Abiksa – istruzioni per l'uso del medicinale, struttura, Controindicazioni

Il principale ingrediente attivo di Abix è la memantina., che agisce come un componente potenzialmente dipendente con una forza media di interazione con la sostanza chimica. elementi e non agisce come un antagonista del recettore NMDA. La memantina riduce la forza dell'effetto del glutammato, che in grandi quantità nel corpo porta a un fallimento delle connessioni neurali.

Abiksa: indicazioni e dosaggio

Le principali indicazioni per l'uso di Abix sono:

Demenza - demenza, un persistente declino dell'attività cognitiva con la perdita in un modo o nell'altro di conoscenze e abilità pratiche precedentemente acquisite e la difficoltà o l'impossibilità di acquisirne di nuove.

principale causa di demenza - distruzione delle cellule nervose (neuroni). Quando la morte dei neuroni nel cervello si formano composto tossico, così come il processo peggiora le cellule di potere. Meno violazione dell'attività cerebrale associata con altre malattie indipendenti, Questo complica il lavoro del sistema nervoso. Relativo alle statistiche, di 90% morti si presentano nel primario con demenza, e 10% – a qualcuno, causati da altre malattie (demenza secondaria).

A differenza del ritardo mentale (ritardo mentale), demenza congenita o acquisita durante l'infanzia, che è un sottosviluppo della psiche, la demenza è la rottura delle funzioni mentali, derivante da danno cerebrale:

• spesso - in gioventù a causa di comportamenti di dipendenza
• più spesso - nella vecchiaia (senilynaya demenza).

Il morbo di Alzheimer (da lieve a grave) - comune malattia neurodegenerativa, che è attualmente considerato incurabile. Relativo alle statistiche, sui conti di Alzheimer per più di 40% di tutti i casi di demenza.

Attualmente, la causa esatta dello sviluppo del morbo di Alzheimer è sconosciuta. Oggi, come una possibile causa del morbo di Alzheimer sono considerati due teorie:

• Amiloidnaja teoria dello sviluppo della malattia di Alzheimer (la causa del morbo di Alzheimer è la deposizione di proteina beta-amiloide nel tessuto cerebrale)
• L'ipotesi di Tau per lo sviluppo del morbo di Alzheimer (la causa del morbo di Alzheimer è una violazione della proteina tau)

Solo un medico con esperienza clinica nel trattamento della demenza senile può prescrivere Abiks. (demenza e morbo di Alzheimer).

Importante! Il corso della terapia inizia con la presenza di un tutore in qualità di tutore o il mantenimento del paziente in istituzioni speciali 24 ore su 24 che sorvegliano le persone con problemi neurologici. La diagnosi delle malattie viene effettuata secondo le attuali raccomandazioni del Ministero della Salute.

Adulto. Il corso del trattamento inizia con una dose giornaliera 5 mg (1-2 compresse al mattino) durante 7 giorni. Per continuare, dovresti prescrivere una dose giornaliera 10 mg (da 1-2 compresse 2 una volta al giorno) per 14 giorni e poi 15 mg al giorno (1 compressa al mattino 1-2 pillole dopo pranzo) entro 21 giorni.

Dall'inizio della 4a settimana del corso di terapia, è possibile inserire la dose giornaliera di mantenimento raccomandata. 20 mg (da 1 tavoletta 2 una volta al giorno). L'importo massimo al giorno è 20 mg. Per prevenire il verificarsi di reazioni avverse, la dose di mantenimento è regolata dal metodo aumentando gradualmente la velocità di 5 mg a settimana per il primo 3 settimane. L'assunzione di pillole non dipende dall'assunzione di cibo.

I pazienti anziani. Per gli anziani (sopra 65 anni) la tariffa giornaliera è 20 mg (2 × 10 mg al giorno), confermato da studi clinici.

Funzione renale compromessa. Con funzionalità renale normale o con disfunzione renale lieve (livelli di creatinina nel plasma sanguigno all'interno 130 mmol / l) non è necessario l'adeguamento delle norme del farmaco Abiks.

Con insufficienza renale moderata (livelli di creatinina nel plasma sanguigno 40–60 ml/min/1,73 m2) la tariffa giornaliera è ridotta a 10 mg.

Non ci sono informazioni sull'uso del farmaco in pazienti con grave insufficienza renale.. Pertanto, la dose viene regolata a discrezione del medico curante..

Abiksa: overdose

I principali sintomi di un sovradosaggio sono:

• ansia,
• psicosi,
• heteroptics,
• prontezza convulsa,
• sonnolenza,
• stupore e perdita di coscienza.

