso di dose- 1.5 g).

A infezioni della pelle e dei tessuti molli nominare 1 g/giorno nel giorno 1-St, poi 500 mg al giorno dal 2 ° al 5 ° giorno (tasso di dose- 3 g).

A semplice uretrite e/o cervicite somministrato una volta 1 g.

A Malattia di Lyme (ʙorrelioze) per il trattamento della fase iniziale (Eritema migrans) nominare 1 g in 1 giorno e 500 mg al giorno con 2 il 5 ° giorno (tasso di dose- 3 g).

A ulcera gastrica e duodenale, associato a Helicobacter pylori, nominare 1 g / die per 3 in una terapia di combinazione antihelikobakterna giorni.

Bambini

Preparazione, sotto forma di capsule prescritto bambini di età superiore 3 anni e/o pesa più di 25 kg a infezioni della tomaia e infezione del tratto respiratorio inferiore, pelle e dei tessuti molli calcolato 10 mg / kg di peso corporeo 1 volte / die per 3 giorni (Dose kursovaya – 30 mg / kg), o nel giorno 1-St – 10 mg / kg , poi per 4 giorni – da 5-10 mg / kg / die.

Quando si trattano la fase iniziale (Eritema migrans) Malattia di Lyme (borreliosi) il farmaco è prescritto in dose 20 mg/kg nel giorno 1-St, poi 10 mg / kg dal 2 ° al 5 ° giorno.

Preparazione, sotto forma di sospensione per l'accoglienza all'interno nominare bambini di età superiore 6 mesi a infezioni della tomaia e infezione del tratto respiratorio inferiore, pelle e dei tessuti molli calcolato 10 mg / kg di peso corporeo 1 volte / die per 3 giorni (Dose kursovaya – 30 mg / kg), o entro 5 giorni: 1 giorno – 10 mg / kg, poi per 4 giorni – da 5-10 mg / kg / die.

La dose raccomandata del farmaco, a seconda del peso del corpo del bambino è presentata nella tabella.

Quando si trattano la fase iniziale (Eritema migrans) Malattia di Lyme (borreliosi) il farmaco è prescritto in dose 20 mg/kg nel giorno 1-St, poi 10 mg/kg con 2 il 5 ° giorno.

Regole sospensione per somministrazione orale

Pacchetto Odnodozovyj

In un bicchiere pulito versare una piccola quantità di prokipâčenoj e acqua refrigerata, poi versare il contenuto di un pacchetto e miscela prima della ricezione di un impasto omogeneo. Dopo aver preso la tazza deve essere lavato con acqua, asciugare e conservare in un luogo asciutto e pulito.

Prodotto AzitRus^® forte (compresse, Rivestita con film) designato bambini di età superiore 12 anni e/o pesa più di 50 kg a infezioni della tomaia e infezioni del tratto respiratorio inferiore, pelle e dei tessuti molli da 500 mg 1 volte / die per 3 giorni (tasso di dose- 1.5 g).

A il trattamento dell'eritema migrans in bambini (anziano 12 anni e/o pesa più di 50 kg) AzitRus^® Forte nominare 1 g/giorno nel giorno 1-St e 500 mg al giorno con 2 il 5 ° giorno (tasso di dose- 3 g).

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: possibile – diarrea (5%), nausea (3%), dolore addominale (3%); ≤ 1% - Flatulenza, vomito, terreno, ittero colestatico, aumento delle transaminasi epatiche; bambini-costipazione, diminuzione dell'appetito, gastrite, candidosi della mucosa orale, variazione del gusto (≤ 1%).

Sistema cardiovascolare: battito del cuore, dolore al petto (≤ 1%).

CNS: vertigini, mal di testa, sonnolenza; bambini-mal di testa (nel trattamento dell'otite media), giperkineziya, ansia, nevrosi, disturbi del sonno (≤ 1%).

Dal sistema urinario: giada (≤ 1%).

Sulla parte del sistema riproduttivo: candidosi vaginale.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, pizzicore, angioedema; bambini – congiuntivite, prurito, orticaria.

Altro: astenia, fotosensibilità.

Controindicazioni

- Insufficienza renale;

- Insufficienza epatica;

- Allattamento (l'allattamento al seno);

- I bambini fino all'età 6 mesi (per sospensione);

- I bambini fino all'età 3 anni di età e/o di peso inferiore a 25 kg (Capsula);

- I bambini fino all'età 12 anni di età e/o di peso inferiore a 50 kg (Pillola, rivestite con pellicole rivestite);

- Ipersensibilità al farmaco, così come altri makrolidam.

DA cautela si intendono i pazienti con disturbi del ritmo cardiaco (possibile jeludockove adulti, Prolungamento del QT), bambini con acute violazioni del rene o fegato, Gravidanza.

Gravidanza e allattamento

Uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nel caso in cui, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento deve smettere di allattare.

Avvertenze

Il farmaco non è prendere durante i pasti.

In caso di ricezione, dose dimenticata deve essere assunta appena possibile, e successive – Intervalli 24 no.

È necessario osservare una pausa di almeno 2 ore tra preparazione pasti AzitRus^® e farmaci antiacidi.

Dopo la droga reazioni di ipersensibilità in alcuni pazienti possono persistere, in tali casi si consiglia di assegnare specifica terapia sotto la supervisione di un medico.

Overdose

Sintomi: nausea, perdita temporanea, vomito, diarrea.

Trattamento: lavanda gastrica, terapia sintomatica.

Interazioni con altri farmaci

Insieme con l'uso di antiacidi (alluminio- e magnesio), etanolo e cibo rallenta e riduce l'assorbimento di azitromicina.

Quando le dosi terapeutiche di azithromycin con warfarin sono stati cambiamenti di tempo protrombinovogo, Tuttavia, data la, che quando si interagisce con i macrolidi con warfarin può aumentare antikoagulântnogo effetto, Quando si assegna una data combinazione di pazienti richiede un attento monitoraggio del tempo di protrombina.

Allo stesso tempo l'applicazione aumenta la concentrazione di digossina nel plasma.

Insieme con l'uso di effetto tossico amplificato (vasospasmo, disestesia) ergotamina e diidroergotamina.

Mentre l'applicazione dell'altezza da terra ridotta e farmaci avanzata triazolama.

Ossidazione di Azithromycin ingibiruet mikrosomalnoe in gepatocitah, quello conduce ad un allevamento lento e aumento delle concentrazioni nel plasma e tossicità zikloserina, anticoagulanti, metilprednisolone, Felodipine, nonché preparati, sottoposti ossidazione microsomiale (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloidi della segale cornuta, acido valproico, disopiramide, bromocriptina, fenitoina, ipoglicemizzanti orali, derivati ​​xantinici, incl. teofillina).

Linkozaminy ridurre l'efficacia di Azitromicina.

Tetraciclina e cloramfenicolo migliorare l'efficacia di azitromicina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini, asciutto, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza - 2 anno.