AMINOVEN
Materiale attivo: combinazione di principi attivi. Soluzione per infusione 10%
Quando ATH: B05BA01
CCF: La preparazione per la nutrizione parenterale – soluzione di aminoacidi
ICD-10 codici (testimonianza): E46
Quando CSF: 21.08.01.01
Fabbricante: FRESENIUS KABI GERMANY GmbH (Germania)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Soluzione per infusione 10% limpida o leggermente opalescente, incolore o leggermente giallo.
1 l | |
L-изолейцин | 5 g |
L-лейцин | 7.4 g |
L-лизина ацетат | 9.3 g, |
che corrisponde al contenuto di L-lisina | 6.6 g |
L-metionina | 4.3 g |
L-fenilalanina | 5.1 g |
L-treonina | 4.4 g |
L-triptofano | 2 g |
L-valina | 6.2 g |
L-arginina | 12 g |
L-istidina | 3 g |
L-alanina | 14 g |
glicina | 11 g |
L-prolina | 11.2 g |
L-serina | 6.5 g |
L-tirosina | 400 mg |
таурин | 1 g |
общее содержание аминокислот – 100 g / l azoto totale – 16.2 g / l valore energetico – 400 kcal / l (1580 kJ / l) acidità titolabile – 22 ммоль NaOH / л Osmolarità teorica – 990 мОсмоль/л pH 5.5-6.5 |
Eccipienti: acido acetico glaciale (per mantenere il pH), acqua d / e.
500 ml – bottiglie (10) – scatole di cartone.
1 l – bottiglie (6) – scatole di cartone.
Azione farmacologica
Аминовен 5 %, 10 %, 15 % предназначен для парентерального питания больных с различной патологией с низкой, нормальной или повышенной потребностью в белке, когда энтеральное питание неэффективно или невозможно. Содержащиеся в Аминовене заменимые и незаменимые L-аминокислоты являются природными физиологическими соединениями. Как и аминокислоты, поступающие с пищей и получаемые путем расщепления белков, парентерально вводимые аминокислоты поступают в общий пул свободных аминокислот плазмы крови, и из него в клетки для синтеза белков и в различные метаболические пути.
Farmacocinetica
Фармакокинетические характеристики аминокислот, вводимых внутривенно, lo stesso, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени, и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток.
Из внутрисосудистого пространства аминокислоты перераспределяются в межклеточную жидкость и переносятся внутрь клеток разных тканей.
Концентрации свободных аминокислот в плазме крови и тканях регулируются эндогенными механизмами в узком диапазоне, который зависит от возраста, состояния питания и клинического состояния больного.
Сбалансированные растворы аминокислот, в том числе Аминовен при их медленном введении существенно не изменяют физиологического пула аминокислот.
Только небольшая часть введенных путем инфузии аминокислот выводится через почки
Testimonianza
- полное или частичное парентеральное питание.
Растворы аминокислот обычно применяют в комбинации с достаточным количеством источников энергии (glucosio, emulsioni lipidiche).
- профилактика и терапия потерь белков, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Dosaggio regime
Dispositivo di venipunzione. Выбор центральной или периферической вены для введения Аминовена 5 % e 10 % зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Аминовен 15 % следует вводить только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в аминокислотах.
Аминовен 5%
Adulto:
Dose media giornaliera:
16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (equivalente a 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела), corrispondente 1120-1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
La dose massima giornaliera:
20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (equivalente a 1,0 г аминокислот на кг массы тела), corrispondente 1400 мл Аминовена 5 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии:
2,0 мл Аминовена 5% на кг массы тела в час (equivalente a 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Bambini:
Максимальная суточная доза для детей от 2 anni – 16-20 мл Аминовена 5 % на кг массы тела (equivalente a 0,8-1,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 10 %
Adulto:
Dose media giornaliera: 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (equivalente a 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), corrispondente 700 -1400 мл Аминовена 10 % для больного с массой тела 70 kg.
La dose massima giornaliera: 20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (equivalente a 2,0 г аминокислот на кг массы тела), corrispondente 1400 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 1,0 мл Аминовена 10 % на кг массы тела в час (equivalente a 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Bambini:
Максимальная суточная доза для детей от 2 anni – 10-20 мл Аминовена 10 % на кг массы тела (equivalente a 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела).
Максимальная скорость введения для детей от 2 лет не отличается от максимальной скорости для взрослых.
Аминовен 15 %
Adulto:
Dose media giornaliera: 6,7-13.3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (equivalente a 1,0-2,0 г аминокислот на кг массы тела), corrispondente 470-930 мл Аминовена 5% для больного с массой тела 70 kg.
La dose massima giornaliera: 13,3 мл Аминовена 15 % на кг массы тела (equivalente a 2,0 г аминокислот на кг массы тела), corrispondente 930 мл Аминовена 15 % для больного с массой тела 70 kg.
Максимальная скорость инфузии: 0,67 мл Аминовена 15 % на кг массы тела в час (equivalente a 0,1 г аминокислот на кг массы тела в час).
Bambini:
Не рекомендуется использовать Аминовен 15 % bambini (a 18 anni).
Effetto collaterale
При правильном применении неизвестны.
Effetti collaterali, развивающиеся при передозировке, обычно обратимы и исчезают при прекращении введения препарата.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит
Controindicazioni
- нарушение метаболизма аминокислот,
- acidosi metabolica,
- почечная недостаточность при отсутствии гемодиализа или гемофильтрации,
- insufficienza epatica grave,
- перегрузка жидкостью,
- shock,
- gipoksiya,
- insufficienza cardiaca scompensata.
Клинических исследований применения Аминовена у новорожденных, neonati e bambini fino a 2 лет не проводилось, поэтому Аминовен не следует назначать пациентам данных возрастных групп.
Для парентерального питания новорожденных, грудных детей и детей до 2-х лет следует использовать адаптированные детские препараты аминокислот, состав которых специально разработан для удовлетворения метаболических потребностей детей (Аминовен Инфант).
Не рекомендуется назначать Аминовен 15 % bambini (a 18 anni) из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения у данной возрастной группы.
Gravidanza e allattamento
Специальных исследований безопасности применения Аминовена в период беременности и лактации не проводилось. Однако клинический опыт применения аналогичных парентеральных растворов аминокислот свидетельствует об отсутствии риска для беременных и кормящих женщин. Перед введением Аминовена беременным или кормящим женщинам следует оценить соотношение “риск-польза”.
Avvertenze
Следует контролировать уровень электролитов, баланс жидкости и функции почек.
В случае гипокалиемии и/или гипонатремии следует одновременно вводить достаточные количества калия и/или натрия.
Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.
Следует проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.
Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Аминовеном для снижения риска развития флебита.
Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси – для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль/л. Inoltre, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.
Следует строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.
Overdose
При передозировке Аминовена или при превышении скорости его инфузии могут наблюдаться: brividi, vomito, nausea, увеличение выведения аминокислот через почки.
В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее возобновление при сниженной дозировке.
Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.
Специфического антидота при передозировке не существует. Экстренные мероприятия должны носить общий поддерживающий характер с особым вниманием к функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.
Interazioni con altri farmaci
Сслучаи взаимодействия неизвестны.
Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости, растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.
Аминовен можно смешивать с Дипептивеном, rigorosamente asettico. Non aggiungere alla miscela degli altri farmaci.
Condizioni e termini
Conservare a temperature non superiori a 25 ° C. Non congelare.
Data di scadenza – 2 anno.