Abitaxel - istruzioni per l'uso del farmaco, struttura, Controindicazioni

Abitaxel - agente antitumorale. È un inibitore della mitosi.

Abitaxel: indicazioni e dosaggio

Le principali indicazioni per l'uso di Abitaxel sono:

• Cancro ovaia (incl. dopo il fallimento di platino) – primario, lesione tumorale secondaria o metastatica delle gonadi produttrici di ormoni femminili - ovaie,
• cancro mammario - un tumore maligno del tessuto ghiandolare della mammella.,
• cancro ai polmoni (cancro broncogeno, cancro bronhogennaâ) - neoplasia maligna del polmone, originato dal tessuto epiteliale dei bronchi di vario calibro.,
• Il carcinoma esofageo è una malattia oncologica, in cui un tumore maligno appare sulla parete dell'esofago.,
• cancro della testa e del collo – un gruppo eterogeneo di varie neoplasie intracraniche, benigno o maligno, derivanti dall'avvio del processo di divisione cellulare anormale incontrollata, che in passato erano normali costituenti del tessuto cerebrale stesso,
• cancro alla vescica - malattie, in cui si verificano neoplasie maligne nella mucosa o nella parete della vescica.

Il dosaggio di Abitaxel è impostato individualmente, a seconda di fattori come:

• indicazioni e stadio della malattia,
• stato del sistema ematopoietico,
• regime di terapia antitumorale.

Il trattamento con Abitaxel deve essere effettuato sotto la supervisione di un oncologo qualificato.. Poiché sono possibili gravi reazioni di ipersensibilità, devono essere disponibili adeguate attrezzature per la rianimazione.

Tutti i pazienti devono ricevere una premedicazione con corticosteroidi., antistaminici e antagonisti del recettore H2, ad esempio,, come segue:

Inoltre, il dosaggio e lo schema dell'oncoterapia possono essere prescritti a seconda della malattia del paziente.. I dettagli dell'appuntamento sono riportati nella tabella seguente.

Trattamento di pazienti con malattie del fegato di vario grado. Non sono stati condotti studi sull'uso del farmaco Abitaxel in pazienti con disfunzione epatica lieve e moderata.. Pertanto, ai pazienti con grave disfunzione epatica è vietato prescrivere Abitaxel..

Abitaxel: preparazione di soluzione per infusione

Il farmaco Abitaxel per la preparazione di una soluzione per infusione deve essere diluito in condizioni sterili con l'aggiunta delle seguenti sostanze:

• 0,9% soluzione di cloruro di sodio,
• 5% glucosio,
• 5% soluzione di glucosio dentro 0,9% cloruro di sodio o 5% soluzione di glucosio nella soluzione di Ringer ad una concentrazione finale 0,3-1,2 mg / ml.

Quando il farmaco viene prelevato nuovamente dal flaconcino, il concentrato per la soluzione per infusione del farmaco si mantiene microbiologico, proprietà fisiche e chimiche durante 28 giorni a temperatura ambiente 25 ° C. Le soluzioni preparate non devono essere refrigerate..

La soluzione finita può precipitare a causa della presenza di una base veicolante nella forma di dosaggio di Abitaxel, inoltre, dopo filtrazione, rimane il precipitato della soluzione.

Pertanto, Abitaxel deve essere somministrato all'organismo attraverso uno speciale sistema con un filtro a membrana. (diametro dei pori non più 0,22 m). Durante gli studi clinici, la soluzione, somministrato attraverso un tubo per infusione endovenosa e con un filtro non ha perso le sue proprietà terapeutiche.

Per ridurre al minimo l'ingresso nel corpo del paziente di di (2-etilesile) ftalato (DEGF), che può avere una reazione stagnata dalle sacche per infusione, sistemi o altre apparecchiature mediche in PVC plastificato (PVC), le soluzioni per infusione devono essere conservate in contenitori di materiali, Senza PVC (bottiglie di vetro o polipropilene, sacchi in polipropilene o poliolefina) e somministrato attraverso sistemi di infusione, rivestito in polietilene. Quando si collegano i filtri (ad esempio,, IVEX-2®) non si verifica una significativa lisciviazione di DEHF con tubi corti in PVC.

Abitaxel: overdose

Non esiste un antidoto da utilizzare in caso di sovradosaggio di Abitaxel. Le principali complicazioni attese di sovradosaggio:

• soppressione della funzione del midollo osseo,
• neurotossicità periferica
• mukozit.

In questo caso, è necessario interrompere immediatamente la somministrazione del farmaco ed eseguire un trattamento sintomatico con il controllo del contenuto delle cellule del sangue e lo stato delle funzioni degli organi vitali..

Abitaxel: effetti collaterali

Dal sistema ematopoietico:

• leucopenia -lo stato di, caratterizzato da una diminuzione del numero di leucociti al di sotto 4,0 * 109/l.),
• trombocitopenia -lo stato di, caratterizzato da una bassa conta piastrinica (meno di 150х10⁹/l),
• anemia - sindrome, È caratterizzata da una diminuzione della concentrazione di emoglobina nel sangue, il declino del numero dei globuli rossi.

Dal sistema digestivo:

• nausea,
• vomito,
• diarrea,
• mucosite,
• scarso appetito,
• costipazione (редко – явления кишечной непроходимости),
• un aumento dei livelli ematici di enzimi epatici e bilirubina.

Reazioni allergiche:

• eruzione cutanea,
• angioedema - edema allergico locale acuto della mucosa, pelle, tessuto sottocutaneo,
• broncospasmo (raramente) - condizione acuta, derivanti dalla contrazione dei muscoli dei bronchi e dal restringimento del loro lume.

