ATIFIN

Materiale attivo: Terʙinafin
Quando ATH: D01BA02
CCF: Agente antimicotico
ICD-10 codici (testimonianza): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
Quando CSF: 08.01.02
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole bianco o quasi bianco, round, lenticolare, с насечкой на одной стороне и фаской.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, Croscarmellosa sodica, povidone, talco (idrosilicato magnesio), silice colloidale anidra, magnesio stearato.

7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.

Pillole bianco o quasi bianco, round, lenticolare, с насечкой на одной стороне и фаской.

Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, Croscarmellosa sodica, povidone, talco (idrosilicato magnesio), silice colloidale anidra, magnesio stearato.

7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Agente antimicotico, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.

В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: Red Trychophyton, Mentagrophytes Trychophyton, Tonsurans Trychophyton, Trichophyton verrucosum, Trychophyton viola, Cane con microspore, Epidermophyton floccosum; stampi: Aspergillo, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius; alcuni funghi dimorfici e lieviti: soprattutto, candida albicans. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.

При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.

Farmacocinetica

Assorbimento

После приема внутрь хорошо всасывается: attraverso 0.8 ч всасывается 1/2 la dose. Прием пищи не влияет на биодоступность тербинафина. Attraverso 1-2 h dopo una singola ricezione all'interno 250 mg C_max тербинафина в плазме крови достигает 0.97 ug / ml. La biodisponibilità 80%.

Distribuzione

Attraverso 4.6 ore dopo l'ingestione 1/2 принятой дозы распределяется в организме.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, fornendo azione fungicida.

Metabolismo

Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. Non si accumula nel corpo.

Detrazione

T_1/2 тербинафина составляет 16-18 no, T_1/2 la fase terminale – 200-400 no.

Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, con le feci – 20% la dose. Выделяется вместе с грудным молоком.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Testimonianza

— микозы волосистой части головы (tigna, microsporia);

— микозы кожи и ногтей (tigna, микоспория, atleta);

- Onicomicosi;

— тяжелые распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;

— кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Dosaggio regime

Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.

Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Adulti il farmaco è prescritto per 250 mg 1 ora / giorno (1 tab.).

Режим дозирования у bambini

Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания

I pazienti con выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 mmol / l) следует принимать препарат по 125 mg 1 ora / giorno.

Effetto collaterale

Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Часто встречающиеся побочные реакции

Sulla parte del sistema digestivo: чувство переполненного желудка, dispepsia, nausea, perdita di appetito, mal di stomaco, diarrea; a volte – нарушение вкусового восприятия (incl. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); raramente – ittero colestatico, epatite, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: raramente – parestesia, giposteziya, vertigini; raramente – depressione, чувство повышенной тревоги.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: spesso – artralgia, mialgia.

Dal sistema ematopoietico: raramente – neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia.

Reazioni allergiche: spesso – orticaria, eritema multiforme, raramente – reazioni allergiche sistemiche (реакции подобные сывороточной болезни, angioedema), raramente – тяжелые кожные реакции (necrolisi epidermica tossica, Sindrome di Stevens-Johnson, fotosensibilità). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Altro: spesso – mal di testa, brutta sensazione, sentirsi stanco; raramente – esacerbazione della psoriasi, aumento della caduta dei capelli.

Controindicazioni

- Gravidanza;

- L'allattamento al seno;

- I bambini di età inferiore ai 2 anni (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);

— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.

DA cautela il farmaco deve essere usato nell'insufficienza epatica e/o renale, alcolismo, malattie del sangue, tumori, malattie metaboliche, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.

Gravidanza e allattamento

Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.

Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.

Avvertenze

Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.

Se dopo 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, è necessario ricreare identificare l'agente eziologico e la sua sensibilità al farmaco.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, inefficacia di precedente terapia locale. При лечении онихомикоза клинический ответ обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml / min, креатинин в крови >300 mmol / l), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. Se i segni di disfunzione epatica (debolezza, персистирующая тошнота, perdita di appetito, mal di stomaco, itterizia, потемнение мочи или бесцветный стул) il farmaco deve essere interrotto.

Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, поскольку в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. Durante il trattamento (attraverso 2 Sun.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, calzini e calze.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, Dolore nel basso addome, в эпигастральной области.

Trattamento: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Interazioni con altri farmaci

Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (incl. ciclosporina, terfenadina, tolbutamid, triazolam, contraccettivi orali).

Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.

Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (incl. desipramina, fluvoxamina), beta-bloccanti (incl. metoprololo, propranololo), антиаритмических (incl. flekainid, propafenone), ингибиторов МАО типа В (incl. selegilina) e antipsicotici (incl. clorpromazina, aloperidolo) mezzi.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (incl. rifampicina) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (incl. cimetidina) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.

При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.

При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T_1/2 кофеинана 31%.

При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.