AMBROGEKSAL
Materiale attivo: Amʙroksol
Quando ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 codici (testimonianza): J15, J20, J42, J44, J45, J47, J80
Quando CSF: 12.02.02
Fabbricante: Hexal AG (Germania)
FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO
◊ Pillole bianco, round, appartamento, con bordi smussati e una tacca su un lato.
1 linguetta. | |
cloridrato ambroxolo | 30 mg |
Eccipienti: lattosio monoidrato, calcio idrogeno fosfato diidrato, amido di mais, sodio carbossimetilamido, magnesio stearato, biossido di silicio colloidale.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (3) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (10) – confezioni di cartone.
◊ Capsule di azione prolungata gelatina dura, e il coperchio alloggiamento bianco; contenuto di capsule – пеллеты белого и бледно-розового цвета.
1 caps. | |
cloridrato ambroxolo | 75 mg |
Eccipienti: cellulosa microcristallina, эудрагит RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.2]), эудрагит RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид [1:2:0.1]), triэtiltsitrat, magnesio stearato, Biossido di titanio, ossido di ferro colorante rosso.
Ingredienti dell'involucro della capsula: gelatina, Biossido di titanio.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (5) – confezioni di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (10) – confezioni di cartone.
◊ Soluzione per via orale e inalatoria chiaro, incolore.
1 ml (20 gocce) | |
cloridrato ambroxolo | 7.5 mg |
Eccipienti: metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, sodio bisolfito, limone acido, Idrossido di sodio, acqua.
50 ml – contagocce bottiglia di vetro scuro (1) completare con un bicchiere misurato – confezioni di cartone.
100 ml – contagocce bottiglia di vetro scuro (1) completare con un bicchiere misurato – confezioni di cartone.
◊ Sciroppo incolore o leggermente giallo, chiaro o quasi chiara.
5 ml (1 misurare. cucchiaio) | |
cloridrato ambroxolo | 15 mg |
Eccipienti: acido benzoico, sodio bisolfito (sodio metabisolfito), monoidrato di acido citrico, Idrossido di sodio, povidone, sorbitolo 70%, glicerina 85%, ciclamato di sodio, sapore di lampone, Acqua purificata.
100 ml – flaconi di vetro scuro (1) completo con una pallina – confezioni di cartone.
250 ml – flaconi di vetro scuro (1) completo con una pallina – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Муколитический препарат с отхаркивающим действием. Ha sekretomotornym, effetto di secrezione ed espettorante.
Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, che, a sua volta, связана с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Attivazione gidrolizuûŝie enzimi e lizosom rilascio delle caselle di Clark, амброксол снижает вязкость мокроты, облегчая ее выведение из дыхательных путей.
В результате хронических заболеваний дыхательной системы изменяются свойства (из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками) и снижается синтез сурфактанта. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах.
Действие Амброгексала® inizia nel 30 мин и продолжается 6-12 no. Максимальный терапевтический эффект проявляется на 3 trattamento giorno.
Farmacocinetica
Assorbimento
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Tmax è 0.5-3 no. La biodisponibilità è su 80%.
Distribuzione
Il legame alle proteine plasmatiche – 80-90%. Амброксол проникает через ГЭБ, barriera placentare, escreto nel latte materno.
Metabolismo
Препарат метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов).
Detrazione
Scrivi principalmente con l'urina – 90% come metaboliti, 10% in forma invariata. T1/2 da 7 a 12 no. При применении Амброгексала® в форме капсул пролонгированного действия T1/2 амброксола и метаболитов из плазмы крови – di 22 no.
Testimonianza
Malattia respiratoria acuta e cronica, accompagnato dalla formazione di una secrezioni viscose:
- Acuta e bronchite cronica;
- Polmonite;
- BPCO;
-asma bronchiale con difficoltà di pazienti othozdenia;
- Bronchiectasie;
— лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома (для сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций).
Dosaggio regime
Pillole
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni nominare 1 linguetta. (30 mg) 3 volte al giorno durante il primo 2-3 giorni. Затем дозу препарата следует уменьшить до 1 linguetta. 2 volte / die.
I bambini di età compresa tra 6 a 12 anni nominare 1/2 linguetta. (15 mg) 2-3 volte / die.
Capsule di azione prolungata
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni nominare 1 caps. (75 mg) 1 раз/сут утром или вечером после еды, senza masticare, bere molti liquidi.
Sciroppo
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni nominare 2 misurini (30 mg) 2-3 раза/сут в первые 2-3 giorno. Затем по 2 misurini 2 volte / die. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. La dose massima – da 4 cucchiai dimensionale (60 mg) 2 ora / giorno.
