ARTROTEK

Materiale attivo: Diclofenac, Misoprostol
Quando ATH: M01AB55
CCF: FANS in combinazione con un analogo sintetico della prostaglandina E₁
ICD-10 codici (testimonianza): M05, M15, M25.5, M45, M79.1
Quando CSF: 05.01.01.03.01
Fabbricante: PHARMACIA Ltd. (Gran Bretagna)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Pillole bianco o quasi bianco, round, lenticolare, impresso su un lato come sul cerchio di quattro caratteri “La”, altro – “Searle” e “1411”.

Eccipienti: metilidrossipropilcellulosa, aэrosyl, cellulosa microcristallina, krospovydon, Olio di ricino idrogenato, lattosio, amido di mais, povidone (K-30), magnesio stearato, tsellyulozы ftalato, dietilftalat.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Pillole bianco o quasi bianco, round, lenticolare, impresso su un lato come quattro caratteri “La”, che circondano la figura “75”, altro – “Searle” e “1421”.

Eccipienti: metilidrossipropilcellulosa, aэrosyl, cellulosa microcristallina, krospovydon, Olio di ricino idrogenato, lattosio, amido di mais, povidone (K-30), magnesio stearato, tsellyulozы ftalato, dietilftalat.

10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Artrotek è una combinazione di diclofenac sodio – FANS, avendo proprietà antinfiammatorie ed analgesiche e misoprostol – analogo sintetico della prostaglandina e₁ protegge le mucose dell'apparato digerente. Il meccanismo di azione del sodio di diclofenac è legato alla sua capacità di inibire la neselektivno ziklooksigenzu-1 e ziklooksigenzu-2.

Misoprostol è un analogo sintetico della prostaglandina E1₁ fattori di rinforzo, coinvolti nella protezione della mucosa gastrica e duodenale. Misoprostol supporta il rifornimento di anima della mucosa dello stomaco, diminuisce la secrezione di pepsina ed acido cloridrico nello stomaco, contribuisce alla formazione di bicarbonato nel duodeno.

Farmacocinetica

Farmacocinetica di diclofenac e misoprostol, in combinazione, simile alla farmacocinetica di questi farmaci, Quando prese come pillole separate.

C_max – la concentrazione massima

T_max – tempo di concentrazione massima

AUC – area sotto la curva concentrazione" – tempo»

Non sono osservate interazioni farmacocinetiche tra queste due sostanze. Dopo aver ripetuto l'ammissione Artroteka cumulo diclofenac, Misoprostol o le concentrazioni di acido misoprostol non si verifica.

Testimonianza

Trattamento sintomatico

-Artrite reumatoide;

-osteoartrite;

- Spondilite anchilosante;

— dolore acuto joint-muscolare.

Dosaggio regime

All'interno durante i pasti, senza masticare, compresse possono anche schiacciare o sciogliere.

Artrotek è raccomandato per l'uso nelle seguenti dosi:

Artrosi, artrite reumatoide:

Preparazione 50 mg/200 mcg – da 1 linguetta. 2-3 volte / die, 75 mg/200 mcg – da 1 linguetta. 2 volte / die.

Ankiloziruyushtiy anchilosante:

Preparazione 50 mg/200 mcg – da 1 linguetta. 2-3 volte / die; da 75 mg/200 mcg – da 1 linguetta. 2 volte / die.

Sindrome di dolore acuto joint-muscolare:

Preparazione 50 mg/200 mcg – da 1 linguetta. 2-3 volte / die; da 75 mg/200 mcg – da 1 linguetta. 2 volte / die.

Effetto collaterale

Registrato per lo più reazioni avverse dal sangue, la cui frequenza è >1%: dolori addominali, costipazione, diarrea, duodenite, dispepsia, eruttazione, esofagite, flatulenza, gastrite, nausea e vomito.

Diarrea e dolore addominale sono solitamente transitori, e non ci possono essere lievi o medie.

Inoltre, tali reazioni avverse sono state registrate come vertigini, mal di testa, insonnia, pizzicore, Eruzione cutanea emorragica, sanguinamento gastrointestinale e perforazione. Anche identificato i cambiamenti nei parametri di laboratorio: aumento della fosfatasi alcalina diminuzione dell'ematocrito e ALT aumentata.

Donne, ricezione Artrotek, reazioni avverse osservate dal ghiandole mammarie e organi sessuali: dolore al seno, dismenorrea, sanguinamento nel periodo mezhmenstrual'nyj, menorragija, irregolarità mestruali, crampi all'addome, sanguinamento dalla vagina (compreso il sanguinamento nelle donne in postmenopausa), vaginite.

