Su AMPRILAN

Materiale attivo: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Quando ATH: C09BA05
CCF: Farmaci antiipertensivi
ICD-10 codici (testimonianza): Io10
Quando CSF: 01.09.16.03
Fabbricante: KRKA d.d. (Slovenia)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole bianco o quasi bianco, appartamento, kapsulovidnye, segnato da un lato e marcatura “25” d'altra parte.

Eccipienti: natriya carbonato, lattosio monoidrato, Croscarmellosa sodica, amido pre-gelatinizzato (amido 1500), fumarato sodio.

7 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (4) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (8) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (12) – confezioni di cartone.
7 PC. – vesciche (14) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (6) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (9) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Farmaco antiipertensivo combinato.

Ramipril – ACE inibitore, permette di girare a angiotenzina ho angiotenzin II senza un aumento compensatorio della FREQUENZA CARDIACA.

Riduce la produzione di aldosterone, PR, la pressione nei capillari polmonari, resistenza nei vasi polmonari, non cambia la velocità clubockova filtro, aumenta il flusso sanguigno coronarico. Con uso a lungo termine il farmaco diminuisce l'ipertrofia del miocardio in pazienti con ipertensione, diminuisce la frequenza delle aritmia durante riperfusione miocardica; ishemizirovannogo migliora l'infarto circolazione sanguigna.

Effetto di cardioprotective a causa dell'influenza della sintesi di prostaglandine, induzione della formazione di ossido nitrico in jendoteliocitah. Il farmaco riduce le piastrine agregatia. Inizio azione ipotensiva – attraverso 1.5 ore dopo l'ingestione, ottenere il massimo effetto – attraverso 5-9 no, durata – 24 no. La droga ha avuta nessun sintomi di astinenza.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diuretico, effetto diuretico che comporta una violazione del riassorbimento di ioni sodio, Cloro, Potassio, Magnesio, acqua nel nefrone distale.

Ritardi escrezione di ioni calcio, Acido urico. Ha fornisce effetto antipertensivo, lo sviluppo di ampliamento arteriol. Quasi nessun effetto sulla pressione sanguigna normale. L'effetto antipertensivo si verifica entro 3-4 giorno, ma al fine di ottenere l'effetto terapeutico ottimale può richiedere 3-4 della settimana. L'effetto diuretico dopo 1-2 no, raggiunge attraverso 4 h e dura 6-12 no.

Ramipril e idroclorotiazide hanno effetto additivo. Ramipril riduce la perdita di ioni di potassio, ha causato gidrohlorotiazida ricevimento.

Farmacocinetica

Ramiprila di farmacocinetica e gidrohlorotiazida durante la ricezione non è diverso da quello nella loro applicazione separata.

Assorbimento

Dopo l'assunzione media di aspirazione ramiprila 50-60%. Mangiare non influisce il grado di aspirazione, ma riduce la relativa velocità. T_max è 2-4 no.

Dopo l'assunzione di assorbimento di idroclorotiazide è 60-80%, C_max idroclorotiazide nel sangue avviene attraverso 1-5 no

Distribuzione

Collegamento ramipril con le proteine ​​plasmatiche è 73%, ramiprilata – 56%. v_D ramipril – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Legame alle proteine plasmatiche di idroclorotiazide è 64%.

Metabolismo

Ramiprila metabolismo si verifica principalmente nel fegato con la formazione di ramiprilata il metabolita attivo, quale enzima ingibiruet in 6 più volte, rispetto a ramipril e metabolita inattivo diketopiperazina, che sarà allora glukuroniziruyutza.

Idroclorotiazide non è metabolizzata.

Detrazione

T_1/2 ramipril – 5.1 no; nella fase di distribuzione ed eliminazione di riduzione della concentrazione di ramiprilata nel siero è dotato di T_1/2 – 4-5 giorni. Ramipril è escreto principalmente come metaboliti: urina – 60 %, con le feci – 40%. Idroclorotiazide in forma invariata per tornare rapidamente con urina. T_1/2 è 5-15 no.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

T_1/2 ramiprila e dei suoi metaboliti è aumentato in insufficienza renale.

Testimonianza

- Ipertensione arteriosa (pazienti, che mostra la terapia di combinazione).

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale. Dose prese singolarmente.