Sistema cardiovascolare:

• ipotensione - caratterizzato da pressione sistolica sottostante 100 mm Hg. Art., диастолическим давлением – ниже 60 mm Hg. Art.,
• bradicardia - un tipo di aritmia, a cui la frequenza cardiaca è inferiore a 60 battiti al minuto.,
• disturbi della conduzione - aritmia, che si verifica a causa di una disfunzione dell'automatismo, eccitabilità, conducibilità e contrattilità.,
• edema periferico - condizione degli arti, caratteristico accumulo di liquidi nei tessuti molli.

Altro:

• artralgia - un sintomo di dolore articolare, caratteristica di una o più articolazioni contemporaneamente,
• mialgia - patologia, caratterizzato da forte dolore muscolare, spesso accompagnato da debolezza e gonfiore,
• perifericheskaya neuropatia - un gruppo di lesioni distrofiche dei nervi periferici, causato da vari motivi (intossicazione, carenza vitaminica, processi autoimmuni, tumori, ecc.).

Reazioni locali:

• tromboflebit - infiammazione della parete venosa interna con formazione di un trombo,
• necrosi (quando stravaso) - processo patologico, espresso nella morte tissutale locale in un organismo vivente a seguito di qualsiasi exo- o danno endogeno.

Abitaxel: Controindicazioni

Le principali controindicazioni all'uso di Abitaxel sono:

• neutropenia grave (meno di 1.500 cellule / mm),
• ipersensibilità al farmaco.

Abitaxel non è raccomandato per l'uso nei bambini., perché la sua tossicità ed efficacia non sono state studiate in questo gruppo di pazienti.

Abitaxel: uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento

Abitaxel non è approvato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.. A causa dei dati sugli animali, che ha mostrato, che Abitaxel è embriotossico e fetotossico nei conigli, e influisce negativamente anche sulla fertilità dei ratti, quindi, come altri farmaci citotossici, Abitaxel può essere dannoso per il feto. I pazienti devono adottare misure per prevenire una gravidanza durante il trattamento con Abitaxel e informare immediatamente il medico di una possibile gravidanza..

Misure di sicurezza speciali

Quando si lavora con Abitaxel, come altri farmaci antineoplastici, cautela. È necessario diluire il farmaco in condizioni asettiche in una stanza appositamente designata.. Questo dovrebbe essere fatto da personale addestrato.. È necessario adottare tutte le misure per evitare che le soluzioni di Abitaxel entrino nella pelle. e delle membrane mucose, soprattutto indossare indumenti protettivi (vestaglie, cappucci, maschere, occhiali e guanti monouso). In caso di contatto con la pelle (mentre sono possibili reazioni locali come formicolio, bruciore e arrossamento della pelle) lavare l'area interessata con acqua e sapone. Se il farmaco viene a contatto con le mucose, sciacquarle accuratamente con abbondante acqua.. Le seguenti manifestazioni sono state riportate con l'inalazione di soluzioni spruzzate di Abitaxel:

• affanno,
• dolore al petto,
• bruciore in gola
• nausea.

Quando le fiale non aperte vengono raffreddate, nella preparazione può formarsi un precipitato., che si dissolve con una leggera agitazione o anche senza agitazione al raggiungimento della temperatura ambiente. Questo fenomeno non influisce sulla qualità del farmaco.. Se la soluzione rimane torbida o è presente un precipitato insolubile, il prodotto non deve essere utilizzato e il flaconcino deve essere smaltito secondo la procedura stabilita per lo smaltimento dei rifiuti pericolosi.

Smaltimento dei residui di Abitaxel

Soluzioni inutilizzate e tutti gli strumenti e materiali, che ha avuto contatti con Abitaxela, devono essere smaltiti secondo le procedure standard di smaltimento dei rifiuti ospedalieri per le sostanze citotossiche, tenendo conto della normativa vigente per la distruzione dei rifiuti pericolosi.

Interazione con altre droghe e alcol

In studi di laboratorio nei pazienti, ricevere infusioni sequenziali di Abitaxel e Cisplatino, un effetto mielotossico più pronunciato è stato rivelato con l'introduzione del farmaco Abitaxel dopo il cisplatino; mentre i valori medi della clearance totale di Abitaxel sono diminuiti di circa 20%.

L'assunzione precedente di cimetidina non influisce sui valori medi della clearance totale del farmaco Abitaxel.

Basato su, ottenuti in vivo e in vitro, Possiamo supporre, che i pazienti, trattati con ketoconazolo, l'inibizione osservato del metabolismo del paclitaxel.

Abitaxel: composizione e proprietà

Abitaxel 6 mg di eccipienti: olio di ricino poliossietilato; Etanolo assoluto; acido acetico glaciale

Forma del prodotto

In fiale di 5 o 16,7 ml; in una scatola di cartone 1 bottiglia.

Azione farmacologica

Paclitaxel lega in modo specifico per la beta-tubulina microtubuli, processo depolimerizzazione di rompere questa proteina chiave, che porta alla soppressione della normale riorganizzazione dinamica della rete di microtubuli, che svolge un ruolo decisivo durante interfase e senza i quali l'implementazione di funzioni cellulari in fase di mitosi. Inoltre, Paclitaxel provoca la formazione di fasci anomali di microtubuli durante la formazione ciclo cellulare e multiple centrioli durante la mitosi.
Condizioni di stoccaggio

A temperature fino a +25 ° C, in un luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Abitaxel: Informazione Generale

• Modulo di vendita: su prescrizione medica
• Attuale in-circa: Paclitaxel
• Fabbricante: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israele
• Azienda agricola. Gruppo: Agenti antineoplastici. Antibiotici antitumorali e farmaci correlati