AWACIM 160 - istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

AWACIM 160 è un vaccino per la prevenzione dell'epatite virale A.

Sostanza attiva – virus dell'epatite A intero inattivato.

AWACIM 160: indicazioni e dosaggio

AWACIM 160 progettato per prevenire le malattie infettive, causato dal virus dell'epatite A negli adulti di età superiore a 16 anni.

Epatite A - infezione del fegato, causata dal virus dell'epatite A. Questa malattia può svilupparsi in chiunque., soprattutto nei paesi caldi con bassa cultura igienica.

La fonte dell'infezione virale è direttamente malata di epatite A, con le feci di cui le particelle virali vengono rilasciate nell'ambiente. Il virus entra nel corpo attraverso il cibo contaminato. (soprattutto con i frutti di mare) o acqua.

Solitamente, sintomi di epatite A:

  • aumento della temperatura corporea (dura 4-10 giorni),
  • debolezza,
  • malessere,
  • nausea,
  • mialgia,
  • perdita di appetito.

Quando il fegato è coinvolto nel processo infettivo, notato:

  • urine scure,
  • itterizia (ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi),
  • la sedia si illumina.

In questa fase della malattia, la nausea e la febbre scompaiono., tuttavia, il paziente può essere disturbato da prurito e dolore addominale.

Prevenzione dell'epatite A con il vaccino AVAXIM 160 richiesta per i seguenti gruppi di rischio:

  • pazienti non vaccinati di età superiore a 16 anni, che rimarranno nelle regioni, dove sono registrati i focolai epidemiologici dell'epatite A (Africa, America Latina, alcuni paesi asiatici e altri).
  • Pazienti, che sono a rischio di infezione sul lavoro o la cui professione comporta il contatto con un focolaio del virus (operatori sanitari, addetti alle fognature e addetti all'acqua, personale della ristorazione e dell'industria, Vigili del fuoco, polizia, ecc.)
  • pazienti di età da 16 anni, che vivono negli orfanotrofi, ospizi, case di cura.
  • gruppi a rischio speciale di pazienti adulti: emofiliaci; persone, che si sottopongono frequentemente a trasfusioni di sangue o donazioni; pazienti tossicodipendenti, che assumono farmaci per via endovenosa; uomini omosessuali.
  • pazienti adulti, affetti da virus dell'epatite B cronica.

Iniezioni di AVAXIMA 160 non garantiscono protezione contro altre forme di epatite, tranne il tipo A, così come malattie simili, causati da agenti patogeni virali.

Dosaggio di AVAXIM 160

La prima procedura di vaccinazione viene eseguita una volta per dose 0,5 ml. la rivaccinazione viene eseguita nella stessa quantità dopo sei mesi a un anno.

Iniezione di AVAXIM 160 iniettato per via intramuscolare nel muscolo deltoide della spalla. Prima della vaccinazione, agitare il flaconcino fino a quando il liquido del farmaco non diventa una sospensione omogenea..

Non somministrare per via endovenosa! Miele. il dipendente deve accertarsene, che l'ago non è entrato in uno dei vasi sanguigni.

Inoltre, le iniezioni non devono essere iniettate nei glutei.. Perché in questa zona lo spessore dello strato di grasso può variare.

Inoltre, le iniezioni non vengono eseguite per via intradermica, per la possibilità di indurre una risposta immunitaria ridotta.

In casi non standard (se il paziente ha trombocitopenia o scarsa coagulazione del sangue a causa di lesioni) Vaccino AVAXIMA 160 permesso di entrare per via sottocutanea.

AWACIM 160: overdose

Su casi di sovradosaggio di AVAXIM 160 nessuna informazione trovata.

AWACIM 160: effetti collaterali

Introduzione AWAXIM 160 può portare ai seguenti effetti collaterali di varia gravità.

Reazioni locali
Raramente (in 1-10% casi)indolenzimento
rossore
gonfiore o indurimento nel sito di iniezione
Reazioni comuni
Raramente (in 1-10% casi)moderato aumento della temperatura corporea
mal di testa
dolore nei muscoli e articolazioni
perdita di appetito
insonnia
irritabilità
sentirsi stanco
disturbi gastrointestinali (dolore addominale, diarrea, nausea e vomito)
Raramente (<0,01% casi)lieve aumento reversibile degli enzimi epatici (transaminasi)
Raramente (<0,001% casi)manifestazioni cutanee (eruzione cutanea, orticaria)

Tutte le reazioni avverse sono state moderate., non ha richiesto un trattamento speciale e si è risolto spontaneamente in pochi giorni.