Il trattamento del sovradosaggio di Abix è sintomatico. Devono essere seguite procedure cliniche standard per rimuovere il principio attivo dal corpo:

• lavanda gastrica,
• somministrazione di carbone attivo,
• metodi di reazione di acidificazione delle urine,
• diurez.

In caso di eccessiva stimolazione generale del sistema nervoso centrale, le misure terapeutiche sintomatiche devono essere utilizzate con cautela..

Abiksa: effetti collaterali

Gli studi clinici condotti che coinvolgono pazienti con demenza moderata e grave hanno dimostrato, che la gravità della reazione avversa non era significativamente diversa dal gruppo di controllo con placebo. L'intero gruppo di effetti collaterali si riferisce a gravità lieve e moderata.. I più comuni sono mostrati nella tabella..

Inoltre, alcuni effetti collaterali di Abiks sono stati misurati in percentuale equivalente rispetto ai gruppi di controllo., che ha preso questo medicinale e il gruppo, che hanno ricevuto un placebo e sono presentati nella tabella seguente.

Termine utilizzato per classificazione CHI ART - Terminologia OMS delle reazioni avverse Memantina n=299 Placebo n=288.

Effetti collaterali comuni (1-10% o più frequenti rispetto al placebo) per i pazienti, che ha preso memantina e placebo, sono stati introdotti:

• allucinazioni (2 contro 0,7%),
• confusione (1,3 contro 0,3%),
• vertigini (1,7 contro 1,0%),
• mal di testa (1,7 contro 1,4%)
• sentirsi stanco (1 contro 0,3%).

Effetti collaterali non comuni (0,1-1% o più frequenti rispetto al placebo) Noi eravamo:

• ansia,
• aumento del tono muscolare,
• vomito,
• cistite(cistite, causato da microbi, penetrando nel sistema urinario, provocando un processo infiammatorio)
• aumento della libido (recupero accelerato degli ormoni nel corpo).

Ci sono prove di crisi epilettiche, prevalentemente nei pazienti, che hanno avuto in precedenza un disturbo convulsivo.

Nella malattia di Alzheimer e nell'assunzione di memantina, possono verificarsi le seguenti reazioni patologiche:

• depressione,
• idee suicide
• suicidio.

Abiksa: Controindicazioni

Il farmaco di Abix non deve essere assunto in presenza di ipersensibilità ai principi attivi., la sua costituente.

Le manifestazioni del morbo di Alzheimer da moderate a gravi spesso portano a una diminuzione della concentrazione durante la guida di veicoli e a una violazione della capacità di lavorare con meccanismi pesanti e attrezzature complesse..

Inoltre, la sostanza memantina ha scarso effetto sul processo di pensiero del paziente, pertanto, il paziente deve essere consapevole delle possibili complicazioni durante la guida, attrezzature sofisticate e sport estremi.

Abiksa: interazioni con altre droghe e alcol

Abiksa non deve essere assunto in combinazione con antagonisti NMDA., come:

• amantadin,
• ketamina,
• destrometorfano e altri.

Le sostanze elencate hanno un effetto sugli stessi recettori, che il principio attivo di Abix è la memantina. Pertanto, reazioni avverse del SNC (ad esempio,, rischio di sviluppare psicosi farmacotossiche) può essere potenziato o aumentato con l'uso concomitante.

I dati sugli effetti collaterali sono stati registrati anche con l'uso combinato di memantina e fenitoina..

Inoltre, a causa della somiglianza del meccanismo d'azione degli antagonisti NMDA, è possibile un forte effetto dei farmaci.:

• levodopa,
• agonisti del recettore della dopamina,
• anticolinergici.

Durante un corso parallelo di assunzione di barbiturici e antipsicotici Abix, l'effetto di questi ultimi diminuisce..

È necessario un aggiustamento della dose a causa dell'effetto combinato di Abix e farmaci come:

• antispasmodici farmaci,
• dantrolene,
• ʙaklofen.

Preparativi, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto cationico nei reni, quella memantina aumenta il rischio di concentrazioni plasmatiche troppo elevate di sostanze:

• cimetidina,
• ranitidina,
• prokaynamyd,
• chinidina,
• chinoni,
• nicotina.

È stata anche notata la reazione della memantina con l'idroclorotiazide.. Questa reazione porta ad una diminuzione dell'effetto del farmaco a base di idroclorotiazide nei medicinali..