Assunzione giornaliera per gli adulti – 1 scheda. / giorno.

A violazione di grado lieve o moderata del rene (CC>30 ml / min, la creatinina del siero è di circa 3 mg / dL o 265 mmol / l) la dose raccomandata. A CC<30 ml / min, non è raccomandato l'uso di droghe.

Durata della terapia non è limitata.

Effetto collaterale

Ramipril

Sistema cardiovascolare: diminuzione della pressione sanguigna, ipotensione ortostatica, Ipotensione ortostatica, tachicardia; raramente – aritmia, palpitazioni, esacerbazione della sindrome di Raynaud. Se eccessivo declino nel DC, principalmente in pazienti con cardiopatia ischemica e clinicamente significativo restringimento dei vasi sanguigni nel cervello, possono sviluppare ischemia miocardica (angina, infarto miocardico) e ischemia cerebrale (Forse con violazione di dinamica della circolazione cerebrale o ictus).

Dal sistema digestivo: nausea, vomito, diarrea o costipazione, dolore epigastrico, ileo, flatulenza, pancreatite, epatite, ittero colestatico, colecistite (in presenza di colelitiasi), violazione del fegato con lo sviluppo di insufficienza epatica, terreno, ileo, bocca asciutta, sete, diminuzione dell'appetito, stomatite, glossite, infiammazione delle ghiandole salivari.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: vertigini, mal di testa, debolezza, sonnolenza, perifericheskaya neuropatia (parestesia), ansia nervosa, ansia, tremore, spasmi muscolari, disturbi dell'umore, apatia; Quando viene utilizzato in dosi elevata-insonnia, ansia, depressione, atassia, confusione, svenimento.

Il sistema respiratorio: tosse secca, broncospasmo, affanno, rinorrea, rinite, sinusite, faringite, raucedine, bronchite, polmonite interstiziale, embolia polmonare, infarto polmonare, edema polmonare.

Dal sistema urinario: sviluppo o aumentato i sintomi di insufficienza renale, proteinuria, oligurija, nefrite interstiziale, Sindrome nevrotica, diminuire nelle urine.

Sistema riproduttivo: ginecomastia, ridotta potenza, libido.

Dai sensi: disturbi vestibolari, disturbi del gusto (ad esempio,, sapore metallico), olfattivo, dell'udito e della vista, blefarite, secchezza della congiuntiva, lacrimazione, rumore nelle orecchie.

Dal sistema ematopoietico: anemia, diminuzione della concentrazione di emoglobina ed ematocrito, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia, gemoliticheskaya anemia, la comparsa di anticorpi anti-nucleo, eozinofilija.

Metabolismo: giperkreatininemiя, aumento della BUN, aumento degli enzimi epatici, giperʙiliruʙinemija, iperkaliemia, giponatriemiya.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, prurito, orticaria, congiuntivite, fotosensibilità, edema angioneurotico del volto, arti, labbra, lingua, della faringe e/o laringeo, dermatite esfoliativa, eritema multiforme essudativa (incl. Sindrome di Stevens-Johnson), necrolisi epidermica tossica (La sindrome di Lyell), pemfigo, sierosite, onixolizis, vasculite, miosite, debolezza muscolare, mialgia, artralgia, artrite.

Altro: convulsioni, alopecia, herpes zoster, ipertermia, aumento della sudorazione.

Effetto sul feto: le funzioni del feto, annuncio riduzione fetale/neonatale, compromissione della funzionalità renale, iperkaliemia, ipoplasia delle ossa del cranio, oligogidramnion, contrattura degli arti, deformazione delle ossa del cranio, ipoplasia polmonare.

Gidroxlorotiazid

Sistema cardiovascolare: aritmia, ipotensione ortostatica, tachicardia.

Dal sistema digestivo: colecistite, pancreatite, itterizia, diarrea, Scialoadenite, costipazione, anoressia, dolore epigastrico.

Dal sistema nervoso centrale e periferico: depressione, disturbi del sonno, ansia, parestesia, confusione, vertigini.

Dal sistema urinario: compromissione della funzionalità renale, nefrite interstiziale.

Dai sensi: Xantopsia, deficit visivo.

Dal sistema ematopoietico: agranulocitosi, trombocitopenia, gemoliticheskaya anemia, aplasticheskaya anemia, leucopenia, eozinofilija, neutropenia, pancitopenia.

