Alprostadil (Codice ATC G04BE01)

Quando ATH:
G04BE01

Caratteristica.

Naturale analogo della prostaglandina E1 (PGE1). Bianco o polvere cristallina quasi bianca con un punto di fusione tra 115 e 116 ° C, solubilità a 35 ° C - 8000 µ g/100 ml di acqua bidistillata. Il peso molecolare - 354,49.

Azione farmacologica.
Vasodilatatore, antiagregatine.

Applicazione.

Estratto di concentrato per soluzione per le infusioni: Obliteratrice croniche malattie delle arterie periferiche III-IV (Secondo la classificazione di Fontaine), causando dolore a riposo o cambiamenti trofici. Obliteriruty endarteriit peremejateisa pesante zoppia (Se non indicato chirurgia), aterosclerosi delle arterie degli arti, diabetica, Malattia di Buerger (La malattia di Buerger), Sindrome di Raynaud con violazioni trofiche, vasculite, Sclerodermia sistemica, crampi alle gambe, circolazione del sangue periferico umano come conseguenza degli effetti dannosi di fattori fisici, soprattutto sverhpredelna vibrazione. Cardiopatie dipendente ductus congenite in neonati (per mantenimento temporaneo del funzionamento del dotto arterioso di condurre ricostruttiva chirurgia cardiaca), incl. atresia Mitral′naâ, atresia polmonare, Valvola tricuspide, Tetrada Fallo.

Valium per soluzione per vnutrikavernoznogo introduzione: disfunzione erettile di neurogena, Vascolare, eziologia psicogena o mista; la condotta dei campioni farmacologici nella diagnosi di violazioni della funzione erettile.

Controindicazioni.

Estratto di concentrato per soluzione per le infusioni: ipersensibilità, gravidanza, lattazione. In neonatologia: respirazione di oppressione, sindrome da distress respiratorio, lo stato di spontanea stoiko-brevetto dotto arterioso.

Valium per soluzione per vnutrikavernoznogo introduzione: ipersensibilità, suscettibilità alle erezioni prolungate (drepanocytemia, incl. Se si sospetta, mnozhestvennaya mieloma, leucemia, ecc.), pazienti con deformazioni anatomiche del pene (angolazione, fibrosi kavyernoznyi, Malattia di La Peyronie), stenosi uretrale, gipospadiя, Età a 18 e più anziani 75 anni (nessuna esperienza nell'uso di questi gruppi di pazienti); uomini, che è controindicata o non raccomandata vita sessuale; la presenza di una protesi peniena.

Si applicano restrizioni.

Estratto di concentrato per soluzione per le infusioni: infarto miocardico acuto e, incl. trasferito negli ultimi 6 Mesi; forma di pesante o instabile di angina, INSUFFICIENZA CARDIACA scompensata, ipotensione, insufficienza cardiovascolare (prestare particolare attenzione al monitoraggio del supporto di soluzione volume di carico), cambiamenti del polmone infiltrativa o gonfiore, bronchoobstructive sindrome severa con i segni di insufficienza respiratoria, insufficienza epatica (incl. storia), stati, caratterizzata da un aumentato rischio di sanguinamento (ulcera gastrica e duodenale, sconfitta pesante cerebrovascolare, retinopatia proliferativa con predisposizione al sanguinamento, vasto trauma, ecc.), emodialisi (trattamento deve essere effettuato nel periodo postdializnom), Diabete mellito di tipo 1, soprattutto con le vaste lesioni vascolari (in pazienti anziani), terapia concomitante sosudorasshiratmi HP o anticoagulanti. In neonatologia: bradipnea, ipotensione, tachicardia o ipertermia.

Valium per soluzione per vnutrikavernoznogo introduzione: trombocitopenia, policitemia, trombosi venosa (incl. predisposizione), viscosità del sangue aumentata, ʙalanit, uretrit.

Effetti collaterali.

