Avix: istruzioni per l'uso del farmaco, struttura, Controindicazioni

Avik – agente antitrombotico.

Avik: indicazioni e dosaggio

Avix nomina, quando è necessario effettuare la prevenzione delle manifestazioni aterotrombotiche:

• Pazienti, che hanno subito un infarto del miocardio (Avix viene prescritto immediatamente per diversi giorni e per trentacinque giorni), ictus ischemico (il trattamento è prescritto per una settimana e per sei mesi), e anche se la diagnostica ha mostrato, che le arterie periferiche hanno una malattia;
• Pazienti, che hanno una sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (Angina instabile o infarto miocardico non-Q). Questo include i pazienti, che hanno subito il posizionamento di stent durante questa procedura, come l'angioplastica coronarica percutanea, in combinazione con il quale era acido acetilsalicilico;
• Pazienti, che ha avuto un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del segmento ST (acido acetilsalicilico in combinazione) con trattamento medico standard, se è indicata la terapia trombolitica.

La dose standard di Avix è 75 mg una volta al giorno. Nella sindrome coronarica acuta senza sopraslivellamento del tratto ST (la presenza di angina instabile o infarto del miocardio senza un'onda Q sull'ECG) le prime dosi di carico singole sono 300 mg, accettare ulteriormente 75 mg una volta al giorno (in aggiunta acido acetilsalicilico 75 - 325 mg al giorno). Alte dosi di acido acetilsalicilico possono causare sanguinamento, pertanto, si sconsiglia di assumerlo in volumi superiori a 100 mg. I tempi di trattamento variano da caso a caso., ad oggi non è stata trovata una soluzione ottimale.. Nella pratica medica, i casi sono comuni, quando il trattamento con Avix dura un anno, e l'effetto massimo viene raggiunto tre mesi dopo la prima dose del farmaco. Malato, chi ha un infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST deve assumere Avix alla dose di 75 mg durante il giorno, all'inizio - una singola dose di carico 300 mg insieme ad acido acetilsalicilico (con o senza trombolitici). Quando il paziente ha più di 75 anni, quindi non viene utilizzata una dose di carico di clopidogrel. La terapia di combinazione deve essere iniziata il prima possibile, una volta stabiliti i sintomi, il suo periodo deve essere almeno, di un mese. Se si combina clopidogrel con acido acetilsalicilico in questa malattia per più di un mese, l'effetto della pratica medica non è stato ancora studiato.

Avik: overdose

Poiché il principale effetto collaterale del farmaco Avix è il verificarsi di sanguinamento, overdose di droga, e quindi il suo principale principio attivo - clopidogrel - può provocare l'effetto di aumentare la durata del sanguinamento, e successive complicazioni. Se il farmaco ha causato sanguinamento, devono essere adottate misure adeguate per eliminarlo.. Ad oggi, nessun antidoto al clopidogrel è noto alla scienza medica moderna.. In quelle situazioni, se è necessario eliminare urgentemente un'emorragia prolungata, può essere eseguita una trasfusione di piastrine, che porterà a, che l'effetto del clopidogrel diminuirà.

Avik: effetti collaterali

L'effetto collaterale più comune di Avix è il sanguinamento..

Per, per classificare gli effetti collaterali, introdurre tali categorie: spesso (da una volta a 100 applicazioni fino a una su dieci), a volte (da uno su mille ricevimenti a uno su cento), raramente (una volta su diecimila ricevimenti - una volta su mille), raramente (una volta per più di diecimila ricevimenti).

Effetti collaterali di Avix, classificati per diversi sistemi di organi.

Effetti collaterali di Avix sul sangue e sul sistema linfatico:

• trombocitopenia raramente osservata, leucopenia, eozinofilii;
• neutropenia rara, oltre a grave neutropenia;
• molto raramente - la presenza di porpora trombotica trombocitopenica, Anemia aplasticheskoй, pantsitopenii, agranulocitosi, grave trombocitopenia, granulocitopenia, anemia.

Effetti collaterali di Avix sul sistema immunitario:

• casi molto rari di malattia da siero, reazioni anafilattoidi.

Le reazioni avverse di Avix possono includere disturbi psichiatrici.:

• molto raramente possono verificarsi allucinazioni, confusione.

