AMBROBENE

Materiale attivo: Amʙroksol
Quando ATH: R05CB06
CCF: Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat
ICD-10 codici (testimonianza): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Quando CSF: 12.02.02
Fabbricante: Merckle GmbH (Germania)

FARMACEUTICO FORM, COMPOSIZIONE E IMBALLAGGIO

Pillole bianco, round, lenticolare, con la linea di rottura unilaterale.

1 linguetta.
cloridrato ambroxolo30 mg

Eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio stearato, Biossido di silicio altamente.

10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – scatole di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (5) – scatole di cartone.

Capsule Retard con una porzione superiore opaco e un marrone chiaro, parte inferiore incolore; contenuto di capsule – dal bianco al giallo palle un po '.

1 caps.
cloridrato ambroxolo75 mg

Eccipienti: cellulosa microcristallina, cellulosa microcristallina e sodio carbossimetilcellulosa, metilidrossipropilcellulosa, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, silice colloidale, precipitata, gelatina, Biossido di titanio, ossido di ferro (giallo, rosso, nero).

10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (1) – scatole di cartone.
10 PC. – imballaggi Valium planimetrica (2) – scatole di cartone.

Soluzione per via orale e inalatoria chiaro, Incolore a leggermente giallastra, senza odore.

1 ml
cloridrato ambroxolo7.5 mg

Eccipienti: sorbato di potassio, acido cloridrico, Acqua purificata.

40 ml – bottiglie di vetro scuro con sughero contagocce (1) completare con un bicchiere misurato – scatole di cartone.
100 ml – bottiglie di vetro scuro con sughero contagocce (1) completare con un bicchiere misurato – scatole di cartone.

Sciroppo chiaro, Incolore a leggermente giallastra, con l'odore di lamponi.

5 ml
cloridrato ambroxolo15 mg

Eccipienti: Sorbitolo liquido (noncrystallizing), glicole propilenico, sapore di lampone, saxarin, Acqua purificata.

100 ml – flaconi di vetro scuro (1) completare con un bicchiere misurato – confezioni di cartone.

Soluzione iniettabile chiaro, Incolore a leggermente giallastra, senza odore.

1 amp.
cloridrato ambroxolo15 mg

Eccipienti: monoidrato di acido citrico, cloruro di sodio, disodio monogïdrogenfosfat geptagïdrat, acqua d / e.

2 ml – flaconi di vetro scuro (5) – Vassoi di materia plastica (1) – scatole di cartone.

 

Azione farmacologica

Mukoliticeskij otxarkivajuщij preparat.

Amʙroksol – il metabolita attivo di bromexina migliora le proprietà reologiche di espettorato, riduce la sua viscosità e proprietà adesive, facilitando la sua rimozione dalle vie aeree.

Ambroxol stimola l'attività delle cellule della membrana sierosa delle ghiandole bronchi, produzione di enzimi, abbattere il rapporto tra i polisaccaridi di espettorato, tensioattivo e l'attività delle ciglia dei bronchi direttamente istruzione, impedendo loro di attaccare insieme.

Dopo somministrazione orale, si verifica l'effetto terapeutico 30 minuti e persiste per 6-12 no (a seconda della dose).

Per la somministrazione parenterale, il principio attivo viene rapidamente e dura 6-10 no.

 

Farmacocinetica

Assorbimento e distribuzione

Per parenterale ambroxolo amministrazione penetra rapidamente tessuto. La concentrazione più alta trovata nei polmoni. Cmax livelli plasmatici raggiunti dopo 1-3 no.

Alle proteine ​​plasmatiche, si lega su 80% prodotto. Ambroxol penetra la barriera emato-encefalica e la barriera placentare, escreto nel latte materno.

Metabolismo ed escrezione

Il farmaco viene metabolizzato nel fegato mediante coniugazione con metaboliti farmacologicamente inattivi.

Di 90% Ambroxolo è escreto nelle urine: di loro 90% come metaboliti e 10% in forma invariata.

Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari

A gravi malattie del fegato spazio ridotto di ambroxolo 20-40%.

A grave insufficienza renale aumenta T1/2 ambroxolo e dei suoi metaboliti.