In infuzionnom

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: mal di testa, vertigini, parestesia, convulsioni, stanchezza, un senso di malessere, violazione della sensibilità della pelle e membrane mucose; raramente sputannosti coscienza, psicosi.

Sistema cardio-vascolare e di sangue (emopoiesi, emostasi): bassa pressione sanguigna, tachicardia, kardialgija, ritmo cardiaco anomalo, DI блокада, arrossamento della pelle; raramente è lo sviluppo o all'approfondimento dell'insufficienza cardiaca congestizia, lakopenia o leucocitosi.

Dal sistema respiratorio: affanno; raramente, sindrome da distress respiratorio, edema polmonare acuto.

Dal tubo digerente: disagio nella zona di epigastralna, nausea, vomito, diarrea, aumento delle transaminasi epatiche; raramente, iperbilirubinemia.

Con il sistema genito-urinario: raramente, insufficienza renale, ematuria.

Sulla parte del sistema muscolo-scheletrico: artralgia; durante l'uso continuo prolungato (Di più 4 Sole) -reversibile ossa corticali di IPEROSTOSI.

Reazioni allergiche: eruzioni cutanee, orticaria, prurito.

Altro: aumento della sudorazione, ipertermia, brividi, gonfiore delle estremità, nell'infusione venosa; raramente è l'aumento della proteina c - reattiva; reazioni all'iniezione è un dolore, edema, эritema, violazione della sensibilità, flebit prossimale allo spazio / nell'introduzione (a 40% pazienti).

Estremamente raro (a 1% casi): shock, insufficienza cardiaca acuta, giperʙiliruʙinemija, emorragia, sonnolenza, bradipnea, funzione respiratoria ridotta, tachipnea, anurija, compromissione della funzionalità renale, gipoglikemiâ, fibrillace ventricolare cuore, Blocco AV II della laurea, aritmia sopraventricolare, sforzo muscolare del collo, irritabilità, gipotermiя, giperkapniя, arrossamento della pelle, ematuria, peritoneali sintomi, taxifilaksija, iperkaliemia, trombocitopenia, anemia.

Neonati: apnea (frequenza di 10-12%), febbre (14%), arrossamento della pelle (di 10%, soprattutto quando la / e l'introduzione), bradikadiâ (7%), diminuzione della pressione sanguigna (4%), convulsioni (4%), tachicardia (3%); di 2% - Diarrea, sepsi; di 1% -arresto cardiaco, gonfiore, DIC, kaliopenia; ≤ 1% di sanguinamento nel cervello, un'eccessiva flessione del collo, gipotermiя, nervosismo, fiacchezza, insufficienza cardiaca congestizia, Blocco AV II della laurea, tachicardia sopraventricolare, fibrillazione ventricolare, bradipnea, stridore, giperkapniя, depressione respiratoria, tachipnea, rigurgito del contenuto gastrico, giperʙiliruʙinemija, anemia, emorragia, trombocitopenia, anurija, ematuria, peritoneali sintomi, gipoglikemiâ, iperkaliemia; con un lungo corso di trattamento (entro poche settimane) giperostoze segnalato nelle ossa degli arti inferiori (cm. e "Precauzioni di sicurezza").

Quando intrakavernoznom introduzione

Reazioni locali: dolore nel pene (37%), erezioni eccessivamente prolungate (fino a 4-6 h - 4%), ematoma (3%) ed ecchimosi (2%) al sito di iniezione (Introduzione tecnica correlata a improprio), Formazione di noduli fibrosi e malattia della Peyronie (3-8%), gonfiore del pene (1%), eruzione cutanea sul pene (1%); Di meno 1% -priapismo (0,4%), ʙalanit, emorragia al sito di iniezione; infiammazione, prurito e gonfiore al sito di iniezione, sanguinamento dall'uretra, disturbi Penil′Nye, incl. sensazione del pene, intorpidimento, infezioni fungine, irritazione, ipersensibilità, Camille donatacci, eruzione cutanea, эritema, reset di venosa, erezione dolorosa, eiaculazione anormale.