È necessario informare il medico curante di eventuali reazioni insolite del corpo durante il periodo del vaccino., anche quelli, che non sono descritti in questo manuale.

Il medico deve riferire tutti i sintomi confermati, associati all'azione di AVAXIMA 160 alle Autorità Nazionali per il Controllo dei Farmaci Immunobiologici e riferire all'azienda produttrice.

AWACIM 160: Controindicazioni

Sospensione AVAXIM 160 controindicato per l'uso con i seguenti fattori:

Malattia, accompagnata da febbre:

  • infezioni acute (SARS) è un termine generico per un gruppo di malattie respiratorie, con eziologia virale. Tutte le infezioni virali respiratorie acute hanno manifestazioni cliniche simili e sono caratterizzate da danni alle vie respiratorie di varia gravità.. A causa della somiglianza dei sintomi nella vita di tutti i giorni, l'ARVI è chiamato raffreddore.
  • infezioni croniche (ad esempio,, colecistite - infiammazione della cistifellea, Questa è una delle complicazioni più frequenti di colelitiasi; uretrit - infiammazione dell'uretra (uretra), causati da vari microrganismi patogeni (batteri o virus; prostatite - infiammazione della ghiandola prostatica; cistite – malattie infiammatorie della vescica e delle vie urinarie; pielonefrite - infiammazione aspecifica della pelvi renale, calice e parenchima renale.)
  • tubercolosi - infezione, causati da diversi tipi di micobatteri (più comunemente la bacchetta di Koch). La malattia di solito colpisce il tessuto polmonare, meno frequentemente interessano altri organi.
  • toxoplasmosi - malattie parassitarie dell'uomo e degli animali, causato dal protista parassita Toxoplasma gondii.
  • HIV (Virus dell'AIDS) appartiene alla famiglia dei retrovirus. L'HIV infetta vari sistemi del corpo umano (ad esempio,, nervoso, digestivo), ma colpisce prevalentemente il sistema immunitario.
  • malattie del cancro - gruppo di malattie, che iniziano con una mutazione, quando una cellula (cellule somatiche, vale a dire. non sessuale) iniziano a dividersi e a crescere in modo incontrollabile.
  • epatite virale - gruppo di malattie infettive, che colpiscono principalmente il fegato umano, provocando un processo infiammatorio. I virus dell'epatite sono molto diversi, Pertanto, con questa o quella epatite (La, IN, DA, D e altri) i sintomi possono variare.
  • malattie della tiroide - gruppo di malattie, che si verificano sullo sfondo di immutato, ridotto (gipotireoz) o aumentato (ipertiroidismo, tireotossicosi) funzione endocrina.
  • vermi parassiti (elminti), che causano diversamente (a seconda del tipo di verme) elmintiasi, o invasione elmintica.
  • zhelezodefitsitnaya anemia – complesso della sindrome ematologica polieziologica, associato a carenza di ferro a causa di una ridotta assunzione, assimilazione e aumento della perdita, ciò che si manifesta con anemia ipocromica e sideropenia.

E ci sono ulteriori controindicazioni:

  • ipersensibilità a qualsiasi componente del vaccino,
  • ipersensibilità a qualsiasi neomicina,
  • reazione allergica, osservato a seguito di una precedente vaccinazione contro l'epatite A.

In questi casi, la vaccinazione deve essere ritardata fino alla guarigione..

AWACIM 160: interazioni con altre droghe e alcol

Il vaccino può essere somministrato contemporaneamente alle immunoglobuline, a condizione che il vaccino e le immunoglobuline vengano iniettati in diverse parti del corpo.

  • Immunoglobuliny sono proteine ​​speciali, che sono prodotti dai linfociti e sono coinvolti nella formazione della nostra immunità. Le immunoglobuline rispondono all'invasione di sostanze estranee e microrganismi nel corpo, neutralizzandoli e prevenendone la diffusione. Contro i batteri, virus o altri agenti dannosi formano i propri anticorpi "personali"..

Sospensione AVAXIM 160 non compatibile con tutti i tipi di vaccini. Importante, che quei vaccini, che sono stati trasportati in altre parti del corpo non hanno ridotto l'effetto di questo farmaco. In particolare, il vaccino può essere utilizzato contemporaneamente ad altri tipi di vaccini come:

Vaccino ricombinante contro l'epatite B - medicinale, gruppo vaccinale contro l'epatite B, di diversi produttori. Sebbene la vaccinazione sia solo uno dei tanti modi per prevenire le malattie, causato dal virus dell'epatite B dal suo gigantesco serbatoio di infezione nel mondo, Questo metodo ha recentemente ricevuto uno sviluppo significativo., principalmente a causa delle tecnologie di ingegneria genetica.