 

Testimonianza

Tutte le forme di farmaco utilizzato nelle malattie del tratto respiratorio con muco viscoso rilascio e lo scarico della sua difficoltà:

- Acuta e bronchite cronica;

- Polmonite;

- Asma bronchiale;

- Bronchiectasie;

- Nel complesso la terapia di stimolare la sintesi di tensioattivi per la sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri e neonati (iniezione).

 

Dosaggio regime

Il farmaco è assunto per via orale dopo il pasto con molti liquidi (bicchiere d'acqua, tè o succo di frutta).

Pillole adulti e bambini di età superiore ai 12 anni primo 2-3 giorni nominano 1 linguetta. 3 volte / die (90 mg / giorno). Nel successivo passaggio alla dose 2-single del farmaco 1/2 scheda. / giorno (30 mg / giorno).

I bambini di età compresa tra 6 a 12 anni primo 2-3 giorni nominano 1/2 linguetta. 2-3 volte / die (30-45 mg / giorno). In una mossa successiva per due volte sul farmaco 1/2 scheda. / giorno (30 mg / giorno).

Capsule Retard adulti e bambini di età superiore ai 12 anni nominare 1 caps. / giorno (75 mg / giorno).

Sciroppo deve essere assunto con un misurino: in 1 sciroppo ml contiene 3 mg ambroxolo.

I bambini sotto i 2 anni prescrittori su 2.5 ml sciroppo 2 volte / die (15 mg / giorno).

I bambini di età compresa tra 2 a 6 anni prescrittori su 2.5 ml sciroppo 3 volte / die (22.5 mg / giorno).

I bambini di età compresa tra 6 a 12 anni prescrittori su 5 ml sciroppo 2-3 volte / die (30-45 mg / giorno).

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni durante i primi giorni 10 ml sciroppo 3 volte / die (90 mg / giorno). Successivamente, con 10 ml sciroppo 2 volte / die (60 mg / giorno).

Ambrobene in forma di sciroppo è la forma di dosaggio più conveniente per il trattamento di pazienti pediatrici.

Soluzione per via orale e inalatoria l'interno dovrebbe usare il misurino: in 1 ml di soluzione contiene 7.5 mg ambroxolo.

I bambini sotto i 2 anni prescrittori su 1 ml 2 volte / die (15 mg / giorno).

I bambini di età compresa tra 2 a 6 anni prescrittori su 1 ml 3 volte / die (22.5 mg / giorno).

I bambini di età compresa tra 6 a 12 anni prescrittori su 2 ml 2-3 volte / die (30-45 mg / giorno).

Adulti e adolescenti primo 2-3 giorni nominano 4 ml 3 volte / die (90 mg / giorno). Nei giorni successivi – da 4 ml 2 volte / die (60 mg / giorno).

Quando viene applicato in forma Ambrobene inalazioni utilizzando qualsiasi attrezzatura moderna (tranne vapore inalazione). Prima inalazione, il farmaco deve essere miscelato con 0.9% soluzione di cloruro di sodio (per umidificazione ottimale può essere diluito con un rapporto di 1:1) e riscaldato alla temperatura corporea. Inalazione dovrebbe essere fatto nel solito modo di respirazione, non provocare shock tosse.

I pazienti con asma per evitare l'irritazione delle vie respiratorie non specifiche e spasmo prima l'inalazione di ambroxolo deve essere utilizzato broncodilatatori.

I bambini sotto i 2 anni inalato da 1 ml 1-2 volte / die (7.5-15 mg / giorno).

I bambini di età compresa tra 2 a 6 anni inalato da 2 ml 1-2 volte / die (15-30 mg / giorno).

Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni inalato da 2-3 ml 1-2 volte / die (15-45 mg / giorno).

Soluzione iniettabile devono essere inseriti in / (bolo lento o infusione). Il solvente utilizzato 0.9% cloruro di sodio, 5% Destrosio, Ringer-Locke o qualsiasi altra soluzione di base con un pH superiore 6.3.

Bambini Di solito il farmaco viene somministrato in una dose giornaliera 1.2-1.6 mg / kg di peso corporeo.

I bambini sotto i 2 anni nominare 1 ml (1/2 amp.) 2 volte / die (15 mg / giorno).

I bambini di età compresa tra 2 a 6 anni nominare 1 ml (1/2 amp.) 3 volte / die (22.5 mg / giorno).

I bambini di età inferiore ai 6 anni nominare 2 ml (1 amp.) 2-3 volte / die (30-45 mg / giorno).