Effetti sistemici (raramente): dolore ed il gonfiamento dello scrotum e del testicolo, aumento della minzione, incontinenza urinaria, fluttuazioni della pressione sanguigna (aumentare o diminuire), tachicardia, battiti sopraventricolari, la circolazione del sangue periferico, stanchezza, mal di testa, gipesteziya, gonfiore dei piedi, iperidrosi, nausea, bocca asciutta, aumento della creatinina sierica, crampi alle gambe, debolezza nelle natiche, dolore localizzato (petto, nelle natiche, pelvico, nelle gambe, mutilazioni genitali, stomaco), midriaz, sintomi simil-influenzali.

Cooperazione.

Pharmaceutical incompatibili con soluzioni di altri farmaci.

Nell'introduzione del metodo di infuzionnom: Esso può esacerbare l'effetto gipotenziveh HP, vasodilatatori e antianginalnah HP; l'uso simultaneo di alprostadil in pazienti, host HP, prevenire la coagulazione del (antykoahulyantы, antiagregantы) potrebbe aumentare il rischio di sanguinamento; in combinazione con cefamandolom, cefoperazone, cefotetanom e farmaci trombolitici — aumenta il rischio di sanguinamento; simpaticomimetici (epinefrina, norepinefrina) — ridurre l'effetto di vazodilatiruûŝij; deve essere considerato, che è possibile interagire e, Se l'HP di cui sopra sono applicate prima di, Come è stato avviato tramite la terapia di alprostadilom.

Quando intrakavernoznom l'introduzione di incarico congiunto con ipotensivi HP, Diuretici, FANS, insulina e orale gipoglikemicakimi HP non pregiudica la sicurezza e l'efficacia di alprostadil.

Overdose.

Estratto di concentrato per soluzione per le infusioni

Sintomi: diminuzione della pressione sanguigna, arrossamento della pelle, debolezza; nei neonati (Inoltre) -apnea del sonno, bradicardia.

Trattamento: rallentamento o cessazione dell'infusione, La terapia simptomaticheskaya; Quando segni di oppressione respirazione centro del neonato presenta AV.

Valium per soluzione per vnutrikavernoznogo introduzione

Sintomi: dolore nel pene, erezioni prolungate e/o priapismo, irreversibile deterioramento della funzione erettile.

Trattamento: Se l'erezione dura per meno 6 no, controllo medico è necessario, tk. regressione spontanea spesso; Se più 6 h — che tiene le iniezioni intercavernous adrenomimetikov (per esempio, efedrina, epinefrina, Fenilefrina), eseguire l'aspirazione di sangue dai corpi cavernosi o, se necessario, trattamento chirurgico.

Dosaggio e amministrazione.

B / A, IO /, intrakavernozno. Dosaggio regime individuale, a seconda dell'indicazione e la forma farmaceutica.

Precauzioni.

Alprostadil per infusioni può essere utilizzato solo da medici, con esperienza in chirurgia vascolare, familiarità con i metodi moderni di monitoraggio continuo del sistema cardiovascolare e in grado di fare l'attrezzatura appropriata. Durante il trattamento dovuto essere monitorati AD, Frequenza Cardiaca, gli indici biochimici e coagulazione del sangue (disturbi della coagulazione del sangue o se terapia simultanea HP, che influenzano la svertawatuyu).

Pazienti di MALATTIA di CUORE ISCHEMICA, così come i pazienti con disfunzione renale e l'edema periferico (creatinina sыvorotochnыy >1,5 mg / dL) devono essere tenuti sotto osservazione in ospedale durante il trattamento alprostadilom ed entro giorni dopo il suo termine. Al fine di evitare i sintomi di gipergidratace in pazienti con insufficienza renale, il volume di liquido immesso possibilmente non deve superare 50-100 ml/giorno. Necessariamente dinamico monitoraggio del paziente: annuncio di monitoraggio e HR, Se necessario, controllare il peso corporeo, equilibrio dei fluidi, misurazione della pressione venosa centrale o studio ecocardiografico.

