AUGMENTIN (Polvere per soluzione per i / v amministrazione)

Materiale attivo: Amoksiцillin, L'acido clavulanico
Quando ATH: J01CR02
CCF: Antibiotici penicillina con un inibitore della beta-lattamasi ad ampio spettro
ICD-10 codici (testimonianza): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Quando CSF: 06.01.02.04.02
Fabbricante: Prodotti farmaceutici SmithKline Beecham (Gran Bretagna)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Polvere per soluzione per i / v amministrazione dal bianco al quasi bianco.

Bottiglie Di Vetro (10) – scatole di cartone.

Polvere per soluzione per i / v amministrazione dal bianco al quasi bianco.

Ogni bottiglia 1.2 g contiene circa 1 mmol K⁺ e 3.1 Na mM⁺.

Bottiglie Di Vetro (10) – scatole di cartone.

Azione farmacologica

Combinato antibiotico ad ampio spettro, resistente ai β-lattamasi, contenente amoxicillina e acido clavulanico.

Amoksiцillin – È un semi-sintetico aminopenicillin, appartenente al gruppo di antibiotici beta-lattamici, con un ampio spettro di attività antibatterica contro molti microrganismi grampolaugitionah e gramotricationah. Dovrebbe essere notato, Tuttavia, Quali amoxicillina crolla sotto l'influenza di β-lattamasi e non ha alcun effetto sui microrganismi, loro produzione.

L'acido clavulanico – b-лактамное соединение, Esso ha la capacità di inattivare un'ampia gamma di β-lattamasi. La presenza di acido clavulanico nel dosaggio varie forme Augmentin^® protegge amoxicillin dalla distruttività del β-lattamasi ed efficacemente amplia la gamma di attività di amoxicillin, che include molti batteri, solitamente resistenti all'amoxicillina, e anche ad altre penicilline e cefalosporine. Quindi, AUGMENTIN^® combina una vasta gamma di attività antimicrobica e la capacità di inibizione di β-lactamaza.

AUGMENTIN^® Ha un effetto battericida. È attivo contro i microrganismi aerobi gram-positivi: Bacillis anthrasis, Spp Corynebacterium., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Asteroidi Nocardia, Staphylococcus aureus, stafilococchi coagulasi-negativi (compresi Staphylococcus epidermidis), Streptococco spp. (incl. Streptococco agalactiae, Streptococco pneumoniae, Streptococco piogeno, Streptococco viridans); microrganismi anaerobi grampolaugitionah: Clostridio spp., Peptococcus spp., Peptostreptococco spp., microrganismi aerobi gramotricationah: Bordetella pertosse, Brucelle spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginale, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Catarrhalis Branhamella), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteo è meraviglioso, Proteo volgare, Salmonelle spp., Shigelle spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; microrganismi anaerobi gramotricationah: Bacteroides spp., (compresi Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; altri microrganismi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Iteroemorragia da Leptospira, Treponema pallido.

Farmacocinetica

Di seguito sono riportati i risultati degli studi di farmacocinetica Augmentin^® Quando in/con l'introduzione dei volontari sani 500 mg/100 mg o 1000 mg/200 mg

Boljusnaja / nell'iniezione

Distribuzione

Dopo l'accensione/le concentrazioni terapeutiche di introduzione di amoxicillina e acido clavulanico generata in addominale, tessuti del muscolo e grasso e liquido interstiziale, nella pelle, polmoni e liquido pleurico, nella vescica di scorticatura, così come in fluidi sinoviali e peritoneale, colelitiasi e pus.

Studi hanno dimostrato, che si lega alla proteina del plasma 13-25 % il numero totale di ingredienti attivi di Augmentin^®.

Negli studi sugli animali, non c'era nessun ingredienti cumulo Augmentin^® in qualsiasi organo.

Amoksiцillin, come la maggior parte penicilline, Si passa nel latte materno. Latte materno anche trovato tracce di acido clavulanico. Fatta eccezione per il rischio di sensibilizzazione, Non conosce altri effetti negativi di amoxicillina e acido clavulanico sulla salute dei bambini, allattato al seno.

Studi sulla riproduzione animali hanno dimostrato, che amoxicillina e acido clavulanico penetrare la barriera placentare. Questi studi, Tuttavia, non ha rivelato alcuna violazione della fertilità o l'impatto negativo sul feto.

Detrazione

Come altre penicilline, Amoxicillin scrivere principalmente reni, che attraverso l'acido clavulanico come il rene, e meccanismi extrarenali. Di 60-70% amoxicillina e circa 40-65% acido clavulanico escreto nelle urine in forma non modificata nel primo 6 ore dopo un'iniezione di bolusna 500 mg/100 mg o 1000 mg/200 mg.

