ALBAREL
Materiale attivo: Rilmenidina
Quando ATH: C02AC06
CCF: Imidazolina selettivo agonista dei recettori. Farmaci antiipertensivi
ICD-10 codici (testimonianza): Io10
Quando CSF: 01.09.01.02
Fabbricante: UOVO FARMACEUTICA Plc (Ungheria)
Forma di dosaggio, composizione e confezionamento
Pillole round, lenticolare, bianco, inciso su entrambi i lati sotto forma di un segno “IO”.
1 linguetta. | |
rilmenidina digidrofosfato | 1.544 mg, |
che corrisponde al contenuto di rilmenidina | 1 mg |
Eccipienti: carbossimetilcellulosa di sodio, cellulosa microcristallina, lattosio, paraffina, Silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, cera d'api bianco.
10 PC. – vesciche (1) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (2) – confezioni di cartone.
10 PC. – vesciche (3) – confezioni di cartone.
Azione farmacologica
Farmaci antiipertensivi, derivato dell'ossazolina. Interagisce selettivamente con i recettori dell'imidazolina. (IO1) centri vasomotori corticali e periferici, in particolare centri renali. Il legame di rilmenidina con i recettori dell'imidazolina inibisce l'attività simpaticomimetica come corticale, e centri periferici, portando ad abbassare la pressione sanguigna.
Albarel® ha un effetto ipotensivo dose-dipendente sulla pressione arteriosa sistolica e diastolica in posizione supina e in piedi. Visualizzazione, qual è lo scopo del farmaco albarel® alle dosi terapeutiche (1 o 2 mg / giorno) efficace nel trattamento dell'ipertensione lieve o moderata. L'effetto del farmaco persiste per 24 no, efficace durante l'esercizio. Con l'uso prolungato, la dipendenza non si sviluppa.
A dosi terapeutiche, Albarel® non influenza la funzione cardiaca, non ritarda il sodio e l'acqua, non disturba l'equilibrio metabolico.
Albarel® riduce OPSS senza cambiamenti nella gittata cardiaca. La contrattilità miocardica e gli indici elettrofisiologici rimangono invariati.
Albarel® non provoca ipotensione ortostatica (incl. gli anziani); non viola la risposta fisiologica compensativa del ritmo cardiaco all'attività fisica; non influenza il flusso sanguigno renale, filtrazione glomerulare o frazione di filtrazione; non influenza il metabolismo dei carboidrati e dei lipidi (incl. in pazienti con diabete mellito insulino-dipendente e non-insulino-dipendente).
Farmacocinetica
Assorbimento
Dopo aver assunto il farmaco all'interno, rilmenidina viene rapidamente e completamente assorbita dal tratto digestivo. Dopo una singola dose di Albarel® dose 1 mg Cmax plasma ottenuto attraverso 1.5-2 h ed è 3.5 ng / ml. La biodisponibilità assoluta di 100%; non influenzato “primo passaggio” attraverso il fegato. L'aspirazione si verifica allo stesso modo in pazienti diversi: nessun cambiamento interindividuale notato. L'assunzione concomitante di alimenti non influisce sulla biodisponibilità.
Distribuzione
Legame alle proteine plasmatiche è inferiore 10%. vD – 5 l / kg.
Dopo un uso ripetuto, lo stato di equilibrio viene stabilito dal terzo giorno di somministrazione regolare del farmaco. In pazienti con ipertensione arteriosa, in trattamento per 2 anni, concentrazione albarel® nel plasma rimane stabile.
Fornito con il latte materno.
Metabolismo
Albarel® biotrasformato leggermente. I metaboliti si trovano in tracce nelle urine e sono il risultato dell'idrolisi o dell'ossidazione dell'anello ossazolina. Questi metaboliti non sono agonisti α2-adrenoreceptorov.
Detrazione
65% la dose accettata viene escreta immodificata nelle urine. La clearance renale è 2/3 di liquidazione totale.
T1/2 è 8 no; non cambia al momento della riconferma.
Farmacocinetica in situazioni cliniche particolari
T1/2 nelle persone di età 70 di età pari o superiore a 13 ± 1 h.