Metabolismo: lo sviluppo di alcalosi ipopotassiemia e gipohloremicheskogo (bocca asciutta, aumento della sete, disturbi del ritmo cardiaco, cambiamento di umore e Psiche, crampi o dolori muscoli, nausea, vomito, debolezza; Quando gipohloremicheskom alkaloze allo sviluppo di encefalopatia epatica o coma epatico), giponatriemii (confusione, convulsioni, apatia, rallentando il processo di pensiero, stanchezza, irritabilità), gipomagniemii (Aritmia), ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, giperglikemiâ, glicosuria, iperuricemia, ipercalcemia, il peggioramento della gotta.

Reazioni allergiche: eruzione cutanea, orticaria, porpora, Vasculite necrotizzante, Sindrome di Stevens-Johnson, sindrome da distress respiratorio (polmonite, edema polmonare nekardiogennyj), necrolisi epidermica tossica, fotosensibilità, reazioni anafilattiche (fino a shock anafilattico in pericolo di vita).

Altro: ipertermia, debolezza, ridotta potenza.

Controindicazioni

Ramipril

- Una storia di angioedema (incl. associato con la terapia precedente, ACE-inibitori);

-bilaterale dell'arteria renale le stenosi emodinamicamente significative;

è la stenosi dell'arteria soli reni;

-condizione dopo trapianto di rene;

- Emodialisi;

- Insufficienza renale (CC<30 ml / min);

-stenosi aortica o mitrale emodinamicamente significativa (il rischio di eccessiva perdita AD con conseguente compromissione della funzione renale);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatia;

- Iperaldosteronismo primario;

- Gravidanza;

- Allattamento;

- Infanzia e adolescenza fino 18 anni (efficacia e la sicurezza non sono state stabilite);

-ipersensibilità agli ACE inibitori;

-ipersensibilità ai componenti ramiprilu e/o preparazione.

DA cautela il farmaco deve essere assunto con pesanti sconfitte delle arterie coronariche e cerebrali (il pericolo di ridurre il flusso di sangue quando eccessivo calo del annuncio), angina instabile, ritmo ventricolare severa, fase IV insufficienza cardiaca cronica, Cuore polmonare декомпенсированном, insufficienza renale e / o del fegato, iperkaliemia, giponatriemii (incl. sullo sfondo di diuretici e dieta con restrizione dell'assunzione del sale), stati, accompagnata da una diminuzione della bcc (incl. diarrea, vomito), malattie del tessuto connettivo sistemiche (incl. Sclerodermia e SLE), malattie, rendere obbligatoria la designazione di SCS e Immunosoppressori (la mancanza di esperienza clinica), diabete, soppressione del midollo osseo emopoiesi, in pazienti anziani.

Gidroxlorotiazid

- Gotta;

- Diabete (grave);

- Insufficienza renale cronica (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Insufficienza epatica grave;

- Ipokaliemia refrattaria;

- Ipercalcemia;

- Giponatriemiya;

- Gravidanza;

- Allattamento;

- I bambini sotto i 3 anni;

-ipersensibilità alla storia di sulfonamidam;

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela il farmaco deve essere assunto con il hypokalemia, giponatriemii, ipercalcemia, CHD, insufficienza epatica, cirrosi, una storia di asma bronchiale, in pazienti anziani.

Gravidanza e allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza. Se la gravidanza deve immediatamente interrompere l'assunzione del farmaco.

Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere la questione della cessazione dell'allattamento al seno.

Avvertenze

Ramipril

All'inizio del trattamento dovrebbe essere quello di valutare la funzione del rene. C'è la necessità di monitorare attentamente la funzione renale durante il trattamento con ramipril particolarmente in pazienti con funzione renale compromessa, con la sconfitta dei vasi renali (ad esempio,, clinicamente insignificante stenosi delle arterie renali o stenosi emodinamicamente significativa dei reni unica arteria); Insufficienza Cardiaca.

Il rischio di ipersensibilità e allergopodobnyh (anaphylactoidnykh) reazioni è aumentata nei pazienti, allo stesso tempo ricevere ACE-inibitori e sottoposti a emodialisi procedura utilizzando membrane di dialisi AN 69. Reazioni simili sono state rilevate dagli INGEGNERI di afereze usando il solfato di destrano, Pertanto, nel trattamento degli ACE-inibitori, evitare di utilizzare questo metodo.