Vaccino contro il tifo – è il primo vaccino ucciso, incluso nell'arsenale dei mezzi di prevenzione specifica delle malattie infettive. È un vaccino per la prevenzione della febbre tifoide per la popolazione, che vivono in un territorio con un'alta incidenza di febbre tifoide e altri gruppi a rischio per questa malattia.

Febbre tifoide è una malattia antroponotica infettiva acuta con trasmissione oro-fecale, causata da febbre tifoide da salmonella e caratterizzata da febbre di tipo prevalentemente costante, intossicazione generale con lo sviluppo della letargia del sistema nervoso fino allo stato tifoide, eruzione cutanea, epatosplenomegalia e lesioni dell'apparato linfatico dell'intestino tenue.

Vaccino vivo per prevenire la febbre gialla - questo vaccino stimola la formazione dell'immunità al virus della febbre gialla per una durata di 10-15 anni.

Febbre gialla - malattia virale, caratterizzato da alta temperatura corporea, grave condizione generale, e sanguinamento in bocca, intestino, stomaco. Ci sono anche danni ai reni e al fegato.. L'agente eziologico della malattia è il virus Viscerophilus tropicus., che è trasportato dagli insetti (ad esempio,, zanzare).

Ma il vaccino AVAXIM 160 non mescolare mai con altri vaccini nella stessa siringa.

Prima della vaccinazione, è necessario avvertire il medico di un vaccino recente o dell'assunzione di farmaci in questo

AWACIM 160 può essere utilizzato per la rivaccinazione in questi casi, quando la precedente vaccinazione è stata effettuata con altri vaccini inattivati ​​per la prevenzione dell'epatite A.

AWACIM 160: precauzioni da prendere

La terapia immunosoppressiva o uno stato di immunodeficienza possono causare una debole risposta immunitaria al vaccino.

Vaccinazione, effettuato durante il periodo di incubazione dell'epatite A, potrebbe essere inefficace. Il periodo di incubazione per l'epatite A può variare da 15 a 50 giorni

Usare con cautela nei pazienti con malattie del fegato.

AWACIM 160: uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento

Studi clinici sugli effetti del farmaco AVAXIM 160 sull'embrione o sul feto durante lo sviluppo fetale non è stato effettuato. Pertanto, il vaccino non deve essere utilizzato durante la gravidanza.. La vaccinazione può essere effettuata solo se esiste una reale minaccia di infezione di una donna con epatite A. La vaccinazione è consentita durante l'allattamento.

AWACIM 160: effetto farmacologico

Prevenzione delle malattie infettive, causata dal virus dell'epatite A. Il farmaco mostra proprietà protettive e produce titoli anticorpali (non meno 20 Miu/ml), che riducono l'attività del virus dell'epatite A per 2 settimane dopo la somministrazione del vaccino in più di 90% pazienti, vaccinato. L'effetto dell'immunizzazione dura da sei mesi a un anno. Dopo una seconda dose di AVAXIM 160 l'immunità si sviluppa 100% vaccinato.

AWACIM 160: composizione e forma di rilascio

Sospensione 1 dose (0,5 ml) in una siringa piena per iniezione intramuscolare.

Una dose di vaccinazione di vaccino (0,5 ml) Contiene:

Materiale attivo: virus dell'epatite A * inattivato dalla formaldeide 160 unità antigeniche**,

Eccipienti:

  • idrossido di alluminio (per alluminio) 0,3 mg,
  • 2-fenossietanolo 2,5 l,
  • formaldeide 12,5 g,
  • Mercoledì Hanks 199*** a 0,5 ml,
  • acido cloridrico o idrossido di sodio per regolare il valore del pH.

*ceppo GBM, coltivate su cellule diploidi umane (MRC5). **in assenza di una norma internazionale di riferimento, il contenuto di antigene è espresso utilizzando lo standard di riferimento interno e il sistema di test ELISA dell'azienda. ***Mercoledì Hanks 199 è una miscela di aminoacidi, sali minerali, vitamine e altri ingredienti, disciolto in acqua per preparazioni iniettabili; Il valore del pH viene regolato con acido cloridrico o idrossido di sodio.

AWACIM 160: condizioni di archiviazione

Conservare a temperatura da +2 o Da A +8 o DA (in frigorifero).
Non congelare
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

AWACIM 160: Informazione Generale

  • Modulo di vendita: su prescrizione medica
  • Attuale in-circa: Virus dell'epatite A intero inattivato
  • Fabbricante: Sanofi Pasteur
  • Azienda agricola. Gruppo: Farmaci, stimolare i processi immunitari

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