Effetti collaterali di Avix sul sistema nervoso:

• raramente, il paziente può sperimentare sanguinamento intracranico dovuto all'assunzione del farmaco (in casi estremamente rari è possibile la morte), mal di testa , parestesia, vertigini;
• molto raramente, gli effetti collaterali del farmaco possono manifestarsi in un cambiamento nelle sensazioni gustative.

Gli effetti collaterali del farmaco Avix possono manifestarsi in patologie oculari:

• raramente è possibile incontrare sanguinamento nell'area dei bulbi oculari (la presenza di congiuntiva, oculare, retinica).

Effetti collaterali di Avix nelle patologie dell'orecchio e del labirinto:

• vertigini rari.

Effetti collaterali di Avix, che portano a disturbi vascolari:

• a causa dell'assunzione del farmaco, gli ematomi sono frequenti;
• molto raro emorragia significativa, sanguinamento dalle ferite, vasculite, ipotensione arteriosa.

Effetti collaterali di Avix – respiratorio, patologie toraciche e mediastiniche:

• epistassi frequenti;
• in casi molto rari è possibile il sanguinamento delle vie respiratorie (emottisi, pneumorrhagia), broncospasmo, polmonite interstiziale.

Effetti collaterali di Avix, manifestato in violazioni del tratto gastrointestinale:

• sanguinamento gastrointestinale frequente, diarrea, mal di stomaco, dispepsia
• nella categoria "raramente" si notano ulcere gastriche e duodenali, gastrite, vomito, nausea, costipazione, flatulenza, ecc.;
• raramente – emorragie retroperitoneali;
• molto raramente è possibile il sanguinamento gastrointestinale e retroperitoneale (fino alla morte), pancreatite, colite (ulcerativo o linfocitario), stomatite.

Effetti collaterali di Avix, che interessano il sistema epatobiliare:

• raramente – manifestazioni di insufficienza epatica acuta, epatite, risultati anormali dei test di funzionalità epatica

Effetti collaterali di Avix, che colpisce la pelle e il tessuto sottocutaneo:

• frequenti emorragie sottocutanee;
• rare manifestazioni di un'eruzione cutanea, pizzicore, emorragie intradermiche (porpora);
• Dermatite bollosa molto rara (necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens- Johnson, eritema multiforme), angioedema, eruzione cutanea, krapivnicы, eczema, lichen planus.

Effetti collaterali di Avix, che interessano il sistema muscolo-scheletrico, tessuto connettivo e osseo:

• molto raramente è possibile un'emorragia muscoloscheletrica (emartro), Artrite, artralgii, mialgii.

Effetti collaterali di Avix, compromettendo il funzionamento dei reni e del sistema urinario:

• manifestazione rara di ematuria;
• manifestazioni molto rare di glomerulonefrite, aumento dei livelli di creatinina nel sistema circolatorio.

Effetti collaterali di Avix, manifestato nello stato generale e reazioni nella missione introduttiva:

• il sanguinamento nel sito di iniezione è comune;
• molto raro nei pazienti, ospite Avix, febbre.

Effetti collaterali di Avix, avere un impatto sulla conduzione della ricerca di laboratorio:

• in rari casi è possibile un aumento del tempo, durante il quale si verifica il sanguinamento, il numero di neutrofili e piastrine nel corpo del paziente diminuisce.

Avik: Controindicazioni

Controindicazioni all'uso del farmaco Avix è la presenza di:

• ipersensibilità ai componenti del farmaco;
• grave insufficienza epatica;
• sanguinamento acuto (ulcera peptica, emorragia intracranica);
• intolleranza ereditaria al galattosio, Deficit di lapp lattasi, malassorbimento di glucosio-galattosio;
• periodo di gravidanza e allattamento;
• il farmaco è controindicato nei bambini.

Avik: interazioni con altre droghe e alcol

Clopidogrel ha la capacità di trasformarsi nel suo metabolita attivo sotto l'influenza del CYP2C19. Pertanto, se vengono utilizzati farmaci, che riducono l'attività di questo enzima, la concentrazione del metabolita attivo di clopidogrel nel plasma diminuirà, e corrispondentemente, l'efficacia clinica di Avix diminuirà.

Se il farmaco porta alla soppressione dell'attività del CYP2C19, allora non dovresti prenderlo insieme ad Avix.

