ALBUMINA UMANA

Materiale attivo: Albumina umana
Quando ATH: B05AA01
CCF: Preparazione di albumina umana
ICD-10 codici (testimonianza): E86, G93.6, R57.1, R57.8
Quando CSF: 21.05.02
Fabbricante: COLLETTORE crescita Pharmazeutika Produktionsges m. b. H. (Austria)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Soluzione per infusione 5% chiaro, da quasi incolore a giallo chiaro, giallo o verde chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, acetiltriptofan, acido caprilico, acido cloridrico, Idrossido di sodio, acqua d / e.

100 ml – bottiglie di vetro (1) e porta – confezioni di cartone.
250 ml – bottiglie di vetro (1) e porta – confezioni di cartone.
500 ml – bottiglie di vetro (1) e porta – confezioni di cartone.

Soluzione per infusione 20% chiaro, da quasi incolore a giallo chiaro, giallo o verde chiaro.

Eccipienti: cloruro di sodio, acetiltriptofan, acido caprilico, acido cloridrico, Idrossido di sodio, acqua d / e.

50 ml – bottiglie di vetro (1) e porta – confezioni di cartone.
100 ml – bottiglie di vetro (1) e porta – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Plasma-droga, ottenuta per frazionamento del plasma umano.

Albumina 5% è izoonkotičeskim al plasma. Albumina 20% è giperonkotičeskim, e il suo effetto osmotico colloidale supera tale plasma a circa 4 volte. Quando in/con l'introduzione del farmaco aumenta la pressione oncotica nello spazio vnutrisosudistom, che conduce ad un aumento e la manutenzione di BCC. La durata di questo effetto in pazienti differenti può variare. In alcuni pazienti l'aumento nel plasma possa essere conservato per diverse ore. L'albumina è anche una proteina di trasporto, associazione e trasporto degli ormoni sossoudistom linea, enzimi, farmaci.

Farmacocinetica

Distribuzione

Normalmente, lo scambio totale della frazione di albumina è 4-5 g / kg di peso corporeo; di questo numero 40-45% sono in linea sossoudistom, e 55-60% spazio - vnesosudistom. In condizioni patologiche (ustioni gravi o shock settico) distribuzione normale di albumina è rotto, a causa del significativo aumento nella permeabilità capillare.

Metabolismo ed escrezione

T_1/2 albumina in media 19 giorni. L'escrezione avviene intracellulare con partecipazione delle proteasi lisosomiale.

In volontari sani meno di 10% a / nell'imposto dall'albumina viene escreta dal letto vascolare durante il primo 2 ore dopo l'infusione. Tuttavia, i pazienti, specie in pericolo critico, può perdere notevoli quantità di albumina, con la velocità della sua uscita dal letto vascolare è imprevedibile.

Testimonianza

— rifornimento e manutenzione di BCC in casi, Quando c'è una carenza e viene illustrato l'utilizzo di soluzioni colloidali, in particolare, Quando gipovolemičeskom e shock emorragico;

— plasmapheresis terapeutico (Scambio di sostituzione del plasma);

— come ausilio nelle operazioni usando la circolazione extracorporea;

un'emodiluizione preoperatoria Autoemo componenti e;

-gonfiore del cervello (giperonkotičeskij soluzione).

Dosaggio regime

La concentrazione del farmaco, tasso di dose e infusione deve essere selezionato singolarmente in ogni caso.

Dose, necessarie per l'introduzione di, Esso dipende dal peso corporeo, la gravità dell'infortunio o malattia e la continua perdita di liquido e di proteina. Per determinare le necessarie dosi devono valutare l'adeguatezza del Ccn, piuttosto che il livello di albumina nel plasma.

Dare/flebo di albumina in. Velocità di infusione deve essere selezionata a seconda della condizione del paziente e le indicazioni.

A 5% soluzione albumina dire d'una sola dose è 200-300 ml, la dose massima è 500-800 ml. Velocità di no raccomandata più di 60 gocce / min.

A 20% soluzione singola dose di albumina 100 ml. Velocità di no raccomandata più di 40 gocce / min.

Quando un tasso di infusione di cambio sostituzione del plasma può essere più alto e dovrebbe corrispondere al tasso di rimozione.

In bambini dose di impostare singolarmente, in considerazione la testimonianza, paziente di indice di massa corpo e lo stato clinico. La dose singola consigliata di 0.5-1 g / kg. Il farmaco può essere utilizzato in neonati prematuri.

Il farmaco può essere utilizzato in pazienti, emodialisi.

Consigli per il trattamento della droga

Prima applicazione di una soluzione della droga dovrebbe esaminare il. Se la soluzione contiene inclusione o fangoso, Non può essere utilizzato, tk. tali modifiche possono indicare un crollo di proteine o di contaminazione microbica.

Prima dell'introduzione del farmaco deve essere conservato a temperatura ambiente. Il farmaco deve essere iniettato immediatamente dopo l'apertura bottiglia. Saldo inutilizzato della droga deve distruggere.

Albumina 20% Se necessario, si può diluire soluzione salina o 5% destrosio (Glucosio). Non è possibile applicare per questa acqua scopo per iniezione.

Effetto collaterale

Durante il periodo postregistracionnogo l'uso del farmaco sperimentato reazioni indesiderate elencate di seguito.

L'incidenza delle reazioni avverse è classificata come segue:: Spesso (>1/10); spesso (>1/100, <1/10); di rado (>1/1000, <1/100); raramente (>1/10 000, <1/1000); raramente (<1/10 000, incl. casi isolati).

Nell'applicare il farmaco reazioni indesiderate sono rare. Di solito vanno via proprio con una diminuzione nella velocità o cessazione della droga amministrazione. Gravi reazioni introduzione dovrebbe smettere e iniziare il trattamento appropriato.