Durante il trattamento con ramipril in pazienti con funzione renale compromessa, specialmente in caso di trattamento dioretikami, può aumentare i livelli di urea e creatinina nel siero. In questo caso trattamento dovrebbe continuare più bassi dosi ramiprila o annullare prodotto. In pazienti con compromissione della funzionalità renale, aumento del rischio di giperkaliemii.

In pazienti con funzione epatica compromessa a causa di più bassi degli enzimi epatici può essere metabolismo rallentato di ramiprila e formazione di metabolita attivo. A questo proposito, il trattamento di tali pazienti dovrebbe iniziare solo sotto stretto controllo medico.

Usare cautela quando si assegnano i pazienti ramiprila, Siamo su una dieta priva di sale o malosolevoy (aumentato rischio di ipotensione arteriosa). In pazienti con ridotta BCC (a seguito di terapia diuretica), Quando si esegue la dialisi, Se si dispone di diarrea e vomito può sviluppare ipotensione sintomatica.

Ipotensione transitoria non è una controindicazione alla continuazione del trattamento dopo stabilizzazione AD. In caso di ricorrenza di ipotensione arteriosa espressa deve ridurre la dose o interrompere il farmaco.

Pazienti, sottoposti a procedure chirurgiche estese o altri mezzi di causa ipertensione ipotensione durante l'anestesia generale, Ramipril può causare blocco istruzione angiotenzina II a causa della renina compensativa di rilascio. Se l'ipotensione arteriosa del sviluppo soci di medico con il meccanismo di cui sopra, l'ipotensione può essere regolato per incrementi del volume del plasma sanguigno.

In rari casi durante il trattamento ACE inibitori sono osservati agranulocitosi, eritropenia, trombocitopenia, gemoglobinemija o oppressione del midollo osseo. All'inizio di e durante il trattamento, è necessario controllare la quantità di cellule bianche del sangue per rilevare la possibile neutropenia/agranulocitosi. Si raccomanda un monitoraggio più frequente alle
pazienti con insufficienza renale, con malattie del tessuto connettivo (incl. SLE o sclerodermia) e pazienti, contemporaneamente l'assunzione di farmaci, che interessano il sangue. L'uniforme del conteggio del sangue dovrebbe essere attuato anche nella comparsa dei segni clinici della neutropenia, agranulocitosi e aumento del sanguinamento.

Nei pazienti con ipertensione arteriosa durante il trattamento di ramipril raramente aumentare il livello di potassio nel siero del sangue. Rischio giperkaliemii aumenta nell'insufficienza cardiaca cronica, Mentre kalisberegatmi dioretikami trattamento (incl. spironolattone, amilorid, triamterene) e la nomina di potassio farmaci.

Quando utilizzando ACE inibitori durante la terapia di desensibilizirujushhej per osinomu o ape veleno può sorgere anaphylactoidnye reazione (incl. ipotensione, affanno, vomito, eruzione cutanea), che può essere pericoloso. Reazioni di ipersensibilità possono verificarsi quando le punture di insetti (incl. Api, sistema operativo). Quando è necessario effettuare il trattamento di desensibilization ape osinym o veleno è necessario annullare l'ACE inibitori e continuare il trattamento adatto droga da altri gruppi.

Gidroxlorotiazid

Per la prevenzione della carenza di potassio e di magnesio è prescritta una dieta ad alto contenuto di questi sali, diuretici risparmiatori di potassio, sali di potassio e magnesio. Richiede un monitoraggio regolare del potassio plasmatico, Glucosio, Acido urico, lipidi e creatinina.

Utilizzare in Pediatria

Il farmaco è controindicato in pazienti infanzia e l'adolescenza fino a 18 anni.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Durante il trattamento, è necessario prestare attenzione quando guidano veicoli, così come durante le attività potenzialmente pericolose classi, richiedono alta concentrazione e la velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

Ramipril

Sintomi: marcata riduzione della pressione arteriosa, bradicardia, shock, rottura dell'equilibrio idrico ed elettrolitico, insufficienza renale acuta, stupore, bocca asciutta, debolezza, sonnolenza.

