Advantano: istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Materiale attivo: metilprednisolone aceponato
Quando ATH: D07AC14
CCF: SCS per uso esterno
ICD-10 codici (testimonianza): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Fabbricante: Intendis GmbH (Germania)

Advantano: forma di dosaggio, composizione e confezionamento

◊ Crema per applicazione esterna 0.1% bianco o quasi bianco, opaco.

Eccipienti: decile, glicerolo monostearato, alcol tsetosterilovy, sego, softizan 378, poliossile-40-stearato, glicerina 85%, disodio эdetat, alcool benzilico, butylhydroksytoluol, Acqua purificata.

15 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.

◊ Unguento per applicazione esterna 0.1% bianco-giallastra, opaco, Omogeneo.

Eccipienti: cera bianca, Paraffina liquida, emulsionante E, vaselina bianca, Acqua purificata.

15 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.
50 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.

◊ Unguento per il grasso uso esterno 0.1% bianco-giallastra, traslucido.

Eccipienti: vaselina bianca, Paraffina liquida, cera microcristallina, Olio di ricino idrogenato.

15 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.

◊ Emulsione per uso topico 0.1% bianco, opaco.

Eccipienti: trigliceridi a catena media di grandezza, softizan 378, alcool poliossietilene-2-stearil, alcool poliossietilene-21-stearil, glicerina 85%, alcool benzilico, edetate sodio, Acqua purificata.

20 g – tuba alluminio (1) – confezioni di cartone.

Advantano: effetto farmacologico

SCS per uso esterno, È uno steroide sintetico non-alogenato. Per uso esterno Advantan sopprime le reazioni infiammatorie e allergiche cutanee, così come la reazione, associata ad un aumento della proliferazione, che riduce i sintomi oggettivi (эritema, edema, lihenifikatsiya) e sensazioni soggettive (prurito, irritazione, dolore).

Quando applicato localmente metilprednisolone atseponat effetto sistemico è espresso come il minimo di una persona, e animale. Dopo l'applicazione ripetuta Advantan vasta superficie (40-60% pelle), nonché nella domanda sotto medicazione occlusiva non è contrassegnata disturbi delle ghiandole surrenali o bambini, audio negli adulti: I livelli di cortisolo nel plasma e il suo ritmo circadiano rimangano entro il range di normalità, Riduzione nelle urine cortisolo quotidiano verifica.

Negli studi clinici quando viene utilizzato come un unguento Advantan, pomata o unguento per 12 settimane a adulti e 4 settimane nei bambini (incl. gioventù) non vi era alcuna evidenza di atrofia cutanea, teleangiэktaziy, smagliature e eruzione cutanea simile all'acne.

Metilprednisolone aceponato (soprattutto il suo principale metabolita - 6α-metilprednisolone-17-propionato) Si lega ai recettori glucocorticoidi intracellulari. Il complesso steroide-recettore si lega a specifiche regioni di DNA, quindi, causando una serie di effetti biologici.

In particolare, legame recettore complesso steroide comporta l'induzione di sintesi del DNA makrokortina. Makrokortin inibisce il rilascio di acido arachidonico e, con ciò, Istruzione mediatore dell'infiammazione come le prostaglandine e leucotrieni.

L'inibizione della sintesi GCS vasodilatatore prostaglandine e potenziare l'azione vasocostrittrice dell'adrenalina porta ad un effetto vasocostrittore.

Advantano: farmacocinetica

Assorbimento

L'intensità di assorbimento attraverso la pelle dipende dalla condizione della pelle, formulazione e alla modalità di applicazione (la zona aperta della pelle o sotto bendaggio occlusivo). Quando si applica l'unguento, pomata o unguento assorbimento percutaneo negli adolescenti e negli adulti, soffre di neurodermite e psoriasi, era meno 2.5%, che è solo leggermente diverso da l'assorbimento attraverso la pelle intatta in adulti volontari sani (0.5-1.5%).

Nell'applicare il farmaco sotto forma di un assorbimento dell'emulsione attraverso la pelle con infiammazione artificiale era molto basso (0.27%) e leggermente superiore assorbimento attraverso la pelle sana (0.17%). L'assorbimento attraverso la pelle con lo strato corneo rimosso era significativamente più alta (15% dose).

Nel caso di trattamento del corpo intero (ad esempio,, scottatura) Dose sistemica è di circa 4 ug / kg di peso corporeo al giorno (che esclude effetti sistemici).

Metabolismo ed escrezione

Metilprednisolone atseponat idrolizzato in dell'epidermide e del derma. Il metabolita principale e più attivo è un 6α-metilprednisolone-17-propionato, ha una pelle recettore corticoide affinità molto più alto, che indica la sua presenza nella bioattivazione pelle.

Dopo essere entrati nel circolo sistemico 6α-metilprednisolone-17-propionato rapidamente coniugato con acido glucuronico e, quindi, inattivato.

Metabolitы metilprednisolone aceponata (fra i quali è 6α-metilprednisolone-17-propionato-21-glucuronide) derivati ​​principalmente reni, emivita di circa 16 no.

Metilprednisolone atseponat e dei suoi metaboliti non si accumulano nel corpo.