Di 10-25% dose iniziale di amoxicillina è escreta nelle urine come acido penitsilloevoy inattiva. Acido clavulanico nel corpo umano subisce un intenso metabolismo fino a 2,5-diidro-4 -(2-idrossietil)-5-oxo-1 h-pirrolo-3-carbossilico acido e 1-amino-4-hydroxy-butane-2-it e ritorno con urina e feci, così come biossido di carbonio dall'aria espirata.

Testimonianza

AUGMENTIN^® indicato per il trattamento delle infezioni batteriche, causato da suscettibili alle infezioni da malaria questo:

- Infezioni del tratto respiratorio superiore (compreso l'infezione dell'orecchio, naso e gola), ad esempio,, tonsillite ricorrente, sinusite, otite media, causata da Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis e Streptococcus pyogenes;

- Infezioni del tratto respiratorio inferiore, ad esempio,, grave riacutizzazione di bronchite cronica, dolevaya polmoniti e broncopolmoniti, causata da Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis;

- Infezioni delle vie urinarie, ad esempio,, cistite, uretrit, pielonefrite, infezioni di mutilazione genitale femminile, causato da batterica famiglia delle Enterobacteriacee. (prevalentemente Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus ed Enterococcus spp., e gonorrea, causata da Neisseria gonorrhoeae;

- Infezioni della cute e dei tessuti molli, causate da Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes e Bacteroides spp.;

- infezioni ossee e articolari, ad esempio,, osteomielite, chiamato stafilococco aureo, Quando la necessità di una terapia a lungo termine;

— altre infezioni, ad esempio,, Aborto settico, Sepsi post-partum, setticemia, peritonite, intraabdominalnyj sepsi, infezioni postoperatorie.

AUGMENTIN^® indicato per la profilassi delle infezioni postoperatorie, che può essere associata con ampi interventi chirurgici sull'intestino, gli organi del bacino, testa e del collo, cuore, rene, Dotti biliari, così come quando l'impianto di protesi articolari.

Dosaggio regime

Dosaggio dipende dall'età della, massa corporea e il paziente del rene, così come la gravità dell'infezione.

Dose espressa come contenuto di amoxicillin/clavulanate.

Adulto

Nominato la dose di droga 1000 mg/200 mg ogni 8 no, a infezioni gravi – 1000 mg/200 mg ogni 4-6 no.

A Prevenzione delle infezioni in interventi chirurgici di durata inferiore a 1 no designato 1000 mg/200 mg durante la narcosi induzione.

A Prevenzione delle infezioni in interventi chirurgici per un periodo di oltre 1 km con h di nominare 4 dosi 1000 mg/200 mg per 24 no.

A Prevenzione delle infezioni in interventi chirurgici sull'intestino designato 1000 mg/200 mg sotto forma di infusione di 30 minuti durante la narcosi induzione. A lo svolgimento di durata di chirurgia sul tratto digestivo più 2 no la dose specificata può essere reimmessa, solo 1 tempo, un'infusione di 30 minuti, attraverso 2 ore dopo l'infusione precedente.

Quando viene rilevato durante il funzionamento dei segni clinici dell'infezione sono prescritto terapia standard Augmentinom^® nel post-periodo di uno come in / nell'iniezione, sia per l'ammissione in.

Dosi di correzione per pazienti con funzionalità renale compromessa basato sul massimo contenuto di amoxicillin consigliato.

Pazienti, emodialisi, prima dose iniettata 1000 mg/200 mg, ulteriore – 500 mg/100 mg ogni 24 ore e oltre 500 mg/100 mg alla fine della sessione di emodialisi (per compensare i livelli inferiori di amoxicillina e acido clavulanico nel siero)

I pazienti con insufficienza epatica il trattamento avviene con cautela; controllare regolarmente la funzionalità epatica. Attualmente non dispone di dati sufficienti per apportare modifiche nel dosaggio in tali pazienti.

A pazienti anziani è necessario un aggiustamento della dose.

Bambini

I bambini di peso inferiore a 40 dose di kg impostata a seconda dell'indice di massa corporea.

I bambini sotto i 3 mesi e un peso inferiore a 4 kg AUGMENTIN^® nominato sulla base di 25 mg/5 mg/kg o 50 mg/5 mg/kg ogni 12 no.

I bambini sotto i 3 mesi o peso più di 4 kg il farmaco viene prescritto a una velocità di fino a 25 mg/5 mg/kg o 50 mg/5 mg/kg ogni 8 h a seconda della gravità dell'infezione.

