Avonex: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Avonex è un farmaco per il trattamento della sclerosi multipla..

Avonex: indicazioni e dosaggio

Trattamento dei malati, affetti da multiplo ricorrente (sparpagliato) sclerosi, caratterizzato da almeno due recidive durante il periodo di 3 anni precedente senza evidenza di progressione della malattia tra le recidive. Trattamento dei malati, che ha avuto un caso di demielinizzazione a seguito di un processo infiammatorio attivo, che richiedono la somministrazione endovenosa di corticosteroidi, tranne l'altro, rispetto alla sclerosi multipla, diagnosi.

L'inizio della terapia farmacologica viene effettuato sotto la stretta supervisione di un medico., con esperienza nel trattamento di tali malattie. Adulto. La dose raccomandata è di 30 g (0,5 ml di soluzione) 1 una volta a settimana. Il farmaco viene introdotto / m. All'inizio del trattamento, ai pazienti viene somministrata una dose completa del farmaco - 30 g (0,5 ml di soluzione), o mezza dose (per abituarsi alla droga) - 15 g 1 una volta alla settimana con un ulteriore aumento a 30 g.

Per garantire l'efficacia necessaria del farmaco, dovrebbe essere la sua ulteriore somministrazione dopo il periodo di adattamento 30 g (0,5 ml di soluzione) 1 una volta alla settimana durante il corso della terapia. All'inizio della terapia con Avonex, viene utilizzato un dispositivo titrimetrico manuale per somministrare ai pazienti una mezza dose del farmaco.. Rafforzamento dell'effetto terapeutico in caso di introduzione del farmaco ad alte dosi (60 g) 1 una volta alla settimana non confermato.

La durata del corso è determinata individualmente e sotto la supervisione di un medico.. Dopo 2 anni di terapia, il paziente deve sottoporsi a visita clinica e proseguire il ciclo di cura come prescritto dal medico. Le iniezioni di Avonex dovrebbero, forse, produrre alla stessa ora lo stesso giorno della settimana. Il sito di iniezione deve essere cambiato ogni settimana.

Avonex è sotto forma di una soluzione pronta per l'iniezione in siringhe.. Prima dell'uso, la siringa con il farmaco deve essere rimossa dal frigorifero e lasciata a temperatura ambiente. (15–30°C) per 30 min per il riscaldamento. Non utilizzare fonti di calore esterne per riscaldare il preparato. (ad esempio acqua calda). Controllare l'aspetto della soluzione. Avonex non deve essere utilizzato se si verifica un precipitato insolubile o scolorimento.. La siringa con il farmaco è esclusivamente monouso..

Polvere per la preparazione di soluzione iniettabile Avonex: per preparare la soluzione iniettabile, è necessario utilizzare una siringa pronta con un solvente. Nessun altro solvente è consentito. Il contenuto della siringa viene aggiunto con cautela al flaconcino di Avonex utilizzando il dispositivo BIO-SET.. È necessario attendere la completa dissoluzione del farmaco.

Avonex: overdose

I casi di sovradosaggio con Avonex sono sconosciuti.. In caso di sovradosaggio, è necessario consultare un medico per l'osservazione e una terapia sintomatica tempestiva..

Avonex: effetti collaterali

La manifestazione più comune di una reazione avversa agli interferoni è la sindrome simil-influenzale.. Sintomi: mialgia, febbre, brividi, aumento della sudorazione, astenia, mal di testa e nausea. Questi sintomi sono generalmente più pronunciati all'inizio del trattamento., la loro frequenza diminuisce con il proseguimento della terapia con il farmaco.Per alleviare questi sintomi può essere prescritto un analgesico-antipiretico, che deve essere assunto prima della somministrazione del farmaco e successivamente 24 h dopo ogni iniezione. Durante il trattamento possono verificarsi sintomi neurologici., che sono simili alle esacerbazioni della sclerosi multipla: episodi di spasmi muscolari e/o debolezza muscolare, limitando la possibilità di movimenti volontari.

Gli effetti collaterali per frequenza di occorrenza sono classificati in tali categorie: Spesso (>1/10), spesso (>1/100, <1/10), di rado (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10 000, <1/1000), raramente <1/10 000), sconosciuto (frequenza non determinata dai dati).