Anche gli inibitori della pompa protonica non devono essere usati in concomitanza con Avix., salvo situazioni eccezionali.

Ad oggi, non è stato dimostrato alcun effetto sull'attività antipiastrinica dei farmaci clopidogrel., ridurre la produzione di acido nel tratto gastrointestinale, Per esempio, H2 bloccanti o antiacidi.

L'azione dell'omeprazolo, esomeprazolo, fluvoxamina, fluoxetina, moclobemide, vorikonazola, flukonazola, tiklopidina, ciprofloxacina, cimetidina, karʙamazepina, oxcarbazepina e cloramfenicolo serve a sopprimere l'attività del CYP2C19.

Quanto al warfarin, insieme ad esso, non è consigliabile utilizzare clopidogrel, perché il sanguinamento può diventare più intenso a causa di ciò.

Nel caso degli inibitori IIb / IIIa, se i pazienti li ricevono, il rischio di sanguinamento, correlato al trauma, interventi chirurgici, o una qualsiasi delle altre condizioni patologiche, crescente.

L'acido acetilsalicilico non modifica l'inibizione dell'aggregazione piastrinica mediata da clopidogrel, Tuttavia, a causa del clopidogrel, vi è un aumento dell'effetto dell'acido acetilsalicilico sull'aggregazione piastrinica indotta dal collagene. Ma quando cinquecento milligrammi di acido acetilsalicilico venivano applicati simultaneamente due volte al giorno, non si è verificato un aumento significativo del tempo di sanguinamento dovuto al clopidogrel. Clopidogrel e acido acetilsalicilico possono interagire farmacodinamicamente, in tale situazione, l'acido acetilsalicilico può aumentare il rischio di sanguinamento. Pertanto, è necessario assumere questi due farmaci contemporaneamente con estrema cautela..

Se il clopidogrel è usato insieme all'eparina, quindi non c'è bisogno di cambiare la dose di quest'ultimo, modifica dell'effetto dell'eparina sul, come si coagula il sangue, non sta succedendo. Clopidogrel ed eparina possono interagire farmacodinamicamente, per questo motivo, aumenta il rischio di sanguinamento. Pertanto, anche questi due farmaci devono essere assunti contemporaneamente, con attenzione..

Quando un paziente ha un infarto miocardico acuto, quindi se usa contemporaneamente clopidogrel e agenti trombolitici fibrina-specifici o fibrina-non specifici ed eparina, si verificano frequentemente anche sanguinamenti clinicamente significativi, come e quando gli agenti trombolitici e l'eparina vengono utilizzati insieme all'acido acetilsalicilico.

Se usa clopidogrel e naprossene contemporaneamente, quindi il sanguinamento gastrointestinale nascosto può diventare più frequente. Ma le interazioni di clopidogrel con altri farmaci infiammatori non steroidei non sono ben comprese., quindi al momento non è chiaro, se la probabilità di infiammazione gastrointestinale aumenta, quando si utilizzano farmaci antinfiammatori non steroidei. Perché l'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei, Compresi COX -2, insieme a clopidogrel, dovrebbe essere fatto con attenzione.

Non sono state registrate interazioni farmacodinamiche clinicamente significative con l'uso simultaneo di clopidogrel con tali farmaci., come l'atenololo, nifedipina o entrambi contemporaneamente. Inoltre, la farmacodinamica del clopidogrel è rimasta pressoché invariata, anche quando il fenobarbital è stato usato in concomitanza, cimetidina o estrogeni. Nessun cambiamento nella farmacocinetica, se clopidogrel è usato insieme a digossina e teofillina. Nessuna influenza su, come viene assorbito il clopidogrel, dagli antiacidi. La soppressione dell'attività del citocromo P4502C9 può essere causata dai metaboliti carbossilici del clopidogrel. C'è un potenziale, che ha aumentato i livelli plasmatici di fenitoina e tolbutamide, così come i farmaci antinfiammatori non steroidei, P4502C9 metabolizzato. Clopidogrel è sicuro da combinare con fenitoina e tolbutamide.

Interazioni specifiche di clopidogrel, parte di Avix, abbiamo descritto. Altri dati sull'interazione di clopidogrel con alcuni altri farmaci, comunemente prescritto per il trattamento di pazienti con malattia aterotrombotica, attualmente disperso.