Abiksa: utilizzare durante la gravidanza o l'allattamento

Non sono state trovate informazioni accurate sull'effetto della memantina sul feto durante la gravidanza.. Gli studi clinici sugli animali hanno dimostrato, che il principio attivo di Abix nelle norme umane ha un effetto sullo sviluppo intrauterino del feto e può rallentarne la crescita. Questo dà motivi, per, parlare dell'effetto negativo del farmaco durante la gravidanza per una donna e senza estrema necessità non dovrebbe essere prescritto.

Non sono stati condotti studi sulla penetrazione dei componenti del farmaco nel latte., tuttavia, è possibile l'accumulo della sostanza nello strato grasso. Pertanto, durante l'allattamento, anche l'assunzione di Abix è indesiderabile..

Abiksa: effetto farmacologico

Specialisti che studiano le cause dello sviluppo della demenza di tipo neurodegenerativo, il fattore principale è la disfunzione della neurotrasmissione glutamatergica, soprattutto per NMDA(N-metil-D-aspartato)-recettori.

Il principio attivo del farmaco Abiks dipende dal potenziale chimico e, per interazione con altre sostanze, non può agire come antagonista dei recettori NMDA. La memantina riduce efficacemente gli effetti del glutammato, che, ad alti livelli nel sangue, porta all'interruzione delle connessioni neuronali.

L'effetto positivo dell'assunzione di Abix nella malattia di Alzheimer (grado lieve-grave) entro sei mesi:

• normalizzazione e miglioramento degli indicatori generali del corpo e delle sue funzioni,
• stabilizzazione delle operazioni cognitive.

Il principio attivo di Abix - la memantina - è assolutamente biodisponibile 100%. Tempo per raggiungere la massima concentrazione (Tmax) nel plasma da 3 a 8 orario. L'assorbimento del farmaco non è associato all'assunzione di cibo..

Abiksa: farmacocinetica

Il farmaco di Abix ha una proprietà lineare nell'intervallo normale di 10-40 mg. Dose standard 20 mg mantiene un livello plasmatico stabile di memantina nell'intervallo 70-150 ng/mL (0,5–1 μmol) a seconda del singolo paziente.

Quando si prescrive la memantina a una dose giornaliera di 5-30 mg, il rapporto tra il contenuto del farmaco nel liquido cerebrospinale e nel plasma sanguigno è uguale a 0,52. Di 45% la memantina si lega alle proteine ​​plasmatiche. Nel corpo umano circa 80% la memantina circola invariata, il principale metabolita N-3,5-dimetil-gludanthan non ha attività antagonista NMDA.

Il coinvolgimento del citocromo P450 nel metabolismo in vitro non è stato rivelato. La memantina viene eliminata prevalentemente dai reni secondo una curva mono-esponenziale, T1 / 2 - 60–100 ore, altezza da terra totale 170 mL/min per 1.73 m2. La farmacocinetica renale della memantina include anche il riassorbimento tubulare. La velocità di eliminazione renale della memantina in condizioni di urina alcalina può diminuire di 7-9 volte.. L'alcalinizzazione delle urine può verificarsi a seguito di un cambiamento nella dieta, ad esempio,, quando si sostituisce una dieta ricca di carne con una vegetariana, o per l'uso frequente di antiacidi. In volontari anziani con funzionalità renale normale o ridotta (clearance della creatinina 50–100 ml/min/1,73 m2) osservato una correlazione stabile tra la clearance della creatinina e la clearance renale totale della memantina. L'effetto della compromissione della funzionalità epatica sulla farmacocinetica della memantina non è stato studiato.. Poiché i metaboliti non hanno attività antagonista alle strutture NMDA, non si notano cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica nella disfunzione epatica da lieve a moderata. Relazione farmacodinamica e farmacocinetica: quando si usa memantina a una dose 20 mg/giorno, il livello di concentrazione nel liquido cerebrospinale corrisponde al valore di Ki (costante di pressione) per memantina, Cos'è 0,5 µmol nella corteccia frontale umana.

Abiksa: composizione e proprietà

Struttura
memantina cloridrato 10 mg.

Forma del prodotto

Da 14 compresse in blister, da 2 blister in cartone. Rilasciato su prescrizione medica.

Condizioni di stoccaggio

Non richiede condizioni di conservazione speciali. Data di scadenza 4 anno. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Abiksa: Informazione Generale

• Modulo di vendita: sul bancone
• Attuale in-circa: Memantina
• Fabbricante: Lundbeck X. CORRENTE ALTERNATA, Danimarca
• Azienda agricola. Gruppo: Preparativi, usato nella demenza