Advantano: testimonianza

Pomata, crema, crema grassa

Malattie della pelle (incl. decorso cronico), suscettibili di terapia SCS per uso esterno, negli adulti e nei bambini 4 mesi e anziani:

• dermatite atopica, neurodermite;
• vero eczema;
• dermatite da contatto;
• dermatite atopica;
• eczema disidrotico;
• Eczema microbica;
• eczema degenerativo.

Emulsione per uso topico

Malattie infiammatorie acute della pelle in adulti e bambini 4 mesi e anziani:

• dermatite atopica, neurodermite;
• dermatite da contatto;
• vero eczema;
• dermatite seborroica;
• Eczema microbica;
• eczema disidrotico;
• eczema degenerativo;
• dermatite solare (espresso scottature).

Advantano: regime di dosaggio

Viene applicata la droga 1 ora / giorno un sottile strato di pelle colpita.

Uso quotidiano continuo sotto forma di una crema Advantan, unguento o pomata grassa è per Adulto non più 12 settimane, a bambini - Non più 4 settimane. Il trattamento Advantanom in emulsione non è più 2 settimane.

Crema Forma di dosaggio Advantan è un basso contenuto di grassi, ad alto contenuto di acqua, quindi si raccomanda di acuta infiammazione e piangenti fasi di eczema con la pelle molto grassa, così come il processo di localizzazione, come la pelle liscia, e sul cuoio capelluto.

Pomata di nominare dermatologico, non accompagnata da pianto e con l'infiltrazione, forma di dosaggio se necessario con un rapporto equilibrato di grassi e acqua. Nella forma di unguenti Advantan rende leggermente la pelle senza calore ritardo grassi e umidità.

Pomata grassa indicato per processi di trattamento a pelli molto secche e malattie croniche della pelle in fasi, quando richiesto forma di dosaggio anidra del farmaco. Effetto occlusivo di unguento grasso fornisce un effetto terapeutico pronunciato.

L'emulsione applicato alla pelle, strofinando delicatamente. Quando il sole brucia l'emulsione può essere utilizzato al massimo 2 volte / die.

Se la pelle troppo secca quando si applica emulsione o uso a lungo termine di crema, deve andare a una forma di dosaggio Advantan superiore grasso (unguento o pomata grassa).

Advantano: effetto collaterale

In rari casi,: pizzicore, incendio, эritema, formazione di bolle nel sito di farmaco.

Raramente: Come con altri glucocorticosteroidi – follicolite, gipetrihoz, dermatite periorale, reazioni allergiche.

Advantano: Controindicazioni

• tubercolosi cutanea e manifestazioni cutanee della sifilide nell'area di applicazione del farmaco;
• lesioni cutanee virali nell'area di applicazione del farmaco (ad esempio,, varicella, herpes zoster);
• Rosacea, dermatite periorale nel campo di applicazione del farmaco;
• manifestazioni cutanee di reazione alla vaccinazione;
• ipersensibilità al farmaco.

Advantano: Gravidanza e allattamento

Se necessario, utilizzare Advantan durante la gravidanza e l'allattamento dovrebbe soppesare attentamente i potenziali benefici della terapia per la madre ed il potenziale rischio per il feto o neonato. Questa categoria di pazienti non è consigliabile utilizzare il farmaco per un lungo periodo su un'ampia superficie della pelle.

Le madri che allattano non dovrebbero applicarsi alla preparazione sulle ghiandole mammarie.

Advantano: Istruzioni speciali

In presenza di dermatite batterica e / o tinea, in aggiunta alla terapia Advantanom necessario effettuare un trattamento antibatterico o antimicotico specifico.

L'emulsione non deve essere usato sotto bendaggio occlusivo. Si deve tener presente, pannolini che (pannolini) può creare l'effetto di occlusale.

Evitare il contatto con gli occhi.

Come nel caso dei corticosteroidi sistemici, con corticosteroidi topici possono sviluppare il glaucoma (ad esempio,, Dopo dosi molto alte o uso prolungato, l'uso di medicazioni occlusive o applicato alla pelle intorno agli occhi).

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di gestione

Essa non pregiudica la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Advantano: overdose

Lo studio della tossicità acuta era metilprednisolone atseponat non rivelare alcun rischio di tossicità acuta a una singola applicazione esterna eccessivo (applicare il prodotto ad una superficie maggiore alle condizioni, assorbimento favorevole) L'ingestione accidentale o.

Sintomi: se troppo lunga e / o uso intensivo di corticosteroidi locali possono sviluppare atrofia cutanea (assottigliamento della pelle, teleangiэktazii, strie).

Trattamento: rimozione del farmaco.

Advantano: interazione farmacologica

Interazioni con altri farmaci droga Advantan non descritta.

Advantano: termini di erogazione dalle farmacie

Il farmaco è deliberato di applicazione come agente vacanze Valium.

Advantano: termini e condizioni di conservazione

Pomata, crema ed emulsione deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25 ° C. Data di scadenza - 3 anno.

Unguento grasso deve essere conservato ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Data di scadenza - 5 anni.

Il farmaco deve essere conservato lontano dalla portata dei bambini.