Ci sono stati un bel po' di casi, quando ai pazienti veniva prescritta una varietà di terapia farmacologica appropriata con diuretici, beta-bloccanti, inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, calcioantagonisti, preparativi, riducendo i livelli di colesterolo, vasodilatatori coronarici, farmaci antidiabetici (tra cui l'insulina), farmaci antiepilettici, terapia ormonale sostitutiva e antagonisti della glicoproteina IIb/IIIa, e non ci sono state interazioni avverse clinicamente significative.

Avik: composizione e proprietà

sostanza attiva: clopidogrel;

1 tavoletta, ricoperto da un involucro di pellicola, contiene clopidogrel bisolfato 97,87 mg, equivalente a clopidogrel 75 mg;

eccipienti: cellulosa microcristallina, mannitolo (E 421), idrossipropilcellulosa, glicole polietilenico 6000, croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato, rosso ossido di ferro (E 172), emulsione di simeticone, vernice bianca OY-7300 (ipromellosa, glicole polietilenico, diossido di titanio (E 171)).

Forma del prodotto: Avix è disponibile sotto forma di compresse., rivestite con pellicole rivestite.

Avik: effetto farmacologico:

Clopidogrel inibisce selettivamente il legame dell'adenosina difosfato (ADF) con il suo recettore piastrinico e la successiva attivazione mediata da ADP del complesso GPIIb/IIIa, che inibisce l'aggregazione piastrinica. È necessaria la biotrasformazione del clopidogrel, per inibire l'aggregazione piastrinica.

Clopidogrel contribuisce anche alla soppressione dell'aggregazione piastrinica., cosa fanno gli altri agonisti, bloccando l'aumento dell'attivazione piastrinica da parte dell'ADP rilasciato.

Clopidogrel modifica irreversibilmente i recettori piastrinici dell'ADP. Per questo motivo, le piastrine sono cambiate per sempre (fintanto che il lotto alterato di piastrine continua ad esistere). La normale funzione piastrinica viene quindi ripristinata, quando sono completamente aggiornati. A dose ripetuta 75 mg al giorno dal primo giorno si è verificata una significativa inibizione dell'aggregazione piastrinica, che è stato causato da ADP. I risultati sono aumentati costantemente e si sono stabilizzati tra tre giorni e una settimana. Lo stato stabile era caratterizzato da un livello medio di oppressione, che è stato osservato, quando è stata assunta la dose 75 mg al giorno, e ammontava a 40% a 60%. Lo stato di aggregazione piastrinica e la durata del sanguinamento acquisirono gradualmente i valori iniziali, il più delle volte il periodo era cinque giorni dopo, Come è stato annullato il trattamento?.

Se vengono assunte dosi orali ripetute fino a 75 mg, clopidogrel viene assorbito rapidamente. Ma il composto progenitore esiste nel plasma sanguigno a concentrazioni molto basse., dopo 2:00 al di sotto della soglia di quantificazione (0,00025 mg / l). Come dimostrano i risultati della determinazione, Come viene escreto clopidogrel nelle urine?, il corpo ne assorbe almeno la metà. Il fegato metabolizza ampiamente il clopidogrel.. Nel plasma sanguigno, nella quantità si osserva la circolazione del metabolita principale 85 % connessioni. Questo metabolita è un derivato degli acidi carbossilici, non è attivo. Entro un'ora dall'assunzione del farmaco, si osserva un livello plasmatico di picco di questo metabolita.. Il livello di picco è di circa 3 mg/l dopo, come dose orale 75 mg è stato somministrato). Metabolita attivo, derivato tiolico, ottenuto dopo ossidazione di clopidogrel a 2-oxo-clopidogrel seguita da idrolisi. La fase di ossidazione è regolata principalmente dagli isoenzimi 2B6 e 3A4 del citocromo P450 e leggermente meno – 1A1, 1A2 e 2s19.

Condizioni di stoccaggio: Avix deve essere tenuto lontano dalla portata dei bambini., temperatura di conservazione 15-30 ºС.

Avik: Informazione Generale

• Modulo di vendita: su prescrizione medica
• Attuale in-circa: Clopidogrel
• Fabbricante: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Arabia Saudita
• Azienda agricola. Gruppo: Antykoahulyantы