Sulla parte del sistema immunitario: reazione anafilattica raramente; molto raramente - shock anafilattico.

Dal sistema nervoso e mentalità: molto raramente è il mal di testa, confusione.

Sistema cardiovascolare: raramente-arteriosa gipotenzia; molto raramente-tachicardia, bradicardia, ipertensione arteriosa, risciacquo.

Il sistema respiratorio: molto raramente-mancanza di respiro.

Dal sistema digestivo: molto raramente-nausea.

Le reazioni dermatologiche: raramente - orticaria, angioedema, rash eritematoso, aumento della sudorazione.

Altro: molto raramente-febbre, tremore, dolore nella regione lombare.

Controindicazioni

- Insufficienza cardiaca cronica scompensata;

- Edema polmonare;

— l'anemia severa;

— gipervolemia;

-ipersensibilità all'albumina o altri componenti del farmaco.

DA cautela il farmaco deve essere usato in pazienti con insufficienza renale cronica, insufficienza cardiaca cronica nella compensazione di fase, anemia cronica compensata, ipertensione, varici dell'esofago, Diatesi emorragica, trombosi, l'emorragia interna in corso.

Pazienti più anziani per evitare di sovraccaricare il sistema cardiovascolare di che si consiglia di evitare l'imposizione 20% soluzione, e con l'introduzione di 5% soluzione dovrebbe evitare Introduzione ad alta velocità.

Gravidanza e allattamento

La sicurezza del farmaco in donne in gravidanza negli studi clinici controllati non è stata studiata. Esperienza di applicazione clinica della soluzione di albumina non aspettatevi effetti avversi sulla gravidanza, sul feto o neonato, Poiché l'albumina umana è un normale componente del plasma sanguigno umano.

Non hanno studiato l'influenza del farmaco sulla funzione riproduttiva degli animali.

Avvertenze

Se avete allergie o reazioni anafilattiche dovrebbero immediatamente interrompere la droga e iniziare il trattamento adatto. In caso di urto dovrebbe iniziare trattamento protivosokowoe, conformemente alle norme applicabili del trattamento.

Quando lo svolgimento di un'infusione del farmaco è necessario assicurare un monitoraggio accurato e regolare dei parametri circolatori del sangue, incl. DA, Frequenza Cardiaca, pressione venosa centrale, pressione “jamming” in arteria polmonare, diuresi, la concentrazione di elettroliti nel plasma, Ematocrito/emoglobina.

Con l'introduzione dell'albumina soluzione dovrebbe monitorare la concentrazione di sodio e potassio nel plasma sanguigno del paziente e di adottare misure appropriate per ripristinare o mantenere l'equilibrio di questi elettroliti. Si deve tener, che la concentrazione di sodio nella 5% e 20% le stesse soluzioni.

Se necessario, la sostituzione di quantità relativamente elevate di bisogno di controllo della coagulazione del sangue e dell'ematocrito. Dovrebbe garantire la sostituzione appropriata di altre componenti del sangue (fattore di coagulazione, elettroliti, degli eritrociti e piastrine).

Una soluzione di albumina quando la disidratazione è possibile solo dietro previa garantire sufficienti liquidi arrivi (dentro, parenterale).

Da 20% l'albumina è in grado di aumentare efficacemente la pressione colloide-osmotica, Durante la relativa introduzione deve monitorare le condizioni del paziente al fine di individuazione tempestiva di sovraccarico circolatorio e gipergidratace.

Soluzioni di albumina non devono essere diluiti con acqua per preparazioni iniettabili, Dall'introduzione di tale soluzione, il paziente può causare emolisi degli eritrociti.

Misure standard per prevenire le infezioni, causati dall'uso di droghe, prodotta dal sangue o dal plasma umani, sono donatori di screening, Verifica singole porzioni e pool di plasma su specifici marker di infezione, così come l'inclusione nel processo di produzione misure efficaci per l'inattivazione/eliminazione dei virus. Ciò nonostante, Quando l'applicazione di farmaci, prodotta dal sangue o dal plasma umani, Non è possibile eliminare completamente il rischio di trasmissione di infezioni da patogeni. Questo vale anche per i virus sconosciuti o recentemente identificati e altri microrganismi patogeni.

C'erano rapporti di trasmissione di virus con soluzioni di albumina, prodotto metodi generalmente accettati in conformità con le specifiche della farmacopea europea.

Ogni introduzione di preparazione del paziente, è consigliabile che il nome del farmaco e il numero di serie nella storia della malattia o il paziente del medico record in ordine, per essere in grado di rintracciare il rapporto del paziente con l'introduzione della serie droga.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Non c'era alcuna influenza sulla capacità di guidare veicoli o meccanismi in movimento.

Overdose

Sintomi: in casi, Quando tasso di dose e infusione è eccessivamente alta o non corrisponde la circolazione del sangue del paziente, lo sviluppo di gipervolemii e i suoi sintomi di sovraccaricare il sistema cardiovascolare (affanno, jaremnyh gonfiore vene, mal di testa). Si può anche aumentare il sangue e/o pressione venosa centrale, sviluppo dell'edema polmonare.

Trattamento: al primo le manifestazioni dei sintomi di sovraccaricare il sistema cardiovascolare devono immediatamente interrompere la droga e stabilire il controllo permanente dei parametri della circolazione sanguigna. Terapia sintomatica testimonianza. Specifiche comsp carente.

Interazioni con altri farmaci

Non si conoscono interazioni specifiche albumina umana con altri farmaci.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Il farmaco deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, il luogo buio a una temperatura compresa tra 2° e 25° c; Non congelare. Data di scadenza – 3 anno.