Nel corso del monitoraggio dopo prodotto registrazione ulteriormente identificato le seguenti reazioni avverse: reazioni allergiche (tra cui anafilassi e angioedema), reazioni cutanee (tra cui eruzioni cutanee e le eruzioni bollose), cambiamenti di umore, affanno, epatite, nefrite interstiziale, pancreatite, insufficienza renale acuta, stomatite, trombocitopenia, orticaria, anemia, necrolisi epidermica. In casi molto rari, sono stati riportati durante la terapia diclofenac/misoprostolo visione offuscata, pesanti sognando, così come reazione dalla pelle e membrane mucose.

Dove, Quando le donne incinte hanno ricevuto misoprostol, di seguito sono stati noti effetti collaterali: Riduzione uterino anormale, sanguinamento uterino, rottura/perforazione uterina, ritardo partenza della placenta, embolia del liquido amniotico, aborto incompleto, aborto spontaneo, Morte del feto, malformazioni congenite.

Controindicazioni

- Sanguinamento gastrointestinale attivo;

-gravidanza e allattamento;

-ipersensibilità al diclofenac sodico, Misoprostol, o qualsiasi altro ingrediente di preparazione, altri farmaci antinfiammatori non steroidei, compreso l'acido acetilsalicilico, così come altre prostaglandine;

- “Aspirina” asma bronchiale, hemodyscrasia.

Dati sulla sicurezza e l'efficacia di Artroteka in bambini sotto l'età di 18 anni mancanti.

Accuratamente: anemia, asma bronchiale, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione arteriosa, porfiria, età avanzata, erosivno-azwenne sconfitta tratto gastrointestinale disordine, fegato o insufficienza renale, Malattia Del Cuore, ritenzione idrica, degidratatsiya.

Gravidanza e allattamento

Artrotek è controindicato per le donne incinte, perché misoprostol provoca contrazioni dell'utero e può provocare aborto spontaneo, nascita pretermine e morte fetale. Quando misoprostol può verificarsi malformazioni del feto. Diclofenac può provocare la chiusura prematura del dotto Botallo.

Misoprostol che non è possibile assegnare le madri che allattano, perché possibili concentrazioni di latte acido misoprostol possono causare diarrea al bambino. Sconosciuto, Se questo farmaco è escreto nel latte umano. Ma, Poiché molti farmaci sono escreti nel latte materno, così come il fatto, che c'è la possibilità di sviluppo nei neonati delle reazioni avverse il diclofenac/misoprostolo, Si dovrebbe l'allattamento al seno o abbandono, o interrompere l'assunzione di questo farmaco.

Avvertenze

Pazienti, trattati con FANS, compreso Artrotek, reazioni avverse gravi sono state segnalate dallo stomaco, come sanguinamento, la comparsa di ulcere e perforazione.

Medici ed i pazienti dovrebbero essere informati del potenziale per le ulcere, anche in assenza dei sintomi del tratto digestivo.

FANS, compreso Artrotek, Deve essere somministrato con cautela ai pazienti con malattie gastrointestinali nella storia o in fase attiva, come ulcera, emorragia, malattia infiammatoria intestinale.

Le donne in età fertile, non è possibile avviare trattamento fino al Artrotekom, fino a quando la gravidanza è esclusa, così come si dovrebbero utilizzare un misure contraccettive affidabili durante tutto il periodo della terapia. Se una gravidanza è presupposto, Questo farmaco deve essere sollevato.

Sullo sfondo di Artrotekom la terapia dovrebbe essere monitorata periodicamente la funzionalità epatica. Se Artrotek è prescritto per i pazienti con funzione epatica compromessa, il trattamento deve essere sotto la costante supervisione di un medico.

In pazienti con lesione del rene, fegato o malattie cardiache devono anche prestare attenzione, Poiché l'uso di anti-infiammatori non steroidei, tra cui diclofenac/misoprostolo, può condurre alla funzione alterata del rene. Attenzione deve essere usata nel trattamento di pazienti con disidratazione. Si dovrebbe usare la dose più bassa possibile e monitorare regolarmente la funzione del rene.

Pazienti, trattati con fans, compreso Artrotek, C'erano anche contrassegnato da ritenzione di liquidi e gonfiore. Pertanto, attenzione deve essere esercitata nei pazienti Artroteka appuntamento con insufficienza cardiaca cronica in storia, nonché condizioni, che predispongono alla ritenzione di liquidi.

FANS, compresi diclofenac, aumentare il tempo di aggregazione piastrinica. Misoprostol migliora non influenza di diclofenac sull'attività delle piastrine.

