AGRIPPAL S1

Materiale attivo: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Quando ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
ICD-10 codici (testimonianza): Z25.1
Fabbricante: NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Italia)

Forma di dosaggio, composizione e confezionamento

Суспензия для в/м и п/к введения** come incolore, прозрачной жидкости.

Eccipienti: cloruro di sodio, cloruro di potassio, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, cloruro di magnesio, Cloruro di calcio, acqua d / e.

* emoagglutinina.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – siringhe in vetro con aghi (1) – vesciche (1) – confezioni di cartone.

Azione farmacologica

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 a 12 Mesi.

Farmacocinetica

–

Testimonianza

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, malattia renale cronica, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 anni;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Dosaggio regime

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

I bambini con 6 Mesi prima 35 Mesi designato 0.25 ml (половина дозы).

Bambini, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 della settimana.

Bambini da 35 Mesi, adolescenti e adulti designato 0.5 ml.

При использовании шприца, contiene 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Effetto collaterale

Normale (≥1 / 100, <1/10)

Reazioni locali: rossore, contusione, imballaggio, болезненность и отек в месте инъекции.

Reazioni comuni: Aumento della temperatura, malessere, brividi, debolezza, mal di testa, Sudorazione, mialgia, artralgia.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 giorno.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Le reazioni dermatologiche: общие кожные реакции, con prurito, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Alcuni (≥1 / 10 000, <1/1000)

Dal sistema nervoso: nevralgia, parestesia (sensazione di bruciore, intorpidimento), convulsioni.

Dal sistema ematopoietico: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, ansia, nervosismo, perdita di conoscenza, затруднение дыхания и глотания, prurito (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, persona (особенно вокруг глаз и губ), eruzione cutanea (особенно вокруг ушей), nausea, vomito, спастические желудочные боли, diarrea.

Molto raro (<1/10 000)

Ci sono васкулиты с нарушением функции почек.

Dal sistema nervoso: энцефаломиелиты, neurite, Sindrome di Guillain Barre (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, paralisi).

Все перечисленные побочные эффекты, generalmente, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Controindicazioni

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Gravidanza e allattamento

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Donne incinte, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (l'allattamento al seno).

Avvertenze

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Overdose

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Interazioni con altri farmaci

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Pazienti, terapia immunosupressivnuju, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Condizioni di fornitura di farmacie

Il farmaco viene rilasciato sotto la prescrizione.

Condizioni e termini

Вакцину следует хранить в защищенном от света, portata dei bambini, ad una temperatura compresa tra 2 ° e 8 ° C.; Non congelare.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Non congelare.

Data di scadenza – 12 Mesi. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.