• Dal lato del sistema sanguigno e linfatico Non nota: pancitopenia, trombocitopenia Dal lato del sistema cardiovascolare Spesso: sensazione di calore.Sconosciuto: vasodilatazione, cardiomiopatia, insufficienza cardiaca congestizia, palpitazioni, aritmia, tachicardia.
• Dal lato del sistema nervoso Molto spesso: mal di testa², depressione, insonnia Spesso: spasmi muscolari, labilità emotiva Sconosciuto: sintomi nevrotici, sincope, UN G, vertigini, parestesia, convulsioni, emicrania, tendenze suicide, psicosi, ansia, labilità emotiva.
• Dal sistema respiratorio Spesso: rinorrea. Raramente: dispnea.
• Dal tratto gastrointestinale Spesso: vomito, diarrea, nausea².
• Da parte della pelle Spesso: eruzione cutanea, aumento della sudorazione, reazioni al sito di iniezione Raramente: alopecia.Sconosciuto: angioedema, prurito, eruzione cutanea vescicolare, orticaria, esacerbazione della psoriasi, ascesso al sito di iniezione1.
• Da parte delle ossa e dei muscoli Spesso: crampi muscolari, dolore al collo e alla schiena, mialgia², artralgia, dolore agli arti, rigidità muscolare Sconosciuto: lupus eritematoso sistemico, mialgia, artrite.
• Dal sistema endocrino Non noto: ipotiroidismo, ipertiroidismo Disordini metabolici Sconosciuto: anoressia.
• Dal sistema immunitario Non noto: reazioni anafilattiche, shock anafilattico, reazioni di ipersensibilità (angioedema, respiro affannoso, orticaria, eruzione cutanea, prurito).
• Dal lato del fegato Non noto: insufficienza epatica, epatite, epatite autoimmune.
• Dal sistema riproduttivo Raramente: sanguinamento uterino, menorragija.
• Violazioni generali. Spesso: sintomi simil-influenzali, aumento della temperatura corporea², brividi, aumento della sudorazione² Spesso: dolore/eritema/ematoma al sito di iniezione, debolezza², fatica², malessere, aumento della sudorazione notturna. Raramente: sensazione di bruciore nel sito di iniezione. Sconosciuto: reazioni di infiammazione/necrosi/emorragia nel sito di iniezione, dolore al collo.
• Cambiamenti nei parametri di laboratorio Spesso: diminuzione dell'ematocrito, riduzione del numero dei linfociti, leucociti, neutrofili nel sangue, aumentare il livello di potassio, azoto ureico sierico Raramente: diminuzione del numero di piastrine nel sangue. Sconosciuto: aumentare o diminuire del peso corporeo, alterazioni degli enzimi epatici.

Avonex: Controindicazioni

Ipersensibilità all'interferone beta naturale o ricombinante, albumina sierica umana o altri componenti del farmaco, periodo di gravidanza, pazienti con depressione grave e/o tendenze suicide.

Avonex: interazioni con altre droghe e alcol

Studi speciali sull'interazione di Avonex con altri farmaci, compresi i corticosteroidi e le preparazioni di ACTH, non eseguito. I risultati degli studi clinici indicano la possibilità di un uso combinato di Avonex con GCS e ACTH durante un'esacerbazione della malattia., che gli interferoni tendono a ridurre l'attività degli enzimi del sistema del citocromo P450. A questo proposito, è necessario utilizzare Avonex con i farmaci con cautela., la cui clearance dipende in gran parte dal sistema del citocromo P450, come antiepilettici e antidepressivi.

Avonex: composizione e proprietà

Struttura: interferone beta-1a.

Avonex: modulo per il rilascio

• da. d/p in. r-ra 6 milioni di UI fl., soluzione. nella primavera. 1 ml №4 con aghi, № 4.
• rr d / in. 6 milione di UI di siringa 0,5 ml, nel set. con gli aghi, № 4

Avonex: effetto farmacologico

Gli interferoni sono proteine ​​naturali, che sono prodotti dalle cellule eucariotiche in risposta all'infezione virale e ad altri fattori biologici. Gli interferoni sono citochine, che sono mediatori dell'antivirale, sistema antiproliferativo e immunomodulante del corpo. L'interferone beta è sintetizzato da diversi tipi di cellule, compresi fibroblasti e macrofagi. Interferone naturale e Avonex (interferone beta-1a) esistono allo stato glicosilato e contengono un singolo frammento di carboidrati complessi, legato all'atomo N.

La glicosilazione delle proteine ​​influisce sulla loro stabilità, attività, distribuzione e T1 / 2. Le proprietà biologiche del farmaco Avonex sono determinate dalla capacità dell'interferone beta-1a di legarsi a recettori specifici sulla superficie delle cellule. Come risultato di questo legame, viene lanciata una complessa cascata di interazioni intercellulari., che porta all'espressione mediata dall'interferone di numerosi prodotti genici e marcatori, che includono il complesso di istocompatibilità maggiore di classe I, proteine ​​Mx, 2´/5´- oligoadenilato sintetasi, β2-microglobulina e neopterina. La presenza di alcuni di questi composti è stata rilevata nel siero e nelle frazioni del sangue cellulare dei pazienti., utilizzando Avonex.

Dopo somministrazione intramuscolare di una singola dose del farmaco, il contenuto di questi composti nel siero del sangue rimane elevato per 4-7 giorni La relazione tra il meccanismo d'azione del farmaco Avonex nel trattamento della sclerosi multipla con il lancio di farmaci biologici interazioni, descritto in precedenza, sconosciuto, perché la fisiopatologia della sclerosi multipla non è ben compresa.

Caratteristiche farmacocinetiche del farmaco Avonex (interferone beta-1a) studiato in base ai risultati delle misurazioni dell'attività antivirale dell'interferone. Dopo una singola iniezione intramuscolare del farmaco, i livelli massimi di attività antivirale vengono raggiunti nel periodo successivo 5 a 15 no. T1/2 è circa 10 no. La biodisponibilità del farmaco è approssimativa 40%. Biodisponibilità con somministrazione i/m del farmaco in 3 volte superiore, che con s / c introduzione.

Condizioni di stoccaggio: in un luogo protetto dalla luce ad una temperatura di 2-8°C. Non congelare.

Avonex: Informazione Generale

• Modulo di vendita: su prescrizione medica
• Attuale in-circa: Interferone beta-1a
• Fabbricante: Biogen Idek Manufacturing ApS, Danimarca/Regno Unito
• Azienda agricola. Gruppo: Immunostimolanti. Interferoni