I bambini di età compresa tra 3 Mesi prima 12 anni il farmaco è prescritto sulla base di 25 mg/5 mg/kg o 50 mg/5 mg/kg ogni 6-8 h a seconda della gravità dell'infezione.

Dosi di correzione per pazienti con funzionalità renale compromessa basato sul massimo contenuto di amoxicillin consigliato.

A emodialisi AUGMENTIN^® applicare al tasso di 25 mg/5 mg/kg ogni 24 ore e oltre 12.5 mg/2.5 mg/kg alla fine della dialisi, poi 25 mg/5 mg/kg/giorno (per compensare le concentrazioni decrescenti di amoxicillina e acido clavulanico nel siero).

Bambini con fegato il trattamento avviene con cautela; controllare regolarmente la funzionalità epatica. Attualmente non dispone di dati sufficienti per apportare modifiche nel dosaggio in tali pazienti.

Regolamento di amministrazione

AUGMENTIN^® È possibile immettere in forma di lento / nell'iniezione durante 3-4 min direttamente attraverso un catetere in una vena o, o sotto forma di on / in infusione per 30-40 m.

AUGMENTIN^® non inteso per il / m introduzione (a causa di instabilità ad una concentrazione, che potrebbe introdurre/m).

La durata massima della terapia dovrebbe essere 14 giorni, quindi è necessario valutare l'efficacia e la tollerabilità.

Tutte le forme di dosaggio per bambini di sotto 3 mesi dovrebbero essere imposto solo infuzionno.

Effetto collaterale

Effetti collaterali di Augmentin, stesso, come amoxicillin, sono raro e sono per lo più lieve e transitori.

Reazioni allergiche: angioedema, anafilassi, sindrome, simile a malattia da siero, sensibilizzazione vasculite; a volte – orticaria o rash cutaneo, pizzicore; raramente – eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, dermatite esfoliativa bollosa, Acuta Pustolosi esantematica generalizzata.

Trattamento deve essere interrotto quando vedete uno di questi sintomi.

Dal sistema digestivo: diarrea, dispepsia, nausea, vomito; raramente – candidosi della pelle e delle membrane mucose e colite, associati con l'assunzione di antibiotici (tra cui psevdomembranosny e colite emorragica). Il rischio di questi effetti collaterali è diminuito nell'iniettare un Augmentin^®.

Forse un modesto aumento dell'attività atto e/o ALT (significato clinico è sconosciuto); raramente – epatite, ittero colestatico. Questi effetti collaterali sono anche visto in pazienti, ricezione di altre penicilline o cefalosporine.

Sintomi di fegato sono più comuni nei pazienti uomini e anziani. Il rischio della loro occorrenza aumenta con la durata del trattamento. Epatica sintomi di solito si sviluppano durante il trattamento, o poco dopo, ma a volte solo poche settimane dopo la sospensione della droga. Essi sono di solito reversibili, Anche se ci sono significativamente pronunciato, molto raramente terminano con letale e svilupparsi in pazienti con malattie del fegato o sullo sfondo delle droghe di gepatotoksicskih di applicazione.

Dal sistema ematopoietico: raramente – leucopenia transitoria (tra cui neutropenia ed agranulocitosi), trombocitopenia reversibile e anemia emolitica.

Dal sistema di coagulazione del sangue: a volte – tempo di sanguinamento e di protrombina prolungato.

CNS: raramente – vertigini, mal di testa, convulsioni, iperattività reversibile. Crampi possono verificarsi se uno qualsiasi dei reni o in pazienti, ricevendo le dosi elevate di Augmentin^®.

Dal sistema urinario: raramente – nefrite interstiziale; raramente – kristallurija.

Reazioni locali: possibile trombo nella iniezione.

Controindicazioni

-fegato o ittero connesso con la precedente assunzione di Augmentin^®;

- Ipersensibilità agli antibiotici beta-lattamici, ad esempio,, alle penicilline e cefalosporine.

Gravidanza e allattamento

L'ingestione e l'iniezione di questo farmaco non ha causato effetti teratogeni.

In donne con rottura prematura delle membrane è state trovate per, che la terapia preventiva Augmentin^® Essa può essere associata ad un aumento del rischio di enterocolite necrotizzante nei neonati. AUGMENTIN^® non raccomandato per l'uso durante la gravidanza, tranne, dove, Secondo il medico, è necessario.