I bambini di età compresa tra 5 a 12 anni nominare 1 misurino (15 mg) 2-3 volte / die.
I bambini di età compresa tra 2 a 5 anni nominare 1/2 misurino (7.5 mg) 3 volte / die.
I bambini sotto i 2 anni nominare 1/2 misurino (7.5 mg) dopo il pasto 2 volte / die. Препарат назначают только под контролем врача.
Soluzione per via orale e inalatoria
Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni nominare 4 ml (30 mg) 3 раза/сут в первые 2-3 giorno. Затем дозу препарата следует уменьшить до 4 ml 2 volte / die.
I bambini di età compresa tra 5 a 12 anni nominare 2 ml (15 mg) 2-3 volte / die.
I bambini di età compresa tra 2 a 5 anni nominare 1 ml (7.5 mg) 3 volte / die.
I bambini sotto i 2 anni nominare 1 ml (7.5 mg) 2 volte / die.
Препарат следует принимать внутрь после еды в разбавленном виде с чаем, фруктовыми соками, молоком или водой.
Раствор для приема внутрь можно также применять в виде ингаляций.
Adulti e bambini di età superiore ai 5 anni рекомендуется проводить ингаляции 1-2 volte / die per 2-3 ml (40-60 gocce, corrispondente 15-22.5 mg ambroxolo).
I bambini di età inferiore ai 5 anni рекомендуется проводить ингаляции 1-2 volte / die per 2 ml (40 gocce, corrispondente 15 mg ambroxolo).
Для ингаляций следует использовать соответствующий прибор с соблюдением правил использования.
Пациентам с нарушением функции почек или при тяжелом нарушении функции печени следует использовать более низкие дозы препарата, либо увеличить интервал между приемами.
Амброгексал® следует принимать внутрь после еды, bere molti liquidi.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (succhi di frutta, tè, acqua) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется контроль врача.
Effetto collaterale
Dal sistema digestivo: raramente – mal di stomaco, nausea, costipazione, bocca asciutta; raramente (<1%) – aumento della salivazione.
Il sistema respiratorio: raramente (<1%) – повышение секреции слизи в носовой полости, vie aeree secche.
Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, orticaria, angioedema, broncospasmo, повышение температуры и озноб; raramente (<0.01%) – shock anafilattico.
Altro: raramente (<1%) – debolezza, mal di testa, difficoltà a urinare (dizurija).
A Амброгексала® в форме сиропа и раствора для приема внутрь и ингаляций: в связи с наличием в составе препарата натрия метабисульфита (conservante), возможно развитие реакций повышенной чувствительности (soprattutto in pazienti con asma bronchiale), проявляющихся в виде рвоты, diarrea, острых астматических приступов, нарушения сознания или шока. Эти реакции могут протекать очень индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Controindicazioni
- I trimestre di gravidanza;
- I bambini fino all'età 6 anni (Pillola);
- I bambini fino all'età 12 anni (для капсул пролонгированного действия);
— повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.
DA cautela следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (ввиду возможного обострения), insufficienza renale, insufficienza epatica.
Gravidanza e allattamento
Противопоказано применение препарата в I триместре беременности.
L'uso del farmaco nel Periodo II e III della gravidanza è possibile solo nel caso in cui, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Precauzioni dovrebbero usare il farmaco durante l'allattamento, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Avvertenze
С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.
Pazienti, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики. Pazienti, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.
При тяжелом нарушении функции печени и/или почек следует использовать более низкие концентрации, либо увеличить интервал между приемами препарата.
Пациентам с нарушением толерантности к фруктозе перед применением Амброгексала® Parlate con il vostro medico.
Overdose
Sintomi: nausea, vomito, dolore epigastrico. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства, diarrea. При выраженной передозировке возможно падение АД.
Trattamento: rimozione del farmaco. Следует вызвать искусственную рвоту, в течение первых 2-х ч промыть желудок; показан прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.
Interazioni con altri farmaci
При одновременном применении Аброгексала® con antibiotici (incl. amoksiцillinom, tsefuroksymom, doxiciclina, Eritromicina) в бронхиальном секрете увеличивается концентрация последних.
При одновременном применении Аброгексала® с противокашлевыми средствами (incl. codeina) в связи с подавлением кашлевого рефлекса возможно затруднение отхождения мокроты из бронхиального дерева.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.
Condizioni e termini
Il farmaco è in forma di compresse deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini pari o superiore ai 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.
Препарат в форме капсул пролонгированного действия следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Data di scadenza – 3 anno.
Препарат в форме сиропа следует хранить в недоступном для детей, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 3 anno.
Препарат в форме раствора для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей, luogo buio a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 4 anno.