Adapalene

Quando ATH:
D10AD03

Caratteristica.

Analogo sintetico dell'acido retinoico, derivato di acido naftojnoj. Rimedio per il trattamento dell'acne.

Polvere bianca o biancastra. Solubile in tetragidrofurane, leggermente solubile in etanolo, praticamente insolubile in acqua. Peso molecolare 412,53.

Esistenti forme di dosaggio di adapalene: 0,1% e 0,3% gel a base acquosa, 0,1% crema, 0,1% soluzione. Registrato in Russia 0,1% gel e 0,1% crema.

Azione farmacologica.
Komedonolitičeskoe, antinfiammatorio.

Applicazione.

Ordinario (Gioventù) acne (acne vulgaris).

Controindicazioni.

Ipersensibilità.

Si applicano restrizioni.

La dermatite seborroica, eczema, infanzia (sicurezza ed efficacia in bambini al di sotto 12 anni da determinare).

Gravidanza e allattamento.

Quando la gravidanza è possibile, se l'effetto della terapia superano i potenziali rischi per il feto (sicurezza di studi adeguati e ben controllati di non ritenuta).

Effetti teratogeni. Sono stati rilevati tertogennogo azione in ratti durante l'applicazione di adapalene in dosi di 0,15 a 5,0 mg / kg / die (a 120 volte superiore a quello mrdc dopo l'applicazione topica).

Tuttavia, la somministrazione orale degli animali dosi ≥ 25 mg/kg/giorno ha provocato teratogennomu attività nei ratti e nei conigli.

Applicazione di nakožnogo di ricerca Teratologičeskie di adapalene negli animali (ratti e conigli) mostrato, che l'utilizzo di dosi 0,6; 2,0 e 6,0 mg / kg (a 150 volte maggiore di MRDC dopo l'applicazione topica) fetotoksičeskogo azione non è stata osservata, ma fissa l'aumento minimo del numero dei bordi nella prole di ratti.

Categoria azioni comportano FDA - C. (Lo studio della riproduzione negli animali ha rivelato effetti negativi sul feto, e studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza non hanno tenuto, Tuttavia, i benefici potenziali, associato a farmaci in gravidanza, può giustificare l'uso, nonostante il possibile rischio.)

Donne che allattano devono essere cauti quando si utilizza (sconosciuto, Se adapalene nel latte materno delle donne, ma molti HP excretiruyutza con donne di latte).

Effetti collaterali.

Crema 0,1%

Negli studi clinici controllati hanno 285 i pazienti con acne quando applicazioni 0,1% Adapalene crema 1 una volta al giorno per 12 Irritazione cutanea locale di Ned monitorirovali, valutare la frequenza e la gravità di tali effetti, come eritema, peeling, xerosi, prurito, incendio (cm. Tavola. 2).

Tavola

Frequenza di irritazione cutanea locale sulle applicazioni in background 0,1% Adapalene crema negli studi clinici controllati (N = 285)

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Altre reazioni locali in pazienti, utilizzando 1% crema, sono stati aumentati dell'acne, Dermatite e dermatite da contatto, gonfiore delle palpebre, congiuntivite, livor, eruzione cutanea, eczema.

Reazioni locali (10-40%): эritema, secchezza e desquamazione della pelle, prurito, incendio. Circa 20% pazienti prurito e bruciore si è verificato subito dopo l'applicazione del gel. Inoltre c'erano (≤1%): irritazione cutanea, bruciore, formicolio, scottatura, aumento dell'acne. Manifestazione degli effetti collaterali più probabili entro le prime 2-4 settimane di trattamento, quindi la frequenza e la severità di ridotto. Tutti gli effetti collaterali, osservato quando lo svolgimento di studi clinici, sono stati reversibili ed è scomparso dopo cessazione della terapia.

Sullo sfondo di adapalene è possibile utilizzando altri strumenti per il trattamento di acne, incl. perossido di benzoile, antibiotici in forme di dosaggio per uso locale (klindamiцin, Eritromicina). Tuttavia, va ricordato, che applicazione simultanea per le stesse aree della pelle e allo stesso tempo non è raccomandato, tk. incompatibilità fisica del farmaco o un cambiamento nel pH quando vengono usati insieme possono ridurre l'efficacia di adapalene. Se è accompagnata dall'applicazione al fine di raggiungere il migliore effetto clinico è consigliabile utilizzare HP in diversi momenti della giornata, ad esempio, mattina e sera, per ridurre al minimo possibili irritazioni della pelle.

Come adapalene può causare irritazione cutanea locale in alcuni pazienti, al fine di evitare effetti cumulativi non è raccomandato l'applicazione simultanea con altri mezzi potenzialmente irritante (mylá detergenti medicati o abrasivi; mylá e cosmetici, possesso di dries up effetto oleoso; Profumo, ètanolsoderžaŝie significa, ecc.). In particolare deve essere usata cautela in combinazione con mezzi adapalenom, zolfo, resorcinolo, acido salicilico. Se questi farmaci sono usati, Si consiglia di non iniziare il trattamento fino al adapalenom, Mentre gli effetti di questi HP sulla pelle non scomparirà.

Overdose.

Eccessiva gel o crema non si traduce in risultati più veloci o migliori, allo stesso tempo può essere espresso da reazioni cutanee — rossore, peeling, disagio.

La tossicità acuta orale nei topi e nei ratti è stata osservata a dosi sopra 10 ml / kg. L'ingestione cronica della sostanza può causare gli stessi effetti negativi, che e l'eccessiva orale della vitamina A.

Esternamente: gel o crema in modo uniforme applicato strato sottile, senza strofinare, nel depresso superficie della pelle, precedentemente pulito e asciugato, 1 una volta al giorno, almeno 1 ore prima di coricarsi. Se è necessario utilizzare altri strumenti per il trattamento di acne adapalene è applicato alla sera, e altri mezzi — la mattina. Durata del trattamento è determinata dal dermatologo.

Esso non dovrebbe essere usato in pazienti con eritema (incl. causato da obvetrivaniem, Solare), lesioni cutanee fino al recupero completo. Uso in pazienti con eczema può causare irritazione cutanea aumentata.

Sarà apprezzato, che nel primo 3 settimane di terapia possono aumentare l'acne, Non si deve interrompere il trattamento. Quando vedete un pronunciati effetti collaterali — irritazione e secchezza della pelle, ecc. — dovrebbe smettere di usare adapalene (temporaneamente o assolutamente).

In caso di reazioni, evidenza di ipersensibilità, applicazione di adapalene dovrebbe smettere di. Devono informare i pazienti, che sempre scottature non deve utilizzare adapalene fino al recupero completo.

Durante il periodo di applicazione del adapalene dovrebbe evitare la luce diretta del sole e raggi UV (possibile irritazione cutanea). In caso di forzato l'esposizione prolungata al sole non applicirovti adapalene il giorno prima, il giorno di esposizione al sole, così come il giorno successivo. Per minimizzare l'esposizione ai raggi UV, oltre a ridurre l'impatto delle condizioni meteorologiche, si raccomanda di utilizzare la protezione solare e proteggere i vestiti di pelle coltivata. Condizioni meteorologiche avverse, incl. Vento, freddo, può contribuire a irritazioni in pazienti, l'applicazione di adapalene.

Evitare il contatto con gli occhi, sulle labbra, mucosa nasale, in caso di ingestione accidentale è accuratamente lavarli con acqua calda.

Il gel è consigliato per la pelle grassa e normale, crema-per pelli secche e sensibili.

Se dopo 8-12 settimane di trattamento il miglioramento non è venuto, necessario consultare un medico.