Nei pazienti con insufficienza epatica T1/2 è di 12 ± 1 h.
Poiché l'escrezione di droga si verifica principalmente dai reni, nei pazienti con funzionalità renale compromessa, si osserva un rallentamento nell'eliminazione del farmaco, che è correlato al valore del controllo di qualità. In pazienti con grave insufficienza renale (CC meno 15 ml / min) T1/2 è di circa 35 no.
Testimonianza
- Ipertensione arteriosa.
Dosaggio regime
Dose raccomandata di Albarel® è 1 mg / giorno (1 tab.) mattina.
Se la pressione sanguigna scende insufficientemente dopo un mese di trattamento, la dose può essere aumentata a 2 mg / giorno 2 ammissione (1 linguetta. mattina e 1 linguetta. la sera, durante i pasti).
In pazienti con insufficienza renale di gravità da lieve a moderata (QC più 15 ml / min) Non richiede dosi correzione.
Il trattamento viene effettuato a lungo..
Effetto collaterale
CNS: astenia possibile, insonnia, sonnolenza, aumento della fatica durante lo sforzo fisico; in alcuni casi – ansia, depressione, convulsioni.
Sistema cardiovascolare: forse il battito del cuore; in alcuni casi – estremità fredde, ipotensione ortostatica.
Dal sistema digestivo: possibile dolore epigastrico, bocca asciutta, diarrea; in alcuni casi – nausea, costipazione.
Le reazioni dermatologiche: raramente – eruzione cutanea, prurito.
Altro: in alcuni casi – edema periferico, maree, disfunzione sessuale.
Gli effetti collaterali sono rari, generalmente, espresso debolmente e ha un carattere transitorio.
Controindicazioni
Grave depressione;
- Grave insufficienza renale (CC<15 ml / min);
- Gravidanza;
- Allattamento (l'allattamento al seno);
- Ipersensibilità al farmaco.
Gravidanza e allattamento
Il farmaco non deve essere prescritto durante la gravidanza e l'allattamento (l'allattamento al seno) a causa della mancanza di dati clinici sufficienti.
IN studi sperimentali non sono stati osservati effetti teratogeni ed embriotossici.
Avvertenze
Quando si prescrive il farmaco ai pazienti dopo un recente ictus, L'infarto del miocardio richiede un monitoraggio medico periodico.
A causa della buona tolleranza di Albarel® può essere prescritto in base alle indicazioni per pazienti anziani e pazienti con diabete concomitante.
Se è necessario interrompere il trattamento, la dose deve essere ridotta gradualmente, sebbene improbabile, tale sospensione del farmaco sarà accompagnata da eventuali effetti collaterali.
La somministrazione concomitante di Albarel non è raccomandata.® con gli inibitori MAO.
Bere alcol non è raccomandato durante il trattamento..
Utilizzare in Pediatria
Dati clinici sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni insufficientemente, pertanto, il farmaco non deve essere prescritto a questa categoria di pazienti.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione
Albarel® a dosi terapeutiche non influenza le reazioni psicomotorie. Se il farmaco è prescritto a dosi, superiore terapeutico, o in combinazione con droghe, deprimente attività del sistema nervoso centrale, i pazienti devono essere avvertiti – autisti e pazienti, impegnato in altre attività potenzialmente pericolose, sulla possibile insorgenza di sonnolenza.
Overdose
Sintomi: ipotensione grave, disordini mentali.
Trattamento: lavanda gastrica; poi – terapia simpaticomimetica. La rilmenidina viene scarsamente escreta durante l'emodialisi.
Interazioni con altri farmaci
L'appuntamento di Albarel® con antidepressivi triciclici riduce il suo effetto antiipertensivo.
Effetto Albarel® rafforzare i vasodilatatori, diuretici e antistaminici.
In combinazione con farmaci, hanno un effetto deprimente sul SNC, possibile aumento della sonnolenza.
Condizioni di fornitura di farmacie
Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.
Condizioni e termini
Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini pari o superiore ai 30 ° C. Data di scadenza – 2 anno.