Flebite (prossimale all'introduzione), generalmente, non è una ragione per la cessazione della terapia, segni di infiammazione scompaiono in poche ore dopo le infusioni o cambiare iniezione di posti a sedere; trattamento specifico in tali casi non è necessario. Cateterizzazione della vena centrale consente di ridurre la frequenza delle manifestazioni degli effetti collaterali del farmaco.

In relazione al rischio di apnea in neonati dovrebbe essere applicata alprostadil nelle istituzioni, con attrezzature e personale qualificato, necessario garantire cure intensive, sotto la costante supervisione dell'INFERNO, Se le condizioni per un intervento chirurgico immediato.

Apnea (cm. Effetti collaterali) visto il più spesso nei neonati con birthweights meno 2 kg e solitamente si presenta all'interno la prima infusione di ora. La nomina di alprostadil neonati può condurre all'ostruzione dello stomaco privratnika foro. Questo effetto, apparentemente, dipende dalla durata della terapia e della dose cumulativa HP. Neonati, ricezione di alprostadil nelle dosi consigliate, più 120 no, devono essere attentamente osservati.

Nel trattamento della disfunzione erettile prima dell'inizio della terapia dovrebbe essere tenuto alprostadilom diagnosi delle cause trattabili di disfunzione erettile. Selezione di dosi necessarie per svolgere ogni paziente individualmente, sotto la supervisione di un medico, con il controllo del sistema cardiovascolare e la durata delle erezioni. Per ridurre la probabilità di prolungata erezione o priapizma quando si seleziona una dose dovrebbe migliorare il suo lento, per raggiungere la dose efficace minima (l'emergere di un'erezione che dura non più di 1 h e sufficienti per l'attuazione del rapporto sessuale). Durante la selezione delle dosi, il paziente dovrebbe essere sotto la supervisione di un medico per la scomparsa di erezione. L'inefficacia della prima dose, il secondo, più alta, può essere introdotto non prima del 1 no. Se c'è un intervallo di risposta tra le dosi non deve essere inferiore a 1 giorno. Samoin″ekcii pazienti possono essere assegnati solo dopo un dettagliato briefing del paziente e lo sviluppo di tecnologia samoin″ekcij. Il trattamento viene iniziato con una dose di, medico selezionato. Il paziente si raccomanda di visitare il medico ogni 3 mesi per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento e, se necessario, per l'aggiustamento della dose.

Il paziente deve notificare, che nel corso del trattamento deve informare il medico su tutti i casi, erezioni che durano più di 4 no. Fine priapizma correzione può causare danni permanenti ai tessuti del pene e la perdita di efficacia a lungo termine.

Alprostadil non è progettato per l'utilizzo simultaneo con altri HP per il trattamento della disfunzione erettile.

Avvertenze.

Conformità dovrebbe essere rigorosamente osservato forma di dosaggio di alprostadil indicazioni specifiche per il suo utilizzo.

Non miscelare con altre soluzioni di HP.

Cooperazione

Sostanza attivaDescrizione di interazione
WarfarinFMR: sinergismo. Rafforza (reciprocamente) effetto di antikoagulyannetary e aumenta il rischio di complicanze emorragiche.
Eparina natriyaFMR: sinergismo. Aumenti (reciprocamente) il rischio di sanguinamento.
PapaverineFMR. Aumenta il rischio di priapizma; l'uso concomitante non è raccomandato.
SildenafilFMR. Può cambiare effetto; l'uso concomitante non è raccomandato.
Enoxaparina sodicaFMR: sinergismo. Aumenti (reciprocamente) il rischio di sanguinamento.

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