Adulti nominare 1 amp. 2-3 volte / die (30-45 mg / giorno). In casi gravi, la dose può essere aumentata a 2 amp. 2-3 volte / die (60-90 mg / giorno).

A sindrome da distress respiratorio nei neonati prematuri e dose giornaliera è 30 mg, generalmente, assegnato 4 amministrazione separata.

Iniezione viene fermata dopo la scomparsa delle manifestazioni acute della malattia e passare alla ingestione di altre forme di dosaggio Ambrobene.

Trattamento i bambini di età compresa tra 2 anni dovrebbe essere intrapresa soltanto sotto controllo medico.

Mentre il farmaco si consiglia di bere molti liquidi.

La durata del trattamento dipende dalle caratteristiche della malattia. Non utilizzare il farmaco senza nomina di un medico 4-5 giorni.

 

Effetto collaterale

Dal sistema digestivo: raramente – sbavando, gastralgia, nausea, vomito, diarrea, costipazione.

Il sistema respiratorio: raramente – secchezza della bocca e le vie respiratorie, rinorrea.

Reazioni allergiche: raramente – eruzione cutanea, edema angioneurotico del volto, insufficienza respiratoria, reazione della temperatura con brividi; in alcuni casi – dermatite da contatto, shock anafilattico.

Altro: debolezza, mal di testa, dizurija, eruzione cutanea.

Con il rapido on / in: mal di testa intenso, sensazione di gambe stanche e pesanti, stupore, aumento della pressione sanguigna, affanno, ipertermia, brividi.

 

Controindicazioni

- Ulcera gastrica e duodenale;

- Sindrome epilettica;

- Bambini fino a 6 anni (Pillola, capsule ritardo, Soluzione iniezione);

- Bambini fino a 12 anni (per ritardare capsule);

- Ipersensibilità al farmaco.

DA cautela uso in pazienti con compromissione della funzionalità renale e grave malattia del fegato, riducendo la dose e aumentare il tempo tra l'assunzione del farmaco (in tali casi, il trattamento deve essere effettuato sotto controllo medico).

DA cautela e solo sotto controllo medico devono essere applicati a Ambrobene dismotilità bronchi e grandi volumi assegnati segrete al fine di evitare il rischio di congestione nelle secrezioni bronchiali.

 

Gravidanza e allattamento

Poiché a tutt'oggi non ci sono dati certi sugli effetti negativi della ambroxolo sul feto e del neonato, Ambrobene usato durante la gravidanza, soprattutto nel I acetonide, e durante l'allattamento è possibile solo nel caso, quando i benefici destinati per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

 

Avvertenze

Istruzioni speciali per il farmaco non viene concessa.

 

Overdose

Ambroxol ben tollerato quando somministrato ad una dose di 25 mg / kg / die.

Sintomi: aumento della saliva, nausea, vomito, diminuzione della pressione sanguigna.

Trattamento: lavanda gastrica nel primo 1-2 h dopo la somministrazione, ricevere prodotti contenenti grassi. Si dovrebbe monitorare parametri emodinamici. Se la spesa necessaria terapia sintomatica.

 

Interazioni con altri farmaci

L'uso concomitante di farmaci con Ambrobene, avente attività antitosse (ad esempio,, contenenti codeina), raccomandato per la difficoltà di rimozione catarro dai bronchi in background per ridurre la tosse.

L'uso contemporaneo con antibiotici Ambrobene (incl. amoksiцillin, cefuroxima, Eritromicina, doxiciclina) migliora la consegna di antibiotici nelle vie aeree polmonari. Tale interazione con doxiciclina ampiamente utilizzata per scopi terapeutici.

Non può essere utilizzato per l'iniezione di una miscela con soluzioni Ambrobene, avente un pH superiore 6.3.

 

Condizioni di fornitura di farmacie

Droga in compresse, capsule ritardo, soluzione per via orale e l'inalazione, Sciroppo è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

Preparazione in forma di soluzione iniettabile per prescrizione.

 

Condizioni e termini

Pillole, capsule di ritardo devono essere tenuti fuori dalla portata dei bambini in condizioni normali. Data di scadenza – 5 anni.

Soluzione per inalazione orale e deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza – 5 anni.

Shelf sciroppo vita – 4 anno.

Lista B. L'iniezione deve essere conservato in condizioni normali. Data di scadenza – 4 anno.

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