Trattamento: dare al paziente una posizione orizzontale con i piedi pripodnatami, nei casi lievi di sovradosaggio – lavanda gastrica, introduzione di adsorbenti e di solfato di sodio (Si consiglia di svolgere attività durante il primo 30 minuti dopo la somministrazione). Riducendo la pressione sanguigna – in / con l'introduzione di catecolamine, angiotensina II; bradicardia – utilizzare Pejsmekera. Il farmaco non viene visualizzato nel rene.

Gidroxlorotiazid

Sintomi: kaliopenia (adinamija, paralisi, costipazione, Aritmia), sonnolenza, diminuzione della pressione sanguigna.

Trattamento: infusione di soluzioni elettrolitiche, carenza di compensazione di potassio (prescrizione di dioretikov di kalisberegath di potassio).

Interazioni con altri farmaci

Ramipril

Insieme con l'uso di ramipril fare effetto negativo dell'etanolo sul sistema nervoso centrale.

L'assunzione del sale con il cibo può ridurre gipotenzivny effetto ramiprila.

Se si utilizza ramiprila e altri mezzi, abbassando la pressione sanguigna, (incl. Diuretico, nitrati, antidepressivi triciclici, fondi per l'anestesia generale) amplificato gipotenzivny effetto ramiprila.

Mentre nomina ramiprila e farmaci/potassio kalisberegath dioretikov in grado di sviluppare l'ipercaliemia.

In connessione con l'effetto di gipotenzivnogo possibile diminuzione ramiprila devono monitorare attentamente il livello dell'INFERNO durante l'applicazione di Amprilana^® LP vazopressornymi simpatomimetikami (epinefrina, norepinefrina).

Durante l'applicazione di ramiprila con allopourinolom, immunosoppressori, GCS, prokainamidom, zitostatikami, aumentando la probabilità di cambiamenti nel sangue periferico foto (il rischio di leucopenia).

A causa della ridotta escrezione di litio e il rischio di effetti tossici deve essere monitorato al litio concentrazione nel siero del sangue durante l'applicazione ramiprila con litio.

Insieme con l'uso di ACE inibitori possono aumentare effetto gipoglikemicakih fondi (incl. derivati dell'insulina o sulfonilurea), che, in alcuni casi, può causare ipoglicemia. Consiglia di monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue, soprattutto all'inizio della terapia di combinazione.

Durante l'applicazione di ramiprila con i FANS (incl. acido acetilsalicilico, Indomethacin) Forse indebolimento gipotenzivnogo effetto ramiprila, così come lo sviluppo giperkaliemii e aumento del rischio di funzione del rene.

Durante l'applicazione ramiprila con estrogeni può indebolire gipotenzivnogo effetto.

Insieme con l'uso di eparina e ramiprila può giperkaliemii sviluppo.

Durante il trattamento con ACE inibitori anaphylacticskie e anaphylactoidnye reazione al veleno di insetti pungenti (maggio e altri allergeni) più pronunciati.

Gidroxlorotiazid

Insieme con l'uso di un thiazide diuretico con glicosidi naperstanki aumentata probabilità di manifestazioni degli effetti tossici dei glicosidi (incl. ansia dei ventricoli) a causa del probabile sviluppo del hypokalemia e gipomagniemii.

Se si sta applicando per rafforzare l'effetto gipotenzivny di idroclorotiazide: vasodilatatori, beta-bloccanti, barbiturici, fenotiazinы, antidepressivi triciclici, etanolo, e farmaci, rapidamente legarsi alle proteine ​​del sangue (anticoagulanti indiretti, clofibrato, FANS).

Mentre l'applicazione di idroclorotiazide aumenta la neurotossicità di salicilati, cardiotoksicescoe ed effetto neurotossico farmaci litio, effetti dei miorilassanti periferici.

Durante l'applicazione di idroclorotiazide ters dei contraccettivi orali, ipoglicemizzanti orali, norepinefrina, epinefrina e protivopodagricakih droga, riduce l'escrezione di chinidina.

Se si sta applicando con metildopoj di idroclorotiazide può sviluppare emolisi.

Se si sta applicando con kolestiraminom diminuisce l'assorbimento dell'idroclorotiazide idroclorotiazide.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 2 anno.