AUGMENTIN^® può essere utilizzato durante l'allattamento. Fatta eccezione per il rischio di sensibilizzazione, associata con infiltrazione in seno latte tracce di principi attivi di questo farmaco, altri effetti avversi nei bambini, ricevendo l'allattamento al seno, non osservate.

Avvertenze

Prima di iniziare il trattamento con Augmentin^® È necessario raccogliere un'anamnesi dettagliata, precedenti reazioni di ipersensibilità alla penicillina, cefalosporine o altri allergeni.

Descrive grave, e talvolta fatali reazioni (reazioni anafilattiche) di penitsillinы. Il rischio di queste reazioni è massimo nei pazienti, hanno una storia di reazioni di ipersensibilità alla penicillina. In caso di una reazione allergica deve interrompere il trattamento Augmentin^® e di nominare una terapia alternativa. Gravi reazioni di ipersensibilità dovrebbero entrare immediatamente adrenalina paziente. Ci può anche avere bisogno di ossigeno terapia, in / nell'introduzione della fornitura SCS e le vie respiratorie, tra cui intubazione.

Deve astenersi dall'uso Augmentin^® in caso di sospetto per la mononucleosi infettiva, Poiché i pazienti con la malattia, amoxicillina possa causare eruzioni cutanee, che complica la diagnosi.

Il trattamento prolungato con Augmentin^® a volte porta a eccessiva riproduzione di microrganismi sensibili.

Generalmente, AUGMENTIN^® è ben tollerato e ha una caratteristica di tutte le penicilline bassa tossicità.

Durante la terapia Augmentin a lungo termine^® Si raccomanda di valutare periodicamente la funzione del rene, fegato e del sangue.

AUGMENTIN^® particolare attenzione deve essere utilizzata in pazienti con funzione epatica alterata.

In pazienti con la dose di rene umano di Augmentin^® dovrebbe ridurre l'entità della violazione, rispettivamente.

Se necessario, iniettando grandi dosi di Augmentin^® pazienti, nella dieta di malosolevoj, occorre tener conto della quantità di sodio-basato.

Nei pazienti con ridotta emissione di urina cristalluria accadere molto raramente, soprattutto quando la terapia parenterale Augmentinom^®. Al momento dell'introduzione di grandi dosi di amoxicillina è consigliato di prendere abbastanza fluidi e mantenere la produzione di urina sufficiente per ridurre la formazione di cristalli di amoxicillin.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

AUGMENTIN^® nessun effetto negativo sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Overdose

Sintomi: Potrebbe trattarsi di una violazione dell'equilibrio sangue e vodno-elektrolitnogo.

Trattamento: terapia sintomatica con segni di equilibrio di violazioni vodno-elektrolitnogo. AUGMENTIN^® può essere rimosso dal sangue mediante emodialisi. Mentre prendere amoxicillina a dosi elevate, è necessario mantenere un'adeguata uscita fluido di assunzione e urina, per ridurre la probabilità di amoksicillinovoj christallurii. Se amoxicillin è presente in elevate concentrazioni nelle urine, Quando la temperatura ambiente si può precipitirovat nel catetere urinario e violare la sua permeabilità.

Interazioni con altri farmaci

Probenecid e preparazioni simili (Diuretico, fenilbutazone, FANS) ridurre la secrezione di kanalzevu di amoxicillin. L'appuntamento simultaneo di questi farmaci non è consigliato e può essere accompagnata da una maggiore concentrazione e persistenza nel sangue di amoxicillin, Mentre l'acido clavulanico escrezione renale non sta rallentando.

Pazienti, ricezione Augmentin^®, raramente, un aumento del tempo di protrombina, e quindi, insieme con l'uso di anticoagulanti dovrebbero essere condotte monitoraggio appropriato.

L'applicazione combinata con allopourinolom può causare reazioni cutanee allergiche. Attualmente non sono disponibili dati in letteratura sull'applicazione simultanea di Augmentin^® e allopurinolo.

AUGMENTIN^® può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali (deve informare i pazienti).

Interazione farmaceutica

AUGMENTIN^® Non miscelare con preparazioni di anima, con altre soluzioni di proteine, ad esempio, tali, come proteine idrolizzate, e con emulsioni di lipidi per l'on / nell'introduzione.

AUGMENTIN^® Non è possibile confondere uno sprite con aminoglikozidnami antibiotici a causa della perdita di attività del passato.

Soluzioni di Augmentin^® non può essere miscelato con soluzioni per infusione, contenenti destrosio, acido o bicarbonato di sodio.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco dovrebbe essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, quando la temperatura è superiore a 5 ° c. Data di scadenza – 2 anno.