Artrotek attenua l'infiammazione, Può ridurre la gravità dei sintomi, che permette di diagnosticare le malattie infettive, ad esempio,, febbre.

Nei pazienti di età 65 anni e più vecchio profilo diclofenac/misoprostolo effetti collaterali simili a quelli di più giovane con l'unica differenza clinicamente significativa nella, pazienti 65 anni di età e anziani sono più suscettibili all'influenza negative del diclofenac/misoprostol sul tratto gastrointestinale.

Overdose

Dose tossica Artroteka non installato. Tuttavia, descritto sintomi di sovradosaggio, Grazie ai componenti del farmaco – nausea, vomito, dolore addominale, emorragia, confusione, sonnolenza, diminuzione del tono muscolare. Sintomi clinici, indicando l'overdose del misoprostol, sono: tremore, convulsioni, affanno, dolori addominali, diarrea, febbre, battito del cuore, ipotensione, bradicardia.

In caso di sovradosaggio acuto mostrato lavanda gastrica. Può essere anche efficace diuresi forzata, Poiché i metaboliti di diclofenac e misoprostol distinguono con urina. L'effetto della dialisi sull'escrezione di diclofenac (il legame con il plasma sanguigno è 99%) e acido misoprostol (il grado di legame alle proteine plasmatiche è meno 90%) Mentre non esattamente installato. L'ingestione di carbone attivo aiuta a ridurre l'assunzione di diclofenac/misoprostolo.

Interazioni con altri farmaci

Diclofenac, l'aspirina è essere estromesso dal suo legame con albuminami, che conduce ad una diminuzione nella concentrazione di diclofenac nel plasma, così come per abbassare la concentrazione massima nel plasma e per abbassare i valori di AUC. Sconsiglia l'applicazione simultanea di diclofenac/misoprostolo e acido acetilsalicilico.

Pazienti, allo stesso tempo ricevere Digoxin e diclofenac, registrato elevati livelli di digossina. Pertanto, i pazienti, allo stesso tempo ricevere Digoxin e diclofenac/misoprostolo, dovrebbe essere sotto controllo medico per rilevare la tossicità della digossina.

Antinfiammatori non-steroidei possono indebolire natriyureticescoe effetto dioretikov. Perché se si utilizza con diuretici potassio-saving possono aumentare il livello di potassio nel siero, in tali casi, è necessario monitorare il livello di questo indicatore. Usare cautela quando si prescrive il diclofenac/misoprostolo contemporaneamente con i farmaci di cui sopra.

Stabilito, che un numero di anti-infiammatori non steroidei hanno interagito con gli anticoagulanti orali, Sebbene l'osservato, che diclofenac non interagire con warfarin dell'anticoagulante tipo. Quando si ricevono anticoagulanti indiretti (warfarin) con il NPVC aumenta il rischio di sanguinamento dal tratto digestivo. A questo proposito, i pazienti, anticoagulanti dato tipo simultaneamente con diclofenac/misoprostolo, dovrebbe essere sotto la supervisione di, Se necessario sono state regolate dosi di anticoagulante

NPVC può diminuire i fondi di antigipertenziveh effetto, compresi gli inibitori ACE. Mentre nomina diclofenac/misoprostol con ACE inibitori possa peggiorare la funzione del rene.

Diclofenac non interferisce con il metabolismo del glucosio in persone sane, Inoltre, insieme con l'uso di diclofenac con antidiabetici significa per l'ammissione in azione che il passato non cambia. Contemporaneamente, Ci sono state segnalazioni di modificare le azioni di questi farmaci quando loro ammissione simultaneamente con i NPVC. Così Artrotek deve essere somministrato con cautela ai pazienti, ricezione di insulina o ipoglicemizzanti fondi per l'assunzione.

Si consiglia cautela quando si prescrive simultaneamente con i NPVC, compreso Artrotek, metotressato, come anti-infiammatori non steroidei possono aumentare il livello di methotrexate nel plasma. Diclofenac riduce al litio klirens di rene e aumenta la concentrazione di litio nel plasma. Pertanto, i pazienti, ricezione di litio, Artrotek deve essere somministrato con cautela.

Gli antiacidi possono rallentare l'assorbimento del diclofenac. Magnesio – contenente gli antiacidi possono provocare peggioramento della diarrea, legate alla somministrazione di misoprostol.

Inibitori della ciclo-ossigenasi, quali il diclofenac, dovuto il loro effetto sulle prostaglandine dei reni, può aumentare la nefrotossicità della ciclosporina.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Lista B. In un luogo asciutto e non accessibile ai bambini ad una temperatura non superiore a 25° c.

Durata di conservazione 3 anno. Non utilizzare dopo la data di, indicata sulla confezione.